Решение Орловское УФАС России от 22.05.2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Орловской области по контролю закупок (далее - Комиссия) в составе: председателя Комиссии - К., руководителя управления; членов Комиссии: Т., главного государственного инспектора отдела контроля в сфере закупок; П., ведущего специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок, в присутствии представителя Департамента здравоохранения Орловской области (далее - Заказчик) М.;

в отсутствие представителя ООО "С" (далее - Заявитель), извещенного надлежащим образом, от которого поступило ходатайство о рассмотрении дела без участия представителя;

в отсутствие представителя Департамента экономического развития и инвестиционной деятельности Орловской области (далее - Уполномоченный орган), извещенного надлежащим образом, рассмотрев в очной форме жалобу ООО "С" на действия Заказчика при проведении электронного аукциона на закупку лекарственных препаратов для медицинского применения для исполнения судебных актов с целью льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в Орловской области за счет средств областного бюджета в 2026 году. Д. (ЖНВЛП), извещение N 0154200000726000358 (далее - Аукцион) (далее - Жалоба), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона,

В жалобе Заявитель указал, что "Заказчик неправомерно принял решение о признании победителем электронного аукциона участника закупки с идентификационным номером Заявки 62, предложившего к закупке лекарственный препарат с МНН Д.".

По мнению Заявителя, в связи с тем, что в составе заявки N 62 содержалась недостоверная информация, то она должна была быть отклонена комиссией по осуществлению закупок от участия в Аукционе.

Представитель Заказчика жалобу Заявителя считает необоснованной, и полагает, что в действия комиссии по осуществлению закупок отсутствуют нарушения требований Закона.

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

1. В соответствии с извещением об осуществлении закупки, протоколами, составленными при определении поставщика (подрядчика, исполнителя):

1) извещение об осуществлении закупки (далее - Извещение) размещено в единой информационной системе zakupki.gov.ru - 29.04.2026;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3) начальная (максимальная) цена контракта - 9 597 252,60 рублей;

4) дата и время окончания срока подачи заявок - 07.05.2026;

5) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 12.05.2026;

6) на участие в закупке было подано 3 заявки, которые были признаны соответствующими и допущены к участию в Аукционе; победитель Аукциона - участник закупки с идентификационным номером 62 (предложенная цена - 1 766 105,94 рублей).

2. По доводу, изложенному в жалобе.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закон при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона.

Пунктами 1, 6 части 1 статьи 33 Закона установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств.

Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

Согласно части 1 статьи 13 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую

Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

Пунктом 26 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) N 0154200000726000358 от 12.05.2026 года на участие в закупке подано 3 заявки.

Как было установлено Комиссией, в заявке участника закупки с идентификационным номером 62 (признан победителем закупки) к поставке предложен лекарственный препарат с торговым наименованием "Фордиглиф" МНН "Д.", регистрационное удостоверение N ЛП-N(008405)-(РГ-RU), держатель регистрационного удостоверения - Акционерное общество "Х" (АО "А"), Российская Федерация.

В заявке участника закупки с идентификационным номером 172 (занявшим второе место) (заявка заявителя) к поставке предложен лекарственный препарат с торговым наименованием "Форсига" МНН "Д.", регистрационное удостоверение N ЛП- N(005264)-(РГ-RU), держатель регистрационного удостоверения - АстраЗенека ЮК Лимитед,

Великобритания.

В заявке участника закупки с идентификационным номером 53 (занявшим третье место) к поставке предложен лекарственный препарат с торговым наименованием "Форсига" МНН "Д.", регистрационное удостоверение N ЛП N(005264)-(РГ-RU), держатель регистрационного удостоверения - АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.

Комиссия отмечает, что в составе заявок на участие в закупке представлены все предусмотренные Извещением сведения и документы, в том числе, наряду с прочим, сертификаты о происхождении предлагаемого к поставке товара по форме СТ-1; сведения и документы в подтверждение соответствия участников закупки единым требованиям, установленным в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона.

Как пояснил представитель Заказчика, комиссией Департамента по результатам анализа заявок на участие в закупке, в том числе участника с идентификационным номером 62 (признан победителем закупки), установлено о соответствии указанной заявки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, при этом указанным участником предложено наименьшее предложение о цене контракта.

В соответствии с пунктами 13.1, 13.2 проекта контракта, размещенного в составе извещения о закупке в виде отдельного электронного документа:

1) Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

2) Все убытки, понесенные Заказчиком в случае нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности при поставке и использовании

Товара, в том числе вследствие отмены государственной регистрации Товара и невозможности его использования, включая судебные расходы и возмещение материального ущерба, возмещаются Поставщиком в полном объеме.

Частью 5 статьи 43 Закона установлено, что подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и в соответствии с заявкой такого участника закупки на участие в закупке.

Заказчик и комиссия заказчика по осуществлению закупки должны ориентироваться на добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий (пункт 5 статьи 10 ГК РФ).

Согласно части 1 статьи 13 Закон об обращении лекарственных средств в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

В соответствии с пунктами 2, 11, 13 Порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 февраля 2016 года N 80н, государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (далее - Реестр) является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.

Реестр публикуется на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети Интернет и обновляется ежедневно с сохранением размещения на указанном сайте всех предыдущих редакций реестровых записей.

Сведения, содержащиеся в Реестре, являются открытыми и общедоступными и предоставляются любым заинтересованным лицам в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Легальность оборота лекарственных препаратов устанавливается на основании сведений, размещенных в Государственном реестре лекарственных средств на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации, включая информацию о действующих регистрационных удостоверениях на лекарственные препараты.

Лекарственный препарат "Фордиглиф" МНН "Д.", регистрационное удостоверение N ЛП-N(008405)-(РГ-RU), зарегистрирован уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно сведениям государственного реестра лекарственных средств, регистрационное удостоверение N ЛП-N(008405)-(РГ-RU) на лекарственный препарат с торговым наименованием "Фордиглиф", предложенный в заявке участника закупки, признанного победителем закупки, является действующим.

В силу подпунктов 19, 20 Положения о единой государственной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает ведение информационных систем (информационных ресурсов) и баз данных, содержащих сведения об обращении лекарственных препаратов с целью реализации государственных услуг (функций) в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, а также предоставления гражданам услуг в сфере охраны здоровья в электронной форме.

Подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает:

а) ведение следующих информационных систем (информационных ресурсов) и баз данных, в том числе, государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения; перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

б) формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике- каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения, является публичной.

Письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 ноября 2020 года N 18-2/И/2-17599 установлено, что применение ЕСКЛП необходимо как на этапе подготовки документации о закупке лекарственных препаратов, так и на этапе заключения и исполнения контракта на поставку лекарственных средств.

Позиции ЕСКЛП 21.20.10.119-000010-1-00030-0000000000000; 21.20.10.119-000010-1- 00061-0000000000000 содержат перечень товаров, в том числе, сведения о лекарственных препаратах: с торговым наименованием "Фордиглиф", регистрационное удостоверение N ЛП- N(008405)-(РГ-RU), держатель регистрационного удостоверения - АО "А",

Российская Федерация, производитель АО "А", Российская Федерация.

Таким образом, лекарственный препарат с торговым наименованием "Фордиглиф" может быть предложен к поставке при осуществлении закупок.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона члены комиссии по осуществлению закупок принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по результатам рассмотрения заявки на участие в закупке, информации и документов, направленных оператором электронной площадки.

Следовательно, обязанность дополнительно исследовать объект закупки, проверять его соответствие иным документам и информации, не подлежащим представлению участником закупки в соответствии с Извещением в составе заявки, Законом не предусмотрена.

По пункту 8 части 12 статьи 48 Закона при рассмотрении заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (что подразумевает не обязанность по выявлению достоверности сведений в составе заявки участников закупки, а указывает на действия комиссии при наступлении случая выявления недостоверной информации).

Как пояснил представитель Заказчика, при проверке заявки с идентификационным номером 62 (признан победителем закупки) на предмет ее соответствия требованиям

Извещения, комиссия по осуществлению закупок приняла во внимание то, что в составе заявки были представлены достоверные сведения из Государственного реестра лекарственных средств, а также регистрационное удостоверение в отношении предлагаемого к поставке лекарственного препарата "Фордиглиф" МНН "Д.", что соответствует пункту 5 статьи 10 ГК РФ.

На сегодняшний день регистрационное удостоверение N ЛП-N(008405)- (РГ-RU) на лекарственный препарат с торговым наименованием "Фордиглиф" МНН "Д." не отменено, таким образом данный препарат зарегистрирован и может обращаться на территории Российской Федерации. Факт регистрации препарата не является нарушением прав на интеллектуальную собственность.

К поставке победителем предложен лекарственный препарат с торговым наименованием "Фордиглиф" (регистрационное удостоверение N ЛП-N(008405)-(РГ-RU)), характеристики которого полностью соответствуют потребностям Заказчика и описанию объекта закупки. Данный препарат прошел процедуру государственной регистрации, сведения о нем внесены в Государственный реестр лекарственных средств, что подтверждает его право на обращение на территории Российской Федерации.

Довод Заявителя о возможном нарушении патентных прав не может быть принят во внимание, поскольку согласно положениям Закона, проверка соблюдения исключительных прав правообладателей не входит в компетенцию закупочной комиссии. Члены комиссии оценивают заявку исключительно на соответствие требованиям документации и нормам Закона.

В свою очередь, вопросы защиты интеллектуальной собственности и патентных споров подлежат разрешению в судебном порядке в рамках гражданского судопроизводства и не являются основанием для признания заявки участника несоответствующей требованиям закупки.

При указанных обстоятельствах довод Заявителя не находит своего подтверждения.

На основании вышеизложенное и руководствуясь статьями 99, 106 Закона, Комиссия

1. Жалобу ООО "С" признать необоснованной.

2. Заказчику приостановление определения поставщика (подрядчика исполнителя) отменить.

На основании части 9 статьи 106 Закона N 44-ФЗ решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы, может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.