Решение Пензенское УФАС России от 23.05.2025 N 058/06/105-326/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия, Комиссия Управления) в составе:

- ... - председателя Комиссии, руководителя Управления;

- ... - заместителя председателя Комиссии, начальника отдела контроля закупок;

- ... - члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

при участии:

со стороны уполномоченного учреждения - ГКУ ПО "У":

- ... (представитель по доверенности),

со стороны заказчика - ГБУЗ "Областная психиатрическая больница им. К.Р. Евграфова":

- ... (представитель по доверенности);

в отсутствие заявителя - общества с ограниченной ответственностью "П" (далее - ООО "П"/заявитель/податель жалобы), уведомленного надлежащим образом о времени и месте рассмотрения жалобы,

рассмотрев жалобу ООО "П" на действия комиссии по осуществлению закупки при проведении уполномоченным учреждением - ГКУ ПО "У" для нужд заказчика - ГБУЗ "Областная психиатрическая больница им. К.Р. Евграфова" электронного аукциона "Поставка ламп накаливания" (извещение N 0855200000525001270 опубликовано 23.04.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru), руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

19.05.2025 в Пензенском УФАС России зарегистрирована жалоба ООО "П" на действия комиссии по осуществлению закупки при проведении уполномоченным учреждением - ГКУ ПО "У" для нужд заказчика - ГБУЗ "Областная психиатрическая больница им. К.Р. Евграфова" электронного аукциона "Поставка ламп накаливания" (извещение N 0855200000525001270 опубликовано 23.04.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru).

Лицам, участвующим в рассмотрении жалобы, направлены уведомления о дате рассмотрения. Приостановлено заключение контракта до рассмотрения жалобы по существу.

В соответствии с требованиями статьи 106 Закона о контрактной системе жалоба принята и назначена к рассмотрению на 23.05.2025 в 14 часов 00 минут.

Согласно доводам жалобы к закупке планировались расходные материалы (лампы), которые являются совместимыми с облучателями-рециркуляторами Дезар 3, Дезар 4. В то же время расходные материалы российского происхождения, за исключением производства ООО "НИИИС им. А.Н. Лодыгина", не отвечают установленному условию о совместимости, что подтверждается приложенным к жалобе руководством по эксплуатации на медицинское изделие "Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-"КРОНТ" по ТУ 9451-029-11769436-2006" по регистрационному удостоверению N ФСР 2011/11388 от 03.11.2022 (пункт 2.3). Таким образом, аукционная комиссия должна была отклонить заявки участников, предложивших товар иных российских производителей, поскольку такой товар не может быть использован в медицинском оборудовании заказчика. Также в жалобе присутствует ссылка на письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) N 09-C-571-1414 от 05.02.2016, где указано, что возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования.

Представители заказчика, уполномоченного учреждения участвуют в рассмотрении жалобы дистанционно в порядке, предусмотренном письмом ФАС России от 03.04.2020 N ИА/27903/20.

До рассмотрения жалобы заказчиком, уполномоченным органом представлены отзывы на жалобу.

В ходе рассмотрения жалобы представитель заказчика поддержал доводы, изложенные в отзыве на жалобу, пояснил, что согласно руководству по эксплуатации "ОБЛУЧАТЕЛИ РЕЦИРКУЛЯТОРЫ ВОЗДУХА УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫЕ БАКТЕРИЦИДНЫЕ ОРУБ-3-3-"КРОНТ" по ТУ 9451-029-11769436-2006 (раздел 12 стр. 21), размещенном па сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, облучатели-рециркуляторы Дезар 3, Дезар 4 комплектуются при производстве ультрафиолетовыми бактерицидными лампами с наименованиями, указанными заявителем в жалобе. При этом условия о том, что использование иных ламп строго запрещено, руководство не содержит. По мнению заказчика, производитель оборудования не может подтвердить возможность использования со своим оборудованием медицинских изделий иных производителей по причине непроведения им соответствующих экспертиз, однако не опровергает наличие такой возможности у иного производителя в процессе государственной регистрации своего медицинского изделия. Аукционная комиссия на этапе подачи участниками закупочной процедуры заявок не может однозначно утверждать о совместимости или несовместимости предлагаемых участниками закупки товаров, поскольку данное обстоятельство может быть установлено только на этапе приемки товара. Просил признать настоящую жалобу необоснованной.

Во время заседания Комиссии Управления представитель уполномоченного учреждения поддержал доводы, изложенные в отзыве на жалобу, указав на то, что в приложенной к жалобе инструкции нет строго запрета на использование аналогов, комплектующих, отличных от указанных торговых наименований. В дополнении в инструкции приложенной Заявителем перед главой 2 "Технические характеристики" отмечено, что изготовитель сам может заменить комплектующие элементы аналогами, установка которых не изменяет технических характеристик рециркулятора. На основании изложенного указание подателем жалобы на отсутствие в руководстве по эксплуатации Дезар-3 и Дезар-4 указания на совместимость с ультрафиолетовыми лампами производства ООО "НИИИС им. А.Н. Лодыгина" не свидетельствует о безусловной несовместимости облучателей-рециркуляторов с ультрафиолетовыми лампами других российских производителей. По мнению уполномоченного учреждения, производитель оборудования не может подтвердить запрет использования со своим оборудованием изделий иных производителей по причине не проведения им соответствующих экспертиз, так как данный факт не опровергает наличие возможности проведения такой экспертизы при ее необходимости иными производителями в процессе государственной регистрации своего изделия. Таким образом, аукционная комиссия на этапе подачи участниками закупочной процедуры заявок не может однозначно утверждать о несовместимости предлагаемых участниками закупки товаров, исходя из отсутствия их наименование в инструкции о применении, в которой не установлено запрета на использование отличных от указанных в ней, но аналогичных по характеристикам комплектующих.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона контрактной системы внеплановой проверки Комиссия Управления установила следующее.

23.04.2025 уполномоченным учреждением на официальном сайте www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0855200000525001270 об осуществлении электронного аукциона "Поставка ламп накаливания".

Начальная (максимальная) цена контракта - 109 400,00 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок - 12.05.2025 08:00 (МСК).

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 14.05.2025.

ИКЗ 252583700797058370100100610012740244.

Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 8.2.5 Положения о порядке взаимодействия заказчиков Пензенской области с уполномоченным органом и уполномоченным учреждением при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей), утвержденным постановлением Правительства Пензенской области от 08.10.2021 N 686-пП, заказчик разрабатывает извещение об осуществлении закупки в части документов, предусмотренных пунктами 2.5.1.-2.5.8 настоящего Положения, в том числе порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с Федеральным законом в случае подачи в уполномоченный орган заявки на закупку путем проведения электронного конкурса (пункт 2.5.5. Положения о порядке взаимодействия).

Объектом рассматриваемой закупки выступает "Лампы накаливания или газоразрядные лампы; дуговые лампы; светодиодные лампы".

Описание объекта закупки содержит 2 позиции, которые составлены заказчиком самостоятельно на основании требований статьи 33 Закона о контрактной системе:

В соответствии с частью 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно пункту 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе заявка подлежит отклонению в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика N 0855200000525001270 от 12.05.2025 на участие в закупке было подано 9 заявок. При этом 6 заявок (N 118842291, N 118781703, N 118805950, N 118838811, N 118834782, 118837782), где предложены к поставке товары российского происхождения с декларированием номеров реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, признаны соответствующими требованиям извещения (включая заявку ООО "П"). В свою очередь, оставшиеся 3 заявки (N 118830263, N 118837648, N 118756941) отклонены по основанию, предусмотренному пунктом 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе (все приравнены к заявке, содержащей предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства, ввиду неуказания номера реестровой записи из реестра российской промышленной продукции).

В силу части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закона N 323-ФЗ) обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Как следует из части 4 статьи 38 Закона N 323-ФЗ, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (действовало до 28.02.2025 включительно, Постановлением Правительства России от 30.11.2024 N 1684 признано утратившим силу с 01.03.2025).

Пунктом 5 Правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших на момент регистрации медицинского изделия по регистрационному удостоверению N ФСР 2011/11388 от 03.11.2022, определено, что государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

Согласно пункту 6 указанных Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Согласно подпункту "в" пункта 10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) представляются техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие. Техническая документация производителя (изготовителя) - документы, регламентирующие конструкцию медицинского изделия, устанавливающие технические требования и содержащие данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения (пункт 4 Правил).

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных ныне действующим Постановлением Правительства России от 30.11.2024 N 1684, регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Пунктом 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" определено, что производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

В соответствии с письмом Росздравнадзора N 09-с-571-1414 от 05.02.2016 возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

В соответствии с письмом Росздравнадзора от 31.03.2023 N 10-18368/23 "О предоставлении информации", пунктом 11 Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552 (далее - Особенности обращения), возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Комиссией Управления установлено, что в соответствии с пунктом 2.3 руководства по эксплуатации на медицинское изделие "Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-"КРОНТ" по ТУ 9451-029-11769436-2006" по регистрационному удостоверению N ФСР 2011/11388 от 03.11.2022, на который ссылается податель жалобы, в качестве источников излучения перечислены: 3 бактерицидные ртутные безозоновые* ультрафиолетовые лампы мощностью 15 Вт типа: TUV 15W "PHILIPS", или LTC15T8 (GI5T8) "LightTech", или PURITEC HNS I5W55VG13 25X1 "Osram"** или TIBERA UVC15W/G13 "LEDVANCE" или ДБ15 ООО НИИИС им. А.Н. Лодыгина с номинальной величиной бактерицидного потока не менее 4.7 Вт.

* Для изготовления бактерицидных ламп применяется специальное стекло и/или покрытие, обладающее высоким коэффициентом пропускания бактерицидных ультрафиолетовых лучей, и одновременно поглощающее излучение ниже 200 нм, образующее из воздуха озон. Поэтому в процессе работы ламп регистрируется предельно малое, в пределах ПДК, образование озона, которое практически исчезает после 100 часов работы лампы (данные из технических рекомендаций по применению бактерицидных ламп).

** Примечание: бактерицидная лампа PURITEC HNS 15W 55V G13 25X1 "Osram" может иметь сокращенные наименования: PURITEC HNS 15W HNS 15WG13 или HNS I5W OFR.

Вместе с тем указанный заявителем пункт руководства не может свидетельствовать об ограниченном характере совместного использования медицинского изделия с расходными материалами, в частности, с теми, что поименованы в нем, поскольку термин "совместимость" по отношению к последним не употребляется. Кроме того, в приложенном подателем жалобы руководстве по эксплуатации на медицинское изделие не содержится закрытого перечня расходных материалов, которые совместимы с ним, отсутствует какое-либо предостережение о том, что производитель медицинского изделия не может гарантировать корректную работу, безопасность и эффективность облучателя-рециркулятора при использовании расходных материалов (ламп) других производителей.

Заявитель участие в рассмотрении жалобы не принял, достаточных доказательств, подтверждающих обоснованность собственных доводов, нарушения своих прав и законных интересов или прав иных участников закупки не представил.

Принимая во внимания изложенное, пояснения сторон, Комиссия Управления приходит к выводу, что действия комиссии при подведении итогов определения поставщика, в частности, по допуску заявок N 118842291, N 118781703, N 118805950, N 118838811, N 118834782 на участие в аукционе, правомерны. Доводы жалобы признаются необоснованными.

Оценив материалы дела, выслушав доводы и объяснения сторон, руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

Признать жалобу ООО "П" на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением - ГКУ ПО "У" для нужд заказчика - ГБУЗ "Областная психиатрическая больница им. К.Р. Евграфова" электронного аукциона "Поставка ламп накаливания" (извещение N 0855200000525001270 опубликовано 23.04.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru) необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.