Решение Саратовское УФАС России от 04.06.2025 N 064/06/105-607/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области по контролю в сфере закупок на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

рассмотрев жалобу ООО "Д" на действия Министерства здравоохранения Саратовской области при проведении электронного аукциона N 0860200000825004294 "поставка компьютерного томографа",

29.05.2025 в Саратовское УФАС России поступила жалоба ООО "Д" (далее - Заявитель) на действия Министерства здравоохранения Саратовской области при проведении электронного аукциона N 0860200000825004294 "поставка компьютерного томографа" (далее - Аукцион).

Из жалобы Заявителя следует, что извещение о проведении Аукциона не соответствует требованиям Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), поскольку в нем установлено дополнительное требование к участникам закупки в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе о наличии лицензии по хранению источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Присутствующий на рассмотрении жалобы представитель Заявителя поддержал доводы жалобы в полном объеме, считал жалобу обоснованной.

Представитель ГКУ Саратовской области "Г" (далее - Уполномоченное учреждение), присутствующий при рассмотрении жалобы, считает жалобу необоснованной и не подлежащей удовлетворению.

Изучив представленные сведения и документы, проведя внеплановую проверку, Комиссия пришла к следующим выводам:

26.05.2025 в Единой информационной системе в сфере закупок было размещено извещение о проведении Аукциона.

Заказчиком по данному Аукциону является Министерство здравоохранения Саратовской области (далее - Заказчик).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 44 811 500,00 рублей.

В силу п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно Приложению N 1 "Описание объекта закупки" к извещению о проведении Аукциона (далее - Описание объекта закупки), к поставке требуется система рентгеновской компьютерной томографии всего тела.

В Описании объекта закупки также указано, что поставка оборудования осуществляется силами и средствами поставщика с разгрузкой транспортного средства и с соблюдением условии хранения, транспортировки, предусмотренных инструкцией по эксплуатации к оборудованию.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных пунктами 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 части 1 статьи 93 настоящего Федерального закона, заказчик устанавливает следующие единые требования к участникам закупки: соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

В соответствии с п. 12 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с частью 1.1 статьи 31 настоящего Федерального закона (при наличии такого требования).

Частью 6 ст. 31 Закона о контрактной системе предусмотрено, что Заказчики не вправе устанавливать требования к участникам закупок в нарушение требований настоящего Федерального закона.

В извещении о проведении Аукциона установлено дополнительное требование к участникам закупки в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе: Участник закупки должен иметь лицензию(ии), выданную(ые) участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) по следующим видам оказываемых услуг: - Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих). Исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки требованию: В соответствии с пунктом 1.2 Приложения N 3 к Извещению об осуществлении закупки "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению".

Согласно Описанию объекта закупки исполнитель (соисполнитель) услуг по монтажу и вводу в эксплуатацию оборудования должен иметь лицензию, выданную Исполнителю (Соисполнителю) на осуществление деятельности:

1. по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по следующим видам выполняемых работ, оказываемых услуг:

- техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии).

2. в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) по следующим видам выполняемых работ, оказываемых услуг:

- техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).

В п. 1.2 Приложения N 3 к извещению о проведении Аукциона "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению" Заказчиком установлено следующее:

"Документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе (1).

Требуется.

В Извещении об осуществлении закупки установлено требование к участникам закупки в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе:

Участник закупки должен иметь лицензию(ии), выданную (ые) участнику закупки на осуществление деятельности:

- в области использования источников ионизирующего излучения(генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) по следующим видам оказываемых услуг:

- Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки установленному в настоящем пункте требованию:

Выписка из реестра лицензий в отношении лицензии участника закупки и/или иной документ (форма предоставления произвольная), содержащий реквизиты лицензии (регистрационный номер и дату ее предоставления).

Не допускается предоставление такого документа в произвольной форме в случае, если информация из реестра лицензий содержит сведения, свободный доступ к которым ограничен в соответствии с законодательством Российской Федерации".

Согласно п. 7.1. Приложения N 4 "Проект контракта" к извещению о проведении Аукциона услуги выполняются Поставщиком лично, либо с привлечением соисполнителей, при этом Поставщик и (или) соисполнитель обязаны иметь лицензию, выданную Поставщику и (или) соисполнителю на осуществление деятельности:

1. по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по следующим видам выполняемых работ, оказываемых услуг:

- техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии).

2. в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) по следующим видам выполняемых работ, оказываемых услуг:

- техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Соответственно, при исполнении контракта участник закупки может привлечь соисполнителей, имеющих лицензии на указанные выше виды деятельности.

Перечень видов деятельности, для осуществления которых необходима соответствующая лицензия, установлен Федеральным законом от 04.05.2011 N 99ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании).

Согласно п. 39 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

В "Перечень выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)" (далее - Перечень), который является приложением к Положению о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), утвержденному постановлением Правительства РФ от 25.01.2022 N 45 "О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)" (далее - Положение), входит:

1. Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

2. Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

3. Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).

4. Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

5. Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).

6. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения(генерирующих).

7. Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

8. Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

9. Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

10. Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Из пояснений представителя Уполномоченного учреждения следует, что в соответствии с требованиями, установленными статьей 9 Федерального закона от 09.01.1996 N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения", государственное нормирование в области обеспечения радиационной безопасности осуществляется в том числе путем установления санитарных правил.

Пунктами 1.7, 1.8 Cанитарных правил и нормативов СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)" (далее - СП 2.6.1.2612-10), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 26.04.2010 N 40, установлено, что обращение с техногенными ИИИ допускается только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения (далее - СЭЗ) о соответствии условий работы с ними санитарным правилам, а также, что деятельность в области использования техногенных Источников осуществляется при наличии специального разрешения (лицензии) на право осуществления этой деятельности, выданного органами, уполномоченными осуществлять лицензирование. В соответствии с требованиями пункта 3.5.3 СП 2.6.1.2612-10 получение и передача Источников и содержащих их изделий разрешается только для юридических или физических лиц, имеющих лицензию на деятельность в области использования Источников.

Согласно пункту 3.5.5 СП 2.6.1.2612-10 юридические и физические лица (в том числе поставщики Источников) обеспечивают сохранность источников излучения и должны обеспечить такие условия получения, хранения, использования и списания с учета всех источников излучения, при которых исключается возможность их утраты или бесконтрольного использования.

По мнению Уполномоченного учреждения, поставщик источников должен иметь лицензию на вид деятельности по перечню согласно приложению к Положению, в том числе на хранение Источников (генерирующих).

Указанная позиция согласуется с позицией Роспотребнадзора, который в частности, в письме от 28.08.2023 исх. N 02/14567-2023-27, отметил, что с учетом того, что поставщик источника при его покупке становится его владельцем, он в соответствии с п. 3.5.5. СП 2.6.1.2612-10 обязан обеспечить сохранность источника излучения и такие условия хранения, при которых исключается возможность его утраты или бесконтрольного использования. Поставщик источника должен иметь лицензию на вид деятельности в области использования источников ионизирующего излучения - хранение, а также при необходимости иной вид деятельности, указанный в положении, которую он предполагает осуществлять.

Ранее в Информационно-методическом письме от 21.09.2005 N 0100/76900532 "О порядке организации работы по лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)" Роспотребнадзор обратил внимание, что к "хранению" следует относить любые работы по постоянному или временному хранению установок, содержащих источники ионизирующего излучения, в том числе не предполагающие их использование. Под них подпадают любые виды работ, включающие временное хранение установок, содержащих генерирующие источники ионизирующего излучения, в том числе в процессе их реализации, ремонта и обслуживания.

Следовательно, поставка источника ионизирующего излучения, включающая временное хранение установок, содержащих генерирующие источники ионизирующего излучения, в том числе в процессе их реализации требует лицензии на хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Временное хранение источника ионизирующего излучения в процессе обслуживания (сборки, установки, монтажа и ввода в эксплуатацию медицинского оборудования) требует лицензии на хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Указанные выводы опровергают мнение Заявителя о том, что установление требований к участникам закупки о наличии лицензий неправомерно, в случае если работы, требующие наличие лицензий, не являются самостоятельным объектом закупки.

Учитывая изложенное, с учетом положений действующего законодательства и позиции Роспотребнадзора, а также положений Извещения, предусматривающего привлечение на отдельные виды услуг, составляющих деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих), установленные Заказчиком в Извещении, размещенном Уполномоченным органом, требования о наличии у участника закупки лицензии по хранению источников ионизирующего излучения (генерирующих) не противоречит требованиям Закона о контрактной системе.

При таких обстоятельствах довод жалобы не находит своего подтверждения.

Учитывая вышеизложенное, и на основании, ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Саратовского УФАС России,

Признать жалобу ООО "Д" на действия Министерства здравоохранения Саратовской области при проведении электронного аукциона N 0860200000825004294 "поставка компьютерного томографа" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.