Решение Пермское УФАС России от 23.06.2025 N 059/06/105-661/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии - С.Е., начальник отдела контроля закупок, члены комиссии:

- К., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

- Ч., специалист-эксперт отдела контроля закупок,

в присутствии посредством видеоконференц-связи представителя комиссии по осуществлению закупок ГКУ ПК "Ц" - М. (действующей на основании доверенности N 6 от 09.01.2025 г.), в присутствии посредством видеоконференц-связи представителя Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Пермского края "Городская клиническая больница им. М.А. Тверье" - С.И. (действующего на основании доверенности N 01/01/25 от 14.01.2025 г.), в отсутствие представителей индивидуального предпринимателя Б. или ее представителей (извещены надлежащим образом), рассмотрев жалобу индивидуального предпринимателя Б. (далее - Заявитель) на действия Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Пермского края "Городская клиническая больница им. М.А. Тверье" (далее - Заказчик), по осуществлению закупок ГКУ ПК "Ц" (далее - Комиссия по осуществлению закупок) при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку изделий медицинского назначения для аппарата Octo Nova (лот 2) (изв. N 0356500003325000228),

Заявитель полагает, что нормы Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о закупках) нарушены действиями Заказчика, Комиссии по осуществлению закупок.

Уведомлением Пермского УФАС России рассмотрение жалобы было назначено на 14:00 19.06.2025 г.

В ходе заседания Комиссией объявлен перерыв до 23.06.2025 г. целью изучения документов, анализа материалов жалобы и принятия решения.

В ходе рассмотрения жалобы и в ходе проведения внеплановой проверки, осуществленной

Комиссией в соответствии с ч. 3 ст. 99 Закона о закупках установлено следующее.

Согласно извещению N 0356500003325000228 Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Пермского края "Городская клиническая больница им. М.А. Тверье" (далее - Заказчик) проводился открытый аукцион в электронной форме на изделий медицинского назначения для аппарата Octo Nova (лот 2).

В соответствии с извещением о проведении открытого аукциона в электронной форме:

1) извещение размещено в единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС в сфере закупок) - 27.05.2025 г.;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - открытый аукцион в электронной форме;

3) начальная максимальная цена контракта - 2 799 289,79 руб.;

4) дата окончания подачи заявок - 05.06.2025 г.

В материалах жалобы Заявитель сообщает, что заявка с идентификационным номером 211 была неправомерно отклонена со стороны Комиссии по осуществлению закупок на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о закупках. Заявитель обращает внимание, что при описании объекта оспариваемой закупки со стороны Заказчика в составе раствора не определен объем воды для инъекции, в связи с чем объем содержания цитрата натрия дигидрата может быть определен из любого объема разведения водой. Поскольку к поставке требуется раствор цитрата натрия 4%, то виду отсутствия требования к объему воды для инъекции в составе раствора, предложенный Заявителем раствор с содержанием 40,0 гр. цитрата натрия дигидрата в полном объеме соответствовал требованиям извещения и сведения, представленные в составе заявки Заявителя являлись достоверными.

Дополнительно Заявитель отмечает, совокупности, установленных со стороны Заказчика требований при описании объекта оспариваемой закупки не соответствует товар ни одного производителя, поскольку раствор цитрата натрия дигидрата 4% получается путем смешивания трех компонентов: лимонной кислоты безводной, натрия цитрата дигидрата, а также воды для инъекций и не содержит в своем составе "Апирогенный раствор Цитрата натрия - 4%".

Кроме того, заявка победителя оспариваемой закупки также не соответствовала требованиям извещения о проведении оспариваемой закупки в части объема содержания цитрата натрия дигидрата в составе раствора.

Комиссия по осуществлению закупок с доводами, изложенными в жалобе Заявителя не согласна, просит признать жалобу необоснованной, поскольку в ходе рассмотрения заявок участников оспариваемой закупки, Комиссией по осуществлению закупок было установлено, что со стороны Заявителя в отношении характеристики "состав" было указано в том числе содержание натрия цитрата дигидрата - 45,6 г. Вместе с тем, в составе заявки со стороны Заявителя также была приложена копия РУ N РЗН 2022/18738 от 08.11.2022 N в отношении МИ "КА" с вариантом исполнения "Контейнер с раствором антикоагулянта цитрата натрия 4%, объемом 250 мл". Согласно инструкции по применению указанного МИ из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Реестр МИ) в составе вышеуказанного МИ объем содержания цитрата натрия дигидрата составляет 40,0 г. В связи с изложенным, со стороны Заявителя в составе заявки были указаны информация и сведения, не соответствующие информации и сведениям из Реестра МИ.

Заказчик с доводами, изложенными в жалобе Заявителя не согласен, просит признать жалобу необоснованной, в представленных в адрес Комиссии письменных возражениях на жалобу сообщает о наличии, как минимум двух производителей, товар которых в полном объеме соответствует совокупности установленных требований в отношении необходимого к поставке товара.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о закупках для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать в том числе предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений части 2 настоящей статьи предложение по критериям, предусмотренным пунктами 2 и (или) 3 части 1 статьи 32 настоящего Федерального закона (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

В соответствии с подп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о закупках не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В соответствии с п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о закупках при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 09.06.2025 N ИЭА1 участие в оспариваемой закупке приняло два участника, с присвоением их заявкам следующих идентификационных номеров - 198 и 211. По решению

Комиссии по осуществлению закупок, заявка с идентификационным номером 211 была признана не соответствующей требованиям извещения о проведении оспариваемой закупки с указанием следующей причины отклонения: "(п. 8 ч. 12 ст. 48) - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (В составе заявки на участие в закупке представлены недостоверные сведения о показателе изделий медицинского назначения "Состав" Цитрат натрия, раствор 4%. Участник предлагает "Контейнер с раствором антикоагулянта цитрата натрия 4%" (Регистрационное удостоверение медицинского изделия - РЗН 2022/18738), указывая в характеристике "Состав" значение (... Содержание натрия цитрата дигидрата - 45,6 г...). Исходя из информации, полученной из инструкции по применению медицинского изделия "КБ" производства "ООО "Резерв-М" (сведения получены с сайта roszdravnadzor.gov.ru) Состав раствора антикоагулянта цитрата натрия 4%:

Цитрат натрия (дигидрат) - 40,0 г (стр. N 2 инструкции))".

В ходе анализа структурированной формы заявки с идентификационным номером 211 со стороны Комиссии установлено, что Заявителем в отношении предложенного товара в части характеристики "состав" указано следующее значение: "Апирогенный раствор Цитрата натрия - 4 % Содержание лимонной кислоты безводной - в диапазоне 0 - 0,015 г Содержание натрия цитрата дигидрата - 45,6 г рН - в диапазоне 6,4 - 7,5".

Вместе с тем, в составе заявки с идентификационным номером 211 также были представлены копии трех РУ: N РЗН 2024/23073 от 05.07.2025 г., N РЗН 2022/18738 от 08.11.2023 г., N РЗН 2020/10769 от 17.06.2020 г.

В соответствии с информацией и сведениями, размещенным в Реестре МИ в отношении

МИ с РУ N РЗН 2022/18738 от 08.11.2023 г. Комиссией установлено следующее.

Как следует из РУ N РЗН 2022/18738 от 08.11.2023 г., настоящее РУ выдано на МИ "КА" в вариантах исполнения: контейнер с раствором антикоагулянта ACD-A, объемом 500 мл; контейнер с раствором антикоагулянта цитрата натрия 4%, объемом 250 мл.

В соответствии с инструкцией по применению МИ "КА" состав раствора антикоагулянта цитрата натрия 4% включает в себя три компонента: цитрат натрия (дигидрат) - 40,0 г; лимонная кислота моногидрат - 0-0,28 г; вода для инъекций - до 1 л.

Комиссия обращает внимание, что со стороны Заказчика в структурированной форме извещения не установлено требование об объеме воды для инъекции в составе раствора цитрата натрия 4%, вместе с тем установлены иные требования, предъявляемые к составу раствора, а именно, как было отмечено ранее: 4% Содержание лимонной кислоты безводной - в диапазоне 0 - 0,015 г Содержание натрия цитрата дигидрата - 45,6 г рН - в диапазоне 6,4 - 7,5".

Таким образом, независимо от объема воды для инъекции (объема, до которого разведен раствор), в составе необходимого к поставке раствора, содержание цитрата натрия дигидрата в соответствии с положениями извещения о проведении оспариваемой закупки должно составлять - 45,6 г.

Согласно ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с абз. 2 п. 2 постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящих правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

П. 6 Правил установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Как следует из пп. "а" п. 54 Правил регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 10 Правил.

В соответствии с пп. "г" п. 10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе, инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Таким образом, руководство по эксплуатации медицинского изделия, и инструкция по применению входят в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

Кроме того, в силу п. 9 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 г. N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление N 1650) сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфер здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Следовательно, Росздравнадзор обязан разместить на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в срок, регламентированный Постановлением N 1650.

На основании изложенного, Комиссия считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, руководство по эксплуатации, инструкция по использованию МИ, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия по осуществлению закупок должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора, которые являются открытыми и доступны без каких-либо ограничений.

С учетом изложенного, Комиссией установлено, что Заявителем в составе заявки в том числе были указаны информация и сведения, не соответствующие информации и сведениям в Реестре МИ в отношении предлагаемого к поставке товара. Более того, Комиссия обращает внимание, что с учетом дополнений к жалобе, поступивших в адрес Комиссии со стороны Заявителя, последним была направлена заявка на участие в оспариваемой закупке при осведомленности в том, что в составе ни одного раствора цитрата натрия 4% на рынке не содержится "Апирогенный раствор Цитрата натрия - 4%".

В ходе анализа состава заявки с идентификационным номером - 198, Комиссией установлено, что участником закупки к поставке было предложено МИ "КБ" в трех вариантах исполнения в отношении, которого выдано РУ N ФСЗ 2010/08536 от 31.05.2021 г.

Структурированная форма вышеуказанной заявки в полном объеме соответствовала требованиям извещения о проведении оспариваемой закупки.

Вместе с тем, в дополнительных письменных пояснениях со стороны Заявителя в адрес

Комиссии были представлены инструкция по применению МИ "КБ" с РУ N ФСЗ 2010/08536 от 31.05.2021 г., а также фотография настоящего МИ. Из анализа представленных материалов Комиссией установлено, что объем содержания цитрата натрия дигидрата в составе раствора цитрата натрия 4% вышеуказанного МИ составляет 39,6 гр.

В свою очередь, Комиссия обращает внимание, что сведения об объеме содержания цитрата натрия дигидрата в составе раствора цитрата натрия 4% МИ "КБ" с РУ N ФСЗ 2010/08536 от 31.05.2021 г. не содержатся, как в составе заявки участника закупки с идентификационным номером - 198, так и в Реестре МИ, в связи с чем Комиссия по осуществлению закупок на момент принятия решения о соответствии/отклонении заявок не располагала настоящем информацией, в том числе информацией о наличии или отсутствии в составе раствора "апирогенного раствора цитрата натрия - 4%".

В целях проверки соответствия МИ "КБ" с РУ N ФСЗ 2010/08536 от 31.05.2021 г. со стороны Комиссии в адрес организации-уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия "КБ" (РУ N ФСЗ 2010/08536) производителя MACO PHARMA S.A.S. ЗАО "Н" был направлен запрос в части соответствия требованиям извещения, количестве грамм натрия цитрата дигидрата в растворе антикоагулянта и наличии апирогенного раствора цитрата натрия - 4% в составе раствора антикоагулянта (исх. N 5155/25 от 20.06.2025 г.). В соответствии с полученным ответом (N 01-07/42 от 23.06.2025 г., вх. N 8051-ЭП/25 от 23.06.2025 г.). ЗАО "Н" было сообщено, что предоставление ответа в обозначенные сроки не представляется возможным.

Вместе с тем, Комиссия обращает внимание, что информация, представленная со стороны Заявителя о технических характеристик вышеуказанного МИ не может являться основаниям для принятия Комиссией решения о соответствии или несоответствии такого товара требованиям извещения ввиду того обстоятельства, что Заявитель не является производителем (изготовителем) МИ или его уполномоченным представителем в соответствии с Реестром МИ.

На основании вышеизложенного, ввиду того обстоятельства, что Заявителем в составе заявки в том числе были указаны информация и сведения, не соответствующие информации и сведениям в Реестре МИ в отношении предлагаемого к поставке товара, Комиссия не находит нарушений в действиях Комиссии по осуществлению закупок.

В части довода Заявителя о том, что совокупности, установленных со стороны Заказчика требований при описании объекта оспариваемой закупки не соответствует товар ни одного производителя, Комиссия полагает необходимым отметить, что указанный довод не может быть рассмотрен Комиссией при рассмотрении жалобы на действия Комиссии по осуществлению закупок, поскольку обжалование положений извещения об осуществления закупки возможно согласно ч. 2 ст. 105 Закона о закупках до окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе, а не на этапе их рассмотрения.

Вместе с тем, в ходе проведения внеплановой проверки Комиссией установлено следующее.

В соответствии с положениями структурированной формы извещения о проведении оспариваемой закупки к поставке требуется цитрат натрия, раствор 4% по коду ОКПД220.59.52.199 с указанием следующих характеристик:

- совместимость: с аппаратом Octo Nova, имеющимся у заказчика;

- объем мешка: 250 кубический сантиметр;/\миллилитр;

- порт: для подключения Spike-коннектора;

- состав: апирогенный раствор Цитрата натрия - 4% Содержание лимонной кислоты безводной - в диапазоне 0 - 0,015 г Содержание натрия цитрата дигидрата - 45,6 г рН - в диапазоне 6,4 - 7,5;

- упаковка: полимерный контейнер.

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о закупках при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о закупках, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В силу ч. 6 ст. 23 Закона о закупках порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Правила формирования и использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила формирования, Правила использования).

Согласно пп. "б" п. 2 Правил использования каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - КТРУ) используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке.

В силу п. 4 Правил использования Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с пп. "а" - "г" и "е" - "з" п. 10 Правил формирования, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно п. 5 Правил использования Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом о закупках предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями ст. 33 Закона о закупках, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные п. 1 ПП РФ N 1875 запрет, ограничение соответственно;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с ч. 5 ст. 33 Закона о закупках.

В соответствии с п. 6 Правил использования в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной п. 5 Правил использования, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Согласно п. 7 Правил использования в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями ст. 33 Закона о закупках. При проведении предусмотренных Законом о закупках электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о закупках, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с ч. 1 ст. 42, п. 1 ч. 1 ст. 75 Закона о закупках соответственно.

В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о закупках, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о закупках.

В силу с п. 1, 2 ч. 1 ст. 33 Закона о закупках заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о закупках описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о закупках, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссия отмечает, что действующее законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование Заказчиком объекта закупки, исходя из целей осуществления закупки и потребностей последнего. При этом, потребность Заказчика является определяющим фактором при формировании объекта закупки.

Кроме того, при установлении требований к качественным, техническим и функциональным показателям Заказчик также руководствуется собственными потребностями и не обязан обосновывать установленные требования. При этом данные требования не должны приводить к ограничению количества участников закупки.

Комиссия, не оспаривая право Заказчика устанавливать показатели в соответствии со своими потребностями, отмечает, что параметры, установленные в документации о закупке, не должны приводить к ограничению количества участников закупки.

Аналогичная позиция содержится в п. 2 "Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017 г.).

В рамках, представленных в адрес Комиссии со стороны Заказчика письменных возражений, установлено, что совокупности установленных требований в отношении необходимого к поставке товара соответствуют МИ "Контейнер с раствором антикоагулянта натрия цитрата 4% для процедур автоматического афереза по ТУ 21.20.23-001-75892170-2021" с РУ N РЗН 2024/23073 от 05.07.2024 г. производителя ООО "С", а также МИ "Растворы стерильные антикоагулянтов и гемоконсервантов в однокамерных полимерных контейнерах по ТУ 32.50.13-004-02649147-2019" с РУ N РЗН 2020/10769 от 17.06.2020 г. производителя (ООО "Г".

В соответствии с инструкциями по применению вышеуказанных МИ, размещенных в Реестре МИ, а также представленными со стороны Заказчика в адрес Комиссии, последней установлено, что вышеуказанные МИ соответствуют требованиям извещения в части материала упаковки и объема мешка.

Вместе с тем, сведения о совместимости с аппаратом Octo Nova, наличии порта для подключения Spike-коннектора, а также наличии апирогенного раствора Цитрата натрия - 4% в составе раствора натрия цитрата 4% - отсутствуют.

Таким образом, доказательств того, что на рынке имеется как минимум два производителя, чей товар соответствует всем требованиям, обозначенным в извещении в адрес Комиссии представлено не было, в связи с чем Комиссия находит нарушение п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках в действиях Заказчика.

На основании статей 99, 106 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Комиссия,

1. Признать жалобу индивидуального предпринимателя Б. на действия Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Пермского края "Городская клиническая больница им. М.А. Тверье", комиссии по осуществлению закупок ГКУ ПК "Ц" при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку изделий медицинского назначения для аппарата Octo Nova (лот 2) (изв. N 0356500003325000228) необоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика нарушение п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках, выявленное в ходе проведения внеплановой проверки;

3. В целях устранения нарушений Заказчику, Комиссии по осуществлению закупок, Оператору электронной площадки выдать предписание.

4. Передать материалы настоящей жалобы должностному лицу Пермского УФАС России для принятия решения о привлечении должностных лиц Заказчика к административной ответственности за допущенное нарушение Закона о закупках.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.