Решение Санкт-Петербургское УФАС России от 19.06.2025 N 44-1562/25

Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю закупок (далее - Комиссия УФАС) в составе:

при участии представителей:

СПБ ГБУЗ "Г" (далее - Заказчик):;

в отсутствие представителей ООО "Ю" (далее - Заявитель) уведомленных о заседании Комиссии УФАС,

рассмотрев посредством системы видеоконференцсвязи жалобу Заявителя (вх. N 14286/25 от 16.06.2025) на действия СПБ ГБУЗ "Г" (Заказчик) при определении (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на поставку медицинских изделий N 239.1 (извещение N 0372200105025000251) (далее - аукцион), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

Извещение о проведении аукциона размещено 29.11.2023 на официальном сайте www.zakupki.gov.ru (далее-ЕИС), номер извещения 0372200105025000251.

Начальная (максимальная) цена контракта - 4 999 990, 00 рублей.

В жалобе Заявитель указывает на нарушения Заказчиком требований законодательства о контрактной системе, которые выразились в нарушении правил описания объекта закупки.

Согласно представленным в порядке ч. 2 ст. 106 Закона о контрактной системе возражениям Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.

Информация, изложенная в жалобе, подтверждает следующие обстоятельства.

1. Частью 2 ст. 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с ч. 1 ст. 24 Закона о контрактной системе заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (далее - конкурентные способы) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). Конкурентные способы могут быть открытыми и закрытыми. При открытом конкурентном способе информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. При закрытом конкурентном способе информация о закупке сообщается путем направления приглашений принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) (далее - приглашение) ограниченному кругу лиц, которые способны осуществить поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, являющихся объектами закупок.

В соответствии с ч. 2 ст. 24 Закона о контрактной системе конкурентными способами являются:

1) конкурсы (открытый конкурс в электронной форме (далее - электронный конкурс), закрытый конкурс, закрытый конкурс в электронной форме (далее - закрытый электронный конкурс);

2) аукционы (открытый аукцион в электронной форме (далее - электронный аукцион), закрытый аукцион, закрытый аукцион в электронной форме (далее - закрытый электронный аукцион);

3) запрос котировок в электронной форме (далее - электронный запрос котировок).

В соответствии с ч. 1 ст. 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В силу п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование

Частью 2 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Таким образом, по смыслу ст. 33 Закона о контрактной системе, при формировании Технического задания Заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению размера лота, а также спецификации и параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. Однако из буквального толкования вышеприведенных положений Закона о контрактной системе следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного Закона, при описании объекта закупки должны таким образом прописать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение услуги именно с такими характеристиками, которые ему необходимы с другой стороны описание объекта закупки не должно необоснованно ограничивать количество участников закупки

В соответствии с ч. 2 ст. 19 Закона о контрактной системе под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно доводам жалобы Заявителя, Заказчиком при формировании лота нарушены требованиям постановления Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2021 г. N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 620).

Согласно п. 2 ч. 29 ст. 34 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе определить требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг.

П.1 Постановления N 620 установлено, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:

600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;

1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей;

1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.

В силу п. 2 Постановления N 620 установлено, что указанное в пункте 1 настоящего постановления требование не применяется при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных Правительством Российской Федерации;

при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые совместимы с такими медицинскими изделиями;

при закупках медицинских изделий, по результатам которых заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111 4 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Согласно приложению N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 года N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (далее - Номенклатурная классификация) номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее - классификация) содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи*, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.

* Фиксируется начальное значение 100000 и для каждой последующей записи значение увеличивается на 10.

Алгоритм формирования, применяемый для ведения номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, представлен на схеме.

Комиссией УФАС установлено, что Заказчику необходимы к поставке следующие товары:

1) КТРУ 32.50.13.190-02447 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство, код НКМИ 155800 или 155760

2) КТРУ 32.50.13.190-02333 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

3) КТРУ 32.50.13.190-02262 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

4) КТРУ 32.50.13.190-02308 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

5) КТРУ 32.50.13.190-02496 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

6) КТРУ 32.50.13.190-02417 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

7) КТРУ 32.50.13.190-02460 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

8) КТРУ 32.50.13.190-02410 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

9) КТРУ 32.50.13.190-02405 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

10) КТРУ 32.50.13.190-02234 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

11) КТРУ 32.50.13.110-00005130 Набор для введения сосудистого катетера, код НКМИ 296690

12) КТРУ 32.50.13.190-02514 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

13) КТРУ 32.50.13.190-02403 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

14) КТРУ 32.50.13.190-02326 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

15) КТРУ 32.50.13.190-02323 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

16) КТРУ 32.50.13.190-02443 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

17) 32.50.13.190-02451 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

18) КТРУ 32.50.13.190-02338 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

19) КТРУ 32.50.13.190-02272 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

20) КТРУ 32.50.13.190-02385 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

21) КТРУ 32.50.13.190-02357 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

22) КТРУ 32.50.13.190-02348 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

23) КТРУ 32.50.13.190-02303 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

24) КТРУ 32.50.13.110-00005072 Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования, код НКМИ 177900

25) КТРУ 32.50.13.110-00005130 Набор для введения сосудистого катетера, код НКМИ 296690

26) КТРУ 32.50.13.110-00663 Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный, код НКМИ 136170

27) КТРУ 32.50.13.110-00005130 Набор для введения сосудистого катетера

28) КТРУ 32.50.13.110-00005033 Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования, код НКМИ 131670

29) КТРУ 32.50.13.110-00005072 Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования

30) КТРУ 32.50.13.190-02283 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

31) КТРУ 32.50.13.110-00005072

В соответствии с представленными возражениями Заказчика, согласно статье 37 Федерального закона N 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Так, приказом Минздрава России от 15.11.2015 N 918н утвержден Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которым утвержден Стандарт оснащения отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения, и в соответствии с пунктами 4 и 5, которого предусматривается необходимость наличия полного набора одноразового инструментария для проведения диагностических и лечебных рентгенэндоваскулярных процедур в необходимом размерном ряде, а также набор хирургических инструментов для малоинвазивных вмешательств, без которых невозможно оказание медицинской помощи.

В соответствии с пунктом 6 приказа Минздрава России 15.05.2020 N 450н "Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий" под расходными материалами понимаются изделия и (или) комплектующие, потребляемые при эксплуатации медицинского изделия и обеспечивающие применение медицинского изделия в медицинских целях в соответствии с его функциональным назначением, сведения о которых содержатся в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

Согласно пункту 3 Критериев разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации, утвержденных решением Коллегии Евразийской Экономической комиссии от 24.07.2018 N 116, если элемент является изделием или материалом, расходуемыми при использовании медицинского изделия, обеспечивающими проведение манипуляций в соответствии с функциональным назначением медицинского изделия, то такой элемент относится к расходным материалам 3 к медицинскому изделию. При этом в качестве расходного материала к медицинскому изделию допускается использование другого медицинского изделия, в том числе зарегистрированного в установленном порядке и допущенного к обращению в рамках Евразийского экономического союза

Технология выполнения процедуры ангиопластики и стентирования коронарных артерий подразумевает последовательную смену этапов вмешательства и последовательную замену инструментария (медицинских изделий и расходных материалов), применяемого для осуществления сосудистого доступа, диагностического и лечебного этапов, оценки результата имплантации стента, завершения процедуры и гемостаза.

Для имплантации стента для коронарных артерий предварительно необходима ангиографическая диагностика с целью обнаружения места и объема атеросклеротического поражения. То есть для определения места и степени поражения коронарной артерии (или ее ветвей) необходимо провести диагностику перед оперативным вмешательством. Сначала делается пункция в бедренной артерии, устанавливается феморальный интродьюсер, через который вводится "проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования". Таким образом, начать операцию без использования указанного (как поименовано в жалобе - "диагностического") проводника не представляется возможным.

Далее, в просвет бедренной или лучевой артерии устанавливается соответствующий артериальный интродьюсер (может быть, как отдельной позицией, также может быть в составе "набора для введения сосудистого катетера", через который к устью коронарной артерии устанавливается "катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования". Через стенотическое поражение проводится "проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования" и по нему доставляется "катетер баллонный стандартный для коронарной ангиопластики и раздувается в зоне поражения при помощи "шприц-манометра для баллонного катетера, одноразового использования", затем удаляется катетер баллонный и в место поражения доставляется и имплантируется "стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство".

Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования который предназначен для поддержки проводникового катетера при проведении интервенционных процедур на коронарных и периферических артериях и необходим для дополнительной поддержки интервенционного инструмента во время лечебных манипуляций в сосудах с сильными кальцинированными и атеросклеротическими поражениями).

Отсутствие позиций медицинских изделий, указанных в жалобе, не позволит адекватно использовать навигационные и имплантируемые медицинские изделия, что может привести к увеличению времени вмешательства и в целом к неуспеху выполняемой процедуры и различным осложнениям.

Таким образом, медицинские изделия, обеспечивающие проведение манипуляции в соответствии с функциональным назначением стента для коронарных артерий, и без использования которых стент не может быть установлен в артерию (имплантирован), являются материалами, расходными по отношению к стенту. Следовательно, в соответствии с пунктом 2 Постановления N 620, при осуществлении закупки медицинских изделий для эндоваскулярной хирургии, медицинские изделия, такие как например: "феморальный интродьюсер", "артериальный интродьюсер" (может быть как отдельной позицией, так и в составе "набора для введения сосудистого катетера"), "катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования", "проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования", "катетер балонный стандартный для коронарной ангиопластики", "шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования", "устройство для введения проводника, устройство для управления и вращения проводника", "набор для введения сосудистого катетера" являющиеся расходными материалами к основному медицинскому изделию "стент для коронарных артерий", могут быть объединены в один лот со стентом для коронарных артерий.

На основании вышеизложенного Комиссия УФАС приходит к выводу о отсутствии в действиях Заказчика нарушений п. 2 ч. 29 ст. 34 Закона о контрактной системе.

Довод жалобы признан необоснованным.

Комиссия УФАС, руководствуясь ст. 99, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ООО "Ю" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня принятия.