Решение Московское УФАС России от 27.05.2025 N 077/06/106-6802/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего: главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок С.И. Казарина,

Ч. Комиссии:

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.А.,

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.М.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видеоконференцсвязи),

при участии представителей: ГБУЗ "ДГКБ им. Н.Ф. Филатова ДЗМ":

П.Л. (дов.N 21/05-2025 от 21.05.2025), ООО "СА":

П.А., К. (дов.N 20/02 от 20.02.2025), в отсутствие представителей ООО "СБ", о времени и порядке заседания Комиссии Управления уведомленных надлежащим образом посредством размещения сведений в Единой информационной системе, рассмотрев жалобу ООО "СБ" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "ДГКБ им. Н.Ф. Филатова ДЗМ" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку реагентов для гематологических анализаторов XN ЛОТ 1, для нужд ГБУЗ "ДГКБ им. Н.Ф. Филатова ДЗМ" (Закупка N.0373200114225000265) (далее - аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного аукциона.

На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России.

1.В составе жалобы Заявитель указывает, что установленные Заказчиком требования к характеристикам необходимых к поставке изделий ограничивают круг участников закупки, поскольку совокупности требований извещений соответствуют исключительно изделия единственного производителя компании "Сисмекс

Корпорейшн" без возможности поставки эквивалентных изделий, в том числе эквивалентных изделий российского производства.

При этом ограничивающим требованием является указание на вариант исполнения изделия, содержащий указание на конкретный товарный знак изделия.

На основании п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б)несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в)осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г)осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Ч.1.1 ст. 33 Закона о контрактной системе определено, что при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что в извещении об осуществлении закупки Заказчиком указаны в том числе следующие требования к закупаемым изделиям:

-по товарной позиции "Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы", с идентификатором 182136661:

"Вариант исполнения: Универсальный дилюент CELLPACKDCL";

-по товарной позиции "Реагент для лизиса клеток крови ИВД", с идентификатором 182136662: "Вариант исполнения: Лизирующий реагент SULFOLYSER";

-по товарной позиции "Реагент для лизиса клеток крови ИВД", с идентификатором 182136663: "Вариант исполнения: Лизирующий реагент Lysercell WNR";

-по товарной позиции "Реагент для лизиса клеток крови ИВД", с идентификатором 182136665: "Вариант исполнения: Лизирующий реагент Lysercell WDF".

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что изделия, закупаемые в рамках обжалуемой конкурентной процедуры, предназначены для работы на гематологических анализаторах XN-1000 и XN-L, в варианте исполнения XN-550, при этом в эксплуатационной документации на медицинское изделие таких изделий предусмотрено ограничение в использовании расходных материалов, выпускаемых иными производителями, в том числе и при нахождении оборудования на гарантийном обслуживании, при этом оборудование, имеющееся у Заказчика, к которому закупаются расходные материалы, находится на гарантийном обслуживании в связи с чем поставка эквивалентных реагентов недопустима.

В обоснование своей позиции представитель Заказчика представил следующие документы и сведения:

-гарантийный талон от ООО "СА" от 13.01.2025 на изделие XN- 1000, серийный номер s/n 45142 с указанием на гарантийный срока - 12 месяцев;

-гарантийный талон от ООО "А" от 13.01.2025 на изделие XN-550, серийный номер s/n 21590 с указанием на гарантийный срока - 12 месяцев;

-сведения из эксплуатационных документаций на медицинские изделия, к которым осуществляется закупка расходных материалов.

Вместе с этим Комиссия Управления отмечает следующее.

В соответствии с ч. 3 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Вместе с этим, в соответствии с п. 11 Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552, (далее - Особенности), возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

В соответствии с пунктом 3.2 ГОСТ 31508-2012 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" принадлежностями являются предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением.

В соответствии с п. 11(1) Особенностей допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением "В" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с ч. 8 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан.

Согласно ч. 8 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан в целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти). Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что при эксплуатации медицинских изделий допускается применение комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением "В" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с ч. 8 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан.

Аналогичная позиция изложена в письме Росздравнадзора от 31.03.2023 N 10- 18368/23 "О предоставлении информации".

Комиссией Управления установлено, что, например в эксплуатационной документации на медицинское изделие "Анализатор гематологический XN, с принадлежностями" (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12754 от 20.05.2024) в том числе указано: "Аппарат Серия XN представляет собой автоматический гематологический анализатор для диагностики in vitro в клинических лабораториях. Прибор предназначен для работы только с кровью человека, биологическими жидкостями человека или контрольными пробами крови. Любое иное использование не считается номинальным.

Разрешается использовать только упомянутые в настоящем руководстве реагенты и растворы для очистки. Если прибор не способен функционировать должным образом в результате действий пользователя, которые не описаны в данном руководстве, или применения программы, не одобренной компанией Sysmex, на него не распространяется гарантия.", при этом реагенты перечислены в главе 5 эксплуатационной документации на медицинское изделие".

Также Комиссией Управления установлено, что в представленных представителем Заказчика гарантийных талонах в том числе указано: "3.

Гарантийное обслуживание не производится: Если неисправность оборудования возникла в результате использования реагентов и расходных материалов не указанных в инструкции по эксплуатации производителя оборудования".

Таким образом, в данном случае речь идет не о фактической совместимости или несовместимости оборудования Заказчика и расходных материалов сторонних производителей, а о потребности Заказчика в оригинальных расходных материалов, для сохранении гарантии на имеющееся у него оборудование.

Таким образом, в случае неисправности оборудования Заказчика, по причине использования расходных материалов не одобренных производителем оборудования, Заказчик будет лишен права гарантийного обслуживания.

Из совокупности положений Закона о контрактной системе следует, что установление требований к техническим, функциональным характеристикам товара, работ, услуг, а также иных показателей, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг существующим потребностям, является прерогативой Заказчика.

Закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право Заказчика включать описание объекта закупки требования, которые являются для него объективно значимыми, и, обязывающих Заказчика устанавливать в извещении, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров.

Так, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения закупок, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупки, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Таким образом, при наличии у Заказчика потребности в получении определенных товаров, вести речь о необоснованном ограничении им количества потенциальных участников размещения закупки не приходится.

Кроме того, на заседании Комиссии Управления не представлены сведения о возможности производства на территории Российской Федерации оригинальных расходных материалов к оборудованию Заказчика в связи с чем Комиссии Управления не представляется возможным прийти к выводу о наличии на территории Российской Федерации производства идентичных и однородных изделий по отношению к изделиям закупаемым Заказчиком.

Комиссия Управления отмечает, что указание в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения в случае, если производство такого товара на территории Российской Федерации отсутствует, является невозможным, в связи с чем в этом случае характеристики товара российского происхождения в описании объекта закупки не указываются.

Аналогичная позиция отражена в п. 10 письма Минфина России N 24-01- 06/8697 от 31.01.2025 На основании изложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что вышеуказанный довод Заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

2.1.Одновременно с этим в ходе проведения внеплановой проверки

Комиссией Управления установлено, что, помимо обжалуемых позиций, в рамках данной конкурентной процедуры также закупаются иные товары, в частности изделие "Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы", идентификатор товарной позиции 182136664, характеристики которого не оспариваются, ввиду чего, с учетом отсутствия в требованиях к характеристикам такого изделия указания на товарных знак или конкретный вариант исполнения изделия, презюмируется, что по данной товарной позиции описания объекта закупки к поставке возможны товары нескольких производителей.

Комиссия Управления отмечает, что если у Заказчика имеются определенные обоснованные потребности в получении тех или иных товаров, он вправе устанавливать соответствующие требования к товарам, но таким образом, чтобы такие требования не ограничивали количество участников закупки, и в составе одного лота не закупались наряду с товарами, производимыми неограниченным кругом производителей уникальные товары единственного производителя, отсутствующие в свободном доступе, в том числе для приобретения которых необходимо заключать определенные договоры и соглашения с производителем оборудования.

Комиссия Управления также отмечает, что в случае, если при закупке товаров среди требуемых к поставке позиций присутствует хотя бы один товар, требования к характеристикам которого установлены таким образом, что совокупности таких требований отвечает только товар единственного производителя, то положения извещения о такой закупке имеют признаки ограничения количества участников закупки, так как закупить и поставить уникальный товар имеет возможность только ограниченный круг лиц, имеющий с производителем такого товара партнерские отношения и/или иные договоры о сотрудничестве.

На основании вышеизложенного, в случае невозможности участников закупки закупить и поставить требуемые Заказчику уникальные позиции наряду с иными товарами, указанная закупка будет проведена только для тех лиц, имеющих договорные отношения с определенным производителем товара, что непосредственно является ограничением круга потенциальных участников закупки, что напрямую запрещается нормами ст. 33 Закона о контрактной системе.

На основе вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе при формировании описания объекта закупки, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 6 ст.7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

2.2.Помимо этого Комиссией Управления также установлено следующее.

В силу п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

На основании п. 14 ч. 3 ст. 4 Закона о контрактной системе единая информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пп."а" п. 2 Правила использования КТРУ каталог используется заказчиками в целях обеспечения применения информации о товарах, работах, услугах, в том числе в:

-извещении об осуществлении закупки;

-приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) (далее - приглашение);

-документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке);

-контракте;

-реестре контрактов, заключенных заказчиками.

На основании п. 4 Правил использования КТРУ Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с пп."а" - "г" и "е" - "з" п. 10 Правил формирования КТРУ. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В силу п. 5 Правил использования КТРУ Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями ст. 33 Закона о контрактной системе.

Согласно п. 6 Правил использования КТРУ в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной п. 5 Правил использования КТРУ, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Комиссией Управления установлено, что используемые Заказчиком при описании закупаемых изделий позиции каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - КТРУ) содержат описание изделий, так, например позиция КТРУ 21.20.23.110-00000017 "Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы" содержит описание изделия в рамках которого указаны такие характеристики как "Разбавляемые жидкости", "Объем реагента", "Назначение", "Вид метки идентификации реагента".

Таким образом, в случае использования дополнительной информации при описании объекта закупки Заказчику надлежало разместить в извещении, описании объекта закупки обоснование использование дополнительной информации, предусмотренное п. 6 Правил использования КТРУ.

Комиссией Управления установлено, что в отношении части требований к характеристикам изделий, не предусмотренных используемых Заказчиком позицией КТРУ, Заказчиком размещено, например, следующее обоснование использование дополнительной информации: "Дополнительные характеристики установлены в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи

КТРУ в целях идентификации предмета закупки, в соответствии с потребностью Заказчика".

Вместе с этим Комиссия Управления отмечает, что размещенное Заказчиком в составе извещения, описания объекта закупки обоснование необходимости использования дополнительной информации не соответствует п. 6 Правил использования КТРУ, так как формальное указание в описании объекта закупки, извещении об осуществлении закупки на отсутствие характеристики в позиции

КТРУ не указывает на потребностью Заказчика, подлежащую удовлетворению в связи с использованием дополнительной информацией, в части установления определенных требований к характеристикам закупаемых изделий, при этом указание на необходимость конкретизации закупаемого изделия, посредством установления дополнительных требований, также не может являться надлежащим исполнением требований п. 6 Правил использования КТРУ, так как любые требования к характеристикам товаров, устанавливаемые Заказчиком в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, по своей сути позволяют идентифицировать товар, обособить такой товар от иных товаров соответствующей видовой категории, в связи с чем очевидно, что обоснование использование дополнительной информации, предусмотренное п. 6 Правил использования КТРУ, подразумевает необходимость размещения информации, позволяющей определить потребность заказчика в конкретной дополнительной характеристике, но не формального указания на факт конкретизации объекта закупки посредством установления того или иного требования в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, что также свидетельствует о наличии в действиях Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Признать жалобу ООО "СБ" на действия ГБУЗ "ДГКБ им. Н.Ф. Филатова ДЗМ" необоснованной.

2.Признать в действиях Заказчика нарушения п. 1 ч. 1 ст. 33, ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе.

3.Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4.Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленным гл. 24 АПК РФ.