Решение Нижегородское УФАС России от 11.06.2025 N 052/06/105-1485/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок в составе:

- К.И.С.-председателя комиссии, заместителя руководителя управления,

- К.И.А.-члена комиссии, начальника отдела контроля торгов,

- Г.-члена комиссии, заместителя начальника отдела контроля торгов, при участии посредством видео-конференц-связи:

- К.О. представителя ГП НО "Н" (доверенность N 14/01 от 14.01.2025),

- Р.- - представителя АО "СА" (доверенность N 5 от 09.01.2025),

рассмотрев жалобу АО "СБ" (далее также - Заявитель) на действия ГП НО "Н" (далее - Заказчик) при проведении запроса котировок в электронной форме по объекту закупки: "Ц-1073_Закупка медицинских изделий", номер извещения 0432200000825000914 (далее- Закупка),

в Управление Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области (далее также - Нижегородское УФАС России, Управление) поступила жалоба Заявителя на положения документации о Закупке.

В своей жалобе Заявитель сообщает, что: "Под совокупность характеристик товара подходит товар одного производителя ЗАО "БиоХимМак" (Савион Диагностикс, Израиль) по РЗН 2021/15823 от 30.01.2024 г. Поскольку состав набора состоит из пробирки для сбора образцов с буферным раствором 0,5 мл - 20 штук и время анализа <= 10 минут. А так же в сведениях о поставляемых товарах прописаны характеристики, не указанные в диапазоне, а именно:

аналитическая чувствительность: Токсин А - 0,5 нг/мл; Токсин В - 0,78 нг/мл; ГДГ - 0,39 нг/мл".

Нижегородское УФАС России приняло к рассмотрению жалобу Заявителя и назначило ее рассмотрение на 09.06.2025 (уведомление о рассмотрении жалобы от 05.06.2025 N ИК/11161/25).

09.06.2025 жалоба была рассмотрена посредством видео-конференц связи.

В целях объективного, всестороннего и полного изучения материалов дела, в заседании Комиссии Нижегородского УФАС России объявлен перерыв до 10.06.2025.

Заседание Комиссии Нижегородского УФАС России проведено посредством видео-конференц связи 10.06.2025.

Представитель Заявителя ходатайствовал об ознакомлении с материалами дела путем направления возражения Заказчика посредством электронной почты и оглашении номера регистрационного удостоверения в единственной заявке на участие в Закупке.

Комиссия Нижегородского УФАС России, рассмотрев ходатайство Заявителя, решила отказать в удовлетворении ходатайства в части оглашения номера регистрационного удостоверения в единственной заявке на участие в Закупке, поскольку предоставления сведений из заявки участника закупки не допускается в соответствии с действующим законодательством о контрактной системе, а в части ознакомления с материалами дела ходатайство удовлетворено с учетом очного ознакомления с материалами дела.

В целях объективного, всестороннего и полного изучения материалов дела в заседании Комиссии Нижегородского УФАС России объявлен перерыв до 11.06.2025.

Заседание Комиссии Нижегородского УФАС России проведено посредством видео-конференц связи 11.06.2025 и жалоба рассмотрена по существу.

В ходе заседания Комиссии представитель Заказчика пояснил, что с доводами жалобы не согласен, письменные пояснения поддержал в полном объеме.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок, исследовав материалы дела и осуществив внеплановую проверку рассматриваемой Закупки в соответствии с требованиями части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пришла к следующим выводам.

1) Извещение размещено в единой информационной системе в сфере закупок (далее -ЕИС) - 29.05.2025;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - запрос котировок в электронной форме;

3) начальная (максимальная) цена контракта - 375 000,00 руб.;

4) дата окончания срока подачи заявок на участие в Закупке - 05.06.2025;

6) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 09.06.2025;

7) на участие в Закупке подана 1 заявка от участника Закупки (протокол подведения итогов электронного запроса котировок 0432200000825000914-1 от 09.06.2025).

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Относительно довода Заявителя о том, что "в описании закупки прописаны характеристики конкретного производителя" Комиссия Нижегородского УФАС России отмечает следующее.

В соответствии с требованиями законодательства о контрактной системе Заказчиком осуществлена подготовка к проведению закупки путем получения коммерческих предложений предметно соответствующих потребностям Заказчика. Коммерческие предложена представлены на обозрение Комиссии.

Комиссия Нижегородского УФАС России обращает внимание, что законы о государственных закупках и о защите конкуренции, предусматривают принцип свободной конкуренции между участниками закупки/поставщиками товаров/работ/услуг, а не производителями указанных товаров работ услуг, таким образом если каждый потенциальный участник закупки имеет свободную возможность участия в закупке и поставки товара соответствующего условиям закупки, то нет оснований утверждать об ограничении конкуренции.

Из пояснений представителя Заказчика следует, что при описании объекта закупки он руководствовался пунктом 5 Правил использования КТРУ (утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145) согласно которым Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, поскольку обязательное описание объекта закупки отсутствует в КТРУ.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 19.04.2021 N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Заказчик осуществляет формирование лота в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Как пояснил представитель Заказчика в ходе заседания Комисии описание объекта Закупки осуществлялось согласно размещенным в Рубрикаторе клинических рекомендаций (официальный ресурс Министерства здравоохранения РФ) Клиническим рекомендациям "Энтероколит, вызванный Clostridioides difficile (C. difficile) ID: Кодирование по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем: A04.7, K52.8 Возрастная категория:

Взрослые. Год утверждения: 2024. Дата размещения КР: 25.12.2024 Статус: Действует. Статус применения: Применяется".

В соответствии с вышеуказанными рекомендациями в настоящее время в России по данным государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (www.roszdravnadzor.gov.ru) зарегистрирован 1 набор реагентов (экспресс-тест) для определения антигенов C. difficile ГДГ + токсина А + токсина В в образцах кала методом ИХА, 2 набора реагентов (экспресс-тест) для определения антигенов токсина А + токсина В в образцах кала методом ИХА, 4 набора реагентов для диагностики in vitro токсинов А и В методом ИФА, 1 набор реагентов для диагностики in vitro токсинов А и В с помощью ПЦР- анализатора.

Кроме того согласно вышеуказанными рекомендациями рекомендуется использовать двухступенчатый алгоритм лабораторной диагностики образцов стула у пациентов с диареей и наличием факторов риска клостридиальной инфекции для увеличения диагностической ценности положительного результата лабораторного тестирования [5, 8, 10, 21, 25, 27, 29, 30]. Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 5).

В качестве первичной ступени/скрининга рекомендуется определение ДНК C. difficile (ПЦР) или, при возможности, ГДГ (ИХА, ИФА, ПЦР). В случае отрицательных тестов клостридиальная инфекция исключается, дальнейшее исследование прекращается. При получении положительного результата следующим этапом рекомендуется провести тест для определения токсинов А и В (ИХА или ИФА). Положительный результат второго теста подтверждает наличие клостридиальной инфекции.

Следовательно, работа в соответствии с актуальными клиническими рекомендациями способствует повышению качества медицинской помощи, снижению рисков и улучшению результатов лечения.

Объявленный к закупке код позиции КТРУ 21.20.23.110-00010296 Clostridium difficile антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ. Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Clostridium difficile [например, антигена глутаматдегидрогеназы (glutamate dehydrogenase antigen, GDA), токсина A (toxin A) и/или токсина B (toxin B)] в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа позволяет осуществлять лабораторную диагностику инфекции C. difficile с использованием рекомендованного двухступенчатого алгоритма, оптимизируя расход средств, трудозатрат и времени на проведение анализа.

Таким образом Заказчик руководствовался при описании предмета закупки, как интересами простых потребителей (простых людей, обращающихся за помощью в медицинские учреждения) и в целом требованиями к качественному оказанию медицинских услуг, но и интересами государства в части уменьшения финансовых затрат на дополнительные исследования.

Указанные значения "объем буферного раствора во флаконе 0,5 мг.", установлены Заказчиком исходя из потребностей инициатора закупки, ГБУЗ НО "Г", указанных последней в направленной в ГП НО "Н" заявке, содержащей желаемые больницей характеристики закупленного товара, установленные исходя из внутренних потребностей больницы, поскольку данный объем является необходимым объемом для подготовки образца для осуществления анализа и минимизации количества потенциально опасных биологических отходов.

Комиссия Нижегородского УФАС России обращает внимание, что Закупка проводится для неограниченного круга лиц (поставщиков), а не для производителей товара. Любой участник закупки имеет возможность закупить товар у производителя с целью поставки Заказчику. С учетом того, что установлено наличие нескольких производителей, товар представлен на рынке в свободном доступе, то ограничение конкуренции отсутствует.

Относительно довода Заявителя об указании характеристик без указания диапазонов, а именно: аналитическая чувствительность: токсин А - 0,5 нг/мл; токсин В - 0,78 нг/мл; ГДГ - 0,39 нг/мл, Комиссия Нижегородского УФАС России отмечает, что в ходе заседания Комиссии Нижегородского УФАС России представитель Заявителя пояснил, что хотел поучаствовать в Закупке и представить товар другого производителя, у которого характеристика аналитическая чувствительность совпадает с указанными характеристиками в техническом задании Заказчика, следовательно, Комиссией Нижегородского УФАС России установлено, что имеется как минимум два производителя спорного товара по Закупке.

Таким образом, Комиссия Нижегородского УФАС России полагает, что в действиях Заказчика отсутствуют нарушения норм действующего законодательства в сфере закупок, а равным образом и в действующего законодательства о защите конкуренции.

На основании изложенного и руководствуясь пунктом 1 части 15, пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Нижегородского УФАС России,

Признать жалобу АО "СБ" на действия ГП НО "Н" при проведении запроса котировок в электронной форме по объекту закупки: "Ц-1073_ Закупка медицинских изделий", номер извещения 0432200000825000914, не необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.