Решение Омское УФАС России от 21.05.2025 N 070/10/99-432/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Томской области по контролю законодательства о контрактной системе в сфере закупок, рассмотрению информации о включении в реестр недобросовестных поставщиков (далее - Комиссия Томского УФАС России, Комиссия) в составе:

председателя комиссии:

С. - заместителя руководителя управления;

членов комиссии:

Д. начальника отдела контроля органов власти и торгов;

Г.И.- - ведущего специалиста- эксперта отдела контроля органов власти и торгов;

при проведении в соответствии с подпунктом "а" пункта 2 части 15 статьи 99

Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон 44-ФЗ, Закон о контрактной системе) внеплановой проверки действий Заказчика - Департамента здравоохранения Томской области при проведении следующих закупочных процедур:

- Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Ибуртиниб (извещение N 0165100007925000015);

-Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Будесонид+Формотерол (извещение N 0165100007925000025), в связи с поступлением обращения М., при участии посредством ВКС представителей Заказчика - Г.А. (доверенность N 10 от 17.10.2024), Р. (доверенность N 3 от 27.01.2025), в отсутствие представителя Заявителя, уведомленного о времени и месте рассмотрения дела,

В Томское УФАС России поступило обращение М. (вх.N 3238/25 от 21.04.2025), содержащее сведения о наличии в действиях ФГБНУ "Т" при проведении закупочных процедур признаков нарушения Закона о контрактной системе.

Согласно обращению Заявителя, Заказчиком неправомерно закупались лекарственные препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП.

В результате осуществления в соответствии с подпунктом "а" пунктом 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки, Комиссия Томского УФАС России установила следующее.

Согласно статье 7 Закона о контрактной системе, в Российской Федерации обеспечивается свободный и безвозмездный доступ к информации о контрактной системе в сфере закупок. Открытость и прозрачность информации, указанной в части 1 статьи, обеспечиваются, в частности, путем ее размещения в единой информационной системе. Информация, предусмотренная Законом о контрактной системе и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Часть 1 статьи 8 Закона о контрактной системе гласит, что контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

В соответствии с частью 2 статьи 8 Закона о контрактной системе, конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с частью 2 статьи 42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона; 2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению.

При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаются требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Постановлением Правительства РФ N 1380 от 15 ноября 2017 г. "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380) установлены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно ч. 2 Постановления N 1380 при описании в документации о закупке заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", указывают:

а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг в документации о закупке указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).

В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" одним из основных принципов охраны здоровья человека является доступность и качество медицинской помощи.

Согласно части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

3) на основе клинических рекомендаций;

4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно части 2 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека.

Таким образом, по общему правилу для оказания медицинской помощи по программе ОМС медицинская организация должна закупать лекарственные препараты, которые включены в Перечень ЖНВЛП и назначение которых при определенном заболевании (состоянии) предусмотрено стандартами медицинской помощи или клиническими рекомендациями.

Пунктом 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", предусмотрено, что назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Действие данного требования может быть изменено в отношении медицинских организаций частной системы здравоохранения - участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации".

Таким образом, медицинские учреждения также вправе применять лекарственные препараты, не входящие в ЖНВЛП, но входящие в соответствующий стандарт медицинской помощи (клинических рекомендаций) либо не входящие в ЖНВЛП, и не входящие в соответствующий стандарт медицинской помощи (клинических рекомендаций), но при наличии медицинских показаний по решению врачебной комиссии.

Комиссия Томского УФАС России, исследовав вышеуказанные извещения, установила:

Извещение N 0165100007925000015 о проведении закупки размещено на Официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее - Официальный сайт, ЕИС) 27.01.2025.

Цена контракта: 12 721 644,00 руб.

Предмет закупки: Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Ибуртиниб.

На момент проведения внеплановой проверки контракт заключен.

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона объектом закупки является ИБРУТИНИБ, код ОКПД2: 21.20.10.211, код КТРУ: 21.20.10.211- 00023 "ИБРУТИНИБ".

Закупаемый Заказчиком препарат ИБРУТИНИБ предусмотрен в варианте исполнения "капсулы" включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406- р.

Таким образом, указанный препарат закупался Заказчиком правомерно.

Извещение N 0165100007925000025 о проведении закупки размещено на Официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее - Официальный сайт, ЕИС) 29.01.2025.

Цена контракта: 29 922 288,00 руб.

Предмет закупки: Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Будесонид+Формотерол.

На момент проведения внеплановой проверки контракт заключен.

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона объектом закупки является "БУДЕСОНИД+ФОРМОТЕРОЛ", код ОКПД2: 21.20.10.254, код

КТРУ: 21.20.10.254-00033 "БУДЕСОНИД+ФОРМОТЕРОЛ".

Код 21.20.1 входит в утвержденный Постановлением N 1875 перечень товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в отношении которых устанавливается ограничение закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок отдельными видами юридических лиц (позиция 433 Приложения N 2).

Закупаемые Заказчиком препараты "БУДЕСОНИД+ФОРМОТЕРОЛ" предусмотрены в вариантах исполнения: капсул с порошком для ингаляций набор, порошок для ингаляций дозированный, капсулы с порошком для ингаляций, включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406- р.

Таким образом, указанные препараты закупались Заказчиком правомерно.

Между тем, Комиссией при проверке содержания извещения N 0165100007925000025 установлено следующее.

Заказчиком в извещении установлена форма предоставления вышеуказанных лекарственных препаратов в вариантах исполнения:

Таким образом, распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р не предусмотрена форма предоставления препаратов "БУДЕСОНИД+ФОРМОТЕРОЛ" в вариантах исполнения "Аэрозоль для местного применения дозированный".

Таким образом, при описании объекта закупки Заказчиком допущено нарушение части 3 статьи 7 Закона о контрактной системе.

Между тем, поскольку по результатам проведения указанной закупки заключен контракт, Комиссия Томского УФАС России приходит к выводу об отсутствии необходимости в выдаче предписания об устранении нарушений действующего законодательства.

Учитывая изложенное, руководствуясь подпунктом "а" пункта 2 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия,

1. По результатам проведения внеплановой проверки в действиях Департамента здравоохранения Томской области при осуществлении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Ибуртиниб (извещение N 0165100007925000015), нарушений Закона о контрактной системе не установлено.

2. По результатам проведения внеплановой проверки в действиях Заказчика - Департамента здравоохранения Томской области при проведении аукциона в электронной форме на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Будесонид+Формотерол (извещение N 0165100007925000025) выявлено нарушение части 3 статьи 7 Закона о контрактной системе.

3. Предписание не выдавать.

4. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Томского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.