Решение Приморское УФАС России от 06.06.2025 N 025/06/105-545/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок (далее - Комиссия Приморского УФАС России), в составе:

Заместитель председателя комиссии: Б.А. - начальник отдела контроля торгов и органов власти;

Члены комиссии:

Б.Е. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти,

М. - специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти,

рассмотрев жалобу ООО "Ф"

в присутствии:

от заказчика: С. - заместитель министра,

от заявителя: представитель не прибыл;

В Приморское УФАС России поступила жалоба ООО "Ф" на действия комиссии Заказчика - Министерство здравоохранения Приморского края при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата: РУКСОЛИТИНИБ (извещение N 0820500000825003145) (далее - аукцион).

По мнению заявителя, допущены нарушения требований Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ), так как неправомерно отклонена заявка Заявителя.

Заказчик с доводами жалобы не согласен, представлены письменные пояснения.

Заслушав пояснения сторон, рассмотрев материалы дела, сопоставив их с фактическими документами, и проведя внеплановую проверку, Комиссия Приморского УФАС России установила следующее.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона N 44-ФЗ установлено, что не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона N 44-ФЗ.

Пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона N 44-ФЗ предусмотрено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона N 44-ФЗ при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона N 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона N 44-ФЗ.

Пунктами 1, 6 части 1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона N 44-ФЗ.

Объектом закупки является поставка лекарственного препарата (МНН РУКСОЛИТИНИБ).

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Вместе с тем в соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 29.05.2025 N ИЭА1 на участие в закупке подано 2 заявки (из них соответствует требованиям: 1; отклонено: 1).

Заявки с идентификационным номером N 118961839 отклонена по следующему основанию:

"Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ) нарушение интеллектуальных прав".

На заседании Комиссии установлено, что Заявителем в составе заявки, поданной на участие в аукционе, предложен к поставке лекарственный препарат "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб) с действующим веществом "Руксолитиниб", который защищен Евразийскими патентами на изобретения N 019504 и N 019784, патентообладателем которого является ИНСАЙТ ХОЛДИНГС КОРПОРЕЙШН (US) и держателем НовартисФарма АГ (CH), что свидетельствует о том, что предложенный в заявке Заявителя к поставке лекарственный препарат "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб), держателем регистрационного удостоверения которого является ООО "А", производителем ООО "О", нарушает исключительные права патентообладателя. Патентообладатель не предоставлял право использования принадлежащего ему изобретения в лекарственном препарате "Руксолитиниб", предложенном Заявителем к поставке.

ООО "Ф" в составе заявки представлено регистрационное удостоверение в отношении предлагаемого к поставке лекарственного препарата "Руксолитиниб".

Согласно доводам Заявителя, поскольку представленное регистрационное удостоверение является действующим, сам лекарственный препарат зарегистрирован на территории РФ оснований для отклонения заявки у комиссии по осуществлению закупок не имелось.

Вместе с тем Комиссия отмечает, что согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом пунктом 12 Порядка внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Изучив представленные материалы, а также заслушав Заявителя, Комиссия установила, что Евразийские патенты на изобретения N 019504 и N 019784, включенные в Фармреестр, предоставляют правовую охрану действующему веществу Руксолитиниб, использующемуся в лекарственном препарате "Джакави", в связи с чем, предложение Заявителя к поставке лекарственного препарата "Руксолитиниб", который также изготовлен с использованием активного вещества Руксолитиниб, что подтверждается сведениями Государственного реестра лекарственных средств, нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, положения Закона N 44-ФЗ и извещения.

Кроме того, пунктом 13.1 проекта государственного контракта (приложение к Извещению) Победитель гарантирует в период срока годности лекарственного препарата отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием лекарственного препарата.

Аналогичная позиция изложена в решении ФАС России от 24.09.2024 N 24/44/99/П20, письме ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5675/25.

При указанных обстоятельствах, Комиссия Приморского УФАС России приходит к выводу о том, что доводы Заявителя не нашли своего подтверждения.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона N 44-ФЗ, Комиссия Приморского УФАС России,

Признать жалобу ООО "Ф" на действия комиссии Заказчика - Министерство здравоохранения Приморского края при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата: РУКСОЛИТИНИБ (извещение N 0820500000825003145) необоснованной.

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.