Решение Камчатское УФАС России от 26.05.2025 N 041/06/105-266/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Камчатскому краю (далее - Камчатское УФАС России) по контролю в сфере закупок и рассмотрению жалоб в порядке, предусмотренном статьей 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Комиссия) в составе:

председателя Комиссии - руководителя управления Ф., членов Комиссии:

- главного государственного инспектора отдела контроля закупок Ш.,

- ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Н., в присутствии представителей:

заказчика - государственного бюджетного учреждения здравоохранения Камчатского края "П" (далее - Заказчик):

Е. (по доверенности от 20.05.2025 N 10), заявителя - индивидуального предпринимателя Б. (далее - Заявитель):

Д. (по доверенности от 23.05.2025 N б/н),

рассмотрев посредством видеоконференцсвязи жалобу Заявителя на действия комиссии Заказчика при определении поставщика путем проведения электронного аукциона на поставку видеоскопической стойки (система эндоскопической визуализации) (закупка N 0338300007425000135), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

Заказчиком проводилась процедура определения поставщика путем проведения электронного аукциона на поставку видеоскопической стойки (система эндоскопической визуализации) (закупка N 0338300007425000135) (далее - Закупка). Извещение с приложением электронных документов размещено через единую информационную систему (далее - ЕИС) 06.05.2025. Начальная (максимальная) цена контракта установлена в размере 10 735 213,67 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 16.05.2025 N 0338300007425000135 на участие в Закупке было подано 2 заявки, заявка с идентификационным номером 118856898 была отклонена с обоснованием:

"Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ)Участником закупки предложена конфигурация видеоинформационный эндоскопический центр CV-190 Plus; Эндоскопический ксеноновый источник света CLV-190; Видеоскоп гастроинтестинальный GIF-XP170N. В соответствии с пунктом 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650, реестр содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие (подпункт "н"). П. 7 Правил установлено, что внесение в реестр сведений осуществляется в течение одного рабочего дня со дня принятия решения о государственной регистрации медицинского изделия, или об отмене государственной регистрации медицинского изделия, или о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие. В силу пункта 10 Правил государственной регистрации медицинских изделий (утв.

Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416), для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) представляется, в том числе, техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие; эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия (пп. "в", "г" пункта 10). Указанные документы включаются в регистрационное досье на медицинское изделие (пункт 54 Правил государственной регистрации медицинских изделий). В соответствии с положениями пп. 7 п. 6 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, должна содержать описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием (при наличии). В соответствии с информацией, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru/), в разделе "Электронные сервисы" - государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, - предложенная к поставке участником закупки комбинация медицинских изделий несовместима между собой, что противоречит требованиям пункта 17 табличной части описания объекта закупки на поставку видеоэндоскопической стойки (система эндоскопической визуализации), а именно: - В соответствии с инструкцией на видеоскоп GIF-XP170N в разделе "Совместимый видеоинформационный центр" на стр. 119 не установлена возможность совместного применения рассматриваемого медицинского изделия с видеоинформационным центром, предложенным к поставке в заявке. - В соответствии с инструкцией на ксеноновый источник света EVIS EXERA 3 Olympus CLV-190 в разделе "Комбинированное оборудование" на стр. 104 не установлена возможность совместного применения рассматриваемого медицинского изделия с ксеноновым источником света Olympus CLV-190, предложенным к поставке в заявке.".

20.05.2025 в Камчатское УФАС России поступила размещенная 19.05.2025 в ЕИС жалоба Заявителя на действия комиссии Заказчика по осуществлению закупок. По мнению Заявителя, Заказчик необоснованно отклонил заявку Заявителя, так как предложенный видеоинформационный эндоскопический центр CV 190 PLUS и эндоскопический ксеновой источник света CLV-190 совместим с эндоскопами GIF-XP170N, что подтверждается инструкциями производителя и информационным письмом официального представителя компании Olympus на территории Российской Федерации ООО "О" от 15.05.2025 N 362.

Заказчик в письменных пояснениях от 23.05.2025 N 1567-оз с доводами жалобы не согласился.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссия установила следующее.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 данного Федерального закона.

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно извещению, объектом закупки является система эндоскопической визуализации, КТРУ 26.60.12.119-00000374.

Система состоит из следующих компонентов: видеопроцессор, тележка медицинская для аппаратуры, монитор эндоскопический, отсос медицинский, тестер герметичности, видеограстроскоп (вид 1), видеограстроскоп (вид 2).

Заявитель предложил к поставке, в том числе:

Видеоинформационный эндоскопический центр CV-190 PLUS, номер регистрационного удостоверения: РЗН 2015/3465 от 07.07.2022;

Эндоскопический ксеноновый источник света CLV-190, номер регистрационного удостоверения: ФСЗ 2012/12909 от 23.05.2022;

Видеоскоп гастроинтестинальный OLYMPUS, вариант исполнения: GIF-XP170N c принадлежностями, номер регистрационного удостоверения: РЗН 2015/3431 от 01.03.2022.

В соответствии с карточками регистрационных удостоверений на данные оборудования, видеоинформационный эндоскопический центр CV-190 PLUS, номер регистрационного удостоверения: РЗН 2015/3465 от 07.07.2022 имеет инструкцию по эксплуатации "ОБОРУДОВАНИЕ ЭНДОСКОПИЧЕСКОЕ С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ:

видеоцентры эндоскопические" с 106 по 138 листах, без указания на совместимости с другими аппаратами.

Эндоскопический ксеноновый источник света CLV-190, номер регистрационного удостоверения: ФСЗ 2012/12909 от 23.05.2022 имеет инструкцию на 522 листах, на странице 111 перечислены рекомендуемые сочетания оборудования и принадлежностей для использования с источников света. Также указано, что при использовании оборудования в комбинациях, отличных от описанных ниже, вся ответственность за последствия лежит на Заказчике. Совместимости с видеоскопом GIF-XP170N не указано.

Видеоскоп гастроинтестинальный OLYMPUS, вариант исполнения: GIF-XP170N c принадлежностями, номер регистрационного удостоверения: РЗН 2015/3431 от 01.03.2022 имеет инструкцию на 153 листах, из инструкции можно проверить совместимость видеоскопа с видеоинформационным центром на 119 странице, при этом указаны центры CV-150, CV-160, CV-170, CV-180. Совместимости с CV-190 PLUS не указано.

Таким образом, Комиссия делает вывод, что комиссия Заказчика отклонила Заявителя в соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

На основании изложенного и руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

Признать жалобу необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.