Решение Тюменское УФАС России от 22.05.2026 N 072/06/44/107/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия, антимонопольный орган) в составе:

Председатель комиссии: заместитель начальника отдела контроля закупок Л.,

Члены комиссии:

Главный специалист-эксперт отдела контроля закупок Н.,

Ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Р.В., с участием представителей заказчика: ГБУЗ ТО "ОА" (г. Ялуторовск) (далее - заказчик), Ж. по доверенности N 18 от 22.04.2026,

Р.Ю. по доверенности N 25 от 07.05.2026, с участием представителя уполномоченного органа: Управления государственных закупок Тюменской области (далее - уполномоченный орган)

С. по доверенности N 5 от 18.03.2026, в отсутствие заявителя: ООО "М" (далее также - Общество, участник закупки), извещенного надлежащим образом о дате и времени

рассмотрения дела, рассмотрев в дистанционном режиме, посредством плагина True Conf в порядке, предусмотренном главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее также - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ) жалобы ООО "М" на действия заказчиков при проведении совместного электронного аукциона на поставку медицинских изделий: перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные (реестровый номер закупки 0167200003426004063),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области (далее - Тюменское УФАС России) поступила жалоба ООО "М" на действия заказчиков при проведении совместного электронного аукциона на поставку медицинских изделий: перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные.

Указанная жалоба заявителя признана соответствующей требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе, и принята к рассмотрению. Во исполнение требований части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе информация о содержании поступившей жалобы, дате и времени ее рассмотрения размещены в реестре жалоб на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).

Заявитель в жалобе указывает, что согласно данным инструкций на медицинские изделия с официального сайта Росздравнадзора, товары с характеристиками "класс потенциального риска применения не ниже 2а", "манжета снабжена укрепляющим венчиком" отсутствуют у российских производителей, а также производителей членов ЕАЭС, что по мнению заявителя приводит к ограничению количества участников закупки. Извещение об осуществлении закупки не соответствует требования части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

Заказчиком и уполномоченным органом представлены возражения на жалобу заявителя, просят Комиссию Тюменского УФАС России признать жалобу заявителя необоснованной.

Исследовав материалы дела и оценив в совокупности представленные документы, Комиссия Тюменского УФАС России приходит к следующим выводам.

Из материалов дела усматривается, что Управление государственных закупок Тюменской области являясь уполномоченным органом, выступило организатором проведения совместного электронного аукциона на поставку медицинских изделий:

перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные, с начальной (максимальной) ценой контракта 4 185 000,00 рублей, в интересах заказчиков ГБУЗ ТО "ОА" (г. Ялуторовск), ГБУЗ ТО "ОБ" (с. Исетское).

Информация об электронных аукционах была размещена 12.05.2026 на официальном сайте ЕИС в сфере закупок: http://zakupki.gov.ru, с реестровым номером закупки 0167200003426004063

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" определенной для проведения закупок http://www.sberbank-ast.ru В рамках указанных закупок заказчику требовались к поставке перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные в соответствии с примененной к описанию объекта закупки позицией КТРУ 22.19.60.119-00000008.

Пунктом 3 части 1 статьи 3 Закона о контрактной системе предусмотрено, что закупка товара, работы, услуги для обеспечения государственных или муниципальных нужд (далее - закупка) - совокупность действий, осуществляемых в установленном настоящим Федеральным законом порядке заказчиком и направленных на обеспечение государственных или муниципальных нужд. Закупка начинается с определения поставщика (подрядчика, исполнителя) и завершается исполнением обязательств сторонами контракта. В случае, если в соответствии с настоящим Федеральным законом не предусмотрено размещение извещения об осуществлении закупки или направление приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), закупка начинается с заключения контракта и завершается исполнением обязательств сторонами контракта.

Частью 1 статьи 12 Закона о контрактной системе предусмотрено, что государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Частью 1 статьи 24 Закона о контрактной системе предусмотрено, что заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (далее - конкурентные способы) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя).

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Пунктом 14 части 3 статьи 4 Закона о контрактной системе предусмотрено, что единая информационная система содержит каталог, товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее в том числе, наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе предусмотрено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.

Пунктом 7 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145) предусмотрено, что в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно. В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

В части довода заявителя о нарушении заказчиком требований части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе, Комиссия Тюменского УФАС России отмечает, что заказчиком продекларирован в извещении об осуществлении закупки факт его отсутствия в реестре российской промышленной продукции, с направлением до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли РФ соответствующего уведомления N 1875/2/2026-05-07/575569 от 07.05.2026.

Таким образом, положения части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе, равно как и требования Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", заказчиком соблюдены, в связи с чем довод заявителя об их нарушении не находит своего подтверждения.

Согласно письму Министерства финансов РФ от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 "O применении положений Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", указание в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения в случае, если производство такого товара на территории Российской Федерации отсутствует, является невозможным, в связи с чем в этом случае характеристики товара российского происхождения в описании объекта закупки не указываются" (раздел 10).

Следовательно, при осуществлении закупки того или иного товара с характеристиками, отвечающими потребности заказчика, следует учесть тот факт, что требуемый товар может не производиться на территории России или его производство могло быть прекращено. В такой ситуации, указание характеристик товаров российского происхождения не требуется. Каких-либо обоснованных доводов или доказательств от Заявителя о том, что требуемый товар не производится на территории РФ (или ЕАЭС) - не приведено. Единственный довод заявителя сводится к тому, что товар, отвечающий требованиям технического задания отсутствует на рынке отечественных товаров.

Вместе с тем, в настоящее время, в реестре медицинских изделий, зарегистрировано достаточное количество медицинских изделий со страной производства (которое определено по адресу места производства/производственной площадки) - Россия (помимо дополнительных производственных площадок), документация которых позволяет вводить в оборот товары, закупаемые заказчиком.

Вследствие чего, на территории России закупаемые товары производятся в достаточном количестве.

Указанная позиция 22.19.60.119-00000008 не содержала обязательные для применения характеристики, в этой связи, описание объекта закупки осуществлялось в соответствии с общими требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.

В части довода заявителя о неправомерно установленной в описании объекта закупки характеристики "Манжета: снабжена укрепляющим венчиком", Комиссия Тюменского УФАС России отмечает следующее.

По мнению Комиссии Тюменского УФАС России, довод заявителя о том, что использование слова "укрепляющий" в требовании к манжете перчаток является неправомерным ввиду отсутствия данного термина в ГОСТ Р 52239-2024 и МР 3.5.1.0113-16, основан на неверном толковании норм законодательства о контрактной системе и принципов описания объекта закупки.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки.

Действующее законодательство не содержит ни одной нормы, предписывающей при описании объекта закупки дословно воспроизводить текст государственного стандарта или методических рекомендаций. Закон N 44-ФЗ требует, чтобы требования были измеримыми и объективными, но не запрещает использовать более детальные или уточняющие формулировки, конкретизирующие потребность заказчика, если это не приводит к ограничению количества участников закупки.

Ссылка подателя жалобы на отсутствие конкретного слова "укрепляющий" в ГОСТ или МР является несостоятельной, поскольку ГОСТ Р 52239-2024 устанавливает требования к безопасности, размерам, физико-механическим показателям (прочность, растяжение, герметичность). Он не является исчерпывающим словарем терминов и не запрещает наличие конструктивных особенностей (например, усиленной манжеты), если они не ухудшают заявленных в стандарте свойств.

Кроме того, МР 3.5.1.0113-16 регламентируют правила применения, надевания и снятия перчаток, а также технику инфекционной безопасности. Данный документ не регулирует конструктивные особенности (дизайн) перчаток (наличие бортика, венчика, текстуры и т.д.).

Требование, указанное в описании объекта закупки, не противоречит смыслу правового регулирования, а обеспечивает безопасность пациентов и медицинского персонала при осуществлении медицинских манипуляций, поскольку характеристика "снабжена укрепляющим венчиком" (или "отворотом", "бортиком") является общераспространенной и стандартизированной для перчаток классов 22.19.60.110 / 22.19.60.119.

Укрепляющий венчик (манжета с утолщением) - это не "выдуманное" слово, как ошибочно утверждает податель жалобы, а функциональная характеристика, обеспечивающая: 1) удобство надевания (манжета не сворачивается и не склеивается), 2) прочность края (предотвращает разрывы манжеты при надевании/снятии, что критично для инфекционной безопасности согласно МР 3.5.1.0113-16, п. 8), 3) идентификацию (визуальное отличие изнаночной стороны от лицевой).

Описывая потребность в "укрепляющем венчике", заказчик объективно описывает свои потребности (удобство работы персонала, снижение риска разрыва при снятии), что по мнению Комиссии Тюменского УФАС России полностью соответствует требованиям законодательства о контрактной системе.

Относительно довода жалобы по позициям N 2,4,7 "Класс потенциального риска применения не ниже 2а", Комиссия Тюменского УФАС России отмечает следующее.

В соответствии с частью 2 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий.

Приказом Минздрава России N 4н от 06.06.2012 "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (далее - Приказ N 4н) утвержден порядок классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения (далее - Порядок классификации) в котором содержатся требования о соответствии медицинского изделия по своему назначению, определяющее его класс потенциального риска применения (далее - класс риска).

Также порядок классификации и требования о соответствии регламентировано правилами и требованиями "ГОСТ 31508-2012. Межгосударственный стандарт.

Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" (введен в действие Приказом Росстандарта от 01.11.2012 N 609-ст), (далее - ГОСТ 31508-2012).

Таким образом, класс риска регулируется положениями системы национальной стандартизации, в связи с чем установление требований о соответствии определенному классу риска не противоречит правилам статьи 33 Федерального закона.

Так как согласно, пунктам 3.6 - 3.9 ГОСТ 31508-2012 предусмотрено отдельное разделение на просто инвазивные медицинские изделия и хирургически инвазивные медицинские изделия, при этом основное отличие хирургически инвазивных медицинских изделий заключается в том, что их полное или частичное введение в организм пациента осуществляется посредством исключительно хирургического вмешательства, то есть путем создания неестественного доступа в организм человека (например: трепанация черепа и вскрытие твердой мозговой оболочки).

Хирургические перчатки относятся к инвазивным медицинским изделиям и являются обязательными при проведении манипуляций при выполнении всех видов оперативных вмешательств, при введении стерильного устройства в стерильные полости организма, постановке центрального сосудистого катетера, люмбальной пункции, пункции сустава, проведения перевязки послеоперационных ран и др.).

Также использование перчаток обязательно при совершении манипуляции совместным использованием с активными медицинскими изделиями классом риска 2а и выше: хирургический микроскоп, электро-хирургическая дрель, электрохирургический высокочастотный коагулятор, хирургические аспираторы, что согласно пункту 5.2.1.2 Все инвазивные медицинские изделия, за исключением хирургически инвазивных, применение которых связано с полостями в теле и которые предназначены для присоединения к активному медицинскому изделию класса 2а или более высокого класса, относят к классу 2а.

Заказчиком обоснованно установлено требование к классу потенциального риска применения не ниже 2а медицинских перчаток, поскольку их планируется применять при манипуляциях, связанных с полостями в теле, и при работе с медицинским оборудованием, относящимся к классу 2а или более высокому классу.

Помимо этого, смотровые перчатки относятся к неинвазивным медицинским изделиям и являются обязательными при проведении манипуляций по введению в организм лекарственных средств, физиологических жидкостей и других веществ.

Устройства для введения лекарственных средств и растворов, а также системы для введения жидкостей в организм человека (инфузоматы и перфузоры, инфузионные насосы и др. оборудование) могут применяться в условиях отделений реанимации.

Также, согласно пунктам 4.5, 4.5.2, 4.5.4, 4.6 приказу 4н перчатки медицинские в зависимости от манипуляций относят к классу риска 2а (которые дублируют положения ГОСТ 31508-2012).

Таким образом, указанное требование функционально обосновано, регламентировано действующим ГОСТ 31508-2012 и приказом N 4н, а также согласуется с правилами статьи 33 Федерального закона.

Заказчиком были установлены характеристики к медицинскому изделию с учетом особенностей, имеющих принципиальную значимость для заказчика с учетом специфики его деятельности, в которой решающее значение имеет необходимость оказания качественной медицинской помощи.

Удаление требования к классу риска из технического задания приведет к необоснованным рискам для здоровья пациентов и персонала, а также противоречит правилам применения медицинских изделий с учетом класса потенциального риска применения.

При прохождении процедуры регистрации медицинских изделий, проводятся соответствующие испытаний на проверку совместимости медицинского изделия с манипуляциями, в зависимости от класса риска. Таким образом, использование перчаток с другим классом риска - например с классом риска 1, для вышеуказанных процедур, по сути означает использование медицинского изделия, которое не проходило испытаний и оценки и не подтвердило свою безопасность при использовании в соответствующих условиях.

Позиция заявителя о необоснованности и несущественности класса потенциального риска применения медицинского изделия не основана на положениях Закона о контрактной системе, заявитель, не доказал, что перчатки с классом риска 2а и выше, и перчатки с иным классом риска, например, класса 1, являются абсолютно взаимозаменяемыми.

В письме Министерства финансов РФ от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 в разделе 10 указано, что положения части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе о том, что указание в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения в случае, если производство такого товара на территории Российской Федерации отсутствует, является невозможным, в связи с чем в этом случае характеристики товара российского происхождения в описании объекта закупки не указываются.

Для проведения манипуляций совместно с активными медицинскими изделиями не ниже класса 2а (что обязывает использовать перчатки не ниже класса 2а), а также манипуляций по обеззараживанию помещений (в том числе, в операционном блоке), обеззараживания многоразового инструментария, заказчику необходимы медицинские перчатки с классом риска не ниже 2а. В этой связи, класс потенциального риска применения медицинского изделия является значимой характеристикой.

Требования в извещении об осуществлении закупки сформулированы с учетом необходимости конечного результата - обеспечения учреждения необходимыми медицинскими изделиями. При определении требований к закупаемой продукции заказчик учитывает соответствие своих потребностей закупаемому товару.

Комиссия Тюменского УФАС России отмечает, что заказчик вправе включить в описание объекта закупки такие характеристики и требования, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет закупок.

В свою очередь Закон о контрактной системе не содержит как норм, ограничивающих право заказчика включать требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми, так и норм, обязывающих заказчика устанавливать, вопреки его потребности, такие требования к характеристикам закупаемого товара, которые соответствовали бы всем существующим видам закупаемых им товаров, в том числе, без указания метода стерилизации.

Описание объекта закупки, сформировано на основании потребности заказчика в соответствующем товаре, установленные характеристики к закупаемому товару являются значимыми (существенными) для него.

Комиссия Тюменского УФАС России отмечает, что заявителем не представлены документы и сведения, указывающие на нарушение заказчиком норм законодательства о контрактной системе, а также свидетельствующие о невозможности подачи заявки на участие в аукционе ввиду установления заказчиком вышеуказанных требований к закупаемому товару, не доказано и то, что установленные заказчиком требования к закупаемому товару привели к ограничению количества участников закупки, невозможности поставки товаров с характеристиками, установленными заказчиком.

Кроме того, указание заказчиком особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может расцениваться как ограничение круга потенциальных участников закупки (Обзор судебной практики применения законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных нужд, утв. Президиумом Верховного Суда Российской Федерации от 28.06.2017).

Потенциальный участник закупки не ограничен в выборе контрагентов, у которых он может приобретать товары, в том числе по характеристикам, необходимым заказчику. Действующее законодательство Российской Федерации не связывает понятие хозяйствующих субъектов, действующих на товарном рынке только с производителями товаров.

С учетом указанных обстоятельств, Комиссия Тюменского УФАС России считает, что заявителем в обоснование заявленных требований не представлены доказательства того, что извещение об осуществлении закупки на поставку медицинских изделий противоречит требованиям законодательства о контрактной системе, равно как и не доказано обстоятельство необоснованного ограничения прав и законных интересов заявителя со стороны заказчика при проведении вышеназванного аукциона. Какие-либо доказательства обосновывающие позицию заявителя в материалы дела не представлены.

На основании изложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ООО "М" необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе настоящее решение может быть оспорено в арбитражном суде в течение трех месяцев со дня его принятия.