Решение Красноярское УФАС России от 08.07.2025 N 024/06/106-1962/2025

Комиссия Красноярского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии - Д., заместитель руководителя; члены Комиссии: К.С. Варава, старший государственный инспектор; М., ведущий специалист-эксперт (далее - Комиссия),

рассмотрев жалобу ООО "С" (далее - Податель жалобы) на действия заказчика - КГБУЗ "Ермаковская РБ" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на поставку с доставкой медицинских изделий (шприцы) для нужд КГБУЗ "Ермаковская РБ" 2 полугодие 2025 г., номер карточки извещение N 0319200066425000087 (далее - Извещение), размещенной в реестре закупок на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг (далее - ЕИС); ИКЗ 252241300165924130100100790823250244, электронный аукцион проведен на электронной торговой площадке АО "Э" (далее - Оператор ЭП), установила следующее.

Существо жалобы: нарушение Заказчиком требований Закона о контрактной системе.1 при формировании извещения.

Обжалуемые действия субъекта контроля: заказчиком при описание объекта закупки использована избыточная характеристика "наличие безопасного механизма, который приводит к блокированию иглы после применения (помимо защитного колпачка)", ограничивающая количество потенциальных участников закупки.

В силу подпунктом 5.3.9. Положения о Федеральной антимонопольной службе.2 Красноярское УФАС России как территориальный орган ФАС России уполномочено рассматривать настоящую жалобу на действия Заказчика.

Жалоба соответствовала требованиям части 4 статьи 105 Закона о контрактной системе, в связи с чем, была принята к рассмотрению по существу.

В адреса Подателя жалобы, Заказчика, Оператора ЭП было направлено уведомление с информацией о месте и времени заседания Комиссии.

Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ (ред. от 26.12.2024) "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.04.2025) Положение о Федеральной антимонопольной Службе утвержденное постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 N 331 (ред. от 31.08.2023) "Об утверждении Положения о Федеральной антимонопольной службе" Уведомление также было размещено на официальном сайте ЕИС в разделе "жалобы" реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, их результатов и выданных предписаний, что считается надлежащим уведомлением сторон о дате и времени заседания Комиссии.

В уведомлении, направленном Подателю жалобы, Заказчику, Оператору ЭП, было предложено предоставить в адрес Красноярского УФАС России документы и сведения, необходимые для рассмотрения жалобы по существу.

Заседание Комиссии состоялось 08 июля 2025 г. в 14 часов 10 минут (UTC + 7; МСК + 4).

До заседания Комиссии Заказчиком было направлено ходатайство о проведении заседания

Комиссии в отсутствие представителя. Ходатайство было рассмотрено и удовлетворено.

Подателем жалобы до заседания Комиссии было заявлено ходатайство о проведении заседания Комиссии с использованием средств видео-конференц связи, в удовлетворении ходатайства было отказано по причине отсутствия технической возможности.

Заседание Комиссии состоялось в отсутствие представителей сторон.

Комиссия, руководствуясь статьей 99 Закона о контрактной системе, а также подпунктом 5.3.7. Положения о Федеральной антимонопольной службе, также провела внеплановую проверку соблюдения субъектами контроля законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Рассмотрев существо жалобы, документы и сведения, представленные сторонами и размещенные на официальном сайте ЕИС, проанализировав нормы позитивного права, регулирующие рассматриваемые правоотношения, проведя внеплановую проверку определения поставщика (подрядчика, исполнителя) на предмет соответствия требованиям законодательства О контрактной системе, Комиссия установила следующие обстоятельства.

Блок "извещение, изменение извещения о проведении электронного аукциона" раздела "документы" карточки Извещения содержит электронный документ - описание объекта закупки, содержащий перечень закупаемых Заказчиком товаров, а именно, шесть различных шприцов общего назначения.

Установлено, что Заказчик при указании наименований характеристик и значений характеристик закупаемых товаров руководствовался как общими нормами статьи 33 Закона о контрактной системе, так и Правилами использования КТРУ3 Установлено, что для участия в электронном аукционе была подана всего одна заявка.

Правилами использования КТРУ предусмотрено, что заказчиками указываются характеристики товаров, содержащиеся в каталоге товаров, работ, услуг (далее - КТРУ), Заказчик также вправе указать и дополнительные характеристики, не предусмотренные КТРУ, однако, в силу статьи 8 и части 2 статьи 19 Закона о контрактной системе, не могут быть указаны избыточные характеристик или такие характеристик, которые приводят к необоснованному ограничению круга потенциальных участников закупки.

Так, Заказчиком при описании объекта закупки использованы как характеристики и их значения указанные КТРУ, так и не указанные в КТРУ.

К неуказанным в КТРУ характеристикам относится в том числе и обжалуемая Подателем жалобы: "Наличие безопасного механизма, который приводит к блокированию иглы после применения (помимо защитного колпачка). Информация о наличии безопасного механизма размещена в реестровой записи медицинского изделия в Государственном реестре медицинских изделий на сайте Росздравнадзора".

Заказчиком в электронном документе - описание объекта закупки также указано обоснование использования указанной характеристики: "cпециальный защитный механизм приводит к блокированию иглы после применения. Необходим для защиты медицинского персонала от случайных травм. Применяется в случаях повышенного риска инфицирования Правила использования КТРУ утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" гемоконтактными заболеваниями (ВИЧ, гепатиты В и С). Наличие информации о технических характеристиках изделия в реестровой записи медицинского изделия в Государственном реестре медицинских изделий на сайте Росздравнадзора необходимо для однозначной идентификации медицинского изделия, для исключения поставок контрафактной или незарегистрированной продукции".

Таким образом, Комиссией сделан вывод, что Заказчиком при формировании описания объекта закупки использована характеристика "Наличие безопасного механизма, который приводит к блокированию иглы после применения (помимо защитного колпачка)" для целей обеспечения дополнительной безопасности сотрудников учреждения Заказчика при использовании товара по его прямому назначению.

Вместе с тем из положений части 4 и 8 статьи 38 Закона об охране здоровья граждан.4 следует, что на территории Российской Федерации разрешен оборот медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном, в том числе Правилами государственной регистрации медицинских изделий5. В свою очередь в процессе государственной регистрации медицинского изделия подтверждается его качество, эффективность и безопасность.

Зарегистрированное медицинское изделие отвечает установленным требованиям качества, эффективности, безопасности и может применяться по назначению.

Комиссией сделан вывод о том, что в силу указанных положений законодательства любой шприц общего назначение, зарегистрированный в установленном порядке, является безопасным и может быть использован сотрудниками медицинских учреждения.

Комиссия принимая во внимания позицию центрального аппарата ФАС России, согласно которой "установления уполномоченным Федеральным органом исполнительной власти соответствующих единых требований к обязательному применению специальных защитных устройств при проведении инъекций, включение в аукционную документацию закупки требований о поставке медицинского изделия с устройством защиты иглы приводит к ограничению заказчиком потенциального круга участников закупки", а также отсутствие доказательств наличия указанных требований Федерального органом исполнительной власти, приходит к выводу об избыточности характеристики "Наличие безопасного механизма, который приводит к блокированию иглы после применения (помимо защитного колпачка)", а также об ограничении потенциального круга участников закупки установлением указанной характеристики, что косвенно подтверждается тем фактом, что на участие в закупке была подана только одна заявка.

Комиссия также не может согласиться с обоснованием Заказчика использования указанной характеристики, а также с возражениями Заказчика.

Так, пункт 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий содержит определение понятия безопасности медицинских изделий - отсутствие недопустимого риска, связанного с причинением вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде.

В свою очередь подпунктами "в" пунктов 84, 98 и 105 Правил государственной регистрации медицинских изделий прямо указано, что установление экспертным учреждением, того факта что риск причинения вреда здоровью граждан и медицинских работников вследствие применения медицинского изделия превышает эффективность его применения является основанием для вынесения заключения о невозможности государственной регистрации медицинского изделия

Возражение Заказчик относительно, того факта, что государственная регистрации подтверждает лишь отсутствия вреда от непосредственного использования медицинского изделия не может быть принят Комиссией, Комиссия приходит к выводу о том, что законодателем под "риском причинения вреда" понимается не только риск причинения вреда здоровью граждан и медицинских работников самим медицинским изделием, но и иными, сопутствующими такому применению медицинского изделия, факторами.

Комиссия при таких обстоятельствах не может руководствоваться рекомендациями, Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об охране здоровья граждан" 5 Правила государственной регистрации медицинских изделий утвержденные Постановлением Правительства от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" устанавливающими повышенные требования к безопасности медицинских изделий.

Таким образом, в нарушение требований статьи 33 и 42 Закона о контрактной системе и Правил использования КТРУ Заказчиком установлена избыточная дополнительная характеристика "Наличие безопасного механизма, который приводит к блокированию иглы после применения (помимо защитного колпачка)" к закупаемому товару, установление такой характеристики влечет за собой ограничение круга потенциальных участников закупки.

Довод Подателя жалобы признан Комиссией обоснованным.

На основании вышеизложенных обстоятельств, в результате рассмотрения жалобы по существу и проведения внеплановой проверки, руководствуясь частями 3, 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе Комиссия Красноярского УФАС России

1. Признать жалобу ООО "С" обоснованной.

2. Признать Заказчика нарушившим требования статьи 33, статьи 42 Закона о контрактной системе.

3. Выдать Заказчику предписание об устранении выявленных нарушений путем внесения изменений в извещение о проведении электронного аукциона.

4. Аукционной комиссии, Заказчику, оператору ЭП отменить все протоколы, составленные в ходе проведения электронного аукциона.

5. Продлить срок подачи заявок на участие в аукционе не менее, чем на 3 дня, начиная со дня размещения измененного извещения о проведении электронного аукциона.

6. Передать материалы по жалобе и результатам внеплановой проверки уполномоченному должностному лицу Красноярского УФАС России для рассмотрения вопроса о необходимости возбуждения дела об административном правонарушении в отношении должностного лица Заказчика, ответственного за формирование положений извещения.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражный суд Красноярского края в течение трех месяцев со дня его принятия.