Решение Орловское УФАС России от 19.06.2025 N 057/06/99-294/2025

Постоянно действующей Комиссией Орловского УФАС России по проведению плановых (внеплановых) проверок законодательства о контрактной системе (далее - Комиссия) в составе: председателя Комиссии: К., руководителя управления; членов Комиссии: Т., главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти; М.С., старшего специалиста 1 разряда отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти, в отсутствие представителя заявителя: РО ВОРДИ Орловской области (далее - Заявитель), извещенного надлежащим образом, в присутствии представителя Департамента экономического развития и инвестиционной деятельности Орловской области (далее - Уполномоченный орган) М.Л., в присутствии представителя заказчика: Департамента здравоохранения Орловской области (далее - Заказчик) Ч., на основании поступившего 03.06.2025 (вх. N 3402-ЭП/25) обращения РО ВОРДИ Орловской области (далее - Заявитель), содержащего информацию о признаках нарушения Заказчиком наР -Департаментом здравоохранения Орловской области при электронного аукциона закупку медицинских изделий с целью льготного обеспечения отдельных категорий граждан в Орловской области в 2025 году. Медицинские изделия, извещение N 0154200000725000466 (далее - Аукцион) требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, выполнения работ, оказания услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), в соответствии с пунктом 2 части 15 статьи 99 Закона, пунктами 5, 8, 20, 27, 28 Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений (далее - Правила), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576 (далее - Постановление N 1576), в целях осуществления контроля за исполнением требований Закона при проведении Аукциона проведена внеплановая проверка (с проведением заседания).

Перечень документов и сведений, изученных в ходе проверки:

1) обращение Заявителя;

2) объяснения Заказчика;

3) объяснения Уполномоченного органа;

3) информация о закупке, размещенная на официальном сайте в сети "Интернет".

В результате проведения проверки и анализа перечисленных выше документов, сведений и информации на соответствие их требованиям действующего законодательства о закупках Комиссией

03.06.2025 в Орловское УФАС России поступило обращение РО ВОРДИ Орловской области (далее - Заявитель), содержащее информацию о признаках нарушения законодательства Российской Федерации в действиях Департамента здравоохранения Орловской области при проведении Аукциона, а именно: Заявитель просит провести проверку на наличие у Поставщиков регистрационного удостоверения, выданного Росздравнадзором, в котором отображается, что возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования.

В результате рассмотрения Обращения Комиссия установила следующее.

1. В соответствии с извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, протоколами, составленными при определении поставщика (подрядчика, исполнителя):

1) извещение об осуществлении закупки размещено в единой информационной системе zakupki.gov.ru - 05.05.2025;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3) начальная (максимальная) цена контракта - 2 820 000,00 рублей;

4) дата окончания подачи заявок на участие в аукционе - 15.05.2025;

5) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 19.05.2025;

6) на участие в Аукционе было подано 4 заявки, которые были признаны соответствующими и допущены к участию в Аукционе; победитель Аукционе - участник закупки с идентификационным номером заявки 57 (предложенная цена - 1 395 900,00 рублей).

2. По доводу, изложенному в Обращении.

Согласно части 2 статьи 33 Закона описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 данной статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона при описании объекта закупки заказчик должен руководствоваться в том числе, следующим правилом: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Частью 2 статьи 33 Закона определено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с Извещение Заказчиком закупаются медицинские изделий с целью льготного обеспечения отдельных категорий граждан в Орловской области в 2025 году.

Медицинские изделия (Наборы для введения инсулина амбулаторные), КТРУ 32.50.13.190-00008395.

Приложение N 3 к Извещению, содержащит Описание объекта закупки, в котором указано:

1. Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-00008395 Описание по классификатору: Набор изделий, предназначенных для использования вместе с электронной амбулаторной инсулиновой инфузионной помпой (не относящейся к данному виду) для самостоятельного подкожного введения инсулина пациентами с сахарным диабетом. Состоит из стерильной иглы/канюли внутри корпуса, кожного пластыря/держателя, предназначенного для удержания инсулиновой инфузионной помпы и корпуса для иглы/канюли в месте инъекции; могут прилагаться изделия, вручную приспосабливаемые пользователем для последующего введения инсулина. Это изделие для одноразового использования.

2. Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-00008395 Описание по классификатору: Набор изделий, предназначенных для использования вместе с электронной амбулаторной инсулиновой инфузионной помпой (не относящейся к данному виду) для самостоятельного подкожного введения инсулина пациентами с сахарным диабетом. Состоит из стерильной иглы/канюли внутри корпуса, кожного пластыря/держателя, предназначенного для удержания инсулиновой инфузионной помпы и корпуса для иглы/канюли в месте инъекции; могут прилагаться изделия, вручную приспосабливаемые пользователем для последующего введения инсулина. Это изделие для одноразового использования.

* 1 набор соответствует 1 штуке.

** Для обеспечения комфорта при ношении инсулиновой помпы, тефлоновые канюли менее травматичныи срок их использования дольше (до 3-х дней).

*** Характеристика набора учитывает категорию пациентов, имеющих аллергию на тефлон или проблемы с загибом тефлоновых канюль, для снижения риска загибания канюли при установке.

**** Медицинские изделия приобретаются заказчиком для обеспечения льготных категорий граждан Орловской области, которым установлены инсулиновые помпы Medtronic MiniMe d. Медицинские изделия закупаются в соответствии с потребностью пациентов, использующих инсулиновые помпы, состоящих на диспансерном учете в бюджетных учреждениях здравоохранения Орловской области, на основании заявок медицинских организаций.Наборы для введения инсулина амбулаторные, требуемые к поставке, при использовании должны обеспечивать правильную и корректную работу инсулиновой инфузионной помпы.

Как следовало из пояснений представителей Заказчика и Уполномоченного органа, пунктом 3 части 1 статьи 4.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" и пунктом 7 статьи 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323- ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения возложена обязанность по организации обеспечения отдельной категории граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Приложением 8 к Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Орловской области на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, утвержденной постановлением Правительства Орловской области от 16 января 2025 года N 17, предусмотрено, что Департамент здравоохранения Орловской области осуществляет закупку лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов по заявкам медицинских организаций.

Приказом Департамента здравоохранения Орловской области от 11 июня 2024 года N 403 "О проведении заявочной компании по формированию и приему заявок на лекарственные препараты, медицинские изделия, а также специализированные продукты лечебного питания для отдельных категорий граждан на льготных условиях за счет средств федерального и регионального бюджетов на 2025 год" утвержден график приема заявок, а также форма заявок.

В соответствии с пунктом 10 приказа Минздрава России от 24 ноября 2021 года N 1094н при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, оформляется рецептурный бланк формы N 148-1/у-04 (л).

Вышеуказанным порядком предусмотрено, что назначение и выписывание лекарственных средств осуществляется врачом.

Назначение и обеспечение медицинскими изделиями осуществляется лечащим врачом в соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 года N 3053-р, которым утверждены Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.

В Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, включены иглы инсулиновые; тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови; шприц-ручка; инфузионные наборы и резервуары к инсулиновой помпе.

Также из пояснений представителя Заказчика следовало, что в заявках медицинских организаций Орловской области на 2025 год, поданных в Департамент здравоохранения Орловской области, поименовано в том числе медицинское изделие "Инфузионный набор", совместимый с инсулиновой помпой "Medtronic MiniMed" в количестве 527 упаковок.

Исходя из изложенного, Департамент здравоохранения Орловской области должен обеспечить отдельную (льготную) категорию граждан медицинскими изделиями "Инфузионный набор", совместимый с инсулиновой помпой "Medtronic MiniMed" по заявкам медицинских учреждений и исходя из установленной пациенту инсулиновой помпы.

Таким образом, лот сформирован в соответствии с заявками медицинских организаций, имеющейся потребностью граждан на территории Орловской области, а также исходя из установленной инсулиновой помпы.

Согласно Протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 19.05.2025 N ИЭА1 на участие в электронном аукционе было подано 4 заявки со следующими предложениями:

-участником закупки с идентификационным номером 57 был предложен к поставке

Инфузионный набор к помпе инсулиновой MiniMed, вариант исполнения: Инфузионный набор MiniMed Quick-set, вариант исполнения ММТ-399А, Производитель: "Уномедикал а/с", Дания.

Страна происхождения: Мексиканские Соединенные Штаты;

-участником закупки с идентификационным номером 31 предложен к поставке

Инфузионный набор к помпе инсулиновой MiniMed, вариант исполнения: Инфузионный набор MiniMed Mio, вариант исполнения: ММТ-943А, Страна происхождения Мексика;

- участником закупки с идентификационным номером 94 были предложены к поставке

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями Fast Set-I;

Fast Set-II РУ N РЗН 2016/3684 от 18 марта 2019 года, Производитель - "Уси Апекс Медикал Ко., Лтд.", Китай;

-участником закупки с идентификационным номером 108 был предложен к поставке

Инфузионный набор MiniMed Quick-set, вариант исполнения ММТ-399А, Производитель:

"Уномедикал а/с", Дания.

Поданные заявки участников были признаны соответствующими требованиями Извещения.

Победителем Аукциона признана заявка с идентификационным номером 57 с наименьшим ценовым предложением.

Учитывая изложенное, в действиях Заказчика при проведении Аукциона отсутствуют нарушения Закона.

Следовательно, довод Заявителя не находит своего подтверждения.

На основании вышеизложенного, исходя из представленных доказательств, Комиссия

1.Проведения внеплановой проверки завершить.

2.В ходе проведения внеплановой проверки в действиях Заказчика нарушений Закона не выявлено.

На основании части 9 статьи 106 Закона решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы, может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.