Решение Московское УФАС России от 06.04.2026 N 077/06/105-4077/2026

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Е.Д. Мартьяновой,

Ч. Комиссии:

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок П.Е.,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Г.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конференц-связи),

при участии представителей:

ГБУЗ "МА" ДЗМ": Д. (по дов. от 15.09.2025 N 125/К-25д),

ООО "МБ": П.И. (по дов. от 03.04.2026 N 08), рассмотрев жалобу ООО "МБ" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "МА" ДЗМ" (далее - Заказчик) при проведении запроса котировок в электронной форме на право заключения государственного контракта на поставку лекарственного препарата МНН: Гадобутрол для нужд ГБУЗ "ММКЦ "Коммунарка" ДЗМ" (Закупка N 0373200087826000705) (далее - запрос котировок, запрос котировок в электронной форме) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного запроса котировок.

На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, Комиссия Управления установила следующее.

В составе жалобы Заявитель указывает, что Заказчик установил требование "объем наполнения первичной упаковки 30 мл" для лекарственного препарата с МНН Гадобутрол, что прямо запрещено п. 5 Особенностей описания лекарственных препаратов (Постановление Правительства РФ N 1380), за исключением растворов для инфузий. Однако закупаемый Гадобутрол раствором для инфузий не является.

В обоснование своей позиции Заявитель указывает, что в соответствии с п. 6 Особенностей описание объекта закупки может включать указанные в п. 5 характеристики только при отсутствии иной возможности описать лекарственный препарат, однако, по мнению Заявителя, Заказчик не доказал отсутствие такой возможности, а также не привел надлежащего обоснования, как того требует п. 6 Особенностей (обоснование + показатели).

Приведенное в извещении обоснование не подтверждено клиническими, диагностическими или технологическими доказательствами. Объем флакона не влияет на диагностический результат, способ введения или дозирование, поскольку препарат в любом случае набирается в шприц или инжектор.

Таким образом, по мнению Заявителя, установление объема наполнения первичной упаковки 30 мл при наличии на рынке равнозначного объема 15 мл, а также иных кратных объемов, ограничивает участие производителей, предлагающих иную фасовку.

В силу п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В силу ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик при описании закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пп. "г" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации. Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности), утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. N 1380.

Согласно пп. "а" п. 2 Особенностей при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, указывают лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.).

В силу пп. "в" п. 5 Особенностей при описании объекта закупки не допускается указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий.

П.6 Особенностей говорит, что описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в"-"и" п. 5 Особонностей, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом описание объекта закупки должно содержать:

а)обоснование необходимости указания таких характеристик;

б)показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что при описании требуемого лекарственного препарата "ГАДОБУТРОЛ" Заказчиком определены, в том числе, следующие требования:

"Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения", "Дозировка: 604.72 мг/мл", "Единица измерения лекарственного препарата: см[3*];/\мл (мл)", "Количество (объем) закупаемого лекарственного препарата: 15000", "Объем наполнения первичной упаковки (раствор для инфузий): 30 мл", "Показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам: Установленная форма выпуска обусловлена автоматическим способом введения контрастирующего вещества при помощи автоинжектора. Объем наполнения флакона 30 мл установлен в соответствии с рекомендациями по режимам дозирования. Так, при магнитно-резонансном сканировании более, чем одной зоны у взрослых пациентов с массой тела более 75, а также при перфузионных исследованиях головного мозга, лекарственный препарат МНН Гадобутрол рекомендовано вводить в рассчете 0,1 0,3 мл/кг массы тела, иными словами, расход на 1 пациента достигает 30 мл.

Помимо этого, при введении Гадобутрола в больших дозах (при массе тела выше 75 кг; при проведении исследований, направленных на исключение наличия метастаз или рецидива опухоли; для перфузионных исследований головного мозга; для исследований более 1 области сканирования), используются автоматические инъекционные системы, рассчитанные на работу с набором заявленного объема флакона и использованием специального набора стерильных расходных материалов. Согласно протоколам проведения контрастирующих исследований, расчет дозировки контрастного вещества с концентрацией 604.72 мг/мл (МНН Гадобутрол) производится по весу пациента и составляет в 0,1-0,3 мл на килограмм веса. При неверном объеме введенного контрастного препарата МРТ-исследование станет неинформативным, а результаты недостоверными".

В силу ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что в соответствии с пп. "в" п. 5 Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 запрет на указание объема наполнения первичной упаковки не распространяется на случаи, когда иная возможность описать лекарственный препарат отсутствует (п. 6 Постановления N 1380).

Заказчиком в извещении приведено обоснование необходимости указания объема 30 мл, что полностью соответствует требованиям пп. "а" п. 6 Постановления N 1380.

Заявитель, не являясь медицинским работником, не вправе оценивать клиническую и диагностическую обоснованность установленного объема.

Обоснование базируется на:

-стандартных протоколах МРТ-исследований;

-способе введения (автоматический инжектор);

-требованиях санитарно-эпидемиологической безопасности;

-экономической целесообразности и рациональном использовании препарата;

-сокращении времени подготовки к исследованию, в том числе при оказании экстренной помощи.

Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, требованиям Заказчика соответствуют как минимум три зарегистрированных лекарственных препарата с МНН Гадобутрол, имеющих объем первичной упаковки 30 мл и действующие регистрационные удостоверения:

-Гадовист, РУ ЛП-N(006282)-(РГ-RU), держатель РУ - Б., Германия, производитель - ООО "Н", Россия;

-Гадобутрол, РУ ЛП-N(008969)-(РГ-RU), держатель РУ - ООО "П", Россия;

-ГАДОБУТРОЛ ВЕЛФАРМ, РУ ЛП-N(013145)-(РГ-RU), держатель РУ - ООО "В", Россия

Вместе с этим Комиссия Управления отмечает, что Заказчиком в Техническом задании установлено требование к объему наполнения первичной упаковки (раствор для инфузий), а именно 30 мл, при этом представлено обоснование требования:

"Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения.

Показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам: Установленная форма выпуска обусловлена автоматическим способом введения контрастирующего вещества при помощи автоинжектора. Объем наполнения флакона 30 мл установлен в соответствии с рекомендациями по режимам дозирования. Так, при магнитно-резонансном сканировании более, чем одной зоны у взрослых пациентов с массой тела более 75, а также при перфузионных исследованиях головного мозга, лекарственный препарат МНН Гадобутрол рекомендовано вводить в рассчете 0,1 0,3 мл/кг массы тела, иными словами, расход на 1 пациента достигает 30 мл. Помимо этого, при введении Гадобутрола в больших дозах (при массе тела выше 75 кг; при проведении исследований, направленных на исключение наличия метастаз или рецидива опухоли; для перфузионных исследований головного мозга; для исследований более 1 области сканирования), используются автоматические инъекционные системы, рассчитанные на работу с набором заявленного объема флакона и использованием специального набора стерильных расходных материалов. Согласно протоколам проведения контрастирующих исследований, расчет дозировки контрастного вещества с концентрацией 604.72 мг/мл (МНН Гадобутрол) производится по весу пациента и составляет в 0,1-0,3 мл на килограмм веса. При неверном объеме введенного контрастного препарата МРТ-исследование станет неинформативным, а результаты недостоверными".

В свою очередь, в силу ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы. При этом на заседании Комиссии Управления, а также в составе жалобы Заявителем не представлено доказательств, свидетельствующих о нарушении Заказчиком норм законодательства о контрактной системе при описании объекта закупки вышеуказанным образом.

Таким образом, в соответствии с пп. "а" п. 6 Особенностей Заказчик обосновал необходимость указания такой характеристики.

На основе вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу, что довод жалобы Заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобу ООО "МБ" на действия Филиала N 1 ГКУ "АЗ (КС) ДЗМ" необоснованной.

2.Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя) Московским УФАС России.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленным гл. 24 АПК РФ.