Решение Вологодское УФАС России от 16.06.2025 N 035/06/105-509/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - Комиссия УФАС) в утвержденном составе:

С. - временно исполняющий обязанности руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, председатель Комиссии УФАС;

К.Е.АА. - главный специалист-эксперт Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член Комиссии УФАС;

К.Е.АБ. - старший специалист 1 разряда отдела контроля органов власти и закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член Комиссии УФАС,

рассмотрев жалобу ИП Ш. (далее - Заявитель) на положения извещения о проведении электронного аукциона для закупки N 0830500000225002288 "Поставка товаров, применяемых в медицинских целях (стержень интрамедуллярный для артродеза, нестерильный)" (далее - закупка, аукцион, извещение),

06.06.2025 жалоба Заявителя размещена в Единой информационной системе в сфере закупок (https://zakupki.gov.ru, далее - ЕИС) и зарегистрирована в Управлении Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - УФАС).

Жалоба принята УФАС к рассмотрению в порядке, предусмотренном ст. ст. 99, 105, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закона N 44-ФЗ, Закон о контрактной системе), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок (далее - Правила N 1576), утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576.

Лицам, участвующим в рассмотрении жалобы, посредством размещения информации в ЕИС сообщено о назначении рассмотрения жалобы на 13:15 16.06.2025.

В силу ч. 2 ст. 106 Закона N 44-ФЗ лицам, участвующим в рассмотрении жалобы, сообщено о возможности рассмотрения жалобы с использованием систем видеоконференцсвязи или программ, обеспечивающих голосовую видеосвязь посредством сети "Интернет". Соответствующая ссылка ВКС размещена в ЕИС.

В соответствии с требованиями ст. ст. 99, 105, 106 Закона о контрактной системе, Правил N 1576 Комиссией УФАС в рамках рассмотрения жалобы Заявителя проведена внеплановая проверка.

Комиссией УФАС установлено следующее.

29.05.2025 в ЕИС размещено извещение.

Предметом/объектом закупки является поставка товаров, применяемых в медицинских целях (стержень интрамедуллярный для артродеза, нестерильный).

Начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) 3 174 825,00 руб.

В составе извещения в ЕИС размещены: Обоснование начальной (максимальной) цены контракта.doc; Проект Контракта.docx; Описание объекта закупки.docx; Требование к содержанию, составу заявки на участие в закупке.docx.

Согласно жалобе Заявитель приводит следующие доводы:

1. В описании объекта закупки Заказчиком указано наименование товара: стержень интрамедуллярный для артродеза, нестерильный, а также указан код позиции (КРТУ):

32.50.23.000-00003824, стержень интрамедуллярный для артродеза, нестерильный. Однако в указанных Заказчиком значениях характеристик (показателей) нет никакого указания на то, что данные стержни используются (или должны использоваться) именно для артродеза - хирургической операции, которая проводится в целях искусственного сращения суставных поверхностей для обездвиживания сустава.

Таким образом, по мнению Заявителя, Заказчиком дано неправильное описание объекта закупки или неверно указан код позиции (КТРУ), что, в свою очередь, повлекло за собой неправильное составление Заказчиком закупочной документации и введение в заблуждение потенциальных участников закупки.

2. Указанный Заказчиком товар - код ОКПД2 32.50.22.110 (суставы искусственные) относится к перечню товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами, в отношении которых устанавливается ограничение закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок отдельными видами юридических лиц в соответствии с п. 390 приложения N 2 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875). При этом Заказчиком в извещении (в отношении применения национального режима по ст. 14 Закона N 44-ФЗ) указанный товар поименован как товар, в отношении которого установлено не ограничение, а преимущество закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок отдельными видами юридических лиц в соответствии с Постановлением N 1875, что, как считает Заявитель, является ошибочным и также повлекшим за собой неправильное оформление Заказчиком закупочной документации.

3. В описании объекта закупки Заказчиком указана следующая информация:

А) В отношении п. 1 "Стержень интрамедуллярный для артродеза, нестерильный" (столбцы "Наименование характеристики (показателя)" и "Значение характеристики (показателя)"):

-"штифт: длина, миллиметр - 170" (стр. 2 описания объекта закупки);

-"вертельный компрессионный винт: диапазон движения винта в гильзе - > = 10 и < = 15 мм." (стр. 3 описания объекта закупки);

-"вертельный компрессионный винт: диаметр отверстий для введения цемента в головку бедренной кости - > = 4 мм" (стр. 3 описания объекта закупки).

Б) В отношении п. 2"Стержень интрамедуллярный для артродеза, нестерильный" (столбцы "Наименование характеристики (показателя)" и "Значение характеристики (показателя)"):

-"штифт: диаметр, миллиметр - 7.5" (стр. 6 описания объекта закупки).

По мнению Заявителя, данная информация абсолютно идентична информации, указанной исключительно в регистрационном удостоверении на медицинское изделие от 13.08.2024 г. N РЗН 2018/7634 "Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для имплантации по ТУ 32.50.22-005-06980502-2017 (производитель ООО "АА", Россия), то есть, в закупочной документации Заказчиком указаны технические характеристики товара, которые полностью соответствуют продукции, изготавливаемой только лишь 1 (одной) организацией-производителем, что недопустимо в силу положений Закона N 44-ФЗ.

Некорректное и необъективное описание объекта закупки ограничивает возможности участников закупки в участие в закупке. Ограничение круга участников закупки не позволяет реализовать такие цели Закона N 44-ФЗ как повышение эффективности и результативности осуществления закупок (ч. 1 ст. 1 Закона N 44-ФЗ), а также принципы обеспечения конкуренции (ст. 8 Закона N 44-ФЗ) и эффективности осуществления закупок (ст. 12 Закона N 44-ФЗ).

Дополнительно Заявитель указал, что Заказчиком не применены положения

Постановления N 1875, а именно: объект закупки исходя из его описания соответствует позиции 392 из приложения N 2 Постановления N 1875 "Аппараты наружной фиксации; имплантаты для остеосинтеза". Согласно п. 1 абз. 3 Постановления N 1875 Заказчику надлежало установить ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2; преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

Согласно п. п. "в" п. 10 Постановления N 1875 при осуществлении закупок товаров, указанных в позициях 362 - 399 и 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, извещения об осуществлении которых размещены в ЕИС и приглашения принять участие в которых направлены либо контракты (договоры) с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении которых заключены по 31 августа 2025 г. включительно, документом, подтверждающим происхождение таких товаров из государств - из государств - членов ЕАЭС, в том числе из Российской Федерации, путем представления либо номера реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, из евразийского реестра промышленных товаров, либо сертификата о происхождении товара по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20.11.2009 (форма СТ- 1). Аналогичная позиция указана в Информационном письме Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 "О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц".

Заявитель считает, что продукция ООО "АА" (РУ N РЗН 2018/7634 от 13 августа 2024 г.) и ООО "Н" (РУ N ФСР 2009/04470 от 15 февраля 2024 г.) в публичных источниках отсоветует информация о наличии Сертификата СТ-1 и не включена в реестр российской промышленной продукции. Заявитель отмечает, что в составе регистрационного досье имеется информация, что в состав продукции ООО "АА" (РУ N РЗН 2018/7634 от 13 августа 2024 г.) также входит товары производства Кореи, что в совокупности и не позволило бы получить СТ 1 данному производителю.

Субъекты контроля не согласны с такими доводами Заявителя и пояснили следующее.

1. По доводу о некорректном наименовании объекта закупки и коде КТРУ Заказчиком в описании объекта закупки указано наименование "Стержень интрамедуллярный для артродеза, нестерильный", с применением КТРУ по коду 32.50.23.000-00003824. Описание товара в соответствии с КТРУ: Нестерильный стержень из металла или другого материала (например, углеродного волокна) для введения в интрамедуллярный канал любой длинной кости [например, бедренной, большеберцовой, плечевой (включая крепление к суставу), таранной, малоберцовой, лучевой, локтевой] для иммобилизации путем удерживания краев переломленной или поврежденной кости вместе (т.е., в нужном положении) с целью сращения сустава или артродеза (операции для постоянной фиксации сустава в нужном положении). Изделие используется в восстановительных или реконструктивных процедурах при травмах; может включать винты для фиксации. Это изделие одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед использованием.

В описании объекта закупки в п. 1 "Стержень интрамедуллярный для артродеза, нестерильный", с применением КТРУ по коду 32.50.23.000-00003824 описывается стержень (штифт) для введения в интрамедуллярный канал бедренной кости с целью сращения сустава, п. 2 "Стержень интрамедуллярный для артродеза, нестерильный", с применением КТРУ по коду 32.50.23.000-00003824 описывается стержень (штифт) для введения в интрамедуллярный канал плечевой кости с целью сращения сустава.

2. По доводу о применении национального режима "указанный Заказчиком товар -

код ОКПД2 32.50.22.110 (суставы искусственные) относится к перечню товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами, в отношении которых устанавливается ограничение закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок отдельными видами юридических лиц в соответствии с п. 390 приложения N 2 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875".

В пп. "д" п. 4 Постановление N 1875 указано, что позиции приложения N 1 к настоящему постановлению и приложения N 2 к настоящему постановлению применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе "Наименование товара, работы, услуги" и которые включены в код, указанный в графе "Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)", или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе "Наименование товара" и который включен в код, указанный в графе "Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)". При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Исходя из этого, ограничение на товар можно установить лишь в том случаем если одновременно совпадают графа "Наименование товара, работы, услуги", графа "Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)" с наименованием объекта закупки.

В закупке с извещением N 0830500000225002288 указан объект с наименованием из КТРУ "Стержень интрамедуллярный для артродеза, нестерильный", который по своему значению, наименованию и назначению не является эндопротезом суставов конечностей, что не соответствует графе "Наименование товара" п. 390 приложения N 2 Постановления N 1875. Совпадение информации идет только по ОКПД2: 32.50.22.110. Этого не достаточно для установления ограничения.

В соответствии с пп. "в" ч. 2 ст. 14 Закона N 44-ФЗ Правительство РФ вправе установить преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами. При этом в соответствии с положениями Постановления N 1875 Правительством РФ установлено преимущество только в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

Перечень таких товаров не установлен, в связи с чем такое преимущество применяется в отношении товаров, не обозначенных в перечнях N 1 и N 2 (за исключением лекарственных препаратов, содержащихся в позиции 433 Перечня N 2, при закупке которых применяется преимущество).

На основании вышеизложенного, в закупке установлено преимущество.

3. По доводу о характеристиках, ограничивающих количество участников закупки.

Закупка проводится Заказчиком в соответствии с Законом N 44-ФЗ.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В соответствии с ч. 1.1. ст. 33 Закона N 44-ФЗ при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Заказчиком в описании объекта закупки и были указаны характеристики закупаемого товара российского происхождения, соответствующие потребности Заказчика и не противоречащие нормам действующего законодательства. Никаких требований относительно товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, страны происхождения товара, требований к товарам, информации, работам, способных привести к ограничению количества участников закупки, Заказчиком не указывалось. При описании объекта закупки все требования выполнены в объективной форме с использованием стандартных характеристик и понятий.

При этом требования к товару сформированы Заказчиком с учетом своей потребности в оказании специализированной медицинской помощи с учетом особенностей проводимых оперативных вмешательств, индивидуальных физиологических особенностей пациентов.

Согласно пункту 2 статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи. Частью 2 статьи 98 указанного закона предусмотрена ответственность медицинских работников за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

Следовательно, Заказчик вправе устанавливать такие характеристики товара, которые наиболее полно отвечают потребностям медицинской организации и обеспечивают максимальную безопасность пациента, а также позволяют оказывать квалифицированную медицинскую помощь.

Подтверждение данной позиции в письме Минфина России 24.01.2022 N 24-03- 08/4090 "O направлении информации о применении каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", (https://minfin.gov.ru/ru/document/?id_4=135394) заказчик вправе использовать КТРУ в части, не противоречащей спецификации потребности. Конкретизация назначения изделия не запрещена и отражает медицинские потребности учреждения.

Заказчик считает, что он вправе включать в техническое задание дополнительные требования, отражающие специфику применения медицинского изделия с учетом конкретных потребностей и особенностей Заказчика.

При отсутствии дополнительного описания объекта закупки, у Заказчика не будет возможности определить и приобрести медицинское оборудование, соответствующее потребности лечебного учреждения, что, в свою очередь, может повлечь за собой недостижение результативности осуществления закупки, а также не эффективное и не целевое расходование бюджетных средств, а впоследствии простой оборудования и невозможность оказания квалифицированной медицинской помощи.

В Обзоре судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", утвержденном президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28 июня 2017 года, указано: по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки. В силу статьи 6 Закона о контрактной системе к числу основных принципов контрактной системы относятся принцип ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд и принцип эффективности осуществления закупки (эффективного использования источников финансирования), который должен соблюдаться наряду с принципом обеспечения конкуренции. Возможное сужение круга участников закупки с одновременным повышением эффективности использования финансирования (обеспечением его экономии), исходя из положений п. 1 ст. 1 Закона о контрактной системе, не может само по себе рассматриваться в качестве нарушения требований Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции".

Заказчик отмечает, что объектом закупки является поставка, а не производство (изготовление) товара. Поставщиком товара может выступить любое физическое либо юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, в том числе и не являющийся производителем требуемого к поставке товара, готовый поставить товар, отвечающий требованиям извещения о закупке и удовлетворяющий потребностям заказчика.

Законодательство РФ не запрещает выходить с предложением на участие в торгах нескольким претендентам с продукцией одного производителя, следовательно, участников торгов может быть неограниченное количество. Данные медицинские изделия, закупаемые Заказчиком, имеются в свободной продаже на территории Российской Федерации.

Заказчик полагает, что Заявителем документально не подтверждено отсутствие возможности приобрести закупаемый заказчиком в рамках закупки товар в целях его поставки их для нужд Заказчика. Заявителем не представлены доказательства, свидетельствующие о нарушении его прав и законных интересов, в том числе в части невозможности подачи заявки на участие в аукционе при установлении вышеуказанных требований, а также свидетельствующие о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе. Также Заявителем не представлено доказательств, что содержащиеся в описании объекта закупки требования необоснованно создали одним участникам закупки преимущество перед другими, являются непреодолимыми для некоторых участников закупки, а также каким-либо иным образом повлекли за собой ограничение количества участников закупки.

ИП Ш. не привел никаких сведений о том, что он ограничен в поставке товара, соответствующего потребности Заказчика.

Дополнительно Заказчик считает, что Закон N 44-ФЗ не обязывает заказчика описывать объект закупки так, чтобы описанию соответствовали возможности всех поставщиков и производителей товара на рынке. Таким образом, при формировании требований к закупаемому товару, Заказчик учитывал, как свои собственные интересы, так и интересы участников закупки.

При описании объектов закупки Заказчиком сравнивались товары 2-х производителей: ООО "АА" (РУ N РЗН 2018/7634 от 13 августа 2024 г.) и ООО "Н" (РУ N ФСР 2009/04470 от 15 февраля 2024 г.). Сравнительная таблица представлена.

При составлении сравнительной таблицы были использованы инструкции, регистрационные удостоверения и каталоги продукции. В сравнительной таблице подписано, на что ссылается Заказчик (каталог/инструкция) (Приложения N 2-6). Номер страницы и отсылки к конкретному документу отсутствует, если требуемая информация не отражена ни в каталоге, ни в инструкции. Отсутствие описания медицинского изделия в инструкции не является ошибкой. Инструкция ООО "АБ" не содержит текстового описания медицинских изделий, как и большинство инструкций. В ней отражен реальный внешний вид медицинского изделия и есть возможность сопоставить описание из технической документации с рисунком.

Поставщик ООО "Н" указывает на официальном сайте http://www.implant-kzn.ru/, что в каталоге отражена не вся продукция (цитата: "Вся информация, указанная в каталоге носит исключительно информационный характер и не включает все возможные виды и типоразмеры имплантатов для остеосинтеза. Кроме этого, возможно изготовление отдельных видов имплантов на заказ, по требованию технических характеристик конечного потребителя/покупателя" http://www.implant-kzn.ru/katalog). При составлении сравнительной таблицы использованы инструкция, регистрационное удостоверение и каталог.

Параметры штифта бедренного (стержня) подбираются индивидуально в зависимости от анатомических особенностей пациента и характера перелома.

1. Обоснование длины штифта

Вариативность длины штифта (170-240 мм) обусловлена необходимостью индивидуального подхода к остеосинтезу, с учетом анатомии, биомеханики и клинической картины.

Длина 170 мм оптимальна для пациентов с коротким бедром (например, при низкорослости или особенностях строения проксимального отдела бедренной кости), обеспечивает стабильность при переломах без значительного смещения.

Длина 200 мм - стандартная длина, подходящая для большинства пациентов со средними размерами бедренной кости (соответствует длине от вертела до диафизарного перехода), обеспечивает оптимальное распределение нагрузки по оси бедренной кости, снижая риск миграции штифта.

Длина 240 мм применяется при длинных бедренных костях или при необходимости дистальной фиксации (например, при переломах с распространением в подвертельную зону или диафиз), используется для улучшения фиксации в дистальном отделе бедренной кости, предотвращая вторичное смещение при оскольчатых или многооскольчатых переломах.

Выбор длины штифта зависит от типа перелома, состояния костной ткани, планируемой нагрузки на конечность.

2. Обоснования движения в гильзе вертельного винта для бедренного штифта (гамма) Диапазон движения винта в гильзе: >= 10 мм и <= 15 мм

Вертельный компрессионный винт предназначен для:

-Динамической компрессии - обеспечивает контролируемое сближение отломков при остеосинтезе вертельных и подвертельных переломов.

-Стабильности фиксации - предотвращает ротационные и угловые смещения за счет скольжения в гильзе.

-Стимуляции костного сращения - благодаря дозированной нагрузке на зону перелома.

Биомеханическое обоснование диапазона 10-15 мм -Минимальный ход (>=10 мм) гарантирует достаточную компрессию даже при *начальной резорбции кости* в зоне перелома, предотвращает блокировку винта при незначительном оседании отломков. Данный показатель является необходимым минимумом для компенсации первичного оседания (при постоперационной

малоподвижности). Более короткий ход (<10 мм) не обеспечивает адекватной динамической компрессии (риск несращения).

-Максимальный ход (<=15 мм) ограничивает чрезмерное укорочение конечности (потерю длины бедра), снижает механическую прочность конструкции (риск поломки импланта при избыточной нагрузке). Данный показатель является предельно допустимым значением, исключающим чрезмерную компрессию (риск коллапса губчатой кости вертельной области), нарушение биомеханики тазобедренного сустава (изменение длины ноги, риск импинджмента). Более длинный ход (>15 мм) повышает риск нестабильности и механических осложнений (миграция винта, повреждение винтом в головки бедренной кости).

Диапазон движения вертельного винта от 10 до 15 мм является оптимальным с точки зрения биомеханики, клинической эффективности и безопасности. Данный параметр обоснован требованиями к динамическому остеосинтезу при лечении вертельных переломов бедренной кости.

3. Обоснование диаметра отверстий для введения цемента (>=4 мм) в вертельном компрессионном винте

Отверстия в теле вертельного компрессионного винта предназначены для:

-Контролируемого введения костного цемента (чаще ПММА - полиметилметакрилата) в головку бедренной кости.

-Усиления фиксации у пациентов с остеопорозом или сниженной плотностью костной ткани, где традиционная фиксация может быть нестабильной.

-Предотвращения прорезывания винта через головку бедра за счет равномерного распределения нагрузки.

Минимальный размер (не менее 4 мм) обусловлен гемодинамическими требованиями, реологическими свойствами костного цемента, механической прочностью винта. Данная характеристика обеспечивает надежную фиксацию при минимальных рисках для пациента.

Данный размер винта предотвращение резкое повышение давления в кости.

Меньший диаметр (<4 мм) создает избыточное сопротивление при инъекции цемента, что может привести к жировой эмболии из-за резкого повышения внутрикостного давления, неравномерному заполнению головки бедра.

Костный цемент и ПММА имеют высокую вязкость, и для их эффективного введения требуется достаточный просвет отверстий (>=4 мм). Меньшие отверстия могут привести к закупорке и невозможности контролируемой аппликации.

Отверстия диаметром >= 4 мм не критично ослабляют конструкцию, так как располагаются в проксимальной части винта, где нагрузки на срез меньше, и компенсируются усиленными спиральными ребрами винта. Слишком большие отверстия (>5-6 мм) могут снизить механическую прочность винта (риск перелома импланта) и привести к избыточному выходу цемента за пределы целевой зоны (риск повреждения хряща вертлужной впадины).

Клинические преимущества:

Оптимальный баланс между безопасностью (минимизация риска эмболии), эффективностью (равномерное заполнение кости цементом), прочностью импланта (сохранение устойчивости к нагрузкам). Применяется у пациентов с выраженным остеопорозом, патологическими переломами, повторными переломами (ревизионное эндопротезирование).

Бесцементные винты требуют хорошего качества кости, при остеопорозе высок риск миграции штифта.

Винты с меньшими отверстиями (<4 мм) не обеспечивают надежной доставки цемента, повышают риск осложнений.

Диаметр >= 4 мм выбран на основании биомеханических качеств (прочность импланта + эффективность цементирования), клинических исследований (снижение частоты проникновения винта в головку бедренной кости у остеопоротических пациентов) и технологических ограничений (вязкость цемента, безопасность введения).

Обоснование выбора диаметра 7.5 мм штифта плечевого:

Диаметр 7.5 мм обоснован анатомией, биомеханикой и клинической практикой, обеспечивая стабильную фиксацию без риска ятрогенных осложнений. Анатомические особенности проксимального отдела плечевой кости: Проксимальная часть плечевой кости (головка, хирургическая шейка) имеет губчатую структуру с тонкими кортикальными стенками. Средний диаметр метафизарной зоны у взрослых пациентов варьируется в пределах от 7 до 12 мм, что делает штифт 7.5 мм подходящим для большинства случаев (особенно при остеопорозе или узком костномозговом канале). Штифт 7.5 мм обеспечивает баланс между прочностью конструкции и минимальной инвазивностью. Слишком широкий штифт (>8 мм) может привести к раскалыванию кости, особенно при остеопении.

Клинические рекомендации: Для интрамедуллярного остеосинтеза переломов проксимального отдела плечевой кости (например, при переломах хирургической шейки) часто используют штифты диаметром 6-8 мм (например, системы типа PHN - Proximal Humeral Nail). Окончательный выбор диаметра зависит от КТ-морфометрии костномозгового канала. У женщин и пациентов с астеническим телосложением 7.5 мм - оптимальный вариант.

С дополнительными доводами жалобы Заказчик также не согласен, считает их необоснованными, а требования, изложенные в ней, не подлежащими удовлетворению.

1. По коду ОКПД 2:

Правила использования каталога определены Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила N 145).

В соответствии с п. 2 Правил N 145 каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Законом N 44-ФЗ предусмотрена документация о закупке).

Пунктом 4 Правил N 145 предусмотрено, что Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с пп. "б" - "г" и "е" - "з" п. 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

е) дата включения в каталог позиции;

ж) дата (даты) начала обязательного применения информации, включенной в позицию каталога;

з) дата окончания применения позиции каталога (при необходимости);

и) дополнительная информация в соответствии с пунктом 19 настоящих Правил.

Вместе с тем пп. д п 4 "д) справочная информация:

коды, соответствующие товару, работе, услуге согласно российским и международным системам классификации, каталогизации (при наличии); информация о типовых условиях контрактов, подлежащих применению при закупке товара, работы, услуги (при наличии);" носит справочный характер согласно Письму Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.02.2023 N 25-3/1152 "Об использовании кода номенклатурной классификации медицинских изделий в извещении закупки и при поставке товара.

При этом согласно подпункту "д" пункта 10 Правил формирования Каталога в позицию Каталога может включаться справочная информация - коды, соответствующие товару, работе, услуге согласно российским и международным системам классификации, каталогизации (при наличии).

В справочную информацию в позиции Каталога по медицинским изделиям включаются вид медицинского изделия в числовом выражении (код), наименование вида медицинского изделия и описание вида медицинского изделия, в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом

Минздрава России от 06.06.2012 N 4н, а также код (коды) Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (ОКПД 2) в числовом выражении и наименование кода ОКПД 2.

Минфин России сообщает (письмо от 25.08.2020 N 24-06-05/74463), что справочная информация (в том числе классификационные признаки вида медицинского изделия) не образует описания товара, работы, услуги в понимании статьи 33 Федерального закона 44- ФЗ и не включена в перечень информации, подлежащей в соответствии с пунктом 4 Правил использования Каталога обязательному использованию заказчиком.

Код КТРУ 32.50.23.000-00003824 был выбран при описании объекта закупки, т.к.

подходил по описанию закупаемому товару, а т.к. ОКПД2 носит справочный характер то его в изученных регистрационных удостоверениях не брали во внимание.

Следует отметить, что по коду ОКПД2 нереально определить код КТРУ.

Например, взять код НКМИ из изученных регистрационных удостоверений, например, РУ РЗН 2018/7634 (ООО "АА") код НКМИ 333140, по нему в каталоге

ТРУ на сайте ЕИС (https://zakupki.gov.ru/epz/ktru/search/results.html?morphology=on&search- filter=%D0% 94% D0% B0% D1% 82% D0% B5+%D1% 80% D0% B0% D0% B7% D0% BC%D0% B5 %D1% 89% D0% B5% D0% BD%D0% B8% D1% 8F&active=on&clItemsHiddenId = 6240&clItemsV ersionHiddenId = 80449&clGroupHiddenId = 296&ktruCharselectedTemplateItem=0&sortBy=ITE M_CODE&pageNumber = 1&sortDirection=true&recordsPerPage=_10&showLotsInfoHidden=fal se&rubricatorIdSelected=369) находит один единственный КТРУ 32.50.50.190-00000717 "Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, нестерильная", но ОКПД2 (32.50.50.190: Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки) все равно не соответствует коду ОКПД2 из РУ.

Если искать ОКПД2 в интернете можно найти по коду ОКПД2, например следующий список: https://etr-torgi.ru/calc/ktru_okpd/?query_light=32.50.22.127. Товары из него содержат код ОКПД2: 32.50.22.127, но не соответствуют описанию объекта закупки.

Заказчик привел аргументы поиска КТРУ к описанию объекта закупки товаров, которые указаны в закупке. Таким образом, Заказчик не преследовал цели обойти приложения N 1 и N 2 Постановления N 1875 и установить преимущество.

По данному вопросу имеется следующая практика: Решение ФАС РФ от 05.07.2022 по делу N 28/06/105-2129/2022, письмо Минфина России от 11.06.2020 N 24-06-05/51015 "О рассмотрении обращения".

Для заказчика непонятным остается тот факт, какой товар хотел бы поставить заявитель.

2. По обоснованию НМЦК:

Заказчиком запрошены коммерческие предложения у неопределенного круга лиц.

Контакты потенциальных поставщиков берутся из реестра контрактов из интернета.

Позиция Заказчика Заявителем не опровергнута, в материалы жалобы не представлены документальные подтверждения о несоответствии данных, представленных Заказчиком, в том числе о соответствии объекта закупки вышеуказанным производителям.

Комиссия УФАС, изучив представленные материалы жалобы, не установила в действиях (бездействии) субъектов контроля, в положении извещения о закупке признаков нарушения законодательства о контрактной системе.

Позиция Заказчика Заявителем не опровергнута, не представлено доказательств обратного.

Доказательства, свидетельствующие о нарушении требований Закона N 44-ФЗ в материалы жалобы не представлены. Доказательства, препятствующие участию Заявителя в закупке, не представлены.

С учетом изложенного, Комиссия УФАС не усматривает в действиях (бездействии) субъектов контроля нарушений законодательства о контрактной системе.

В рамках внеплановой проверки доказательства, свидетельствующие о иных нарушениях Закона N 44-ФЗ, в материалы жалобы не представлены.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 106 Закона N 44-ФЗ, Правилами N 1576, Комиссия УФАС

1. Признать жалобу ИП Ш. необоснованной.

2. Отменить приостановление процедуры заключения контракта.

3. Разъяснить лицам, участвующим в рассмотрении жалобы, что настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.