Решение Свердловское УФАС России от 23.05.2025 N 066/06/105-1431/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области по контролю в сфере закупок (далее по тексту - Комиссия) в составе:

посредством использования интернет-видеоконференции, которая обеспечивает возможность участия сторон, в 14-30, при участии представителей:

- заказчика в лице Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Центральная медико-санитарная часть N 91 Федерального медико-биологического агентства" *

- в отсутствие представителей заявителя жалобы в лице ООО "М", уведомленного надлежащим образом о месте и времени, рассмотрения жалобы,

рассмотрев жалобу ООО "М" (вх. N 10523/25 от 20.05.2025) о допущенных нарушениях закупочной комиссией при осуществлении закупки путем проведения процедуры запроса котировок в электронной форме на поставку электродов для дефибриллятора ZOLL AED PLUS (извещение N 0362100023225000056) Федерального Закона от 05 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Закон о контрактной системе), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии со статьей 99, 106 Закона о контрактной системе,

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области поступила жалоба ООО "М" (вх. N 10523/25 от 20.05.2025) о допущенных нарушениях закупочной комиссией при осуществлении закупки путем проведения процедуры запроса котировок в электронной форме на поставку электродов для дефибриллятора ZOLL AED PLUS (извещение N 0362100023225000056), Закона о контрактной системе, соответствующая требованиям ст. 105 Закона о контрактной системе.

В своей жалобе заявитель указал, что заявка участника закупки в лице ООО "М" с идентификационным номером N 118840019 была неправомерно отклонена от участия в рассматриваемой закупочной процедуре.

Представитель Заказчика с доводами, изложенными в жалобе, не согласился, просил признать жалобу необоснованной.

Жалоба рассмотрена в порядке, предусмотренном статьей 106 Закона о контрактной системе.

29.04.2025 на официальном сайте опубликовано извещение о проведении закупки путем проведения процедуры электронного запроса котировок N 0362100023225000056 на поставку электродов для дефибриллятора ZOLL AED PLUS.

Начальная (максимальная) цена контракта составила 97 516,48 рублей.

14.05.2025 закупочной комиссией была проведена процедура подведения итогов определения поставщика, по ее итогам составлен протокол от 14.05.2025 N ИЗК1, подписанный присутствующими на заседании членами комиссии.

Согласно указанному протоколу заявка участника закупки в лице ООО "М" с идентификационным номером N 118840019 признана несоответствующей требованиям извещения и отклонена на основании: "Отклонить заявку на участие в закупке по причине несоответствия заявки требованиям извещения об осуществлении закупки по основаниям предусмотренным пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, а именно:

Участником закупки в заявке указан следующий предлагаемый к поставке товар "1. Электрод внешнего дефибриллятора, для взрослых, одноразового использования, 32.50.50.190-00000565, 32.50.50.190 Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ: ФСЗ 2010/07536 Электроды для ЭКГ", а также в составе заявки приложено Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010 г. "Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ". При рассмотрении заявки Комиссия выявила следующую недостоверную информацию:

1. Объектом закупки является "32.50.50.190-00000565: Электрод внешнего дефибриллятора, для взрослых, одноразового использования", однако, согласно Инструкции по применению, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru), медицинским изделием, на которое выдано РУ ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010 г. являются "Многоразовые ЭКГ Электроды и аксессуары из сплава "серебро-хлорид серебра", предназначенные для снятия электрокардиограммы. Таким образом, предоставлена недостоверная информация:

а) о том, что электроды предназначены для внешнего дефибриллятора: в Инструкции по применению указано, что электроды предназначены для снятия электрокардиограммы (ЭКГ), а не для проведения дефибриляции. Указанное также подтверждается информацией отраженной в разделе "Предосторожности" Инструкции: "Запрещается использовать данные электроды при проведении кардио-стимуляции или дефибриляции";

б) о том, что электроды являются одноразовыми: в Инструкции по применению указано "многоразовые".

2. В Описании объекта закупки Приложения N 3 к извещению об осуществлении закупки Заказчиком установлено, что электроды должны быть самоклеющиеся, предназначаться для дефибриллятора ZOLL AED PLUS (производитель дефибриллятора ZOLL, США), а также идти в комплекте из 2 штук, однако, согласно Инструкции по применению многоразовые ЭКГ электроды предназначены для снятия электрокардиограммы с 10 электродов с разными типами креплений в зависимости от модели: универсальный зажим, эластичный механизм, резиновая груша, чашка из мягкой резины. Также в Инструкции по применению отсутствуют сведения о том, что товар предназначен для дефибриллятора ZOLL AED PLUS. Таким образом, предоставлена недостоверная информация:

а) о методе крепления электрода "самоклеющийся": такое крепление отсутствует в Инструкции по применению. В Инструкции указаны другие методы крепления;

б) о возможности работы электродов с дефибриллятором ZOLL AED PLUS;

в) о комплекте из 2 электродов - в Инструкции по применению указано 10 электродов.

То есть предлагаемый Участником закупки к поставке товар с Регистрационным удостоверением ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010 г. фактически не предназначен для проведения внешней дефибриляции с помощью указанного в Описании объекта закупки дефибриллятора ZOLL AED PLUS (производитель дефибриллятора ZOLL, США)".

Исходя из содержания жалобы, закупочная комиссия неправомерно отклонила заявку ООО "М", так как по мнению Заявителя, заявка содержит требуемые документы в полном объеме.

В соответствии с ч. 1 ст. 50 Закона о контрактной системе электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 3 или пунктом 4, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

На основании п. п. 1, 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Комиссией установлено, что в приложенном к извещению файле "Описание объекта закупки" установлены требования, в том числе следующие:

Согласно подпунктам "а", "в" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Комиссией установлено, что файлом "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению", размещенного в составе извещения, предусмотрено, что предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать следующее:

"1.7. Документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке);

В составе заявки Участник закупки предоставляет указанные ниже документы или сведения в отношении каждого предложенного к поставке медицинского изделия (на каждый указанный в заявке таким Участником товар):

- копию действующего регистрационного удостоверения* со всеми приложениями, являющимися его неотъемлемой частью (в случае наличия приложений), выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, и содержащую полную информацию, достаточную для подтверждения соответствия установленным требованиям, или информацию о реквизитах такого регистрационного удостоверения (дата и номер РУ);

и/или

- действующую выписку из государственного реестра медицинских изделий и организаций* (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650;

и/или

- копию документа, выданного в соответствии с законодательством страны происхождения, подтверждающего регистрацию медицинского изделия в установленном порядке в стране-производителе, с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке (для медицинских изделий одноразового использования, указанных в Постановлении Правительства РФ от 03.04.2020 N 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия").

В соответствии с ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 25 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", Приказ Росздравнадзора от 16.01.2013 г. N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие".

* Допускается предоставление копий действующих регистрационных удостоверений, действующих выписок из государственного реестра медицинских изделий и организаций на изделие медицинского назначения (медицинское оборудование), комплектующим элементом и (или) принадлежностью которого являются указанные в заявке таким Участником товары".

Комиссия, изучив представленные материалы дела, установила, что заявка участника ООО "М" с идентификационным номером N 118840019 содержит, в том числе следующие документы: Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010 г.

Вместе с тем, Комиссией установлено, что инструкция по применению указанного медицинского изделия содержит следующие сведения:

"Многоразовые ЭКГ электроды и аксессуары из сплава "серебро-хлорид серебра".

"Запрещается использовать данные электроды при проведении кардио-стимуляции или дефибриляции т.к., время между разрядом постоянного тока и восстановлением сигнала составляет более 10 секунд";

"Электрокардиограмма (в состоянии покоя и при тестах на нагрузку) состоит из 12 общепринятых отведений: 3 стандартных, 3 усиленных и 6 грудных отведений. Для снятия вышеуказанных отведений используются 10 электродов, которые размещаются на пациент следующим образом: 4 электрода устанавливаются на конечности для снятия биполярных (усиленные aVR. aVL, aVF) и стандартных {I, II, III) отведений, 6 электродов устанавливаются на грудь для снятия 6 грудных отведений (V1,V2,V3,V4,V5.V0)";

Таким образом, исходя из инструкции не представляется возможным подтвердить соответствие товара требованиям установленным Заказчиком.

Согласно пп. "а" п. 1 ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В силу п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Учитывая изложенное, Комиссия приходит к выводу, что заявка участника ООО "М" с идентификационным номером N 118840019 отклонена закупочной комиссией в соответствии с Законом о контрактной системе.

На основании вышеизложенного и руководствуясь статьей 99 Закона о контрактной системе, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия,

1. Жалобу ООО "М" признать необоснованной.

2. В действиях заказчика в лице Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Центральная медико-санитарная часть N 91 Федерального медико-биологического агентства", закупочной комиссии нарушений Закона о контрактной системе не выявлено.

3. Заказчику в лице Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Центральная медико-санитарная часть N 91 Федерального медико-биологического агентства", закупочной комиссии предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе не выдавать.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.