Решение Чувашское УФАС России от 06.06.2025 N 021/06/48-563/2025

Резолютивная часть решения оглашена 04 июня 2025 года

Решение изготовлено в полном объеме 06 июня 2025 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 10.02.2023 N 9 в составе:

<...>

при участии представителей от:

заявителя - общества с ограниченной ответственности "АА" - <...>, представителя по доверенности от 01.04.2025, <...>, генерального директора,

заказчика - Государственного унитарного предприятия Чувашской Республики "Ф" Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее - Заказчик) - <...>, представителя по доверенности от 03.06.2025,

уполномоченного учреждения - казенного учреждения Чувашской Республики "Р" (далее - Уполномоченное учреждение) - <...>, представителя по доверенности от 09.01.2025,

рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу общества с ограниченной ответственности "АА" (далее - Заявитель, ООО "АА", Общество) на действия комиссии по осуществлению закупки при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку лекарственных препаратов РУКСОЛИТИНИБ (изв. N 0815500000525006123) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Чувашское УФАС России 30.05.2025 поступила жалоба ООО "АА" на действия комиссии по осуществлению закупки при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку лекарственных препаратов РУКСОЛИТИНИБ (изв. N 0815500000525006123).

Из жалобы следует, что комиссия по осуществлению закупок необоснованно отклонила заявку заявителя.

Заявитель просит признать жалобу обоснованной и выдать предписание для устранения нарушения требований Закона о контрактной системе.

Представители Заказчика и Уполномоченного учреждения с доводами жалобы не согласились просили признать жалобу необоснованной.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

28.04.2025 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0815500000525006123 о проведении запроса котировок в электронной форме на поставку лекарственных препаратов РУКСОЛИТИНИБ, с начальной (максимальной) ценой контракта, равной 1 992 592,00 руб.

Согласно части 1 статьи 50 Закона о контрактной системе электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 3 или пунктом 4, пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктами 1, 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки;

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Объектом закупки является поставка лекарственного препарата Руксолитиниб.

В силу части 1 статьи 2 Закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок) основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из Закона о контрактной системе и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 Закона о контрактной системе. Нормы права, содержащиеся в других федеральных законах и регулирующие указанные отношения, должны соответствовать Закону о контрактной системе.

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Вместе с тем в соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

В соответствии с подпунктом "в" пункта 2 Приложения N 3 к Извещению установлено, что для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Федеральным законом N 44-ФЗ, должна содержать требование о предложение участника закупки в отношении объекта закупки в том числе документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (если Федеральным законом N 44-ФЗ предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром:

"Копия действующего регистрационного удостоверения на лекарственный препарат или информация о таком удостоверении (Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств")".

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 28.05.2025 N ИЗК1 заявка участника с идентификационным номером N 118937176 (ООО "АА") отклонена комиссией по следующим основаниям:

"Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ). В соответствии с письмом Федеральной антимонопольной службы от 24 января 2025 г. N МШ/5675/25 предложение к поставке лекарственного препарата "РУКСОЛИТИНИБ" осуществлено с нарушением действующего законодательства РФ.".

Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что Заявителем в составе заявки, поданной на участие в запросе котировок, предложен к поставке лекарственный препарат "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб) (регистрационное удостоверение от 01.11.2023 N ЛП N(003574)-(РГ-RU), держателем регистрационного удостоверения которого является ООО "АБ", производителем ООО "О".

Представитель Уполномоченного органа на заседании Комиссии пояснил, что Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец. Установлено, что Заявителем в составе заявки, поданной на участие в закупке, предложен к поставке лекарственный препарат "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб), который защищен Евразийскими патентами на изобретения N 019504, 019784, держателем которого является Инсайт Холдингс Корпорейшн, что свидетельствует о том, что предложенный в заявке Заявителя к поставке лекарственный препарат "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб), держатель регистрационного удостоверения ООО "АБ", производитель ООО "О" нарушает исключительные права патентообладателя.

Евразийские патенты на изобретения N 019504, 019784, включенные в Реестр, предоставляет правовую охрану действующему веществу Руксолитиниб, использующимся в лекарственном препарате "Джакави", в связи с чем предложение Заявителя к поставке лекарственного препарата "Руксолитиниб", который также изготовлен с использованием активного вещества Руксолитиниб, что подтверждается сведениями государственного реестра лекарственных средств, нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, положения Закона и извещения. Кроме того, пунктом 13.1 контракта победитель гарантирует в период срока годности лекарственного препарата отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием лекарственного препарата. Аналогичная позиция изложена в письме ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5675/25.

Вместе с тем Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что на момент подачи заявки на участие в закупке и в настоящее время у владельца регистрационного удостоверения отсутствует санкция правообладателя на использование изобретения по евразийскому патенту N 019504. Следовательно, предложение Заявителя к поставке лекарственного препарата "Руксолитиниб" осуществлено с нарушением исключительных прав правообладателя патента (Новартис Ф. (СН)), что нарушает действующее гражданское законодательство Российской Федерации, и, как следствие, нарушает положения Закона о контрактной системе.

Кроме того, Комиссия отмечает, что согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом пунктом 12 Порядка внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 настоящего Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Кроме того, п. 13.1 контракта установлено, что Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

Как следует из пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. Комиссия по осуществлению закупок, установив предоставление недостоверной информации, в соответствии с письмом Федеральной антимонопольной службы от 24 января 2025 г. N МШ/5675/25, приняла решение о несоответствии ООО "АА" единым требованиям к участникам закупки.

Таким образом, при указанных обстоятельствах очевидно, что требование извещения об осуществлении закупки не может быть исполнено Заявителем.

Аналогичная позиции изложена в решении ФАС России по делу N 24/44/99/П19 от 24.09.2024, N 24/44/99/П20 от 24.09.2024 г.

Также Комиссия отмечает, что решением по делу N 08/01/14.5-67/2024 о нарушении антимонопольного законодательства, Комиссия ФАС России признала в действиях ООО "АБ" нарушение ст. 14.5 закона о защите конкуренции и предписала прекратить введение в гражданский оборот лекарственного препарата "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб) по регистрационному удостоверению от 01.11.2023 N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) до истечения срока патентной защиты евразийского патента N 019784 - 12.06.2028.

Учитывая изложенное, Комиссия пришла к выводу об отсутствии в действиях комиссии по осуществлению закупки нарушений Закона о контрактной системе, исходя из того, что действия комиссии по осуществлению закупки не противоречат требованиям законодательства о контрактной системе.

Доводы жалобы Заявителя не находят своего подтверждения и являются необоснованными.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

С учетом установленных обстоятельств, Комиссия Чувашского УФАС России признает жалобу ООО "АА" необоснованной.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ООО "АА" на действия комиссии по осуществлению закупки при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку лекарственных препаратов РУКСОЛИТИНИБ (изв. N 0815500000525006123) необоснованной.

Примечание: Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.