Решение Тюменское УФАС России от 23.06.2025 N 072/06/44/89/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия)

рассмотрев в порядке, предусмотренном главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Закон о контрактной системе) жалобу ООО "К" на действия комиссии по осуществлению закупок Управления государственных закупок Тюменской области при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку медицинских изделий: отведение для электрокардиографии, многоразового использования (реестровый номер закупки в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru 0167200003425004051),

В Тюменское УФАС поступила жалоба заявителя на действия уполномоченного органа при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку медицинских изделий (отведение для электрокардиографии, многоразового использования).

Заявителем соблюден порядок подачи жалобы, предусмотренный статьей 105 Закона о контрактной системе, в связи с чем данная жалоба принята к рассмотрению, информация о месте и времени рассмотрения настоящей жалобы размещена в ЕИС (www.zakupki.gov.ru).

В связи с поступившей жалобой, в порядке ч. 7 ст. 106 Закона о контрактной системе, заказчику, выставлено требование о приостановлении определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части заключения контракта до рассмотрения жалобы по существу.

По мнению заявителя, решение комиссии по осуществлению закупок уполномоченного органа об отклонении заявки ООО "К" является неправомерным. Заявитель указывает, что обществом в составе заявки на участие в закупке было предоставлено регистрационное удостоверение от 07.11.2022 N ФСЗ 2008/02168 на аппарат для кардиологического стресс-тестирования "CASE" с принадлежностями, место производства США и Мексика. Предметом закупки является поставка отведения для ЭКГ, которое является принадлежностью к аппарату для кардиологического стресс-тестирования "CASE". При этом, такие принадлежности к основному изделию фактически производятся не только в США и Мексике, о чем указано в регистрационном изделии, но и в Китае.

Уполномоченный орган с доводами, изложенными в жалобе заявителя, не согласился, факт нарушения Закона о контрактной системе не признал, пояснил, что участником закупки к поставке предложены следующие товары:

- отведение для электрографии, многоразового использования (набор из 10 проводов отведений ЭКГ), страна происхождения: Китайская Народная Республика.

- отведение для электрографии, многоразового использования (набор отведений для ЭКГ покоя с адаптерами IEC, страна происхождения: Китайская Народная Республика.

-электроды системы вакуумной аппликации многоразовые, страна происхождения: Китайская Народная Республика.

При этом, в составе заявки обществом приложено регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 01.03.2024 года N РЗН 2008/02168 Аппарат для кардиологического стресс-тестирования "CASE" с принадлежностями:

- набор из 10 проводов отведений ЭКГ (п. 24 РУN РЗН 2008/02168 от 01.03.2024), страна происхождения: США, Мексика.

- набор отведений для ЭКГ покоя с адаптерами IEC (п. 23 РУN РЗН 2008/02168 от 01.03.2024), страна происхождения: США, Мексика.

- электроды системы вакуумной аппликации многоразовые (п. 17 РУN РЗН 2008/02168 от 01.03.2024), страна происхождения: США, Мексика.

Таким образом, заявитель указал страну происхождения предлагаемого к поставке товара Китайская Народная Республика, которая не указано в регистрационном удостоверении на указанное медицинское изделие, что явилось основанием для признания заявки ООО "К" не соответствующей требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки. Представленное в составе заявки заявителя регистрационное удостоверение РЗН 2008/02168 от 01.03.2024 подтверждает лишь то, что принадлежности аппарата для кардиологического стресс-тестирования "CASE" производятся непосредственно в США и Мексике. Какая-либо информация о том, что принадлежности к аппарату, указанные в регистрационном удостоверении производятся также в Китае отсутствует, соответственно заявителем не подтверждена страна происхождения товара, предложенного к поставке.

Исследовав материалы дела, заслушав представителей заявителя, уполномоченного органа и оценив в совокупности представленные документы, Комиссия по результатам проведенной внеплановой проверки по жалобе заявителя приходит к следующим выводам.

В соответствии с п. п. 1, 3 части 2 статьи 42 Закона N 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона; требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

Пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных пунктами 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 части 1 статьи 93 настоящего Федерального закона заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки о соответствии его требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно пункту 12 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с частью 1.1 статьи 31 настоящего Федерального закона (при наличии такого требования).

Пунктом 2.4 требований к содержанию, составу заявки, инструкции по ее заполнению (Приложение N 4 к Извещению) установлено, что заявка на участие в закупке должна содержать копию регистрационного удостоверения на медицинское изделие, являющееся предметом закупки (или информацию о записи в государственном реестре медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации мед.изделия.

В соответствии с пп. "а", "б" п. 2 части 1 статьи 43 Закона N 44-ФЗ для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака); наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи;

В силу части 2 статьи 33 Закона N 44-ФЗ описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно требованиям подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона N 44-ФЗ не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно пунктам 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Из материалов дела усматривается, что Управление государственных закупок Тюменской области, являясь уполномоченным органом, выступило организатором проведения запроса котировок в электронной форме на поставку медицинских изделий: отведение для электрокардиографии, многоразового использования для нужд заказчика ГБУЗ ТО "О". Начальная (максимальная) цена контракта 315 248,80 рублей.

Извещение об осуществлении закупке 30.05.2025 размещено в ЕИС в сфере закупок в сети Интернет: http://zakupki.gov.ru, с реестровым номером закупки 0167200003425004051.

Согласно Описанию объекта закупки (Приложение N 1 к извещению об электронном аукционе) к поставке требуется следующий товар:

- отведение для электрокардиографии, многоразового использования, 1 шт., (проводники на 10 отведений ЭКГ, экранированные для защиты сигнала);

- отведение для электрокардиографии, многоразового использования, 1 шт., (для передачи электрических сигналов для измерения ЭКГ во время проведения стресс-тестирования);

- Электрод для электрокардиографии, многоразового использования, 5 шт.

Согласно протоколу подведения итогов запроса котировок в электронной форме от 10.06.2025 N 0167200003425004051 заявка ООО "К" была отклонена на основании пункта 1 части 12 статьи 48 Закона N 44-ФЗ в связи с непредоставлением в составе заявки копии регистрационного удостоверения на медицинское изделие, предложенное к поставке.

В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Согласно ч. 11 ст. 38 Федерального Закона N 323-ФЗ в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся сведения в том числе "Адрес места производства или изготовления медицинского изделия".

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В силу пп. "и" п. 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 реестр содержит в том числе, сведения об адресе места производства или изготовления медицинского изделия.

Комиссия Тюменского УФАС России проанализировав содержание структурированной заявки ООО "К" на участие в запросе котировок в электронной форме N 0167200003425004051 установила, что указанным участником к поставке предложен следующий товар:

- отведение для электрографии, многоразового использования (набор из 10 проводов отведений ЭКГ), страна происхождения: Китайская Народная Республика.

- отведение для электрографии, многоразового использования (набор отведений для ЭКГ покоя с адаптерами IEC, страна происхождения: Китайская Народная Республика.

-электроды системы вакуумной аппликации многоразовые, страна происхождения: Китайская Народная Республика.

Кроме того, в составе заявки указанным участником было предоставлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 01.03.2024 года N РЗН 2008/02168 аппарат для кардиологического стресс-тестирования "CASE" с принадлежностями, изготавливаемые в США, Мексике.

Таким образом, заявителем в составе заявки не предоставлены документы (информацию), подтверждающие страну происхождения товара, предложенного к поставке (КНР).

При этом довод заявителя о том, что предложенный к поставке товар может производиться по мимо США, Мексики и КНР, Комиссией отклоняется, поскольку документом, подтверждающим страну производства медицинского изделия, является соответствующее регистрационное удостоверение на такой товар. При этом в заявке Заявителя таких документов не предоставлено, напротив, представленное регистрационной удостоверение РУN РЗН 2008/02168 от 01.03.2024 подтверждает производство предложенного им к поставке товара (набор из 10 проводов отведений ЭКГ; набор отведений для ЭКГ покоя с адаптерами IEC; электроды системы вакуумной аппликации многоразовые) в США, Мексике.

Учитывая изложенные обстоятельства, Комиссия Тюменского УФАС России полагает правомерным принятое комиссией по осуществлению закупок уполномоченного органа решение об отклонении заявки ООО "К" в связи с не предоставлением в составе заявки документов (информации) подтверждающих производство товара, предложенного к поставке в Китайской Народной Республике.

На основании изложенного, руководствуясь частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Комиссия,

Признать жалобу ООО "К" на действия закупочной комиссии Управления государственных закупок Тюменской области при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку медицинского изделия (0167200003425004051) необоснованной.

В соответствии с ч. 9 статьи 106 Закона о контрактной системе настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.