Решение Владимирское УФАС России от 02.06.2025 N 033/06/33-413/2025

Резолютивная часть решения оглашена 02.06.2025

Комиссия Владимирского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

на основании части 8 статьи 106 Федерального закона N 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе в сфере закупок) рассмотрела жалобу индивидуального предпринимателя С. (г. Иркутск) на положения извещения о проведении запроса котировок в электронной форме на закупку медицинских изделий (Глюкоза ИВД, реагент) в целях оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" в 2025 году для нужд ГКУЗ ВО "Ц" (извещение N 2400500000325000672), в открытом заседании, в присутствии представителя заказчика ГКУЗ ВО "Ц" Б. (доверенность от 30.05.2025 б/н).

Заявитель, надлежащим образом, уведомленный о времени и месте рассмотрения дела, явку своих представителей не обеспечил.

В ходе рассмотрения дела о нарушении законодательства в сфере закупок N 033/06/33-413/2025 Комиссия Владимирского УФАС России,

27.05.2025 во Владимирское УФАС России поступила жалоба индивидуального предпринимателя С. (далее заявитель) на положения извещения о проведении запроса котировок в электронной форме на закупку медицинских изделий (Глюкоза ИВД, реагент) в целях оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" в 2025 году для нужд ГКУЗ ВО "Ц" для нужд (извещение N 2400500000325000672).

Заявитель в своей жалобе указывает следующее.

Согласно извещению, объектом закупки являются тест полоски для определения содержания глюкозы в крови, ОКПД2 21.20.23.110- реагенты диагностические; исполнение тест-полоска, исследуемый материал "Цельная кровь".

В описании закупки указаны следующие технические характеристики товара - объект закупки:

Для обеспечения взаимодействия с установленными пациентами инсулиновыми помпами "Акку-чек Комбо" с кодом НКМИ 207640.

В свою очередь, "Акку-чек Комбо" не является медицинским изделием (анализатором), для которого используются тест-полоски, т.к. не предназначен для измерения содержания уровня глюкозы в крови.

Однако анализатор, имеющийся у заказчика, к которому закупаются тест-полоски, не указан.

Постановлением Правительства РФ от 12.01.2023 N 10 устанавливаются следующие особенности описания тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови: в описании объекта закупки не указываются дополнительная информация, дополнительные потребительские свойства, которые не предусмотрены в позиции каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, сформированный в отношении объекта закупки.

Таким образом, указанным постановлением Правительства РФ запрещено указывать дополнительные характеристике и информацию, а также необходимо предусмотреть возможность безвозмездной передачи новых анализаторов в случае поставки тест-полосок совместимых с анализаторами заказчика и указать их количество.

В соответствии с подпунктом "б" пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 12.01.2023 N 10 в описании объекта закупки указывается, в том числе:

- слова "или эквивалент, сопровождающие указание на товарный знак тест-полосок, если описание объекта закупки содержит указание на товарный знак тест-полосок;

- наименование анализатора, для которого предназначаются тест-полоски, его товарный знак (при наличии у анализатора товарного знака);

- возможность безвозмездной передачи заказчику новых анализаторов совместимых с поставляемыми тест-полосками, в случае если поставщик при подаче заявки на участие в закурке предложил к поставке тест-полоски, соответствующие показателям, указанным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона N 44-ФЗ "О контрактной системе", но являющиеся несовместимыми с анализатором, указанным в описании объекта закупки в соответствии с абзацем третьи подпункта "б" пунктом 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 12.01.2023 N 10.

В силу изложенного, заявитель просит выдать предписание об устранении допущенных нарушений.

В обоснование правомерности действий заказчика представитель пояснил следующее.

Объектом рассматриваемой закупки являются медицинские изделия в целях оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" в 2025 году,

Описание объекта закупки сформировано с использованием кода ОКПД2 21.20.23.110, в котором указывается дополнительная характеристика "Для обеспечения взаимодействия с установленными пациентами инсулиновыми помпами "Акку-чек Комбо".

Также стоит отметить тот факт, что в систему Акку-Чек Перформа Комбо входит устройство для связи с инсулиновыми помпой (Глюкопульт).

При формировании описания объекта закупки заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

Таким образом, представитель заказчика просит признать жалобу необоснованной.

Заслушав мнения сторон, изучив представленные документы, исследовав доказательства сторон в рамках внеплановой проверки, проведенной в соответствии с пунктом 1 частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

22.05.2025 в единой информационной системе в сфере закупок было размещено извещение о проведении запроса котировок в электронной форме на закупку медицинских изделий (Глюкоза ИВД, реагент) в целях оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" в 2025 году для нужд ГКУЗ ВО "Ц" для нужд (извещение N 2400500000325000672).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет: 1 037 701,50 рублей.

В соответствии с пунктами 1, 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок, заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

- в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

- использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Исходя из смысла п. 1 ч. 1, ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок, потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований.

Согласно данным из официального сайта РЗН Система Акку-Чек Перформа Комбо имеет код вида медицинского изделия 207650, т.е. не подпадает под требования, установленные Постановления Правительства Российской Федерации N 10.

Данный факт подтверждается Выпиской из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, по состоянию на 15:32 02.04.2025 г. (сформирована на интернет-портале Росздравнадзора и приложена к настоящим пояснениям).

Согласно инструкции по эксплуатации, размещенной на официальном сайте РЗН: Система Акку-Чек Перформа Комбо - система контроля уровня глюкозы крови Акку-Чек Перформа Комбо предназначена для измерения уровня глюкозы крови. Система Акку-Чек Перформа Комбо предназначена для самотестирования вне организма (диагностики ин витро) больными диабетом и/или медиками в клинических условиях в качестве средства эффективного управления течением диабета. Места забора крови традиционно включают кончики пальцев.

- Глюкометр Акку-Чек Перформа Комбо можно использовать для связи и дистанционного управления совместимыми инсулиновыми помпами Акку-Чек по беспроводной технологии Bluetootff (радиочастотной связи). Июкометр Акку-Чек Перформа Комбо также показан к применению при контроле протекания - диабета путем расчета инсулиновой дозы или потребления углеводов на основе данных, введенных пользователем.

Возможно использовать для проведения самоконтроля.

В систему входят:

- Глюкометр Акку-Чек Перформа Комбо с 3 батарейками типа ААА и чипом активации (уже установлены)

- Тест-полоски* Акку-Чек Перформа

- Контрольные растворы* Акку-Чек Перформа

Также в инструкции указано, что Глюкометр (который входит в систему Акку-Чек Перформа Комбо) работает с тест-полосками Акку-Чек Перформа.

Следовательно, глюкометр Акку-Чек Перформа Комбо является неотъемлемой частью вышеназванной системы.

Действующее законодательство о контрактной системе в сфере закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком объекта закупки, исходя из целей осуществления закупки и его потребностей.

Таким образом, Заказчик при описании объекта закупки исходил из потребностей пациентов, в целях защиты их жизни и здоровья, для оказания эффективной медицинской помощи.

Рассматриваемые требования являются значимыми и обеспечивают реальные потребности пациентов, для которых осуществляется закупка.

В силу пункта 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе в сфере закупок при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе, наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Таким образом, исходя из указанных нормативных положений, в отсутствие соответствующих позиций в каталоге, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок.

Комиссией было установлено, что Заказчик при описании объекта закупки исходил из потребностей пациентов, в целях защиты их жизни и здоровья, для оказания эффективной медицинской помощи. Доказательств обратного заявителем жалобы не представлено.

Таким образом, Комиссия Владимирского УФАС России не находит оснований, для признания указанной жалобы заявителя обоснованной.

На основании изложенного, руководствуясь частями 8 статьи 106, пунктом 3 частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе в сфере закупок, Комиссия Владимирского УФАС России

Признать жалобу ИП С. на положения извещения запроса котировок в электронной форме на закупку медицинских изделий (Глюкоза ИВД, реагент) в целях оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" в 2025 году для нужд ГКУЗ ВО "Ц" (извещение N 2400500000325000672) по доводам, изложенным в ней, необоснованной.

Настоящее решение вступает в законную силу с момента его вынесения и может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с момента вынесения.