Решение Мурманское УФАС России от 26.05.2026 N 051/06/105-434/2026
Реквизиты
Решение Мурманское УФАС России от 26.05.2026 N 051/06/105-434/2026
Статус
Действующее
Результат
Жалоба необоснована
Принятое решение
Признать жалобу необоснованной.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 26 мая 2026 г. по делу N 051/06/105-434/2026
Резолютивная часть решения оглашена "21" мая 2026 года
В полном объеме изготовлено "26" мая 2026 года
Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия Мурманского УФАС России) в составе:
Председатель Комиссии:
П. - заместитель руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Мурманской области,
Члены Комиссии:
Ч. - главный специалист-эксперт отдела контроля торгов Управления Федеральной антимонопольной службы по Мурманской области,
К. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля торгов Управления Федеральной антимонопольной службы по Мурманской области;
при участии представителей:
Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения "МА" - С. (по доверенности);
Комитета по конкурентной политике Мурманской области - Г. (по доверенности);
Общества с ограниченной ответственностью "МБ" - М. (единственный учредитель),
Общества с ограниченной ответственностью "О" - Т. (на основании доверенности);
рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью "МБ" (далее - Заявитель, ООО "МБ", Общество) на действия заказчика - Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения "МА" (далее - ГОБУЗ "МООД, Заказчик), Комитета по конкурентной политике Мурманской области при проведении электронного аукциона на поставку расходного материала (реестровый номер извещения 0149200002326002244), в соответствии со статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),
установила:
30.04.2026 в Единой информационной системе в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) размещено извещение о проведении электронного аукциона на поставку расходного материала (далее Аукцион).
Заказчик: ГОБУЗ "МООД".
Организация, осуществляющая размещение: Уполномоченный орган - Комитет по конкурентной политике Мурманской области.
Начальная (максимальная) цена контракта: 735 073,20.
Дата начала срока подачи заявок: 30.04.2026 20:01 (МСК).
Дата и время окончания срока подачи заявок: 14.05.2026 07:00 (МСК).
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 18.05.2026.
Согласно протоколу подведения итогов Аукциона от 15.05.2026 N 2368/26 членами комиссии по осуществлению закупок Комитета была рассмотрена единственная заявка, поданная на участие в Аукционе, а также информация и документы, направленные оператором электронной площадки, и приняты следующие решения.
Согласно доводам Заявителя:
1. Предложенные к поставке победителем Аукциона клипсы являются незарегистрированными и не могут быть использованы в деятельности, поскольку в регистрационном удостоверении N ФСЗ 2008/02015 отсутствует указание на модели N N 0301-06M и 0301-06МL10.
2. Заказчик неправомерно осуществляет закупку расходных материалов конкретного товарного знака при отсутствии на балансе клипаппликаторов, с которыми такие клипсы должны быть совместимы.
3. Заказчиком неправомерно не применена позиция КТРУ.
Рассмотрение жалобы начато 20 мая 2026 года в 11 часов 00 минут посредством сервиса веб-видеоконференцсвязи и продолжено 21 мая в 14 часов 30 минут.
Комиссия Мурманского УФАC России, изучив представленные документы и материалы, пояснения представителей Заказчика, пришла к следующим выводам.
Рассматриваемые торги проведены в порядке, предусмотренном Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.
Частью 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:
1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;
2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.
При формировании описания объекта закупки заказчик, руководствуясь статьей 33 Закона о контрактной системе, исходит из параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. Заказчик вправе в необходимой степени детализировать требования к товару.
В силу прямого указания на такую возможность в подпункте "в" пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, заказчик вправе использовать в описании объекта закупки указание на товарный знак при закупках расходных материалов к оборудованию, используемому заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанное оборудование. При этом следует указывать товарный знак закупаемого расходного материала.
При этом, в соответствии с письмом ФАС России от 23.04.2025 N 28/38297/25 в настоящее время законодательство Российской Федерации не содержит нормативно закрепленного определения термина "Техническая документация". При этом под технической документацией для целей применения в рамках законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок целесообразно понимать разрабатываемую производителем (изготовителем) продукции документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение произведенной (изготовленной) им продукции.
Таким образом, к числу технической документации возможно отнести руководство по эксплуатации, инструкцию, паспорт продукции, иные документы, содержащие требования к использованию соответствующей продукции, к запасным частям и расходным материалам машин и оборудования.
В Извещении (электронный документ "Описание объекта закупки") (далее - Описание объекта закупки) указана информация об объекте закупки: "Поставка расходного материала" (2 закупаемые позиции).
При формировании Извещения Заказчиком выбран код ОКПД2 32.50.50.190 "Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки".
Разделом 1 Описания объекта закупки Заказчиком установлены требования к закупаемым медицинским изделиям.
В столбце 2 раздела 1 Описания объекта закупки приведен перечень наименований и каталожных номеров закупаемых товаров:
- Клипсы титановые Vclip размер средней "ГБ"." 0301-06MЮ;
- Клипсы титановые Vclip размер средне-большой "ГБ"." 0301-06МL10;
В столбце 4 раздела 1 Описания объекта закупки Заказчиком приведено обоснование необходимости установления условия в части поставки товара конкретного производителя: "В соответствии с инструкцией производителя и требованиями технической документации по эксплуатации клипаппликатора серии Vclip, клипаппликатор предназначен для наложения титановых клипс Vclip, производитель "ГБ" (Соединенное Королевство). Клипсы должны быть произведены компанией производитель "ГБ", в связи с чем поставка эквивалентного товара недопустима.".
Вместе с тем, Заявитель в своей жалобе указывает, что производитель клипапликаторов "ГБ" имеет два регистрационных удостоверения:
1. ГОО4-00110-00/04252914 от 06.02.2026 - Клипаппликатор многоразовый для титановых лигирующих клипс;
2. Г004-00110-00/03846409 от 09.02.2026 - Клипаппликатор многоразовый для титановых лигирующих клипс;
Каждое регистрационное удостоверение имеет инструкцию с включенной информацией, в которых указана информация о совместимости: из-за высокого риска пациентов Клипаппликаторы совместимы только с медицинским изделием "Титановые клипсы: LigaV, Vclip", производства "ГБ"./Grena Ltd, РУ ФСЗ 2008/02015, ЕРУЛ N (в процессе регистрации), указанными в таблице.
Заявитель, изучив регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02015 пришел к выводу об отсутствии в составе регистрационного удостоверения официально зарегистрированных клипс с вышеуказанными артикулами/моделями: 0301-06М и 0301- 06МL10, поскольку РУ имеет наименование "Степлеры хирургические", а размещенная
Росздравнадзором инструкция описывает исключительно "Круговой сшиватель многократного использования", информация о моделях, артикулах, исполнения клипс титановых отсутствует.
Изучив документацию закупки, представленные пояснения документы и сведения
Комиссия Мурманского УФАС полагает необходимым отметить следующее.
В соответствии с письмом ФАС России N ГР/48883/25 от 26.05.2025 "... в случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом".
В материалы дела представлено письмо официального представителя производителя Grena LTD - ООО "О" в котором содержатся с ответы на вопросы Заказчика относительно рассматриваемой закупки и доводов жалобы.
Так, в своем запросе о предоставлении информации Заказчик просит пояснить, к какому из видов изделия, указанных на сайте Росздравнадзора, относится клипатор имеющийся у Заказчика (Vclip модель 0301-07MLE).
На данный вопрос получен ответ: "согласно каталога производителя, а также инструкции зарегистрированной на сайте Росздравнадзора клипатор Vclip модель 0301- 07MLE и модель 0301-07М20 обозначены как: Клипаппликатор многоразовый для титановых лигирующих клипс Vclip".
Из содержания письма также следует, что прослеживаемость конкретных моделей и их отнесение к соответствующим видам медицинских изделий обеспечивается документами, представленными в составе регистрационного досье, в том числе инструкцией по применению "клипатор", входящей в комплект поставки медицинского изделия.
Представленные наименования соответствуют наименованию регистрационного досье и инструкции по применению, входящей в комплект поставки. Информация о совместимости указанных медицинских изделий дополнительно отражена в государственном реестре медицинских изделий в ЕРУЛ по записи ГОО4-00110- 00/04252914.
Кроме того, Заказчиком в рамках рассмотрения жалобы в адрес уполномоченного представителя Grena Medical Devices направлен вопрос: Каким документом подтверждается использование и совместимость клипс Vclip различных моделей с клипаторами имеющимися у заказчика (просьба указать пункт, сайт, документ), а также указать совместимость артикулов:
- клипс 0301-О6М и клипатора 0301-07М20;
- клипс 0301-О6МL10 и клипатора 0301-07MLE.
По данному вопросу ООО "О" письмом исх. N 64 от 21.05.2026 представил информацию следующего содержания:
"При государственной регистрации медицинского изделия совместимость изделий соответствующих артикулов была подтверждена комплектом документации, представленной в составе регистрационного досье. На основании результатов экспертизы указанного досье медицинское изделие было допущено к обращению на территории Российской Федерации в установленном порядке, что свидетельствует о признании регистрирующим органом заявленных характеристик и предусмотренной производителем совместимости".
Указанные изделия производятся одним и тем же производителем, который обладает полной информацией о конструктивные особенностях и технических параметрах изделий и, соответственно, определяет их взаимную совместимость.
Комиссией Мурманского УФАС также установлено, что Клипаппликатор многоразовый (размер средне-большой) (ML) для титановых лигирующих клипс 0301- 07MLE имеющийся у Заказчика имеет регистрационное номер медицинского изделия:
Г004-00110-00/03846409 от 09.02.2026.
Страницы 10-11 инструкции к изделию содержат информацию о совместимости:
"из-за высокого риска для пациентов Клипаппликаторы совместимы только с медицинским изделием "Титановые клипсы: LigaV, Vclip" производства "ГБ"./ Grena Ltd, указанными в таблице".
Согласно таблице, клипаппликатору с каталожным номером 0301-07MLE соответствуют клипсы Vclip размера ML. Ц. код ротикуляра: зеленый.
Клипаппликатор многоразовый (размер средний) (M) для титановых лигирующих клипс 0301-07М20 имеет регистрационный номер медицинского изделия: ГОО4-00110- 00/04252914 от 06.02.2026.
На страницах 10-11 инструкции по применению медицинского изделия "Клипаппликатор многоразовый для титановых лигирующих клипс приведены положения о совместимости клипс с клипаппликаторами, о предупреждениях и мерах предосторожности:
"10. Совместимость. Для каждого размера клипсы должен применяться соответствующий и совместимый клипаппликатор. Совместимость: из-за высокого риска для пациентов Клипаппликаторы совместимы только с медицинским изделием "Титановые клипсы: LigaV, Vclip", производства "ГБ"./Grena Ltd, РУ ФСЗ 2008/02015, ЕРУЛ N (в процессе регистрации), указанными в таблице.
11. 4. Клипаппликаторы Vclip(R) совместимы только с клипсами Vclip(R), и не совместимы с клипсами Сlick'аV(R) или LigaV(R), производства "ГБ", а также с клипсами других производителей титановых клипс (высокий риск для пациента).
Согласно таблице, клипаппликатору, с каталожным номером 0301-07М20 соответствуют клипсы Vclip размера M. Ц. код ротикуляра: синий.
Таким образом, в Документации содержится информация о необходимости совместимости закупаемых клипс с клипаторами и клипаппликаторами серии Vclip.
Кроме того, как в документации на официальном сайте производителя (Grena Ltd.): http://omegamed.ru/manufacturer/grena/ четко регламентирована совместимость титановых клипс с клипаторами по принципу "размер-цвет-каталожный номер":
Страница 3 документации содержит таблицу, согласно которой:
- Каталожный номер 0301-06M соответствует среднему размеру (M) клипс и синему цвету.
- Каталожный номер 0301-06ML10 соответствует средне-большому размеру (ML) клипс и зеленому цвету.
Страница 4 документации демонстрирует, что клипаторы для открытой хирургии имеют цветовую кодировку колец, идентичную картриджам с клипсами (в рассматриваемом случае - синий цвет).
Страница 5 документации подтверждает, что клипатор с каталожным номером 0301-07М20 (имеющийся у Заказчика) используется для клипс среднего размера (М).
Страница 7 документации подтверждает, что эндоскопический клипатор 0301- 07МLЕ (имеющийся у Заказчика) используется для клипс средне-большого размера (ML) и имеет зеленую маркировку.
Таким образом, закупаемые товары (0301-06M и 0301-06МL10) полностью совместимы с имеющимися у Заказчика клипаторами по размеру, а также цветовой маркировке.
Использование клипс иного производителя или иного размера (даже с другим каталожным номером, но с теми же характеристиками) без подтвержденной совместимости от производителя клипатора противоречит требованиями безопасности медицинской деятельности (часть 3 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ) и может привести к причинению вреда жизни и здоровью пациентов.
По вопросу размещенной на сайте инструкции по применению к РУ ФСЗ 2008/02015 в которой указано другое наименование: "Инструкции по использованию круговых сшивателей многократного использования, с одноразовыми картриджами" уполномоченный представитель производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "О", в своем письме (исх. N 64 от 21.05.2026) указало, что уполномоченный представитель не осуществляет администрирование и наполнение официального сайта Росздравнадзора и, соответственно, не несет ответственность за порядок и наличие либо отсутствие конкретных документов в государственном реестре медицинских изделий. Вместе с тем, по запросу, направленному в адрес уполномоченного представителя, он в свою очередь направляет инструкцию по применению, входящую в состав регистрационной документации, поданной при регистрации медицинского изделия.
2. Согласно второму доводу жалобы Заказчик неправомерно осуществляет закупку расходных материалов конкретного товарного знака при отсутствии на балансе клипаппликаторов, с которыми такие клипсы должны быть совместимы.
Вместе с тем, Заказчиком в материалы дела приобщены документы, свидетельствующие о наличии в медицинском учреждении клипаторов производства "ГБ".":
1. Клипатор для титановых клипс Vclip, каталожный номер 0301-07М20, предназначенный для открытых хирургических операций, что подтверждается товарной накладной от 08.11.2021 N 1421.
2. Клипатор эндоскопический для титановых клипс Vclip, каталожный номер 0301-07МЛЕ, что подтверждается счет-фактурой от 24.05.2022 N 260: позиция 4 "Клипатор эндоскопический Vclip, стандартный, средне-большой" и гарантийным талоном N 6-2022 на ремонт (замену) в течение гарантийного срока.
Кроме того, ранее Заказчиком для нужд медицинского учреждения уже закупались и использовались титановые клипсы Vclip с каталожными номерами:
1. 0301-06М, что подтверждается товарной накладной от 23.09.2021 N 1115;
2. 0301-06МL10, что подтверждается счет-фактурой от 24.05.2022 N 260 - позиция 10 "Титановая клипса Vclip, размер средне-большой, цвет зеленый.
Таким образом, довод жалобы признается необоснованным.
3. Довод Заявителя относительно неприменения позиции КТРУ.
Заявителем приведены коды позиции КТРУ для товаров "Клипса для лигирования, металлическая".
Вместе с тем, Заявителем лишь приведен перечень кодов позиций КТРУ в отсутствие доказательств соответствия их товарам, которые являются потребностью Заказчика.
Комиссией установлено, что в извещении о проведении Аукциона установлены требования к техническим и функциональным характеристикам объекта закупки в целях реализации потребностей заказчика.
Пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
В соответствии с частью 6 статьи 23 Федерального закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Так, Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования каталога) и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования каталога)
В силу пункта 7 Правил использования каталога в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с статьи 33 требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных законом
Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур пунктом 1 части 1 статьи 33 характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие частью 1 статьи 42 в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи частью 1 статьи 42 пунктом 1 части 1 статьи 75 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.
На основании изложенного Комиссия Мурманского УФАС России приходит к выводу о необоснованности доводов Заявителя.
Комиссия Мурманского УФАС России, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,
решила:
1.Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "МБ" на действия заказчика - Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения "МА", Комитета по конкурентной политике Мурманской области при проведении электронного аукциона на поставку расходного материала (реестровый номер извещения 0149200002326002244) необоснованной.
Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Председатель Комиссии
П.
Члены Комиссии
Ч.
К.