Решение Челябинское УФАС России от 28.05.2025 N 074/07/3-1130/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее - Комиссия Челябинского УФАС России) по рассмотрению жалоб в порядке, предусмотренном статьей 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Закон о защите конкуренции) в составе

рассмотрев жалобу N 074/07/3-1130/2025 ООО "М" (далее - Заявитель) вх. N 6127-ЭП/25 от 06.05.2025 на действия закупочной комиссии ГАУЗ "О" (далее - Заказчик) при проведении электронной закупки среди субъектов малого и среднего предпринимательства на поставку перчаток (извещение N 32514772315),

В Челябинское УФАС России поступила жалоба ООО "М" на действия закупочной комиссии ГАУЗ "О" при проведении 2025-8047 2 электронной закупки среди субъектов малого и среднего предпринимательства на поставку перчаток (извещение N 32514772315).

Согласно доводам жалобы закупочная комиссия ГАУЗ "О" неправомерно отклонила заявку ООО "М".

Заказчик с доводами жалобы не согласен, представил письменные пояснения, которые приобщены к материалам по жалобе.

Изучив материалы по жалобе, заслушав пояснения сторон, Комиссия Челябинского УФАС России приходит к следующим выводам.

1. В силу части 1 статьи 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Закон о защите конкуренции) по правилам настоящей статьи антимонопольный орган рассматривает жалобы на действия (бездействие) юридического лица, организатора торгов, оператора электронной площадки, конкурсной комиссии или аукционной комиссии при организации и проведении торгов, заключении договоров по результатам торгов либо в случае, если торги, проведение которых является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, признаны несостоявшимися, а также при организации и проведении закупок в соответствии с Законом о закупках, за исключением жалоб, рассмотрение которых предусмотрено законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с частью 2 статьи 18.1 Закона о защите конкуренции действия (бездействие) организатора торгов, оператора электронной площадки, конкурсной или аукционной комиссии могут быть обжалованы в антимонопольный орган лицами, подавшими заявки на участие в торгах, а в случае, если такое обжалование связано с нарушением установленного нормативными правовыми актами порядка размещения информации о проведении торгов, порядка подачи заявок на участие в торгах, также иным лицом (заявителем), права или законные интересы которого могут быть ущемлены или нарушены в результате нарушения порядка организации и проведения торгов.

В соответствии с частью 11 статьи 3 Федерального закона от 18.07.2011 N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Закон о закупках) в случае, если обжалуемые действия (бездействие) совершены заказчиком, комиссией по осуществлению закупок, оператором электронной площадки после окончания установленного в документации о конкурентной закупке срока подачи заявок на участие в закупке, обжалование таких действий (бездействия) может осуществляться только участником закупки, подавшим заявку на участие в закупке.

Из толкования указанной нормы и сложившейся практики антимонопольного органа следует, что жалобы на положения документации о закупке могут быть поданы до окончания сроков подачи заявок на участие в закупке.

Жалоба ООО "М" поступила в Челябинское УФАС России 06.05.2025. Итоговый протокол размещен в ЕИС 28.04.2025. Таким образом, жалоба на действия закупочной комиссии правомерно подана в Челябинское УФАС России.

В соответствии с частью 1 статьи 2 Закона о закупках при закупке товаров, работ, услуг заказчики руководствуются Конституцией Российской Федерации, Гражданским кодексом Российской Федерации, настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также принятыми в соответствии с ними и утвержденными с учетом положений части 3 настоящей статьи правовыми актами, регламентирующими правила закупки (далее - Положение о закупке).

Согласно доводам жалобы закупочная комиссия ГАУЗ "О" неправомерно отклонила заявку ООО "М".

В подтверждение данных, указанных в заявке, общество приложило регистрационное удостоверение N РЗН 2013/1220 от 06.12.2017. К поставке общество предложило перчатки хирургические Armilla латексные стерильные неопудренные с увлажнителем (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (позиция N 16 РУ N РЗН 2013/1220 от 06.12.2017).

Заказчик пояснил, что ООО "М" по позициям 40, 41 технического задания предложило к поставке перчатки с РУ N РЗН 2013/1220 от 06.12.2017, в указанном регистрационном удостоверении не зарегистрированы перчатки с характеристиками, указанными в заявке Заявителя.

Комиссия Челябинского УФАС России, рассмотрев доводы сторон, отмечает следующее.

Предметом закупки является поставка перчаток.

В соответствии с позициями 40, 41 технического задания Заказчику требуются перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные (для индикации повреждения) со следующими характеристиками:

Стерильное изделие (перчатки хирургические) из латекса гевеи (натурального латекса), поверхность без опудривания, не обладает антибактериальными свойствами, используется как двухсторонний защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле для защиты пациента и медперсонала. Применяется при продолжительных (более 60 мин.) хирургических операциях и инвазивных манипуляциях (значение не требует конкретизации) в соответствии с ГОСТ 31508-2012.

Изделие имеет следующие характеристики:

1. Одинарная толщина (в области ладони) не менее 0,18 мм для обеспечения механической прочности.

2. Внутреннее полимерное покрытие с увлажнителем (указать состав) для легкости надевания и смены перчаток, профилактики контактного дерматита при продолжительных операциях для специалистов с чувствительной кожей рук.

3. Усилие при разрыве не менее 12,5 Н (до ускоренного старения) и удлинение при разрыве не менее 700% (до ускоренного старения) в соответствии с ГОСТ Р 52238-2004.

4. Усилие, необходимое для достижения удлинения на 300% (до ускоренного старения), не более 2,0 Н в соответствии ГОСТ Р 52238-2004.

5. Цвет перчатки контрастный по отношению к крови и белому-бежевому цвету (указать цвет в заявке) для использования в системе двойных перчаток с индикацией прокола.

6. Форма перчатки анатомически правильная с расположением большого пальца в направлении ладони для удобства применения и профилактики утомляемости рук.

7. Текстурный рисунок нанесен по всей наружной поверхности перчаток для улучшенного захвата инструментов.

8. Манжета обрезана (без венчика) для профилактики пережимания предплечья, с адгезивной полосой для препятствия скатывания и сползания перчатки в процессе продолжительных операций, толщина в области манжеты (одинарная) не менее 0,20 мм для обеспечения механической прочности.

9. Длина перчатки не менее 280 мм для дополнительной защиты предплечья.Упакованы в индивидуальную упаковку парами. Упаковка перчаток полимерная для обеспечения механической прочности и защиты от влаги, газов и озона.

Метод стерилизации радиационный для профилактики контактного дерматита на химические компоненты, используемые при газовой стерилизации. Изделие одноразового применения.

В соответствии с протоколом N 32514772315-01 от 28.04.2025 заявка ООО "М" отклонена, так как из приложенного РУ N РЗН 2013/1220, перчатки имеющие внутреннее полимерное покрытие выпускаются только с валиком.

Заказчиком по позициям 40, 41 технического задания установлены характеристики: "Внутреннее полимерное покрытие", "Манжета обрезана (без венчика)".

Комиссия Челябинского УФАС России, рассмотрев заявку ООО "М", отмечает следующее.

По позициям 40, 41 ООО "М" предложило к поставке следующее:

1. Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM(R) в вариантах исполнения: латексные, неопудренные, анатомические, текстурированные, манжета без валика, с адгезивной полосой, внутреннее полимерное покрытие, цвет зеленый. Федеративная Республика Германия.

2. Перчатки медицинские Armilla стерильные вариант исполнения: Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные неопудренные с увлажнителем Китайская Народная Республика.

Изделие имеет следующие характеристики:

1. Одинарная толщина (в области ладони) 0,18 мм для обеспечения механической прочности;

2. Внутреннее полимерное покрытие с увлажнителем (токоферол) для легкости надевания и смены перчаток, профилактики контактного дерматита при продолжительных операциях для специалистов с чувствительной кожей рук;

3. Усилие при разрыве 12,5 Н (до ускоренного старения) и удлинение при разрыве 750% (до ускоренного старения) в соответствии с ГОСТ Р 52238-2004;

4. Усилие, необходимое для достижения удлинения на 300% (до ускоренного старения) 2,0 Н в соответствии ГОСТ Р 52238-2004;

5. Цвет перчатки контрастный по отношению к крови и белому-бежевому цветузеленый для использования в системе двойных перчаток с индикацией прокола;

6. Форма перчатки анатомически правильная с расположением большого пальца в направлении ладони для удобства применения и профилактики утомляемости рук;

7. Текстурный рисунок нанесен по всей наружной поверхности перчаток для улучшенного захвата инструментов;

8. Манжета обрезана (без венчика) для профилактики пережимания предплечья, с адгезивной полосой для препятствия скатывания и сползания перчатки в процессе продолжительных операций, толщина в области манжеты (одинарная) 0,20 мм для обеспечения механической прочности;

9. Длина перчатки 280 мм для дополнительной защиты предплечья.Упакованы в индивидуальную упаковку парами. Упаковка перчаток полимерная для обеспечения механической прочности и защиты от влаги, газов и озона. Метод стерилизации радиационный для профилактики контактного дерматита на химические компоненты, используемые при газовой стерилизации. Изделие одноразового применения.

Также к заявке приложено РУ N РЗН 2013/1220 от 06.12.2017.

Комиссия Челябинского УФАС России отмечает, что в соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, и медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

В соответствии с пунктом 6 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя), утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать, в том числе следующие сведения: описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием (при наличии); перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены; информацию, необходимую для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации, и информацию об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (для медицинских изделий, предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями).

Обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации возможно при условии соответствия сведений, содержащихся в сопроводительных документах, данным регистрационных удостоверений и регистрационных досье на медицинские изделия, а также при соблюдении всех обязательных требований, предусмотренных законодательством Российской Федерации. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном положениями Постановления Правительства Российской Федерации N 1416 от 27.12.2012 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1416), в строгом соответствии со сведениями регистрационного удостоверения и регистрационного досье.

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

В пункте 16 регистрационного удостоверения N РЗН 2013/1220 от 06.12.2017 указано следующее: "Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные неопудренные с увлажнителем (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5)".

ООО "М" представило письмо ООО "Р", являющегося представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия.

В соответствии с данным письмом перчатки по позиции N 16 могут быть изготовлены с валиком и без валика.

Комиссия Челябинского УФАС России отмечает, что в соответствии с РУ N РЗН 2013/1220 от 06.12.2017 производителем зарегистрировано 18 моделей перчаток с разным внутреннем покрытием, а также иными различными характеристиками.

При этом в РУ, инструкции на товар отсутствует информация о том, что перчатки, указанные в позиции 16 имеют внутреннее полимерное покрытие, а также манжет без венчика.

Комиссия Челябинского УФАС России обращает внимание, что иные позиции в регистрационном удостоверении содержат информацию о внутреннем покрытии перчаток, а также наличии, либо отсутствии венчиков (валиков).

Таким образом, производитель указал, что производимые перчатки могут иметь различные характеристики, однако позиция 16 РУ не содержит характеристик, указанных в техническом задании Заказчика.

Так как, регистрационное удостоверение содержит точное описание принадлежностей, медицинских изделий, то сделать вывод о том, что позиция 16 соответствует требования документации, не представляется возможным. Как указано в пункте 12 документации предложение участника на участие в закупке в электронном магазине МСП должно содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги, являющихся предметом закупки, требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации в случае, если требования к данным товару, работе или услуге установлены в соответствии с законодательством Российской Федерации и перечень таких документов предусмотрен документацией о конкурентной закупке. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром:

- копию действующего Регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на медицинское изделие выданное до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 и до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий или - номер реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Комиссия Челябинского УФАС России отмечает, что РУ N РЗН 2013/1220 от 06.12.2017 не подтверждает, что товар (позиция 16) соответствует позициям 40, 41 технического задания. Сделать вывод о соответствии иных позиций, указанных в РУ, требованиям документации не представляется возможным.

Таким образом, заявка ООО "М" не соответствует требованиям документации. Закупочная комиссия правомерно отклонила заявку Заявителя. Заявителем обратного не доказано.

В действиях закупочной комиссии отсутствуют нарушения Закона о закупках.

На основании изложенного, Комиссией Челябинское УФАС России принято решение о признании жалобы ООО "М" необоснованной.

Руководствуясь статьей 23, частью 1 статьи 39, частями 1 - 3 статьи 41, частью 1 статьи 49, частью 20 статьи 18.1 Закона о защите конкуренции, Комиссия,

Признать жалобу ООО "М" на действия закупочной комиссии ГАУЗ "О" при проведении электронной закупки среди субъектов малого и среднего предпринимательства на поставку перчаток (извещение N 32514772315), необоснованной.

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.