Решение Коми УФАС России от 23.06.2025 N 011/06/99-585/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми по проведению внеплановых проверок, созданная Приказом Коми УФАС России от 03.11.2022 N 158 в составе: Д.-заместителя руководителя управления-начальника отдела контроля закупок, председателя Комиссии; С.Г.- специалиста-эксперта отдела контроля закупок управления, члена Комиссии; О. - главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок управления, члена Комиссии (далее - Комиссия Коми УФАС России),

рассмотрев жалобу Общества с ограниченной ответственностью "Ф" N 202500114406000556 от 16.06.2025 (вх. 16.06.2025 N 5605/25) на действия (бездействие) заказчика в части установленных положений извещения об осуществлении закупки, закупка по извещению о проведении запроса котировок в электронной форме от 05.06.2025 N 0307200030625001379, в режиме видеоконференц-связи посредством плагина "TrueConf" при участии:

-К. по доверенности б/н от 10.06.2025, представитель ООО "Ф";

-В. по доверенности б/н от 19.05.2025, представитель ГБУЗ РК "К",

-Ш. по доверенности N 10 от 05.03.2025, представитель ГКУ РК "ЦОО И ПТ",

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми с использованием Единой информационной системы в сфере закупок поступила жалоба ООО "Ф" N 202500114406000556 от 16.06.2025 (вх. 16.06.2025 N 5605/25) на действия (бездействие) заказчика в части установленных положений извещения об осуществлении закупки, закупка по извещению от 05.06.2025 N 0307200030625001379.

Жалоба подготовлена в соответствии с требованиями статьи 105 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) и подана в срок, установленный пунктом 1 части 2 статьи 105 Закона о контрактной системе, в связи с чем жалоба принята Коми УФАС России к рассмотрению.

Государственное казенное учреждение Республики Коми "ЦА" (сокращенно-ГКУ РК "ЦБ"), государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Коми "К", далее- ГБУЗ РК "К", ООО "Ф", ООО "Р" (оператор электронной площадки) о времени, дате, месте рассмотрения жалобы надлежащим образом извещены.

Заявитель обжалует описание объекта закупки, указывает на нарушение Заказчиком положений части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе, поскольку совокупности требований к закупаемому лекарственному препарату не соответствуют товары российского происхождения; полагает, что заказчик обязан был установить в описании объекта закупки характеристики товара российского происхождения (лекарственный препарат с торговым наименованием "Примапур").

В соответствии с извещением для лекарственного препарата с МНН "Ф. альфа" в лекарственной форме "раствор для подкожного введения, 600 ЕД/мл " не предусмотрена возможность поставки лекарственных препаратов с указанным МНН в эквивалентной лекарственной форме.

Просит: провести внеплановую проверку запроса котировок; принять меры для устранения нарушений законодательства; обязать уполномоченное учреждение (заказчика) отменить данную закупку, внести изменения в извещение и разместить закупку в соответствии с законодательством Российской Федерации; выдать уполномоченному учреждению (заказчику) предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе; приостановить определение поставщика до рассмотрения жалобы по существу.

Заказчик, уполномоченное учреждение с доводами жалобы не согласились, представили письменные пояснения (19.06.2025 NN 09-02/28, 01-07/1391), в которых просили признать жалобу необоснованной.

Комиссия Коми УФАС России в ходе проведения внеплановой проверки осуществления закупки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, изучив материалы жалобы, ознакомившись с извещением о проведении электронного запроса котировок в электронной форме от 05.06.2025 N 0307200030625001379, заслушав представителей сторон, пришла к нижеследующим выводам.

1. Заказчиком осуществления закупки путем проведения электронного запроса котировок является ГБУЗ РК "К" (ОГРН: <...>, ИНН: <...>).

Уполномоченный орган: ГКУ РК "ЦБ" (ИНН/КПП: <...>/ 110101001).

Наименование объекта закупки: "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения: Ф. альфа", извещение о проведении запроса котировок в электронной форме от 05.06.2025 N 0307200030625001379.

Начальная (максимальная) цена контракта: 6 200 000,00 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок 20.06.2025 07:00 (МСК).

В извещении об осуществлении закупки установлены ограничения, предусмотренные Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц.

2. В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования;

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

В силу п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 года N 1380 утверждены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В силу п. 2 Постановления N 1380 при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, указывают:

а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).

Заказчику при формировании описания объекта закупки в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному выбору позиции КТРУ, определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

Согласно заявке отделения/кабинета всмопогательных репродуктивных технологий ГБУЗ РК "К" имеется потребность на 2025-2026 гг. в препарате с МНН "Ф. альфа", раствор для подкожного введения, дозировка 450 МЕ/0.75 мл, 900 МЕ/1.5 мл шприц-ручки - пачки картонные /в комплекте с иглами иньекционными.

Исходя из описания объекта закупки, к поставке требуются 2 позиции препарата "Ф. альфа":

Код позиции КТРУ 21.20.10.173-00023 (код ОЕПД2: 21.20.10.173: Гормоны половые) с дозировкой 600 ЕД/мл, указанный заказчиком в описании объекта закупки, включен в справочник лекарств (ЕСКЛП) 24.12.2024; дата обязательного применения позиции каталога 24.12.2024.

Согласно сведениям Государственного реестра лекарственных средств (далее - ГРЛС), ведение которого предусмотрено статьей 33 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", на территории Российской Федерации в рамках МНН "Ф. альфа" имеется препарат с торговым наименованием "ГОНАЛ-ф(R)" 450 МЕ/0.75 мл; 900 МЕ/1.5 мл; 300 МЕ/0.5 Номер регистрационного удостоверения: ЛП-N(004330)-(РГ-RU) мл, С.С. п.А., Италия.

Письмом Казначейства России N 14-00-05/7248, Минздрава России N 18-2/И/2-4135 от 07.04.2020 сообщается о необходимости применения единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЕСКЛП), формируемого Минздравом России, как на этапе подготовки документации о закупке лекарственных препаратов, так и на этапе заключения и исполнения контракта на поставку лекарственных препаратов.

Письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.11.2020 N 18- 2/И/2-17599 до участников контрактной системы доведено, что с 21.12.2020 все Заказчики должны перейти на обязательное применение ЕСКЛП в Единой информационной системе в сфере закупок.

Заказчик, при формировании извещения о закупочной процедуре, в качестве эквивалентных лекарственных форм вправе установить только те лекарственные формы информация о которых указана в ЕСКЛП.

В ЕСКЛП указано, что по карточке препарата "Ф. альфа, раствор для подкожного введения, 600 ЕД/мл" зарегистрировано 1 торговое наименование, ГОНАЛ-ф.

В справочнике ЕСКЛП отсутствует информация о взаимозаменяемости лекарственного препарата с кодом узла СМНН:21.20.10.173-000023-1-00106- 0000000000000 "Ф. альфа", раствор для подкожного введения, 600 ЕД/мл., в связи с чем заказчиком в извещении о закупке не установлена взаимозаменяемость данного лекарственного препарата, в том числе по товарным позициям:

-Бэмфола, производитель ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия, раствор для подкожного введения;

-Примапур, производитель ООО "З".

Письмом Минздрава России от 17.12.2019 N 3175/25-2 указано, что процедура установления эквивалентности лекарственных препаратов предусмотрена положениями Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Эквивалентность дозировок устанавливается ФГБУ "Н" Минздрава России в рамках определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов в соответствии со статьей 27.1 Закона об обращении лекарственных средств.

В соответствии с частью 1 статьи 27.1. Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, в рамках одного международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования на основе заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения.

В соответствии с Перечнем взаимозаменяемых лекарственных препаратов, опубликованном на сайте https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx, референтным препаратом для МНН "Фоллиптропин альфа" является ГОНАЛ-ф.

С 01.03.2022 года ЕИС функционирует в соответствии с Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным

Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

Согласно пп. "б" п. 20 раздела III Постановления N 140, подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения, является публичной.

Сформированный ЕСКЛП передается в каталог товаров, работ и услуг, применяемый в обязательном порядке в процессе осуществления закупок.

С учетом отсутствия в ЕСКЛП информации о взаимозаменяемом лекарственном препарате по спорной позиции извещения, Комиссия Коми УФАС России не может прийти к выводу о наличии в действии заказчика в виде определения характеристик закупаемого товара нарушения законодательства о контрактной системе.

Объектом закупки является поставка препарата, а не его производство, и участником закупки может выступить любое юридическое, физическое лицо, индивидуальный предприниматель, в том числе не являющиеся производителями требуемого к поставке товара, готовые поставить товар, удовлетворяющий потребности Заказчика.

Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям Заказчика, не свидетельствует о нарушении Заказчиком прав этих лиц, а также ограничении Заказчиком числа участников торгов.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) по закупке 0307200030625001379 от 23.06.2025 в связи с тем, что по окончании срока подачи заявок на участие в электронном запросе котировок была подана только одна заявка на участие в нем, на основании пункта 1 части 1 статьи 52 Федерального закона от 05 апреля 2013 г. N 44-ФЗ определение поставщика (подрядчика, исполнителя) признается несостоявшимся.

На основании имеющихся документов и сведений Комиссия Коми УФАС России приходит к выводу, что доводы жалобы не нашли своего подтверждения и являются необоснованными.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона о контрактной системе, Комиссия Коми УФАС России,

1.Признать жалобу ООО "Ф" (ОГРН: <...>, ИНН: <...>) N 202500114406000556 от 16.06.2025 (вх. 16.06.2025 N 5605/25) на действия (бездействие) уполномоченного органа (заказчика) в части установленных положений извещения об осуществлении закупки (закупка по извещению о проведении запроса котировок в электронной форме от 05.06.2025 N 0307200030625001379), необоснованной.

Согласно части 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.