Решение Ставропольское УФАС России от 20.06.2025 N 026/06/106-1332/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии, начальника отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю П.,

Ч. комиссии:

ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Б., специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю К.,

в присутствии представителей:

от Заказчика, по доверенности - Г.

от Заявителя, по доверенности - С.

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю (далее - Управление) поступила жалоба ООО "ФА" на действия заказчика - ГБУЗ СК "С", по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме N 0321200014125000478 "Поставка лекарственных препаратов (Доцетаксел) для медицинского применения" (далее - Закупка).

Жалоба в порядке ст. ст. 105, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ) принята к рассмотрению и назначена на 19.06.2025 г. с вызовом сторон по делу.

19.06.2025 г. Комиссия, выслушав пояснения присутствующих сторон, рассмотрев доводы жалобы, проанализировав имеющиеся в деле документы, проведя в соответствии со ст. 99 Закона N 44-ФЗ внеплановую проверку закупки установила следующее:

05.06.2025 г. Заказчиком опубликовано извещение о проведении закупки N 0321200014125000478 "Поставка лекарственных препаратов (Доцетаксел) для медицинского применения" (далее - Извещение).

Начальная (максимальная) цена контракта составила 2 999 900,00 рублей.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В силу п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пп."г" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со ст. 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В Российской Федерации допускается производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным органном исполнительной власти в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ), либо в соответствии с актами Евразийского экономического союза.

На основании п. 26 ч. 1 ст. 4 Закона N 61-ФЗ документом, подтверждающим факт государственной регистрации лекарственного препарата является регистрационное удостоверение лекарственного препарата.

В соответствии с ч. 1 ст. 28 Закона N 61-ФЗ регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты.

В силу ч. 1 ст. 33 Закона N 61-ФЗ государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов.

Порядок введения государственного реестра лекарственных средств для медицинского назначения определяется в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.02.20216 N 80н "Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского назначения" (далее - Приказ N 80-н).

На основании п. 2 Приказа N 80-н Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (далее - Реестр) является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.

Согласно данным Реестра (представлен на сайте РОСЗДРАВНАДЗОРА) лекарственный препарат ДОЦЕТАКСЕЛ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 20 мг/мл; см[3*];/\мл (мл) 2,5 мл" не является уникальным.

Вместе с тем, Заказчиком на заседании Комиссии представлены доказательства о том, что товар содержится в реестр. Лекарственное средство введено в гражданский оборот. При этом сведения о том что лекарственное средство выведено из гражданского оборота в открытом доступе отсутствует.

Одновременно с этим, вопреки доводу жалобы, представитель Заказчика отмечает, что совокупности установленных требований соответствуют товары двух производителей, находящихся в гражданском обороте, в том числе:

- лекарственный препарат с торговым наименованием "Доцетаксел" концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; м[3*];/\мл (мл) объем наполнения первичной упаковки 2,5 мл" - производства ООО "ФБ" (номер регистрационного удостоверения ЛП-N(008838)-(РГ-RU));

- лекарственный препарат с торговым наименовнаием "Доцетера" концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл; см[3*];/\мл (мл), объем первичной упаковки 1,25 мл" - производства Лаборотория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (номер регистрационного удостоверения ЛСР-001524/08).

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что, руководствуясь пп. "в" п. 5, п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380), Заказчик установил требование к объему наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, что также отражено в описании объекта закупки.

Таким образом, описание объекта закупки сделано Заказчиком в полном соответствии с Постановлением N 1380.

Доказательства заявителем, о том что товар отсутствует в гражданском обороте не представлено.

Постановление N 1380 также не содержит дополнительных ограничений, запретов либо иных обязательных к исполнению при описании лекарственных средств Заказчиками по проверке наличия товара в обороте именно при описании объекта закупки либо возможности Заказчика не использовать какие-либо позиции, которые могут временно отсутствовать в свободном обращении.

Действия Заказчика при описании объекта Закупки соответствует требованиям ст. 33 и Постановлению N 1380.

Таким образом Комиссия приходит к выводу необоснованности доводов жалобы.

Комиссия, руководствуясь ст. 99, ст. 106 Закона N 44-ФЗ

Признать жалобу ООО "ФА" на действия заказчика - ГБУЗ СК "С", по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме N 0321200014125000478 "Поставка лекарственных препаратов (Доцетаксел) для медицинского применения" - необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.