Решение Новгородское УФАС России от 21.05.2026 N 053/06/105-251/2026

Комиссия по контролю в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Новгородской области (далее - Новгородское УФАС России, Управление) (далее - Комиссия) в составе:

... - председатель Комиссии, заместитель руководителя - начальник отдела Управления;

... - член Комиссии, главный специалист-эксперт Управления;

... - член Комиссии, ведущий специалист-эксперт Управления,

в присутствии представителей:

заказчика - Валдайского многопрофильного медицинского центра - ... (доверенность N 04/26-ю от 12.01.2026), ... (доверенность N 05.5/26 от 02.03.2026);

подателя жалобы - Общества с ограниченной ответственностью "Р" - ... (доверенность N 4/26 от 21.05.2026),

рассмотрев жалобу участника закупки - Общества с ограниченной ответственностью "Р" (<...>; далее - Общество) на действия заказчика - Валдайского многопрофильного медицинского центра (175402, <...> зд. 1Б; далее - ВММЦ) и его аукционной комиссии при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта на поставку автомобилей скорой медицинской помощи класса "С", оснащенных оборудованием, извещение N 0350400001026000053 о проведении которого было размещено на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в сети "Интернет" по адресу: www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт) 29.04.2026,

14.05.2026 в Новгородское УФАС России поступила жалоба участника закупки - Общества на действия заказчика - ВММЦ и его аукционной комиссии при осуществлении им закупки путем проведения электронного на право заключения контракта на поставку автомобилей скорой медицинской помощи класса "С", оснащенных оборудованием, извещение N 0350400001026000053 о проведении которого было размещено на официальном сайте 29.04.2026 (вх. N 3001/26 Новгородского УФАС России; далее - Жалоба).

Жалоба подана в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон), с соблюдением требований, предусмотренных статьей 105 Закона о контрактной системе.

Суть доводов Жалобы сводится к следующему.

1. Податель Жалобы считает, что заказчиком неправомерно установлено требование о предоставлении в составе заявки регистрационного удостоверения на медицинские изделия поскольку, по мнению Общества, такие документы предоставляются на этапе поставки товара.

2. Являясь участником рассматриваемой закупки Общество считает отклонение своей заявки на основании пункта 2 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, в связи с непредставлением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе (регистрационных удостоверений либо сведений об их реквизитах) незаконным, поскольку указанные положения статьи 43 законодательства о контрактной системы не возлагают на участника закупки обязанности по предоставлению документов, касающихся предмета закупки.

Представитель Общества поддержала доводы Жалобы в полном объеме.

Согласно представленным ВММЦ возражениям на Жалобу (вх. N 3124-ЭП/26 от 20.05.2026 Новгородского УФАС России) требование о предоставлении в составе заявок участников закупки одного из следующих документов:

- регистрационное удостоверение на медицинское изделие (копию) (до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий);

- документ, содержащий сведения о реквизитах (номер и дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделий, позволяющие идентифицировать такое регистрационное удостоверение в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, установлено правомерно, поскольку данные документы являются подтверждением соответствия товара требованиям действующего законодательства (подтверждают законность обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации).

Относительно неправомерного отклонения заявки подателя Жалобы на основании пункта 2 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе заказчик ссылается на техническую ошибку, которая, по его мнению, не привела к нарушению прав Общества поскольку его заявка подлежала отклонению на основании пункта 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе по причине отсутствия в составе заявки регистрационных удостоверений на медицинские изделия либо сведений об их реквизитах.

Представители заказчика поддержали возражения в полном объеме.

В результате рассмотрения Жалобы установлено следующее.

В апреле-мае 2026 года заказчиком - ВММЦ и его аукционной комиссией осуществлялась закупка путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта на поставку автомобилей скорой медицинской помощи класса "С", оснащенных оборудованием, извещение N 0350400001026000053 о проведении которого было размещено на официальном сайте 29.04.2026 (начальная (максимальная) цена контракта - 33 000 000,00 рублей).

Извещение о проведении электронного аукциона (далее - Электронное Извещение) сформировано с использованием технических средств официального сайта и подписано электронной подписью должностного лица заказчика 29.04.2026.

1. Извещение об осуществлении закупки должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению.

Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке (далее - Требования к заявке) размещены в составе Электронного Извещения на официальном сайте.

В силу подпункта "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Вместе с этим, в силу частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Пунктом 1 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1684) утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно пунктом 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Вместе с этим пунктом 2 Постановления N 1684 определено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением N 1684, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила, утвержденные Постановлением N 1416), действующие до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Пунктом 6 Правил, утвержденных Постановлением N 1416 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом или сведениями, подтверждающими возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, за исключением случаев прямо предусмотренных законом, являются сведения о реестровой записи медицинского изделия, а также регистрационное удостоверение, выданное до дня вступления в силу Постановления N 1684, в соответствии с Правилами, утвержденными Постановлением N 1416.

В соответствии с пунктом 2.3 Требований к заявке участник закупки предоставляет в составе заявки один из указанных ниже документов в отношении каждого предложенного к поставке товара:

- регистрационное удостоверение на медицинское изделие (копию) (до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий);

- документ, содержащий сведения о реквизитах (номер и дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделий, позволяющие идентифицировать такое регистрационное удостоверение в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

На основании вышеприведенных положений действующего законодательства требование о предоставлении вышеуказанных документов и сведений в составе заявки является правомерным, что также подтверждается Письмом ФАС России от 23.10.2014 N АД/43043/14.

Таким образом, рассматриваемый довод Жалобы не нашел своего подтверждения.

2. Как указывалось ранее, в силу подпункта "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В качестве документов, подтверждающих соответствие товара, установленным в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации, заказчиком в пункте 2.3 Требований к заявке определены:

- регистрационное удостоверение на медицинское изделие (копию) (до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий);

- документ, содержащий сведения о реквизитах (номер и дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделий, позволяющие идентифицировать такое регистрационное удостоверение в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 и пункта 2 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона. Заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно пункту 2 части 17 статьи 48 Закона о контрактной системе протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) должен содержать следующую информацию о принятом в отношении каждой заявки (каждой части заявки), поданной на участие в закупке, решении о соответствии извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным настоящим Федеральным законом, с обоснованием такого решения и указанием положений настоящего Федерального закона, извещения об осуществлении закупки, которым не соответствует такая заявка, положений заявки на участие в закупке, которые не соответствуют извещению об осуществлении закупки.

В соответствии с пунктом 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Следовательно, не представление в соответствии с требованиями Извещения и действующего законодательства регистрационных удостоверений или документов, содержащих сведения об их реквизитах является основанием для отклонения заявки.

Из пункта 2 части 15 статьи 48 закона о контрактной системе следует, что не позднее одного рабочего дня со дня, следующего за днем получения информации и документов в соответствии с пунктом 1 части 14 настоящей статьи заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), после подписания такого протокола усиленными электронными подписями членами комиссии по осуществлению закупок подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно протоколу от 12.05.2026 подведения итогов определения поставщика (далее - Протокол) заявка подателя Жалобы признана аукционной комиссией заказчика несоответствующей требованиям пункта 2.3 Требований к заявке, а именно в связи с непредставлением регистрационных удостоверений на медицинские изделия (документов, содержащих сведения об их реквизитах).

При этом, в качестве основания для отклонения такой заявки был указан пункт 2 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, а именно непредставление информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной, то есть информации и документов, подтверждающих соответствие самого участника дополнительным требованиям установленным в соответствии с частью 2 или 2.1 статьи 31 Закона о контрактной системе, а не предлагаемого к поставке товара.

Вместе с тем, при формировании Протокола заказчиком не было учтено, что в силу положений законодательства о контрактной системе заявка подателя Жалобы должна была быть признана не соответствующей извещению о ее проведении на основании пункта 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, в связи с непредставлением сведений и документов, подтверждающих соответствие предлагаемых к поставе медицинских изделий требованиям действующего законодательства.

На основании изложенного в действиях заказчика - ВММЦ содержатся нарушения пункта 2 части 17 статьи 48, пункта 2 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе, выразившиеся в нарушении требований к содержанию протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), в частности, в указании в таком протоколе ненадлежащего обоснования принятого аукционной комиссией решения о несоответствии заявки Общества (вместо пункта 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе указан пункт 2 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе).

Вышеуказанные нарушения законодательства о контрактной системе указывают на наличие в действиях должностного лица заказчика, ответственного за формирование Протокола на официальном сайте, признаков события административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 5 статьи 7.30.1 КоАП.

На основании изложенного, указанный довод Жалобы нашел свое подтверждение, и Жалоба является частично обоснованной.

По Жалобе ООО "Р" внеплановая проверка осуществления вышеуказанной закупки не проводилась, так как Комиссией Новгородского УФАС России она была проведена по жалобе Общества с ограниченной ответственность "С".

При решении вопроса об устранении допущенных нарушений Комиссия учитывает следующее.

В материалах Жалобы отсутствуют доказательств того, что выявленные нарушения повлияли на результаты закупки.

Так, несмотря на наличие в Протоколе нарушений требований к его содержанию, заявка Общества подлежала отклонению по причине непредставления регистрационных удостоверений (сведений об их реквизитах).

В связи с этим, необходимость для выдачи предписания об устранении выявленных нарушений у Комиссии отсутствует.

Руководствуясь статьями 42, 43, 48, 49 Закона о контрактной системе, Комиссия

1. Признать жалобу участника закупки - Общества с ограниченной ответственностью "Р" (<...>) на действия заказчика - Валдайского многопрофильного медицинского центра (175402, <...> зд. 1Б) и его аукционной комиссии при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта на поставку автомобилей скорой медицинской помощи класса "С", оснащенных оборудованием, извещение N 0350400001026000053 о проведении которого было размещено на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в сети "Интернет" по адресу: www.zakupki.gov.ru 29.04.2026, частично обоснованной, в части довода жалобы об указании в протоколе подведения итогов закупки ненадлежащего основания отклонения заявки.

2. Признать в действиях заказчика - Валдайского многопрофильного медицинского центра нарушения пункта 2 части 17 статьи 48, пункта 2 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

3. Предписание об устранении выявленных нарушений законодательства о контрактной системе не выдавать в связи с отсутствием доказательств того, что выявленные нарушения повлияли на результаты закупки.

4. Передать материалы Жалобы уполномоченному должностному лицу Новгородского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении должностного лица заказчика- Валдайского многопрофильного медицинского центра.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня принятия.