Решение Московское УФАС России от 30.05.2025 N 077/06/99-6311/2025

На основании ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), а также на основании постановления Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений" проведена внеплановая проверка соблюдения ФГБНУ НЦН законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Предмет закупки: электронные аукционы на поставку расходных медицинских материалов N 72 (N 0373100078724000208); на поставку расходных медицинских материалов N 28 (реестровый N 0373100078724000014).

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) провела внеплановую проверку в составе:

Председательствующего Комиссии Управления:

Ш.Е. - заместителя начальника отдела проверок государственных закупок;

Членов Комиссии Управления:

П. - специалиста-эксперта отдела проверок государственных закупок,

Ж. - специалиста-эксперта отдела проверок государственных закупок,

в отсутствие уполномоченного представителя со стороны ФГБНУ НЦН, а также в присутствии ИП Ш.И. (о времени и порядке заседания Комиссии Управления стороны уведомлены письмом исх. N ЕИ/20172/25 от 19.05.2025),

В Московское УФАС России поступило обращение ИП Ш. (далее - Заявитель) о нарушениях, допущенных ФГБНУ НЦН (далее - Заказчик) при проведении закупочных процедур (электронные аукционы на поставку расходных медицинских материалов N 72 (N 0373100078724000208); поставку расходных медицинских материалов N 28 (реестровый N 0373100078724000014)) (далее - Закупка).

В рамках своего обращения Заявитель указал на установление Заказчиком в составе закупочной документации требований о предоставлении участниками данных закупок в составе заявок документов, в частности - регистрационные удостоверения на необходимые к поставке товаров и изделий.

20.20.14.000-00000011) не является товаром "коврик липкий многослойный", имеющий иные конструкцию и способы применения. Так, "коврик дезинфекционный" состоит из 3-х конструктивных частей, при этом в соответствии с ТНВЭД каждая из данных частей не попадает под действие обязательной государственной регистрации.

Дополнительно Заявитель указал, что товар "коврик дезинфекционный" не попадает под описания, указанные в положениях приказа Минздрава России от 10.10.2002 N 344. Также Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "О применении санитарных мер в ЕАЭС" указано, что рассматриваемое изделие не подлежит государственному санитарно-эпидемиологическому надзору на таможенной границе и таможенной территории ЕАЭС, так как изделие "многослойный коврик дезинфекционный, липкий" под кодом КТРУ 20.20.14.000- 00000011 отсутствует в Едином перечне товаров, подлежащих государственной регистрации, утвержденного решением Таможенного союза от 28.05.20210 N 299.

В представлении Заявителя, подходящим кодом ОКПД2 для закупаемых изделий является 32.50.50.190 (Коврик для пола антибактериальный), или 22.21.42.143 (Покрытия полимерные защитные пылеподавляющие), КТРУ 32.50.50.190-00000133 (многослойные антибактериальные липкие коврики).

Комиссия Управления, ознакомившись с представленными доводами, изучив представленные к материалам дела сведения и пояснения, а также информацию в Единой информационной системе, отмечает следующее.

П. п. 1 и 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Кроме того, согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе документация, о закупке в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с п. п. 5, 6 и 7 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию:

5) наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования;

6) информация о количестве (за исключением случая, предусмотренного ч. 24 ст. 22 Закона о контрактной системе), единице измерения и месте поставки товара (при осуществлении закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг);

7) информация об объеме (за исключением случая, предусмотренного ч. 24 ст. 22 Закона о контрактной системе), о единице измерения (при наличии) и месте выполнения работы или оказания услуги.

Также согласно пп. "в" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в том числе документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Согласно ч. 3 ст. 43 Закона о контрактной системе требовать от участника закупки представления иных информации и документов, за исключением предусмотренных ч.ч. 1 и 2 ст. 43 Закона о контрактной системе, не допускается.

Комиссия Управления отмечает, что в соответствии с извещениями о рассматриваемых закупочных процедурах Заказчиком установлен код ОКПД2 32.50.50.190 "Коврики многослойные антибактериальные".

Комиссия Управления также отмечает, что в соответствии с пп. "в" п. 2 ч. 1 Приложений N 4 к извещению о закупочной документации "Требования к содержанию, составу заявки" (закупки NN 0373100078724000208, 0373100078724000014) установлено, что для участия в закупке заявка должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в том числе документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром: - копию регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения или копию регистрационного удостоверения Министерства здравоохранения Российской Федерации с соответствующими приложениями или информацию, позволяющую Заказчику однозначно идентифицировать предлагаемый к поставке товар (реквизиты регистрационного удостоверения, наименование и иные данные).

Заказчиком к материалам дела представлена письменная позиция, согласно которой: "В целях подтверждения качественных характеристик Поставщик обязан обеспечить наличие документов, подтверждающих его соответствие таким требованиям в течение всего срока исполнения Контракта.

Предназначением закупаемых ковриков является использование в чистых зонах больницы с целью предотвращения распространения микробной активности, а также для защиты чистой зоны от проникновения грязи, частиц пыли с обуви медицинского персонала и колес тележек. Закупаемому Заказчиком товару соответствуют:

Код ОКПД 2: 32.50.50.190 - Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки. Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации - 185910. Кроме того, на рынке присутствуют коврики, имеющие регистрационное удостоверение, а именно РУ N ФСЗ 2009/03805, то есть такой товар является медицинским изделием и обращается на рынке.

Согласно ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга. В соответствии с ч. 4 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном

Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила). В соответствии с п. 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Пунктом 6 Правил установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение. На основании вышеизложенного, законодательством Российской Федерации предусмотрена обязанность Заказчиков по установлению требований к наличию в составе заявок регистрационных удостоверений на медицинские изделия в случае закупки таковых, вне зависимости от количества зарегистрированных в установленном порядке как медицинское изделие товаров. Таким образом, с учетом наличия зарегистрированных как медицинское изделие требуемых Заказчику ковриков, описания объекта закупки, выбранного Заказчиком кода ОКПД, Заказчик правомерно отклонил заявки участников, предложивших товары, не имеющие регистрационное удостоверение".

Комиссия Управления считает необходимым указать, товар "Коврики многослойные антибактериальные" не является медицинским изделием, тем самым действие ст. 38 Закона об основах охраны здоровья не распространяется на данное изделие. Также на товар "Коврики многослойные антибактериальные" не распространяются нормы, установленные законодательством об обращении медицинских изделий, в случае их предоставления отдельно от основного медицинского изделия.

Данная позиция также отражена в письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 08.10.2024 N 01-60900/24.

Исходя из вышеизложенного, Комиссия Управления на основании вышеизложенного и представленных сведений приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений пп. "в" п. 2 ч. 1 ст. 43, ч. 3 ст. 43 Закона о контрактной системе, что также свидетельствует о наличии в действиях Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Выявить в действиях ФГБНУ НЦН нарушения пп. "в" п. 2 ч. 1 ст. 43, ч. 3 ст. 43 Закона о контрактной системе.

2.Обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства об осуществлении закупок Заказчику не выдавать, поскольку по результатам закупочных процедур NN 0373100078724000208, 0373100078724000014 заключены контракты.

3.Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.