Решение Красноярское УФАС России от 27.05.2025 N 024/06/106-1495/2025

Комиссия Красноярского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе: Председатель Комиссии - Д., заместитель руководителя, члены Комиссии: Г., начальник отдела, Ш., заместитель начальника отдела (далее - Комиссия), рассмотрев жалобу ООО "АА" (далее - податель жалобы) на действия комиссии по осуществлению закупок уполномоченного органа - Агентства государственного заказа Красноярского края (далее - уполномоченный орган), заказчика - Министерства здравоохранения Красноярского края (далее - заказчик) (далее - закупочная комиссия) при проведении запроса котировок в электронной форме ЗК-N-9926/25 "Препараты противоопухолевые (РУКСОЛИТИНИБ)" (далее - запрос котировок, закупка), извещение N 0119200000125009004 на электронной торговой площадке ЭТП Газпромбанк (далее - оператор электронной площадки), установила следующее.

Существо жалобы: нарушение закупочной комиссией порядка рассмотрения заявок участников запроса котировок, предусмотренного Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе).

Жалоба подана в Красноярское УФАС России в срок, установленный частью 2 статьи 105 Закона о контрактной системе, соответствовала требованиям статьи 105 указанного закона, в связи с чем подлежала принятию к рассмотрению.

В адреса закупочной комиссии, уполномоченного органа, заказчика, подателя жалобы, оператора электронной площадки было направлено уведомление о содержании жалобы с информацией о месте и времени ее рассмотрения.

До заседания Комиссии по рассмотрению жалобы по существу в адрес Красноярского УФАС России от подателя жалобы поступило ходатайство о предоставлении возможности участия его представителя в рассмотрении жалобы по существу с использованием системы видео-конференц-связи. Ходатайство было рассмотрено и удовлетворено, ссылка для участия в видео-конференции направлена подателю жалобы.

На заседании Комиссии по рассмотрению жалобы по существу лично присутствовали представители заказчика, уполномоченного органа, надлежащим образом подтвердившие свои личности и полномочия, также в указанном заседании с использованием системы видео-конференц-связи участвовали генеральный директор и представитель подателя жалобы, надлежащим образом подтвердившие свои личности и полномочия.

Из доводов жалобы следует, что закупочной комиссией неправомерно принято решение о несоответствии заявки подателя жалобы требованиям извещения о проведении запроса котировок и законодательства о контрактной системе.

В адрес Красноярского УФАС России уполномоченным органом, заказчиком были представлены письменные возражения, сообщающие о том, что закупочной комиссией заявки были рассмотрены в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Рассмотрев существо жалобы, документы и сведения, представленные сторонами и размещенные на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее - ЕИС), проанализировав нормы позитивного права, регулирующие рассматриваемые правоотношения, проведя внеплановую проверку определения поставщика (подрядчика, исполнителя) на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд, Комиссия установила следующие обстоятельства.

В связи с возникшей у заказчика потребностью уполномоченным органом были совершены действия по определению поставщика лекарственного препарата (Руксолитиниб).

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 3 статьи 50 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 статьи 50 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктами 1, 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Таким образом, Заказчик при осуществлении закупки на поставку лекарственных препаратов описывает объект закупки в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, в том числе устанавливает требования к поставляемому товару в соответствии с положениями Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ). При этом участник закупки, подавая заявку на участие в закупке, выражает согласие на поставку товара в соответствии с условиями извещения об осуществлении закупки и проекта контракта.

Извещением о проведении запроса котировок установлено, что объектом закупки является поставка лекарственного препарата - Руксолитиниб.

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Вместе с тем в соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 19.05.2025 N ИЗК1 заявка подателя жалобы признана несоответствующей требованиям Извещения о проведении запроса котировок и Закона о контрактной системе по следующему основанию: "Пп.а п. 1 ч. 3 ст. 50, п. 8 ч. 12 ст. 48: выявление недостоверной информации в заявке; Заявка участника подлежит отклонению в связи с выявлением недостоверной информации, а именно: участником закупки предложен лекарственный препарата "Руксолитиниб" производства ООО "О" (регистрационное удостоверение N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО "АБ"), который изготовлен с использованием активного вещества "Руксолитиниб", что подтверждается сведениями, размещенными в Государственном реестре лекарственных средств. Однако евразийские патенты на изобретение предоставляют правовую охрану действующему веществу "Руксолитиниб", использующемуся в лекарственном препарате. Согласно абз. 3 п. 1 ст. 1229 ГК РФ использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе, их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ. В связи с чем использование изобретения по евразийским патентам без согласия патентообладателя - компании "И" является незаконным, нарушает действующее законодательство РФ, и, как следствие, положения Закона о контрактной системе и извещения о проведении электронного аукциона(Письмо ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5675/25). Таким образом, участником представлена недостоверная информация и заявка подлежит отклонению в соответствии с п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ.".

На заседании Комиссии установлено, что подателем жалобы в составе заявки, поданной на участие в запросе котировок, к поставке предложен лекарственный препарат "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб) (регистрационное удостоверение N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) с действующим веществом "Руксолитиниб", который защищен Евразийскими патентами на изобретение N 019784 и N 019504, правообладателем которых является компания "И", что свидетельствует о том, что предложенный в заявке подателя жалобы к поставке лекарственный препарат "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб), держателем регистрационного удостоверения которого является ООО "АБ", нарушает исключительные права патентообладателя.

Дополнительно Комиссией не установлено, что патентообладатель (компания "И") предоставил право использования принадлежащего ему изобретения в лекарственном препарате "Руксолитиниб", предложенном подателем жалобы к поставке в рамках запроса котировок.

Комиссия отмечает, что согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом пунктом 12 Порядка внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Изучив представленные материалы, а также выслушав пояснения представителей подателя жалобы, уполномоченного органа, Комиссия установила, что Евразийские патенты на изобретение N 019784 и N 019504, включенные в Фармреестр, предоставляет правовую охрану активному веществу Руксолитиниб, в связи с чем предложение подателя жалобы к поставке лекарственного препарата "Руксолитиниб", который также изготовлен с использованием активного вещества Руксолитиниб, что подтверждается сведениями Государственного реестра лекарственных средств, нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, положения Закона о контрактной системе и Извещения о проведении запроса котировок.

Кроме того, пунктом 13.1 проекта государственного контракта (приложение к Извещению о проведении запроса котировок) установлено, что "Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара".

Решением комиссии Федеральной антимонопольной службы от 20.11.2024 по делу N 08/01/14.5-67/2024 в действиях ООО "АБ" установлен факт нарушения антимонопольного законодательства, выразившегося во введении в оборот лекарственного препарата "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб), производителем которого является ООО "О", по евразийским патентам N 019784 и N 019504, правообладателем которых является компания "И", без согласия правообладателя на такое использование. У Комиссии отсутствуют сведения о наличии вступившего в законную силу судебного акта, которым данное решение ФАС России было бы признано незаконным.

Наличие в заявке подателя жалобы предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества Руксолитиниб, производителем которого является ООО "О", нарушает действующее законодательство Российской Федерации.

Первый довод подателя жалобы о том, что заказчиком не установлены требования к предоставлению в составе заявки на участие в закупке патента или иных документов, подтверждающих наличие у участника закупки исключительных прав на зарегистрированный лекарственный препарат, предлагаемый участником к поставке, отклоняется Комиссией поскольку извещение о проведении закупки составлено в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе, предоставление указанных подателем жалобы документов и сведений в заявке законодательством не предусмотрено.

Комиссия соглашается с тезисом подателя жалобы о том, что в составе заявки на участие в закупке им в полной мере предоставлены запрашиваемые в извещении закупке документы и сведения. Вместе с тем, закупочная комиссия вправе пользоваться открытыми официальными источниками в целях проверки сведений, содержащихся в заявке участника закупки, на предмет их достоверности, что и было сделано закупочной комиссией.

На второй довод подателя о том, что именно регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим возможность обращения лекарственного препарата на территории Российской Федерации, которое в составе заявки им предоставлено, предложенный им лекарственный препарат зарегистрирован на территории РФ в установленном законом порядке, имеет действующее регистрационное удостоверение и зарегистрированную предельную отпускную цену, Комиссия отмечает, что помимо этого имеются указанные выше установленные факты и обстоятельства, которые закупочная комиссия, несмотря на наличие в заявке регистрационного удостоверения, при рассмотрении заявок игнорировать не может.

Третий довод подателя жалобы не нашел своего подтверждения в ходе рассмотрения жалобы по существу, поскольку закупочная комиссия не устанавливала факт нарушения исключительных прав третьих лиц (патентообладателей) на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием лекарственного препарата ТН Руксолитиниб. Закупочная комиссия рассмотрела заявку подателя жалобы в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе, положениями извещения о закупке, а также с учетом имеющихся сведений, размещенных в открытых источниках, и решений уполномоченных административных органов.

Таким образом, заявка подателя жалобы подлежала отклонению по основанию, указанному в Протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 19.05.2025 N ИЗК1.

Приняв указанное решение, закупочная комиссия не допустила нарушения требований Закона о контрактной системе, с учетом вышеизложенных в настоящем решении выводов Комиссии, основанных на непосредственном исследовании фактического содержания заявки подателя жалобы и сопоставлении такого содержания с требованиями извещения о проведении запроса котировок.

Позиция Комиссии согласуется с позицией ФАС России, выраженной в решениях от 24.09.2024 по делу N 24/44/99/П20, от 24.09.2024 по делу N 24/44/99/П19, от 10.10.2024 по делу N 24/44/99/П25, от 30.10.2024 по делу N 24/44/99/П29, от 13.11.2024 по делу N 24/44/99/П32, а также в письме от 24.01.2025 N МШ/5675/25 "По вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества Руксолитиниб". Комиссия отмечает, что данное письмо ФАС России заинтересованными лицами в Верховный суд Российской Федерации не обжаловано, недействительным не признано, соответственно, является обязательным для применения территориальными органами ФАС России.

Соответственно, ссылки подателя жалобы на решения территориальных органов ФАС России Комиссией отклоняются. Решение ФАС России от 02.07.2024 по делу N 28/06/105-1631/2024 принято в отношении иного лекарственного препарата, соответственно, не может быть принято во внимание Комиссией.

Также ссылки подателя жалобы на судебную практику отклоняются Комиссией, поскольку предметом рассмотрения указанных подателем жалобы дел являлся иной лекарственный препарат.

Определение СК по гражданским делам ВС РФ от 19.11.2024 по делу N 18-КГ24-266-К4, Определение ВС РФ от 31.01.2023 по делу N А40-146631/2021 не имеют отношения к применению законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

На основании вышеизложенных обстоятельств, в результате рассмотрения жалобы по существу и проведения внеплановой проверки, руководствуясь частями 3, 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе Комиссия Красноярского УФАС России решила признать жалобу ООО "АА" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражный суд Красноярского края в течение трех месяцев со дня его принятия.