Решение Чувашское УФАС России от 02.06.2025 N 021/06/33-528/2025

Резолютивная часть решения оглашена 28 мая 2025 года

Решение изготовлено в полном объеме 02 июня 2025 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 10.02.2023 N 9 в составе:

<...>

при участии представителей от:

заказчика - Министерства здравоохранения Чувашской Республики - <...>, представителя по доверенности от 27.05.2025 N 10,<...>, представителя по доверенности от 27.05.2025 N 9,

уполномоченного учреждения - казенного учреждения Чувашской Республики "Р" (далее - Уполномоченное учреждение) - <...>, представителя по доверенности от 09.01.2025,

в отсутствие от заявителя - общества с ограниченной ответственностью "Э", надлежащим образом извещенное о времени и месте рассмотрения,

рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу общества с ограниченной ответственностью "Э" (далее - Заявитель ООО "Э") на действия заказчика - Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия - Система эндоскопической визуализации (Эндоскопическая система (видео-, фибро- или ригидная), включающая: осветитель, инсуффлятор, электроотсасыватель, тележка (стойка); течеискатель), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (изв. N 0815500000525006538) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Чувашское УФАС России 22.02.2025 поступила жалоба ООО "Э" на действия заказчика - Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия - Система эндоскопической визуализации (Эндоскопическая система (видео-, фибро- или ригидная), включающая: осветитель, инсуффлятор, электроотсасыватель, тележка (стойка); течеискатель), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (изв. N 0815500000525006538).

Из жалобы следует, что Заказчиком при проведении закупки "на поставку медицинского изделия - Система эндоскопической визуализации (Эндоскопическая система (видео-, фибро- или ригидная), включающая: осветитель, инсуффлятор, электроотсасыватель, тележка (стойка); течеискатель), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие" допущено следующее нарушение:

- при подготовке описания объекта закупки были выявлены нарушения о применении национального режима, который является обязательным к применению. Национальный режим не был применен в полной обязательной мере. Технические требования не соответствуют российскому оборудованию, находящемуся в промышленном реестре, хотя оно там присутствует под реестровым номером 10410480, срок действия реестровой записи до 18.04.2026 г. Заказчик был обязан произвести усреднение технических параметров с оборудованием производителя АО "Л", как того требуют условия национального режима, вступившего в силу с 01.01.2025 г.

На основании вышеизложенного, Заявитель просит рассмотреть жалобу по существу, признать жалобу обоснованной и выдать заказчику предписание об устранении выявленных нарушений.

Представители уполномоченного учреждения и заказчика нарушения в действиях Заказчика не признали, просили признать жалобу необоснованной.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

07.05.2025 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0815500000525006538 о проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия - Система эндоскопической визуализации (Эндоскопическая система (видео-, фибро- или ригидная), включающая: осветитель, инсуффлятор, электроотсасыватель, тележка (стойка); течеискатель), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие, с начальной (максимальной) ценой контракта 38 630 330,00 руб. Одновременно на официальном сайте размещены документы, являющиеся неотъемлемой частью извещения.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Частью 2 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта. Заказчик, осуществляющий деятельность на территории иностранного государства, также указывает информацию о валюте, используемой для определения и обоснования начальной (максимальной) цены контракта, для оплаты поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, и порядок применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта;

6) перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках при осуществлении закупок:

а) на оказание услуг специализированного депозитария и доверительного управления средствами пенсионных накоплений, установленных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 24 июля 2002 года N 111-ФЗ "Об инвестировании средств для финансирования накопительной пенсии в Российской Федерации";

б) на оказание услуг специализированного депозитария, оказываемых уполномоченному федеральному органу, и доверительного управления, установленных в соответствии со статьей 24 Федерального закона от 20 августа 2004 года N 117-ФЗ "О накопительно-ипотечной системе жилищного обеспечения военнослужащих";

в) на выполнение работ, связанных с осуществлением регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом, установленных федеральным законом, регулирующим отношения по организации регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом.

Согласно части 3 статьи 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной..

Согласно части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;

7) поставляемый товар должен быть новым товаром (товаром, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства) в случае, если иное не предусмотрено описанием объекта закупки;

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Из смысла содержания статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что Заказчик вправе определить в извещении о проведении закупки такие требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам товара, его комплектности, которые являются значимыми для Заказчика, отвечают его потребности с учетом специфики его деятельности и обеспечивают эффективное использование бюджетных средств.

На основании части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Таким образом, описание объекта закупки должно носить объективный характер, то есть быть продиктовано истинными (а не мнимыми и недоказанными) потребностями заказчика, а также исключать любую возможность необоснованного ограничения количества потенциальных участников закупки установлением в закупочной документации заведомо неисполнимых требований либо требований, удовлетворить которые может лишь ограниченный круг лиц (при отсутствии доказательств действительной необходимости в установлении таких требований).

При этом специфика каждой закупки определяет необходимые требования к товару, работам, услугам, в связи с чем, правомочие на их установление законодательством Российской Федерации о контрактной системе предоставлено заказчику.

Согласно ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Пунктом 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила формирования каталога), установлено, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования каталога с указанной в ней даты начала обязательного применения.

Пунктом 5 Правил установлено, что заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона.

В соответствии с п. 6 Правил в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной п. 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с пунктом 7 Правил в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона.

В соответствии с частью 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Согласно части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

Согласно части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации:

1) вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей настоящего Федерального закона, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 настоящей части.

Пунктом 1 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) установлены при осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и закупок в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц":

запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами (далее - иностранные лица), по перечню согласно приложению N 1, а также закупок в рамках государственного оборонного заказа для выполнения мероприятий государственных программ Российской Федерации, государственной программы вооружения, иных мероприятий в рамках государственного оборонного заказа товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2;

преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

Комиссией Управления установлено, что согласно Извещению о проведении электронного аукциона объектом закупки является "поставка Система эндоскопической визуализации" (ОКПД2: 26.60.12.119-00000374).

Из Каталога следует, что в КТРУ 26.60.12.119-00000374 отсутствует описание характеристик товара.

Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что исходя из положений Правил, если описание закупки (содержащее характеристики) не сформировано и не включено в позицию каталога, заказчик при использовании такой позиции каталога самостоятельно осуществляет описание объекта закупки в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе (самостоятельно устанавливает в извещении об осуществлении закупки все характеристики закупаемого товара, работы, услуги). Предусмотренные пунктом 5 Правил использования каталога запреты на указание дополнительных характеристик не применяются.

При этом под отсутствием товара в каталоге товаров, работ, услуг для обеспечения государственных или муниципальных нужд следует понимать не только отсутствие соответствующего наименования товара, но и отсутствие в каталоге товара с необходимыми для Заказчика характеристиками.

Вышеуказанная позиция нашла свое отражение в письме Минфина России от 24.01.2022 N 24-03-08/4090 "О направлении информации о применении каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Из вышеизложенных норм следует, что в зависимости от своих потребностей заказчик в извещении о проведении закупки должен установить требования к качеству, техническим характеристикам (потребительским свойствам) товара с учетом специфики его деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств, при соблюдении установленных законодательством Российской Федерации положений, направленных на обеспечение при проведении торгов конкурентной среды.

Заказчик вправе включить в извещение такие характеристики и требования к товарам, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет закупки.

Из системного толкования приведенных норм следует, что на сегодняшний день законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком своего заказа, исходя из потребностей последнего.

Также указанный в закупке код ОКПД2 - 26.60.12.119. Указанный код входит в приложение 2 Постановления N 1875 (пункт 306 Приложения N 2 Постановления N 1875).

В соответствии с подпунктом "б" пункта 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 данной статьи принимать меры, устанавливающие ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

Указанные меры приняты Постановлением N 1875, которым утвержден перечень товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами, в отношении которых устанавливается ограничение закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок отдельными видами юридических лиц, который является приложением N 2 к указанному постановлению.

Пунктом 3 Постановления N 1875 установлено, что информацией и документами, подтверждающими страну происхождения товара для целей настоящего постановления, являются: - номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного статьей 17.1 Федерального закона "О промышленной политике в Российской Федерации" либо номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза, порядок формирования и ведения которого устанавливается правом Евразийского экономического союза (далее - евразийский реестр промышленных товаров) (подпункты "а", "б" пункта 3 Постановления N 1875).

Согласно положениям подпункта "а" пункта 2 части 4 статьи 14 Закона о контрактной системе если Правительством Российской Федерации установлено предусмотренное подпунктом "б" пункта 1 части 2 настоящей статьи ограничение закупок товара, все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке такого товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению в соответствии с настоящим Федеральным законом, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения.

Таким образом, учитывая, что закупаемый товар по рассматриваемой закупке входит в перечень N 2 к Постановлению N 1875, заказчик в целях возможности реализации данного механизма национального режима должен был формировать описание объекта закупки с указанием характеристик товара российского происхождения.

Представители Заказчика в ходе рассмотрения дела пояснили следующее.

Требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам объекта спорной закупки сформулированы с учетом потребностей заказчика, исходя из специфики деятельности, и не противоречат требованиям законодательства, так как при формировании требований к техническим и функциональным характеристикам оборудования заказчик учитывает необходимость конечного результата - обеспечение учреждения необходимым оборудованием. Техническое описание оборудования, находящегося в промышленном реестре, под реестровым номером 10410480, срок действия реестровой записи до 18.04.2026 г., производитель оборудования АО "Л" не соответствует потребностям Заказчика.

Заказчику требуется эндоскопическиий комплекс, обеспечивающий высокое качество диагностики и возможность ранней диагностики раковых заболеваний.

Частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) согласно которой на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Частью 10 статьи 38 Закона N 323-ФЗ и п. 3 приложения к Постановлению Правительства РФ от 30 сентября 2021 г. N 1650 (далее - постановление N 1650) установлено, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет ведение Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Реестр).

Пункт 1 указанного приложения к постановлению N 1650 гласит, что Реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о медицинских изделиях и об организациях (индивидуальных предпринимателях), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Согласно пункту 6 указанного приложения Реестр содержит следующие сведения:

а) наименование медицинского изделия;

б) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

в) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

г) вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - номенклатурная классификация медицинских изделий);

д) класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий;

е) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;

ж) наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и отчество (если имеется), место жительства индивидуального предпринимателя - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия;

з) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя, отчество (если имеется), место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

и) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

к) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях;

л) фотографические изображения общего вида медицинского изделия;

м) фотографические изображения электронного носителя и интерфейса программного обеспечения (для программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта) (в случае, если имеется);

н) электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

о) электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Таким образом, при описании объекта закупки, являющегося медицинским изделием, заказчики в целях получения достоверной и актуальной информации о находящихся в обращении медицинских изделиях на территории Российской Федерации, включая адрес места производства и характеристики, должны руководствоваться именно сведениями из Реестра.

Изучив медицинское оборудование, информация о котором содержится на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (http://roszdravnadzor.gov.ru), заказчиком был составлен список зарегистрированных медицинских изделий согласно которому:

- Видеокомплекс эндоскопический c цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭ-01-"АКСИ" по ТУ 9442-058-27507632-2015 (РЗН 2016/4534 (НКМИ: 271790), ЗАО "Аксиома- Сервис", Россия) не подходит, т. к. предусматривает не гибкую эндоскопию, комплекс предназначен для жесткой эндоскопии, хирургических вмешательств;

- Системы видеоэндоскопические СВ по ИКШЮ.941123.004ТУ в вариантах исполнения: Система видеоэндоскопическия СВ: АО "Л" Россия (РЗН 2014/1939 (НКМИ 271790)) не подходит, т. к. Предусматривает подключение только гастро и колоноскопов (отсутствует в линейке видеобронхоскоп, видеоцистоскоп, видеодуоденоскоп, ультразвуковых эндоскопов, что делает систему не универсальной). Отсутствует: Улучшение качества изображения структуры слизистой позволяет обнаружить подозрительные очаги и небольшие изменения слизистой оболочки. Данный этап является ключевым в любом эндоскопическом исследовании Эта функция помогает выявлять предраковые очаги по изменениям сосудов или архитектуры слизистой оболочки. Отсутствует: сопряжение с ультразвуковой системой для использования ультразвуковых видеоэндоскопов. Отсутствует: Поддержка изображения 4K для высокой детализации обеспечивающее высокое качество диагностики и обеспечивает возможность ранней диагностики раковых заболеваний. Отсутствует: возможность интеграции в сети стандарта DICOM, для передачи данных в больничную сеть;

- Видеокомплекс эндоскопический для гибкой эндоскопии "Эндовижн-МТ" по ТУ 26.60.12-065-47245915-2020 (АО "М", Россия, РЗН 2021/16012 (НКМИ 271790)) не подходит, т. к. отсутствует СТ-1;

- Комплекс аналого- цифрового эндоскопического оборудования для малоинвазивных вмешательств в желудочно-кишечный тракт КЭО-2 по ТУ 26.60.12-010-83682058-2017 (РЗН 2018/7615 (НКМИ 271790), ООО "К", Россия) не подходит, т. к. отсутствует СТ-1;

- Эндовидеосистема для исследования желудочно-кишечного тракта методом люминесценции ЭВС-ФЛУ ИКШЮ. 941123.008ТУ (РЗН 2018/7005 (НКМИ 271790), АО "Л", Россия) не подходит, т. к. Подключение только гастро и колоноскопов (отсутствует в линейке видеобронхоскоп, видеоцистоскоп, видеодуоденоскоп, ультразвуковых эндоскопов, что делает систему не универсальной) Отсутствует: Улучшение качества изображения структуры слизистой позволяет обнаружить подозрительные очаги и небольшие изменения слизистой оболочки. Данный этап является ключевым в любом эндоскопическом исследовании Эта функция помогает выявлять предраковые очаги по изменениям сосудов или архитектуры слизистой оболочки. Отсутствует сопряжение с ультразвуковой системой для использования ультразвуковых видеоэндоскопов. Отсутствует: Поддержка изображения 4K для высокой детализации обеспечивающее высокое качество диагностики и обеспечивает возможность ранней диагностики раковых заболеваний Отсутствует: возможность интеграции в сети стандарта DICOM, для передачи данных в больничную сеть.

Согласно методическим рекомендациям по оснащению и обеспечению проведения эндоскопических исследований, утвержденный главным внештатным специалистом хирургом и эндоскопистом Минздрава России, директором ФГБУ "НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского", академик РАН <...> от 16 июня 2023 года, эндоскопический осмотр только в белом свете не позволяет эффективно дифференцировать и диагностировать предраковые изменения слизистой оболочки желудка. Применение узкоспектральных режимов визуализации улучшают диагностику предраковых состояний и изменений слизистой оболочки желудка.

Гастроскопия в узком спектре позволяет выполнять биопсию более прицельно и сокращает количество биопсий в 2 раза по сравнению с гастроскопией высокого разрешения в белом свете.

Заказчик закупает "Эндоскопическую систему (видео-, фибро- или ригидная), включающая: осветитель, инсуффлятор, электроотсасыватель, тележка (стойка); течеискатель" строго в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 декабря 2020 г. N 1379н "Об утверждении перечня оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения" что входит в федеральный проект "Модернизация первичного звена здравоохранения Российской Федерации", входящего в состав национального проекта "Продолжительная и активная жизнь".

Эндоскопическая система состоит из нескольких типов медицинских изделий, выполняющих ту или иную функциональную процедуру.

Учитывая, что на данный момент ни в реестре российской промышленной продукции, ни в евразийском реестре промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза не зарегистрированы "Системы эндоскопической визуализации" с техническими характеристиками, требуемыми заказчику, описание объекта закупки было сформировано с учетом требований статьи 33 ФЗ-44 "О контрактной системе".

Дополнительно представители Заказчика обратили внимание на то, что товар, указанный в запросе, содержится в реестре российской промышленной продукции с другим кодом ОКПД2. Таким образом, отсутствие на рынке товара российского производителя, соответствующего потребностям Заказчика, не свидетельствует о нарушении каких-либо положений статьи 33 Закона о контрактной системе о правилах описания объекта закупки. Доказательств того, что установленные характеристики товара являются излишними, не соответствующими нуждам пациентов, и потребностям Заказчика, Заявитель не привел.

В данном случае в рамках формирования закупки заказчик руководствовался существующей потребностью, возникшей в связи с осуществлением им основной деятельности; заказчиком учитывалась необходимость конечного результата - обеспечение необходимой техникой, которая необходима для осуществления профессиональной деятельности заказчика (получателя).

Комиссия Чувашского УФАС России изучив материалы дела, заслушав пояснения лиц, участвующих в рассмотрении жалобы приходит к следующему.

Из доводов жалобы следует, что Заказчиком в нарушение положений части 1.1 статьи 33 Закона описание объекта закупки сформировано без учета характеристик товара российского происхождения.

Согласно Извещению, Заказчиком закупаются медицинские изделия, применяемые в медицинских целях. Первичным законодательным актом Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, в целях исполнения которого осуществляются государственные закупки лекарственных средств и медицинских изделий, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ), согласно части 2 статьи 3 которого нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, не должны противоречить нормам указанного Федерального закона.

Пунктами 2, 6 статьи 4 данного Федерального закона N 323-ФЗ установлено, что одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, доступность и качество медицинской помощи.

В соответствии с Федеральным законом N 323-ФЗ Заказчик обязан организовывать оказание помощи в соответствии с критериями оценки качества.

Под качеством медицинской помощи в соответствии с Федеральным законом N 323-ФЗ понимается совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

В силу специфики назначения и использования медицинских изделий для Заказчика важно указать те или иные технические и функциональные характеристики, от которых зависят эффективность диагностики заболевания, безболезненность процедур и результативность лечения, степень защиты персонала и всего учреждения в целом.

Формируя описание объекта закупки, Заказчик руководствовался существующей потребностью, возникшей в связи с осуществлением основной деятельности лечебным учреждением.

В качестве объекта закупки обозначена поставка медицинского изделия, а не его производство, соответственно, участником закупки могло выступить любое лицо, готовое поставить товар (медицинские изделия), отвечающий требованиям, установленным в извещении об Аукционе, и удовлетворяющий потребностям Заказчика.

В пункте 1 "Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 28 июня 2017 года, разъяснено, что по общему правилу указание Заказчиком в аукционной документации характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы Заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Потребность Заказчика не может рассматриваться как вторичная по отношению к интересам и возможностям участников размещения заказа.

Основной задачей законодательства, устанавливающего порядок определения поставщика (подрядчика, исполнителя), является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупок, сколько выявление в результате определения поставщика лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям результативности, качества, а также предотвращению злоупотреблений в сфере закупок.

Заказчику при формировании описания объекта закупки надлежит соблюсти не только принцип обеспечения конкуренции, но и принцип эффективности использования бюджетных средств. При этом принцип эффективности закупки может быть соблюден только при закупке Заказчиком товаров, которые в полной мере отвечают потребности Заказчика и его пациентов.

Действующее законодательство о контрактной системе Российской Федерации не ограничивает право Заказчика самостоятельно формулировать объект закупки, исходя из своих потребностей. При описании товара Заказчик вправе указывать технические, функциональные, эксплуатационные, качественные параметры объекта закупки, которые являются определяющими для него. Заказчик не лишен возможности более точно и четко указывать требования к предмету закупки, поскольку потребности Заказчика являются определяющим фактором при установлении соответствующих требований.

Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям Заказчика, не свидетельствует о нарушении Заказчиком прав этих лиц, а также ограничении Заказчиком числа участников закупки.

Участником закупки может выступать любое лицо, готовое поставить товар, отвечающий требованиям Извещения и требованиям Заказчика. Объективные причины невозможности приобретения и поставки товара с требуемыми Заказчику характеристиками Заявителем не представлены.

В материалах дела отсутствуют доказательства того, что установление указанных в Извещении требований фактически ограничивает число потенциальных участников данной закупки, создает одним участникам закупки преимущество перед другими.

В соответствии с пояснениями Заказчика, аппараты, производимые вышеуказанными организациями, в том числе АО "Л", не удовлетворяют потребности Заказчика, в связи с чем, описание объекта закупки сформировано без учета характеристик товара российского происхождения.

Из буквального толкования положений части 1.1. статьи 33 Закона, требования к описанию объекта закупки, установленные положениями настоящей статьи применяются вне зависимости от применения либо неприменения мер, предусмотренных

Постановлением N 1875 в случае их установления Правительством Российской Федерации на основании части 2 статьи 14 Закона.

Согласно пункта 10.1 информационного письма Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 "О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - письмо Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697) Постановление N 1875 содержит случаи, при которых установленные им "защитные" меры не применяются. Вместе с тем применение установленной Постановлением N 1875 "защитной" меры условием применения части 1.1 статьи 33 Закона не является.

Таким образом, положения части 1.1 статьи 33 Закона применяются при описании товара, в отношении которого Постановлением N 1875 установлены "защитные" меры, вне зависимости от применения либо неприменения соответствующей "защитной" меры при осуществлении закупки такого товара.

Согласно пояснений Заказчика, часть из необходимых Заказчику характеристик товара, указанным выше, у товаров российского производства отсутствует.

В соответствии с пунктом 10.2. письма Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 допускается вероятность возникновения ситуации, при которой производство определенного товара из числа промышленной продукции на территории Российской Федерации отсутствует или прекращено, в том числе товара, в отношении которого ПП РФ N 1875 установлено преимущество.

Указание в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения в случае, если производство такого товара на территории Российской Федерации отсутствует, является невозможным, в связи с чем в этом случае характеристики товара российского происхождения в описании объекта закупки не указываются.

Таким образом, в соответствии с указанным выше письмом Минфина России, в части указанных выше характеристик, необходимых Заказчику, им были указаны характеристики товара не российского происхождения.

При этом, довод Заявителя фактически сводится к тому, что у Заказчика отсутствует потребность в приобретении товара с указанными выше характеристиками.

Частью 1 статьи 19 Закона определено, что под нормированием в сфере закупок понимается установление требований к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам (в том числе предельной цены товаров, работ, услуг) и (или) нормативных затрат на обеспечение функций государственных органов, органов управления государственными внебюджетными фондами, муниципальных органов (включая соответственно территориальные органы и подведомственные казенные учреждения, за исключением казенных учреждений, которым в установленном порядке формируется государственное (муниципальное) задание на оказание государственных (муниципальных) услуг, выполнение работ).

Согласно части 2 статьи 19 Закона для целей настоящей статьи под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Таким образом, указанные доводы Заявителя о том, что у Заказчика отсутствует потребность в приобретении товара с указанными выше характеристиками, фактически относятся к вопросу нормирования.

Пунктом 2 части 8 статьи 99 Закона определено, что органы внутреннего государственного (муниципального) финансового контроля осуществляют контроль (за исключением контроля, предусмотренного частью 10 настоящей статьи) в отношении соблюдения правил нормирования в сфере закупок, установленных в соответствии со статьей 19 настоящего Федерального закона.

Таким образом, указанные требования Описания объекта закупки не образуют нарушений положений Закона, рассмотрение которых относится к компетенции антимонопольных органов. При этом отсутствие требуемого товара у конкретного поставщика не является доказательством неправомерности установленных в Описании объекта закупки требований к товару.

Комиссия также отмечает, что ООО "Э" не было представлено надлежащих доказательств того, что общество не имеет возможности поставить товар, отвечающий потребности заказчика.

С учетом вышеизложенного, Комиссия Чувашского УФАС России приходит к выводу о том, что Заказчик при формировании описания объекта закупки руководствовался объективными потребностями и при этом соблюдал условия о недопущении ограничения количества участников закупки.

Вместе с тем, ООО "Э" участие в закупке не принимало, при этом в жалобе не представлены документы и сведения, свидетельствующие о нарушении законных прав и интересов Заявителя, ограничении количества участников закупки, в связи с установленными Заказчиком в описании объекта закупки параметрами.

Комиссия Управления отмечает, что предъявленные Заказчиком требования к необходимым к поставке товарам в равной степени распространялись на всех участников аукциона.

На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что доводы жалобы не нашли своего подтверждения и являются необоснованным.

С учетом установленных обстоятельств, Комиссия Чувашского УФАС России приходит к выводу об отсутствии в действиях Заказчика нарушения требований Закона о контрактной системе.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ООО "Э" на действия заказчика - Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия - Система эндоскопической визуализации (Эндоскопическая система (видео-, фибро- или ригидная), включающая: осветитель, инсуффлятор, электроотсасыватель, тележка (стойка); течеискатель), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (изв. N 0815500000525006538) необоснованной.

Примечание: согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.