Решение Адыгейское УФАС России от 23.05.2025 N 001/06/49-220/2025

Резолютивная часть оглашена: 20.05.2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Адыгея по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия УФАС) в составе:

председателя Комиссии УФАС - Ж., заместителя руководителя; членов Комиссии УФАС: Б.Р., начальника отдела, К., ведущего специалиста-эксперта, с участием представителей: ООО "Ф" (далее - Заявитель) Б.А. (доверенность от 21.05.2025), Комитета Республики Адыгея по регулированию контрактной системы в сфере закупок (далее - Уполномоченный орган) С. (доверенность от 31.01.2025),

рассмотрев жалобу Заявителя на действия Комиссии по осуществлению закупок Уполномоченного органа (Комиссия Уполномоченного органа) при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов (извещение N 0176200005525000841) (далее - Аукцион), проведя внеплановую проверку на основании пункта 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе)

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Адыгея (далее - Адыгейское УФАС России) поступила жалоба Заявителя, в которой указано, что заявка ООО "Ф" неправомерно отклонена.

На основании вышеизложенного Заявитель просит признать жалобу обоснованной, признать действия Комиссии Уполномоченного органа по отклонению заявки ООО "Ф" незаконными, выдать Комиссии Уполномоченного, оператору электронной площадки органа предписание об устранении выявленного нарушения Закон о контрактной системе.

Уполномоченный орган представил возражение на жалобу исх. N 053-321 от 20.01.2025, в котором указал следующее.

В рамках проведения внеплановой проверки ФАС России по закупке N 0176200005524001678 было вынесено решение от 10.10.2024 по делу N 24/44/99/П25 о неправомерности действий Комиссии Уполномоченного органа о признании заявки соответствующей требованиям. Уполномоченный орган не согласился с указанным решением и направил заявление об обжаловании в Арбитражный суд города Москвы. Арбитражным суд города Москвы 25.03.2025 вынесено решение о признании незаконным решения ФАС России от 10.10.2024 по делу N 24/44/99/П25, однако ФАС России подана апелляционная на решение суда.

Таким образом, ввиду вступившего в силу решения ФАС России и наличия у Уполномоченного органа двух Определений Арбитражного суда города Москвы от 06.11.2024, 11.11.2024 об отказе в принятии обеспечительных мер в виде приостановления действия оспариваемого решения антимонопольного органа от 10.10.2024 по делу N 24/44/99/П25, а также решения Арбитражного суда первой инстанции, которое не вступило в силу, Уполномоченный орган вынужден руководствоваться позицией контролирующего органа в сфере закупок по отклонению за недостоверность информации, содержащейся в заявке на участие в закупке

В результате рассмотрения жалобы и проведения внеплановой проверки Комиссия УФАС установила следующее.

Уполномоченным органом на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 22.04.2025 размещено извещение о проведении Аукциона.

Начальная (максимальная) цена контракта - 3 331 601,28 рублей.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 13.05.2025 N ИЭА1 заявка единственного участника ООО "Ф" (идентификационный номер заявки 1896439) отклонена Комиссией Уполномоченного органа со следующим обоснованием: "Отклонить заявку на участие в закупке по п. 8 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке" На основании п. п. "а" п. 1 части 5 ст. 49, п. 8 части 12 ст. 48 Федерального закона N 44-ФЗ: участником аукциона в составе заявки предложен к поставке лекарственный препарат "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб), которое защищено Евразийскими патентами, лицензиатом исключительной лицензии на которые является Новартис Ф. (CH), что свидетельствует о том, что предложенный в заявке участника лекарственный препарат "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб), ЛП- N(003574)-(РГ-RU) держателем регистрационного удостоверения которого является ООО "А", нарушает исключительные права правообладателя".

Подпунктом "а" пункта 5 части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Заявитель в жалобе указал, что предложил к поставке лекарственный препарат - Руксолитиниб, представлено Регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения от 01.11.2023 г. ЛП-N(003574)-(РГ-RU) и полагает, что предлагаемый им товар не противоречит требованиям извещения.

На заседании Комиссии УФАС установлено, что участником закупки с идентификационным номером 1258414 предложен к поставке лекарственный препарат "Руксолитиниб", держателем регистрационного удостоверения которого является ООО "А" (регистрационное удостоверение от 01.11.2023 ЛП N(003574)-(РГ-RU)).

В соответствии с Фармацевтическим реестром Евразийского патентного ведомства ("Фармреестр") действующее вещество с МНН "Руксолитиниб" защищено Евразийскими патентами на изобретения NN 019504, 019784, 035795, 036785, держателем которых является Инсайт Холдингс Корпорейшн (US), все патенты являются действующими, а исключительная лицензия предоставлена только компании Новартис Ф. (СН), регистрационные удостоверения от 02.02.2016 N ЛП-003439 и от 31.03.2013 N ЛП-002028.

В отношении ООО "А", являющегося держателем регистрационного удостоверения от 01.11.2023 ЛП N(003574)-(РГ-RU), сведения в вышеуказанном реестре отсутствуют.

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом.

Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233), если настоящим Кодексом не предусмотрено иное. Правообладатель может по своему усмотрению разрешать или запрещать другим лицам использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации.

Отсутствие запрета не считается согласием (разрешением).

Вместе с тем в соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом.

Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными настоящим Кодексом), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную настоящим Кодексом, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается настоящим Кодексом.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 настоящего Кодекса любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 настоящей статьи. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Согласно пункту 2 порядка ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств- участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (МНН).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

Согласно пункту 12 Порядка внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 настоящего Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Таким образом, Евразийские патенты на изобретения N 019504, N 019784, включенные в Реестр, предоставляет правовую охрану действующему веществу Руксолитиниб, использующемуся в лекарственном препарате "Джакави", в связи с чем предложение участника закупки к поставке лекарственного препарата "Руксолитиниб", который также изготовлен с использованием активного вещества Руксолитиниб (подтверждается сведениями государственного реестра лекарственных средств), нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, положения Закона о контрактной системе и не соответствует извещению об осуществлении закупки.

Кроме того, пунктом 13.1. Проекта контракта установлено, что Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

Аналогичная позиция изложена в решениях ФАС России от 25.09.2024 по делу N 24/44/99/П16, от 25.09.2024 по делу N 24/44/99/П17, от 25.09.2024 по делу N 24/44/99/П18, от 24.09.2024 по делу N 24/44/99/П20, от 10.10.2024 по делу 24/44/99/П25 и так далее.

Помимо прочего, позиция ФАС России по вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества Руксолитиниб изложена в письме от 24.01.2025 N МШ/5675/25:

"Так, решением комиссии Федеральной антимонопольной службы от 20.11.2024 по делу N 08/01/14.5-67/2024 в действиях ООО "А" установлен факт нарушения антимонопольного законодательства, выразившегося во введении в оборот лекарственного препарата "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб), производителем которого является ООО "О", по евразийским патентам N 019784 и N 019504, правообладателем которых является компания Инсайт Холдингс Корпорейшн, без согласия правообладателя на такое использование.

На основании изложенного ФАС России информирует, что наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества Руксолитиниб, производителем которого является ООО "О", нарушает действующее законодательство Российской Федерации и образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе".

Таким образом, Комиссия УФАС пришла к выводу, что Комиссия Уполномоченного органа правомерно отклонила заявку ООО "Ф", следовательно, жалоба является необоснованной.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд", Комиссия УФАС

Признать жалобу ООО "Ф" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.