Решение Приморское УФАС России от 28.05.2025 N ВП66

На основании приказа руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю (далее - Приморское УФАС России), Комиссия Приморского УФАС России в составе:

Заместитель председателя комиссии: <...> - начальник отдела контроля торгов и органов власти;

Члены комиссии:

<...> - ведущий специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти;

<...> - специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти,

проведена внеплановая проверка соблюдения комиссией по осуществлению закупок требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ) при проведении электронного аукциона на поставку Аппарата искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатального и для взрослых (извещение N 0820500000825002917)

Адрес проверяемой организации: отсутствует, совместная закупка;

Место проверки: ул. 1-ая Морская д. 2, каб. 443, г. Владивосток,

Проверкой установлено:

На основании подпункта "а" пункта 2 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ) Управление Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю (далее - Приморское УФАС России) проводит проверку соблюдения требований Закона N 44-ФЗ Заказчиками, Уполномоченным учреждением при проведении электронного аукциона на поставку Аппарата искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатального и для взрослых (извещение N 0820500000825002917).

В соответствии с частью 15 статьи 99 Закона N 44-ФЗ контрольный орган в сфере закупок проводит внеплановую проверку в случае поступления информации о нарушении законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок.

Подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона N 44-ФЗ не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В силу пунктов 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона N 44-ФЗ заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 16.05.2025 N ИЭА1 на участие в закупке подано 2 заявки (из них соответствует требованиям: 1; отклонено: 1).

Заявка с идентификационным номером 41 отклонена по следующему основанию:

"Не соответствует требованиям, а именно (п. 4 ч. 12 ст. 48) - в случаях, предусмотренных подпунктом "а" пункта 1, подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1, пунктом 2 части 5 статьи 14 Закона 44-ФЗ (Подтверждением страны происхождения товара для целей применения Постановления Правительства N 1875, является номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, содержащей в том числе информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий), которое составляет или превышает значение, определенное Постановлением N 719 для целей осуществления закупок. Примечаниями к Требованиям для продукции, в отношении которой постановлением N 719 предусмотрена балльная система оценки уровня локализации, установлено, что для целей осуществления ее закупок в рамках Федерального закона N 44-ФЗ при ее производстве должны выполняться технологические и производственные операции (условия), обеспечивающие достижение установленных процентных показателей от максимально возможного количества баллов для соответствующей продукции". Также с даты вступления в силу изменений в Постановление N 719, предусматривающих введение бальной системы оценки уровня локализации специализированной техники, заключения на такую промышленную продукцию, в которых отсутствует информация о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории РФ соответствующих операций (условий), не могут быть использованы для подтверждения производства промышленной продукции на территории РФ.)".

Заказчиком в отношении объекта закупки Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный и для взрослых, ОКПД2 32.50.21.123 установлено ограничение.

Согласно п. 1(2) Постановления N 719 подтверждением соответствия товаров (продукции) требованиям, предусмотренным приложением к настоящему постановлению "Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к продукции, произведенной на территории Российской Федерации", является акт экспертизы, выдаваемый Торгово-промышленной палатой Российской Федерации в порядке, определенном ею по согласованию с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

В п. 33 приложения к Постановлению N 719 указано, что отнесение продукции медицинской промышленности к российской промышленной продукции возможно при условии соответствия всем обязательным требованиям и достижения следующего суммарного количества баллов за выполнение на территориях стран - членов Евразийского экономического союза указанных операций (условий) для каждой единицы продукции, для данного вида продукции суммарное количество баллов с 2025 должно быть не менее 75.

Согласно письма Минпромторга России от 22.02.2024 N КА-17291/07 постановление N 719, предусматривает необходимость наличия заключения, содержащего информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий), для подтверждения производства на территории Российской Федерации промышленной продукции, в отношении которой установлены такие требования о совокупном количестве баллов, и с целью ее допуска к закупкам, осуществляемым для обеспечения государственных и муниципальных нужд. О необходимости руководствоваться указанной позицией также высказался Центральный аппарат ФАС России в своем письме от 17.07.2024 N ПИ/63206/24.

Комиссия Приморского УФАС России, рассмотрев заявку с идентификационным номером 41 установила, что в заявке представлен реестровый номер 10449003, информация о количестве баллов отсутствует.

Следовательно, при наличии заявки, соответствующей требования извещения и допущенной, участник закупки, который не подтвердил страну происхождения товара в установленном порядке, подлежит отклонению.

Вместе с тем, Комиссия Приморского УФАС России отмечает следующее.

При рассмотрении и оценке вторых частей заявок, конкурсная комиссия заказчика обязана проверить заявки участников закупки на отсутствие всех оснований, предусмотренных части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе (судебные акты по делу N А40-136537/2022).

Формальный подход при оценке заявок участников закупки является недопустимым: формальный анализ содержания заявок участников закупки, а также протокола подведения итогов закупки, не отвечает целям реализации полномочий, предоставленных компетентному органу (судебные акты по делу N А73-11343/2023).

Признание заявки, содержащей недостоверные сведения, соответствующей требованиям извещения влияют на определение круга участников закупки и на конкуренцию между ними.

Представление участником закупки заведомо недостоверных сведений, которые позволили ему одержать победу в проводимой закупке, является актом недобросовестной конкуренции.

Пресечение со стороны Заказчика недобросовестных действий участников, выразившихся в предоставлении недостоверных сведений в целях достижения победы в торгах, не могут рассматриваться как нарушение действующего законодательства, поскольку направлены на обеспечение принципов равноправия, справедливости, отсутствия дискриминации и необоснованных ограничений конкуренции по отношению к участникам закупки (судебные акты по делу N А40-4129/2023).

При допуске участника, который еще на стадии проведения закупки предоставил недостоверные сведения, существуют значительные риски неисполнения / ненадлежащего исполнения контракта, как и признание такого контракта недействительным в судебном порядке.

Как указывал Конституционный Суд Российской Федерации, исходя из того, что предпринимательская деятельность по своей природе направлена на извлечение прибыли и носит рисковый характер, а значит, может приводить к нарушению прав и законных интересов значительного числа лиц, прежде всего клиентов и контрагентов субъекта такой деятельности, законодатель при осуществлении соответствующего правового регулирования правомочен, руководствуясь статьями 17 (часть 3), 19 (части 1 и 2), 34, 35 и 55 (часть 3) Конституции Российской Федерации, определять условия занятия ею в целях согласования частной экономической инициативы с потребностями других лиц и общества в целом. Надежность и добросовестность сторон договорных обязательств является одним из необходимых условий стабильности гражданского оборота. При осуществлении государственных и муниципальных закупок данные условия приобретают особое значение в силу необходимости удовлетворения публичных интересов. Федеральный закон "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок (часть 1 статьи 1) (Постановление Конституционного Суда Российской Федерации N 16-П от 09.04.2020).

Для достижения поставленных целей федеральным законодателем подробно регламентирована деятельность комиссии по осуществлению закупок и в числе прочего ее правомочие по отклонению заявки на участие в закупке в случае выявления содержащейся в ней недостоверной информации (Определение Конституционного Суда Российской Федерации N 3288-О от 14.12.2023).

Комиссия заказчика при рассмотрении заявки на участие в закупке обязана проверять поступившую заявку на соответствие требованиям извещения об осуществлении закупки и конкурсной документации, требованиям Закона N 44-ФЗ, а также достоверность приведенных в заявке сведений (судебные акты по делу N А43-466/2023).

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий, которые устанавливают порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации (далее - Правила).

В силу пункта 3 Правил государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор).

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (пункт 6 Правил).

В соответствии с подпунктом "г" пункта 10 Правил, для государственной регистрации медицинского изделия представляются следующие документы: эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе, инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

С 01.03.2022 вступили в силу Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650, где в пункте 6 отражен необходимый перечень сведений, содержащихся в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, к таким сведениям относится в том числе электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие (подпункт "н").

Содержание эксплуатационной документации регламентируются Правилами, и приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (далее - Требования).

Согласно пункту 6 Требований эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, должна содержать среди прочего:

- функциональные характеристики и назначение медицинского изделия;

- технические характеристики медицинского изделия.

Пунктом 58 Правил, регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (https://roszdravnadzor.pov.ru).

Согласно пункту 6 Требований N 11н эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие должна содержать все технические характеристики медицинского изделия, а не только основные, как указано в пункте 4 Требований N 11-н к содержанию технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие (судебные акты по делу N А70-3754/2024).

Действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение, выданное на основании, в том числе документации, содержащей проверяемые регистрирующим органом технические, эксплуатационные и иные характеристики медицинского изделия.

Таким образом, инструкция по применению является официальным документом, содержащим информацию о медицинском изделии, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения, и предоставляется в составе регистрационного досье в Росздравнадзор в момент регистрации.

Комиссия Приморского УФАС России, рассмотрев заявку с идентификационным номером 42 установила следующее.

Согласно извещения о проведении аукциона в отношении объекта закупки установлена в том числе следующая характеристика:

Участником с идентификационным номером 42 указано:

В составе заявки в соответствии с требованиями извещения участником закупки в том числе приложено регистрационное удостоверение на предлагаемое медицинское изделие: РЗН 2024/23740 от 04.10.2024.

В соответствии с инструкцией к медицинскому изделию, размещенному на официальном сайте Росздравнадзора к РЗН 2024/23740 определено, что Аппарат искусственной вентиляции легких b1 по ТУ 32.50.21-001-37954088-2022 обладает типом приводом - турбина:

Указанные сведения также соотносятся с информацией, размещенной в реестре промышленной продукции к реестровой записи N 10620434 (Привод -Электрический турбинного типа).

Информация, размещенная в открытом доступе сети Интернет также указывает на наличие типа привода Турбинный.

Указанное свидетельствует о предоставлении недостоверных сведений участником закупки в отношении предлагаемого товара.

При указанных обстоятельствах заявка с идентификационным номером 118645364 подлежала отклонению на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона N 44-ФЗ.

Учитывая изложенное, Комиссия Приморского УФАС России приходит к выводу о наличии в действиях комиссии по осуществлению закупок нарушения пункта 1 части 5 статьи 49 Закона N 44-ФЗ ответственность за которое предусмотрена частью 7 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Комиссия Приморского УФАС России по результатам проведенной на основании части 15 статьи 99 Закона N 44-ФЗ внеплановой (камеральной) проверки соблюдения заказчиком требований Закона N 44-ФЗ при проведении закупки

1.Признать, что комиссия по осуществлению закупок допустила нарушение пункта 1 части 5 статьи 49 Закона N 44-ФЗ.

2. Выдать заказчику, комиссии по осуществлению закупок и оператору электронной площадки обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений Закона N 44-ФЗ.

3. Передать материалы дела ответственному должностному лицу для возбуждения административного производства.

Сотрудники Приморского УФАС России, осуществившие внеплановую проверку ______________________

(подпись)

______________________

(подпись)

______________________

(подпись)

Решение, принятое по результатам внеплановой проверки, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.