Справочник
Практика ФАС
Органы ФАС
Все решения
Региональные УФАС

Решение Красноярское УФАС России от 10.06.2025 N 024/06/106-1663/2025

Реквизиты
Решение Красноярское УФАС России от 10.06.2025 N 024/06/106-1663/2025
Статус
Действующее
Результат
Жалоба необоснована
Принятое решение
Жалоба признана необоснованной, поскольку в составе заявки заявителя представлена недостоверная информация о предложенном им к поставке товаре.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО КРАСНОЯРСКОМУ КРАЮ
РЕШЕНИЕ
от 10 июня 2025 г. N 024/06/106-1663/2025
Комиссия Красноярского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе:
Председатель Комиссии - Врио руководителя М.А. Дударева, члены Комиссии: начальник отдела М.А. Грицай, заместитель начальника отдела, Е.А. Шмыгина (далее - Комиссия), рассмотрев жалобу ИП М. (далее - податель жалобы) на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика - ФГБУ "Ф" Минздрава России (далее - заказчик, аукционная комиссия) при проведении аукциона в электронной форме "Поставка расходных материалов для плазменного стерилизатора "Sterrad100S", имеющегося у Заказчика" (далее - электронный аукцион, закупка), извещение N 0319100000225000316 на электронной торговой площадке АО "С" (далее - оператор электронной площадки), установила следующее.
В адрес Красноярского УФАС России поступила жалоба на действия аукционной комиссии при проведении электронного аукциона.
Существо жалобы: нарушение аукционной комиссией порядка рассмотрения заявок участников электронного аукциона, предусмотренного Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе).
Жалоба поступила в адрес Красноярского УФАС России в срок, установленный частью 2 статьи 105 Закона о контрактной системе, соответствовала требованиям части 4 статьи 105 указанного закона, в связи с чем подлежала принятию к рассмотрению по существу.
В адреса подателя жалобы, аукционной комиссии, заказчика, оператора электронной площадки были направлены уведомления о содержании жалобы с информацией о месте и времени рассмотрения жалобы.
На заседании Комиссии по рассмотрению жалобы по существу присутствовал представитель заказчика, надлежащим образом подтвердивший свои личность и полномочия. Явку своего представителя податель жалобы не обеспечил, каких-либо ходатайств не направлял, будучи надлежащим образом уведомленным о дате, времени и месте проведения указанного заседания.
Из доводов жалобы с учетом приложений к жалобе, а также дополнительных пояснений и дополнительных документов, поступивших от подателя жалобы, следует, что аукционной комиссией были неправильно рассмотрены заявки на участие в закупке. Податель жалобы полагает, что аукционной комиссией неправомерно отклонена его заявка, в то время как предлагаемая им продукция в заявке N 1 соответствует национальному стандарту ГОСТ ISO 11140-1-2011 и была должным образом зарегистрирована Росздравнадзором (регистрационное удостоверение N РЗН 2017/5249 от 13.01.2017).
Заказчик в отношении жалобы представил в письменной форме возражения, просил признать жалобу необоснованной.
Рассмотрев существо жалобы, документы и сведения, представленные сторонами и размещенные на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее - ЕИС), проведя внеплановую проверку определения поставщика (подрядчика, исполнителя) на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд, Комиссия установила следующие обстоятельства.
В связи с возникшей потребностью заказчиком были совершены действия по определению поставщика (подрядчика, исполнителя) посредством проведения электронного аукциона.
Согласно пункту 5 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать информацию и документы, определенные в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе (в случае, если в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) установлены предусмотренные указанной статьей запрет, ограничение, преимущество). В случае отсутствия таких информации и документов в заявке на участие в закупке такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.
В соответствии с частью 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе, положения статьи 14 Закона о контрактной системе, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.
Согласно части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации:
1) вправе с учетом положений части 3 статьи 14 Закона о контрактной системе принимать меры, устанавливающие:
а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;
2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей Закона о контрактной системе, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 статьи 14 Закона о контрактной системе.
Меры по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц, установлены Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 (далее - Постановление Правительства РФ N 1875).
Предметом закупки является поставка расходных материалов для плазменного стерилизатора "Sterrad100S", имеющегося у Заказчика, а именно: товар "Индикатор химический/физический для контроля стерилизации", соответствующий коду ОКПД2 32.50.50.190, позиции КТРУ 32.50.50.190-00000915.
Проанализировав извещение о проведении электронного аукциона, Комиссия установила, что заказчиком было установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, в соответствии с Постановлением Правительства РФ N 1875.
Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.
В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.
При этом согласно подпунктам "б", "в" пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, заказчик имеет право указать в описании объекта закупки требование о наличии товарного знака в случае несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также в случае осуществления закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.
В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
Согласно части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.
Согласно пункту 10 Информационного письма Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 "О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц":
"10.1. Частью 1.1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ установлено, что при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.
Постановление N 1875 содержит случаи, при которых установленные им "защитные" меры не применяются. Вместе с тем применение установленной Постановлением N 1875 "защитной" меры условием применения части 1.1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ не является.
Таким образом, положения части 1.1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ применяются при описании товара, в отношении которого Постановлением N 1875 установлены "защитные" меры, вне зависимости от применения либо неприменения соответствующей "защитной" меры при осуществлении закупки такого товара.
10.2. Перечни N 1 и N 2 подготовлены по результатам межведомственной проработки с учетом информации Минпромторга России о наличии на территории Российской Федерации производства указанных в перечнях N 1 и N 2 товаров из числа промышленной продукции.
Следует при этом отметить, что не исключена вероятность возникновения ситуации, при которой производство определенного товара из числа промышленной продукции на территории Российской Федерации отсутствует или прекращено, в том числе товара, в отношении которого Постановлением N 1875 установлено преимущество.
Указание в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения в случае, если производство такого товара на территории Российской Федерации отсутствует, является невозможным, в связи с чем в этом случае характеристики товара российского происхождения в описании объекта закупки не указываются.
При этом представляется целесообразным заказчику в описании объекта закупки самостоятельно декларировать невозможность указать характеристики товара российского происхождения по причине отсутствия производства такого товара на территории Российской Федерации.".
Комиссия отмечает, что в Описании объекта закупки, в требованиях, предъявляемых к объекту закупки, указано, что химические индикаторные полоски для низкотемпературного плазменного стерилизатора "Sterrad100S", имеющегося у Заказчика. Характеристики установлены для обеспечения совместимости с оборудованием, используемым Заказчиком. Указание в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения невозможно, поскольку по данным Заказчика на территории Российской Федерации отсутствует производство требуемого товара.
Таким образом, при описании объекта закупки заказчик сформировал требования к закупаемому товару в соответствии со своими потребностями, соблюдая при этом требования законодательства о контрактной системе, в том числе формальные.
Согласно пункту 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.
К извещению об осуществлении закупки приложен электронный документ "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке" (Приложение N 3 к извещению об осуществлении закупки).
Согласно подпункту "а" пункту 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки: с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).
Аналогичные положения были предусмотрены в Извещении об осуществлении закупки (Приложение N 3 к извещению об осуществлении закупки "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке").
Согласно подпункту "а" пункту 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.
Согласно пунктам 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:
1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных Законом о контрактной системе) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;
2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;
3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 Закона о контрактной системе;
4) предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 Закона о контрактной системе;
5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);
6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 04.06.2018 N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;
7) предусмотренных частью 6 статьи 45 Закона о контрактной системе;
8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;
9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе.
Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 03.06.2025 N ИЭА1 заявка N 3 (заявка подателя жалобы) отклонена по следующей причине: "При рассмотрении заявки установлено, что в составе заявки участником закупки представлена недостоверная информация, а именно: Участником закупки в составе заявки предложен к поставке товар Индикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый "ИнТЕСТ-ПЛАЗМА-2", товарный знак Винар научно-производственная фирма, регистрационное удостоверение N РЗН 2017/5249 от 13.01.2017 со следующими характеристиками: Назначение Химические индикаторные полоски для низкотемпературного плазменного стерилизатора "Sterrad100S", имеющегося у Заказчика. Согласно информации, содержащейся в инструкции по эксплуатации стерилизатора "Sterrad 100S", и информации, представленной ООО "А", являющейся уполномоченным (официальным) представителем компании Advanced Sterilization Products на территории Российской Федерации, для стерилизатора "Sterrad 100S" используются химические индикаторы СТЕРРАД. Также указано, что только материалы и аксессуары, перечисленные в данной инструкции, были разработаны, протестированы и разрешены к применению в стерилизационных системах СТЕРРАД. Другая продукция, позиционируемая ее производителем или дистрибьютором, как предназначенная для плазменной стерилизации или совместимая с системами СТЕРРАД, не была верифицирована компанией ASP для применения в данных стерилизаторах. Совместимость изделий медицинского назначения с системами СТЕРРАД испытывалась только с применением оригинальных расходных материалов. Кроме того, сведения о комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), публикуются на официальном сайте федерального государственного бюджетного учреждения "В" в сети "Интернет". На текущий момент на указанном сайте по адресу https://www.vniiimt.ru/new/uslugi/ekspertiza_komplektuyshih/ информация по соответствующему медицинскому изделию отсутствует. Таким образом, участник закупки представил недостоверную информацию о том, что предложенный им к поставке товар предназначен для низкотемпературного плазменного стерилизатора "Sterrad 100S", имеющегося у Заказчика. Заявка подлежит отклонению за представление недостоверной информации о предлагаемом к поставке товаре. Согласно подпункту а) пункта 1 части 5 статьи 49, пункту 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ.".
Комиссия отмечает, что в соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
В силу части 3 статьи 38 Закона N 323-ФЗ обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Таким образом, только производитель медицинских изделий может устанавливать соответствующие требования к эксплуатации в технической/эксплуатационной документации на медицинское изделие, в том числе, определяет возможность эксплуатации медицинского изделия одного производителя совместно с расходными материалами другого производителя. Применение расходных материалов, не предусмотренных эксплуатационной документацией на медицинские изделия, возможность применения которых не подтверждена в установленном действующим законодательством порядке, противоречит требованиям Закона N 323-ФЗ, а также влечет риск наступления неблагоприятных последствий как для лица, эксплуатирующего оборудование, так и для третьих лиц. У Заказчика отсутствует обязанность проводить какие-либо независимые экспертизы, подтверждающие совместимость расходных материалов других производителей с имеющимся у Заказчика оборудованием.
Приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н утверждены требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия. В соответствии с указанными требованиями эксплуатационная документация должна содержать:
- описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием (при наличии);
- перечень расходных материалов (компонентов, реагентов);
- информацию, необходимую для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации;
- информацию об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (если медицинские изделия предназначены для использования вместе с другими медицинскими изделиями и/или принадлежностями).
Комиссия установила, что в составе заявки подателя жалобы представлена недостоверная информация, а именно: в составе заявки был предложен к поставке товар Индикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый "ИнТЕСТ-ПЛАЗМА-2", товарный знак
Винар научно-производственная фирма, регистрационное удостоверение N РЗН 2017/5249 от 13.01.2017 со следующими характеристиками: Назначение Химические индикаторные полоски для низкотемпературного плазменного стерилизатора "SterradlOOS", имеющегося у Заказчика.
Согласно информации, содержащейся в инструкции по эксплуатации стерилизатора "Sterrad 100S", и информации, представленной ООО "А", являющейся уполномоченным (официальным) представителем компании Advanced Sterilization Products на территории Российской Федерации, для стерилизатора "Sterrad 100S" используются химические индикаторы СТЕРРАД. Также указано, что только материалы и аксессуары, перечисленные в данной инструкции, были разработаны, протестированы и разрешены к применению в стерилизационных системах СТЕРРАД. Другая продукция, позиционируемая ее производителем или дистрибьютором, как предназначенная для плазменной стерилизации или совместимая с системами СТЕРРАД, не была верифицирована компанией ASP для применения в данных стерилизаторах. Совместимость изделий медицинского назначения с системами СТЕРРАД испытывалась только с применением оригинальных расходных материалов. Применение неразрешенных расходных материалов может привести к отмене цикла, некачественной стерилизации, повреждению инструментов и самих плазменных стерилизаторов СТЕРРАД. (стр. 25 Инструкции по эксплуатации, пункты 1.2, 1.3, 1.4, 1.5 раздела 4).
Комиссия обращает внимание на то, что в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552 были определены особенности обращения медицинских изделий, в том числе особенности государственной регистрации медицинских изделий, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие отечественного производства (медицинское изделие, в реестровой записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее соответственно - реестровая запись, государственный реестр), подтверждающей факт государственной регистрации которого, либо в заявлении о государственной регистрации которого в качестве производителя (изготовителя) указано юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся резидентами Российской Федерации, а также имеющие место производства (производственную площадку) на территории Российской Федерации (далее - медицинское изделие отечественного производства) Положениями указанного Постановления предусмотрена возможность использования комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением "В" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с частью 8 статьи 38 Закона N 323-ФЗ. Сведения о комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), публикуются на официальном сайте федерального государственного бюджетного учреждения "В" в сети "Интернет".
На текущий момент на сайте по адресу https://www.vniiimt.m/new/uslugi/ekspertiza komplektuyshih/ информация по предложенному подателем жалобы в составе заявки медицинскому изделию отсутствует.
Таким образом, заявка подателя жалобы подлежала отклонению по основанию, указанному в Протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 03.06.2025 N ИЭА1.
Приняв указанное решение, аукционная комиссия не допустила нарушения требований Закона о контрактной системе, с учетом вышеизложенных в настоящем решении выводов
Комиссии, основанных на непосредственном исследовании фактического содержания заявки подателя жалобы и сопоставлении такого содержания с требованиями извещения о проведении электронного аукциона.
На основании вышеизложенных обстоятельств, в результате рассмотрения жалобы по существу и проведения внеплановой проверки, руководствуясь частями 3, 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе Комиссия Красноярского УФАС России решила признать жалобу ИП М. необоснованной.
Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражный суд Красноярского края в течение трех месяцев со дня его принятия.
Председатель Комиссии
М.А.ДУДАРЕВА
Члены Комиссии
М.А.ГРИЦАЙ
Е.А.ШМЫГИНА