Решение Дагестанское УФАС России от 17.06.2025 N 005/06/106-781/2025

Комиссия Управления ФАС России по Республике Дагестан по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Ведущего заседание Комиссии - Б.К. - Руководителя Дагестанского УФАС России.

Членов Комиссии:

М.К. начальника отдела контроля закупок Дагестанского УФАС России;

Б.Т. - Главного специалиста - эксперта отдела контроля закупок Дагестанского УФАС России,

рассмотрев жалобу ООО "Э" (далее - Заявитель) на действия комиссии Министерства здравоохранения Республики Дагестан (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона N 0303200025125000490 "Поставка лекарственных препаратов РЛО МЗ Пирфенидон (3)" (далее - Аукцион),

с участием представителей:

Заявителя - Л. (по доверенности).

Заказчика - А. (по доверенности) и П. (по доверенности),

06.06.2025 г. поступила жалоба Заявителя на действия комиссии Заказчика при проведении Аукциона.

В жалобе Заявитель указывает, что комиссией Заказчика неправомерно отклонена его заявка поданная на участие в Аукционе.

Исследовав представленные сторонами материалы, проведя анализ информации, содержащейся в единой информационной системе в сфере закупок (далее - Единая информационная система), а также на сайте оператора электронной площадки АО "С" (далее - Оператор электронной площадки), выслушав лиц участвующих в рассмотрении жалобы, Комиссия установила следующее.

26.05.2025 г. Заказчиком в Единой информационной системе было размещено извещение о проведении Аукциона.

Начальная (максимальная) цена контракта - 6 282 586,80 рублей.

Рассмотрение жалобы было назначено на 16.06.2025 в 11 часов 00 минут, в связи с тем, что в ходе рассмотрения жалобы возникла необходимость запроса дополнительных сведений от сторон, рассмотрение жалобы было отложено на 17.06.2025 в 16 часов 00 минут.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Федерального закона N 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктами 1, 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно извещению о проведении Аукциона объектом закупки является поставка лекарственного препарата с МНН ПИРФЕНИДОН.

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Вместе с тем в соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

В приложении N 3 к извещению о проведении Аукциона "Требования к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе в соответствии с Федеральным законом N 44-ФЗ N 44-ФЗ и инструкция по ее заполнению", указано, что для участия в электронном аукционе заявка на участие в закупке, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в том числе, документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (требуется регистрационное удостоверение).

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 02.06.2025 N ИЗК1 (далее - Протокол) заявка Заявителя с идентификационным номером N 12 отклонена по следующим основаниям: "(п. 8 ч. 12 ст. 48) - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (В соответствии с Евразийским Фармацевтическим реестром патент N EA 030093, включенный в указанный реестр, предоставляет правовую охрану лекарственному препарату "Эсбриет" (МНН ПИРФЕНИДОН) до 22.09.2031, в связи с чем предложение победителя к поставке лекарственного препарата "ПИРФАСПЕК" (МНН Пирфенидон) (регистрационное удостоверение ЛП-007859), нарушает исключительные права патентообладателя и извещения о проведении электронного Аукциона)".

На заседании Комиссии установлено, что Заявителем в составе заявки, поданной на участие в Аукционе, предложен к поставке лекарственный препарат "ПИРФАСПЕК" (МНН Пирфенидон) (регистрационное удостоверение от 04.02.2022 N ЛП N ЛП-007859), производителем и держателем регистрационного удостоверения которого является ООО "А".

Представитель Заказчика на заседании Комиссии пояснили, что предложен к поставке лекарственный препарат "ПИРФАСПЕК" (МНН Пирфенидон) с действующим веществом "ПИРФЕНИДОН", который защищен Евразийским патентом на изобретение N 030093, патентообладателем является Ф. ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ АГ (СН) INTERMUNE, INC. (US).

Указанный патент предоставляет правовую охрану лекарственному препарату "Эсбриет" (МНН Пирфенидон). Данный лекарственный препарат имеет регистрационное удостоверение от 20.03.2023 N ЛП-N(001998)-(РГ-RU), держателем которого является Ф. ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД (Швейцария).

Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что предложенный в заявке победителя к поставке лекарственный препарат "ПИРФАСПЕК" (МНН Пирфенидон) (регистрационное удостоверение от 04.02.2022 N ЛП N ЛП-007859), производителем и держателем регистрационного удостоверения которого является ООО "А" нарушает исключительные права патентообладателя.

В качестве подтверждения данных выводов, представитель Заказчика представил информацию из реестра сведений о евразийском патенте N 030093 в котором отсутствует информация о том, что патентообладатель (Ф. ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ АГ (СН) INTERMUNE, INC. (US)) предоставлял право использования принадлежащего ему изобретения (патент N 030093) в лекарственном препарате "ПИРФАСПЕК".

Дополнительно Комиссией не установлено, что патентообладатель (Ф. ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ АГ (СН) INTERMUNE, INC. (US)) предоставлял право использования принадлежащего ему изобретения в лекарственном препарате "ПИРФАСПЕК", предложенном Заявителем к поставке в рамках Аукциона. Соответствующая информация также не представлена Заявителем.

Кроме того, Комиссия отмечает, что согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом пунктом 12 Порядка внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 настоящего Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Изучив представленные материалы, а также выслушав пояснения представителей Заказчика, Комиссия установила, что Евразийский патент на изобретение N 030093, включенный в Фармреестр, предоставляет правовую охрану действующему веществу Пирфенидон, использующимся в лекарственном препарате "Эсбриет", в связи с чем предложение победителя к поставке лекарственного препарата ПИРФАСПЕК" (МНН Пирфенидон) который также изготовлен с использованием активного вещества Пирфенидон, что подтверждается сведениями Государственного реестра лекарственных средств, нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и как следствие положения Закона о контрактной системе и извещения о проведении Аукциона.

Кроме того, пунктом 13.1 проекта контракта поставщик гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

В соответствии с подпунктом а) пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Таким образом, заявка Заявителя подлежала отклонению по основаниям предусмотренным пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

На основании изложенного, Комиссия приходит к выводу о правомерности действий комиссии Заказчика и необоснованности жалобы Заявителя.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 106 Закона о контрактной системе, Комиссия,

Жалобу Заявителя признать необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.