Решение Удмуртское УФАС России от 20.06.2025 N 018/06/106-707/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Удмуртской Республике по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) на основании статей 99, 105 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон) в составе:

председатель комиссии: <...> - руководитель управления,

члены Комиссии: <...> -старший государственный инспектор отдела контроля закупок, <...> - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок, кворум соблюден,

рассмотрев жалобу Заявителя ООО "П" на действия Комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона N зз-0014-13699 - 2025 "Поставка Анализатора иммуноферментного (ИФА) ИВД, автоматического в рамках реализации мероприятий по профилактике природно-очаговых инфекций в Удмуртской Республики (номер извещения в ЕИС - 0813500000125010076, далее - Закупка),

на заседании Комиссии

в присутствии:

представителя Заказчика - БУЗ УР "Республиканская клиническая инфекционная больница МЗ УР" - <...> (доверенность от 20.06.2025),

в присутствии посредством ВКС:

представителя Заявителя - <...> (доверенность от 18.06.2025),

представителя ГКУ УР "РЦЗ УР" (далее - Уполномоченное учреждение), члена закупочной комиссии<...>: <...> (доверенность от 27.12.2024 N 10-юр), (доверенность от 25.04.2025),

В Удмуртское УФАС России 16.06.2025 поступила жалоба Заявителя.

Согласно жалобе, заявка заявителя была необоснованно отклонена Комиссий по осуществлению закупок по причине предоставления недостоверных сведений. Между тем, Заявителем в характеристике "Тип системы" указал - "Закрытая", что соответствует требованиям Извещения. В свою очередь, Анализатор РЗН 2022/17672 от 24.04.2025: Анализатор иммуноферментный автоматический ELISA (Fully Automated ELISA Workstation), вариант исполнения: II. Анализатор иммуноферментный автоматический ELISA (Fully Automated ELISA Workstation) ADC ELISA 400 является закрытой системой, на основании пункта 27 Регистрационного удостоверения и на основании пункта 3.1 инструкции по эксплуатации.

Согласно пункту 27 Регистрационного удостоверения в состав медицинского изделия входит устройство для считывания радиочастотных карт (RF card reader) - 1 комплект, в составе: - устройство для считывания радиочастотных карт (RF card reader) - 1 шт. - радиочастотный кабель для передачи данных (RF data cable) - 1 шт.

Согласно пункту инструкции по эксплуатации в состав изделия входит RF-считыватель.

В свою очередь, устройство для считывания радиочастотных карт (RF card reader) включает в себя само устройство и радиочастотный кабель для передачи данных. Считыватель RF работает на основе радиочастотной технологии, которая позволяет ему дистанционно считывать информацию, хранящуюся на радиочастотных картах. Когда радиочастотная карта приближается к устройству для считывания, считыватель отправляет радиочастотный сигнал на карту, которая в ответ передает информацию, содержащуюся в ее памяти. Эта информация включает в себя количество тестов, записанное на карте, которая поставляется вместе с набором реагентов.

Таким образом, без карт, которые поставляются вместе с набором реагентов, анализатор не сможет выполнить исследование, соответственно данный пункт ограничивает использование любых наборов реагентов, следовательно делая систему закрытой.

Согласно пояснениям представителя Уполномоченного учреждения, члена Комиссии по осуществлению закупки, заявка Заявителя была отклонена, так как в составе заявки Заявителем в характеристике "Тип системы" указано - "Закрытая".

В свою очередь, Инструкцией по применению медицинского изделия по регистрационному удостоверению N РЗН 2022/17672, размещенной на сайте Росздравнадзора, на предложенный Заявителем товар установлено "Тип системы - Открытая" (п. 1.6 Инструкции).

Таким образом, заявка участника закупки содержит недостоверную информацию в отношении данной характеристики.

Принимая решение о наличии недостоверной информации, Комиссия по осуществлению закупок руководствовалась достоверным источником информации - Государственным реестром медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенном в открыто доступе, на официальном сайте Росздравнадзора.

Установлено, 27.05.2025 Уполномоченное учреждение разместило в Единой информационной системе в сфере закупок извещение о проведении закупки.

Начальная (максимальная) цена Контракта установлена в размере 5 769 000,00 рублей.

В соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона от 10.06.2025 N ИЭА1 была подана одна заявка, соответствующая Извещению. Заявка Заявителя отклонена по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе (выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке).

В силу части 5 статьи 49 Закона о контрактной члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 указанного Закона.

В силу пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно подпункту "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке должна содержать характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

Требованиями к содержанию, составу заявки и Инструкция по заполнению заявки (Приложению N 3 к Извещению) установлено, что заявка на участие в закупке должна содержать:

- характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки.

- характеристики предлагаемого участником закупки товара в части характеристик, содержащихся в сформированном с использованием ЕИС извещении об осуществлении закупки (в структурированном виде).

Установлено, что Объектом закупки является - Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический. В Извещении установлена позиция КТРУ 26.51.53.141-00000026. Позицией КТРУ предусмотрены четыре обязательные к применению характеристики, в том числе характеристика "Тип системы" по которой Заказчиком выбрано значение - Закрытая.

Заявителем в заявке предложен к поставке товар - "Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический" ("Анализатор иммуноферментный автоматический ELISA (Fully Automated ELISA Workstation) вариант исполнения: II. Анализатор иммуноферментный автоматический ELISA (Fully Automated ELISA Workstation) ADC ELISA 400"). Заявителем в характеристике "Тип системы" указано - "Закрытая".

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно подпункту "г" пункта 10 Постановления Правительства РФ 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Правила государственной регистрации медицинских изделий) для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

В силу пункта 36 Правил государственной регистрации медицинских изделий регистрирующий орган вносит данные о зарегистрированном медицинском изделии в государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Согласно пункту 4. Правил государственной регистрации медицинских изделий реализация полномочий, предусмотренных постановлением Правительства РФ N 1416, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Пунктом 1.6 Инструкции по применению медицинского изделия по регистрационному удостоверению N РЗН 2022/17672, размещенной на сайте Росздравнадзора, установлено следующее:

"ADC - FAE это отрытая система, позволяющая работать с любыми наборами реагентов любых компаний производителей".

Исходя из буквального толкования пункта 1.6 Инструкции, тип системы вышеуказанного медицинского изделия является открытым. Следовательно, Заявитель, указав в заявке по характеристики "тип системы" значение - "Закрытая", предоставил недостоверную информацию о предлагаемом к поставке товару.

Таким образом, решение о признании заявки несоответствующей Комиссией по осуществлению закупки принято законно и обоснованно, доводы жалобы не нашли своего подтверждения.

В ходе проведения внеплановой проверки в отношении субъектов контроля нарушений не выявлено.

На основании изложенного, руководствуясь статьей 99, частями 1, 3, 4 статьи 105 Закона о контрактной системе, Комиссия Удмуртского УФАС России по контролю в сфере закупок,

Признать жалобу ООО "П" на действия Комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона N зз-0014-13699 - 2025 "Поставка Анализатора иммуноферментного (ИФА) ИВД, автоматического в рамках реализации мероприятий по профилактике природно-очаговых инфекций в Удмуртской Республики (номер извещения в ЕИС - 0813500000125010076 необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в течение трех месяцев в Арбитражный суд Удмуртской Республики.