Решение Магаданское УФАС России от 23.06.2025 N 049/06/33-206/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Магаданской области по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в составе:

<...>

при участии представителя Магаданского областного государственного казенного учреждения "Ц" (далее - Уполномоченное учреждение) Н<...> (дов. N 6 от 18.03.2025), представителя Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "М" (далее - Заказчик) Г<...> (дов. N 99 от 18.06.2025), представителя общества с ограниченной ответственностью "ЭА" (далее - Заявитель) Б<...> (дов. б/н от 15.04.2025), рассмотрела жалобу Заявителя на положения извещения о закупке Уполномоченного учреждения Заказчика при проведении электронного аукциона "Поставка медицинского изделия (Роботизированного комплекса реабилитации пациентов с нарушением опорно-двигательного аппарата), в рамках реализации федеральной программы "Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация", ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий для нужд ГБУЗ "М" в 2025 году" (реестровый номер извещения 0847500000925001037).

Жалоба подана в установленный частью 2 статьи 105 Федерального Закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) срок.

В жалобе Заявитель указывает, что описание объекта закупки сформировано Уполномоченным учреждением, Заказчиком с нарушением требований законодательства о контрактной системе, а именно описанию объекта закупки соответствует только 1 товар, имеющийся на рынке, что является признаком ограничения конкуренции.

Изучив представленные документы и материалы, осуществив внеплановую проверку, руководствуясь частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, Административным регламентом, Комиссия Магаданского УФАС России

1. 06.06.2025 Уполномоченным учреждением на официальном сайте Единой информационной сиcтемы (далее - ЕИС) zakupki.gov.ru было размещено извещение о проведении электронного аукциона "Поставка медицинского изделия (Роботизированного комплекса реабилитации пациентов с нарушением опорно-двигательного аппарата), в рамках реализации федеральной программы "Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация", ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий для нужд ГБУЗ "М" в 2025 году" (реестровый номер извещения 0847500000925001037).

Начальная (максимальная) цена контракта 8 030 848,67 рублей.

Согласно извещению о проведении рассматриваемой закупки, дата и время окончания срока подачи заявок - 17.06.2025 08:00; дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги - 17.06.2025; дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 19.06.2025.

В соответствии с протоколом подачи ценовых предложений от 17.06.2025 N ЦПА1 на участие в закупке было подано 2 заявки участников с идентификационными номерами: 119094991, 119096795. Снижение начальной (максимальной) цены контракта составило 0,50%.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 18.06.2025 N ИЭА1 обе заявки участников признаны комиссией по осуществлению закупки соответствующими требованиям извещения. Победителем электронного аукциона признан участник с идентификационными номером 119094991, с ценовым предложением 7 990 694,42 рублей.

Контракт на момент рассмотрения жалобы не заключен.

2. Согласно доводу, изложенному в жалобе Заявителя, совокупность характеристик объекта закупки (в структурированной форме извещения, приложении к извещению) прямо свидетельствует о принадлежности закупаемого товара конкретному производителю. Заказчик описал, а в ряде функций скопировал характеристики (раздел "Функциональная электростимуляция", пункты 34 - 44 Технического задания) Роботизированного тренажера с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции "Экзоскелет для реабилитации E-Helper-FES", производства ООО НПФ "РА", тем самым лишая потенциальных участников закупки возможности предложить к поставке эквивалентный товар.

Рассмотрев указанный довод, извещение о закупке (с приложениями), Комиссия приходит к следующему.

Во исполнение пункта 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона.

Согласно части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утверждены постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 (далее - Правила использования КТРУ).

Согласно пункту 7 Правил использования КТРУ в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.

В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен указывать функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в случае сопровождения такого указания словами "или эквивалент".

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В извещении о закупке Заказчиком установлен код закупаемого товара по ОКПД2: 32.50.50.190 "Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки", т.к. требуемый к поставке товар не имеет кода по КТРУ, ввиду чего Заказчиком были установлены характеристики товара, которые отвечают его потребности.

В соответствии с частью 5 статьи 40 Федерального закона от 21 ноября 2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 788н "Об утверждении Порядка организации медицинской реабилитации взрослых" утвержден Порядок организации медицинской реабилитации взрослых.

Согласно приложению N 8 (Стандарт оснащения стационарного отделения медицинской реабилитации взрослых с нарушением функций центральной нервной системы) к Приказу N 788н, тренажерный зал медицинских организаций, осуществляющих медицинскую реабилитацию, должен быть оснащен Роботизированным тренажером с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляцией, экзоскелет для реабилитации (код НКМИ 207630).

Частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Согласно пункту 3 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684, государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор РФ).

Пунктом 25 Правил государственной регистрации медицинских изделий установлено, что факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Правила ведения государственного реестра медицинских изделий).

Согласно подпунктам "л", "н", "о" пункта 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий реестр содержит следующие сведения: фотографические изображения общего вида медицинского изделия, электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Пунктом 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий также предусмотрено, что сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

В жалобе Заявитель указывает, что в соответствии с пунктом 5.1.12 Свода правил 59.13330.2020 "Доступность зданий и сооружений для маломобильных групп населения. Актуализированная редакция СниП 35-01-2001" высота ступеней лестничных маршей внешних лестниц на участках проектируемых зданий и сооружений должна быть от 0,12 до 0,15 м.

Пунктом 6.6.3 ГОСТ Р 56443-2020 "Тренажеры стационарные. Шаговые тренажеры, имитаторы подъема по ступеням и лазания вверх. Требования безопасности и методы испытания" установлено, что для независимых от скорости шаговых тренажеров устанавливают сопротивление таким образом, чтобы испытующее устройство могло выполнить испытание при скорости (40 +/- 4) об/мин. С высотой шага, измеренной по центру платформы для ступни (180 +/- 5) мм.

Согласно руководству по эксплуатации, высота ступеней в тренажере "Альтерстеп", имитирующем спуск и подъем по лестнице, составляет от 0 до 15 см.

В тренажере "DST 8000 TRIPLE PRO" высота ступеней варьируется от 0 до 16,5 см.

В тренажере-лестнице "Intenza Escalate 550 Ce2+" высота ступеней регулируется в диапазоне от 10,4 см до 19,6 см.

В тренажере "ОРТОРЕНТ Сarmina" ступени настраиваются по высоте в диапазоне от 0 до 20 см, с помощью встроенного электрического привода.

Максимальная высота подъема конечностей у иных марок и моделей экзоскелетов ("ExoAtlet Plus", "Remotion") составляет - 20 см.

Однако, в пункте 5 описания объекта закупки Заказчик установил следующее: "максимальная высота преодолеваемой ступени >= 22 см", при этом данная характеристика не содержит обоснование установления такого требования.

Кроме того, научное, практическое и методическое обоснование установленных Заказчиком характеристик в целом отсутствует. Основоположник метода искусственной коррекции движений при ходьбе, профессор, доктор медицинских наук, заслуженный деятель науки В. публикует иные данные и характеристики, которые должны быть применимы при функциональной электростимуляции. В этой связи, наличие установленных в извещении характеристик закупаемого товара клинически и практически не имеет смысла.

Таким образом, устанавливая при описании объекта закупки требования к товару, свидетельствующие о его конкретном производителе, в отсутствие объективного/ практического обоснования установления таких характеристик, Заказчиком нарушены требования статьи 33 Закона о контрактной системе.

Свод правил 59.13330.2020, ГОСТ Р 56443-2020, а также руководства пользователя к тренажерам: лестница-брусья "Альтерстеп", тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы "ОРТОРЕНТ Сarmina", тренажер-лестница "Intenza Escalate 550 Ce2+", тренажер реабилитационный "DST 8000 TRIPLE PRO" не принимаются Комиссией в качестве обоснования/подтверждения доводов жалобы ввиду следующего.

СП 59.13330.2020 "Доступность зданий и сооружений для маломобильных групп населения. Актуализированная редакция СниП 35-01-2001" распространяется на проектирование общественных зданий открытого доступа населения, в том числе инвалидов и маломобильных групп населения, т.е. разработан в целях обеспечения соблюдения требований градостроительного законодательства Российской Федерации.

ГОСТ Р 56443-2020 "Тренажеры стационарные. Шаговые тренажеры, имитаторы подъема по ступеням и лазания вверх. Требования безопасности и методы испытания" разработан с учетом основных нормативных положений в сфере физической культуры и спорта и применяется к стационарным шаговым тренажерам, имитаторам подъема по ступеням и лазания вверх в классах S и Н по ГОСТ Р 56445, согласно которому:

- тренажеры класса S предназначены для применения в спортивных организациях, образовательных организациях, гостиницах, клубах;

- тренажеры класса H - домашнее применение.

Для инклюзивного использования людьми со специальными потребностями (например, инвалидами по зрению, слуху, с физическими недостатками или неспособными к обучению) применяются тренажеры класса I.

Таким образом, СП 59.13330.2020 и ГОСТ Р 56443-2020 не являются нормативными документами, распространяющими свое действие на медицинские аппараты (тренажеры), регулирующими порядок и методы медицинской реабилитации.

Тренажеры: "Альтерстеп"; "ОРТОРЕНТ Сarmina"; "Intenza Escalate 550 Ce2+"; "DST 8000 TRIPLE PRO" представляют собой иные модели тренажеров, несопоставимые по функциональным и техническим возможностям, а также по конструктивным решениям, т.е. не соответствующие потребности Заказчика - тренажеру экзоскелет для реабилитации. Ввиду чего, технические характеристики данных тренажеров, в частности по параметру "высота ступени", не могут быть приняты Комиссией в качестве сравнительного показателя, подтверждающего доводы жалобы Заявителя.

Относительно научной статьи профессора, доктора медицинских наук В. - "Физиологические обоснования метода искусственной коррекции движений посредством программируемой электростимуляции мышц при ходьбе" Комиссия отмечает, что в российской правовой системе научная доктрина не признается источником права. Суд или иной государственный орган при рассмотрении конкретного юридического дела не вправе основывать свое решение на научных работах и их комментариях.

Комиссией проведен анализ руководств по эксплуатации моделей экзоскелетов "ExoAtlet Plus" (РУ N РЗН 2025/25486 от 26.05.2025, производитель ООО "ЭБ"), "Remotion" (РУ N РЗН 2022/17506 от 08.06.2022, производитель АО "ВА"), "E-Helper-FES" (РУ N РЗН 2023/21369 от 28.08.2024, производитель ООО НПФ "РА"), согласно которым максимальная высота подъема конечностей у модели экзоскелета "E-Helper-FES" составляет - 22 см; у "ExoAtlet Plus" - 20 см; у "Remotion" - данная информация в руководстве пользователя отсутствует. Информация о параметрах по иным спорным характеристикам (описание электростимулятора) имеется только в руководстве пользователя экзоскелета "E-Helper-FES".

В ходе заседания Комиссии представитель Заявителя указала, что потребности Заказчика, без учета спорных характеристик, также соответствуют модели экзоскелетов "ExoAtlet II X" и "ExoAtlet II PRO", РУ N РЗН 2020/13161 от 04.04.2023, производитель ООО "ЭБ".

Комиссия установила, что руководство пользователя экзоскелетов "ExoAtlet II X" и "ExoAtlet II PRO" не содержит информации о показателе "максимальная высота преодолеваемой ступени", а также перечня показателей, включенных в описание функциональной электростимуляции объекта закупки.

В свою очередь, в устных и письменных пояснениях (вх. N 2467-ЭП/25 от 19.06.2025, вх. N 2477-ЭП/25 от 20.06.2025), относительно доводов жалобы Заявителя, Заказчик указал следующее.

Установленные в извещении (структурированной форме технического задания, приложении к извещению) технические характеристики объект закупки соответствуют как минимум двум моделям требуемого к поставке медицинского изделия, различных производителей:

1) Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения "Remotion", регистрационное удостоверение N РЗН 2022/17506 от 08.06.2022.

2) Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции "Экзоскелет для реабилитации E-Helper-FES", регистрационное удостоверение N РЗН 2023/21369 от 28.08.2024.

Также, Заказчиком приведена сравнительная таблица вышеуказанных медицинских изделий по спорным характеристикам (амплитуда сигнала стимуляции; шаг регулировки амплитуды сигнала; частота импульсов стимуляции; шаг регулировки импульсов стимуляции; длительность импульса стимуляции; шаг регулировки длительности импульса стимуляции; максимальный ток; отклонение параметров; диапазон амплитуды сигнала активности мышц; максимальная высота преодолеваемой ступени), указанным в жалобе Заявителя, согласно которой диапазонные значения таких характеристик включают показатели, установленные при описании объекта рассматриваемой закупки.

По мнению Заказчика, доводы Заявителя о том, что максимальная высота подъема конечностей у модели экзоскелета "Remotion" составляет - 20 см, описанию блока функциональной электростимуляции соответствует только экзоскелет "E-Helper-FES" являются не обоснованными и не подтвержденными, поскольку указанные характеристики не описаны в руководстве по эксплуатации Модульного роботизированного экзоскелета медицинского назначения "Remotion", таким образом Заявитель не располагает точными сведениями о спорных характеристиках.

При этом, Заказчиком представлено письмо ООО "РБ" (исх. N 09-03 от 18.06.2025), являющегося официальным дистрибьютером Модульного роботизированного экзоскелета медицинского назначения "Remotion" (РУ N РЗН 2022/17506 от 08.06.2022, производитель АО "ВА"), что подтверждено информационным письмом АО "ВБ" от 15.03.2024 N 445-06-139, о соответствии характеристик медицинского оборудования - роботизированный экзоскелет "Remotion" спорным показателям.

Согласно пункту 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Пунктом 5 Правил государственной регистрации медицинских изделий установлено, что государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, инспектирования производства, анализа доказательных материалов производителя (изготовителя) медицинского изделия, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

В открытых источниках Росздравнадзора не специфицируется (не указывается) в документах регистрационного досье модульного роботизированного экзоскелета медицинского назначения "Remotion" информация о характеристике "максимальная высота преодолеваемой ступени"/"максимальная высота подъема конечностей", а также о ряде показателей "функциональной электростимуляции". Таким образом, утверждение Заявителя о несоответствии данного медицинского оборудования, по спорным характеристикам, требованиям описания объекта закупки носят предположительный характер и документально не подтверждены.

По мнению Комиссии Магаданского УФАС России, отсутствие информации в регистрационном удостоверении или инструкции по эксплуатации медицинского изделия о какой-либо характеристике не свидетельствует о том, что указанное медицинское изделие такой характеристикой не обладает.

Согласно части 1 статьи 12 Закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Статьей 8 Закона о контрактной системе установлено, что контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Указание Заказчиком в извещении о закупке характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы Заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки (пункт 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017)).

На основании изложенного, Комиссия приходит к выводу, что доводы жалобы не нашли своего подтверждения и являются необоснованными.

Руководствуясь частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Магаданского УФАС России

Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "ЭА" на положения извещения о закупке Уполномоченного учреждения - Магаданского областного государственного казенного учреждения "Ц", Заказчика - Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "М" при проведении электронного аукциона "Поставка медицинского изделия (Роботизированного комплекса реабилитации пациентов с нарушением опорно-двигательного аппарата), в рамках реализации федеральной программы "Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация", ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий для нужд ГБУЗ "М" в 2025 году" (реестровый номер извещения 0847500000925001037) необоснованной.

Решение Комиссии Магаданского УФАС России может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.