Решение Курганское УФАС России от 21.05.2025 N 045/10/99-266/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Курганской области по контролю в сфере закупок на территории Курганской области (далее - Комиссия Курганского УФАС России, Комиссия Управления, Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии - А. - руководитель Курганского УФАС России.

Члены Комиссии:

И. - заместитель руководителя Управления - начальник отдела контроля закупок и антимонопольного регулирования органов власти Курганского УФАС России,

Д. - старший государственный инспектор отдела контроля закупок и антимонопольного регулирования органов власти Курганского УФАС России, при участии Государственного бюджетного учреждения "Ш" (далее - ГБУ "Ш", Заказчик), в отсутствии представителя Заявителя - Индивидуального предпринимателя Б. (далее - ИП Б., Заявитель), о времени и месте заседания извещен надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте проведения внеплановой проверки в Единой информационной системе в сфере закупок (далее - ЕИС), явку представителя не обеспечил, не направил ходатайство о проведении заседания в отсутствии представителя, в результате проведения внеплановой камеральной проверки действий заказчика - ГБУ "Ш" по соблюдению требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон) на основании поступившей жалобы Заявителя при осуществлении закупки в форме электронного аукциона на поставку реактивов для гематологического анализатора Sysmex серий XN-L (извещение N 0343200028225000082),

руководствуясь положениями статьи 99 Закона о контрактной системе, Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576, в соответствии с приказом Курганского УФАС России N 171/24,

14.04.2025 в Курганское УФАС России поступила жалоба (вх. N 1986-ИП/25 от 14.04.2025) ИП Б., содержащая сведения о признаках нарушения Закона о контрактной системе при осуществлении закупки в форме электронного аукциона на поставку реактивов для гематологического анализатора Sysmex серий XN-L (извещение N 0343200028225000082).

Проверка начата "06" мая 2025 года, окончена "21" мая 2025 года.

Вид проверяемой деятельности: соблюдение Заказчиком законодательства о контрактной системе.

Комиссией Курганского УФАС России проведена проверка закупки в форме электронного аукциона на поставку реактивов для гематологического анализатора Sysmex серий XN-L (извещение N 0343200028225000082).

В ходе проведения внеплановой проверки Комиссией Курганского УФАС России изучены копии следующих документов:

- извещение о проведении электронного аукциона;

- протоколы составленные в ходе закупки;

- заявки участников закупки;

- иные материалы дела.

Извещение N 0343200028225000082 размещено Заказчиком в единой информационной системе 04.04.2025.

Заказчиком является: Государственное бюджетное учреждение "Ш".

Дата и время окончания срока подачи заявок - 14.04.2025 09:00 (МСК+2).

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги - 14.04.2025.

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 16.04.2025.

Начальная (максимальная) цена контракта установлена в размере 952 200, 00 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 14.04.2025 N ИЭА1 на участие в электронном аукционе было подано 2 заявки (из них соответствует требованиям: 1; отклонено: 1). По результатам рассмотрения заявок принято решение о признании только одной заявки соответствующей требованиям (п. 2 ч. 1 ст. 52 Закона о контрактной системе).

25.04.2025 по результатам определения поставщика между ГБУ "Ш" и ООО "П" заключен контракт N 112/82, который в настоящее время находится на стадии исполнения.

По мнению Заявителя его права и законные интересы нарушены действиями Заказчика, ненадлежащим образом установившего положения извещения о проведении указанного электронного аукциона.

В своей жалобе Заявитель указывает, что Заказчиком по позициям 2, 3, 4 и 8 извещения установлены требования (конкретное значение характеристик), влекущие ограничение количества участников закупки. Заказчик указывает, что рынок реагентов для гематологических анализаторов Susmex является конкурентным.

Могут быть использованы как "оригинальные" реагенты, так и эквивалентные им (взаимосвязанные), в своем обращении в качестве примера Заявитель отражает ряд реагентов.

Кроме того, Заявитель указывает об указании в извещении товарных знаков (Cellpack Flurocell, Lysercell) без сопровождения словами "или эквивалент".

Заявитель указывает, что под установленные Заказчиком характеристики по позициям 2, 3 и 4 подходят исключительно "оригинальные" реагенты, а по позиции 8 - "неоригинальный" промывающий раствор "Гемаклин" производства ООО "Д".

Указывает о некорректно установленных Заказчиком остаточных сроках годности товара, в подтверждение приводит условия пункта 7.1 Контракта.

На основании изложенного Заявитель просит провести проверку указанной закупочной процедуры.

Представитель Заказчика пояснил Комиссии Управления, что реагенты должны подходить к анализатору XNL фирмы Susmex, находящегося у Заказчика и обеспечивать выполнение его функций и стабильной работы в соответствии с инструкцией по эксплуатации без дополнительных затрат со стороны Заказчика.

Ссылается на письмо Росздравнадзора N 09-С-571-1414 от 05.02.2016, указывающего на возможность эксплуатации оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования.

В случае закупки реагентов для гематологических анализаторов, производства

Сисмекс Корпорейшен XNL, слово "или эквивалент" не допускается поскольку по пункту 7.1 Руководства пользователя к анализатору Сисмекс XNL указано, что при эксплуатации оборудования разрешается применение только реагентов и растворов для очистки, описанных в этом Руководстве. При этом в главе 7 Руководства пользователя приводятся конкретные реагенты.

Заказчик также ссылается на "ГОСТ Р 53079.2-2008. Национальный стандарт Российской Федерации. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель" (далее - "ГОСТ Р 53079.2-2008"), ч. 3 ст. 38 Федерального закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.01.2017 N 11н.

Заказчик приходит к выводу о том, что техническая документация на оборудование Susmex не предусматривает возможность использования каких-либо иных реагентов, помимо указанных в ней, -добавление слова "или эквивалент" противоречит пункту 1.1. статьи 33 Закона о контрактной системе.

Кроме того, представитель Заказчика указал о временном прекращении поставок ряда стран -экспортеров оригинального реагента CELLCLEAN, в связи с чем, для проведения процедуры очистки гематологических анализаторов Susmex рекомендовано использовать промывающий раствор "Гемаклин", 50 мл. О чем свидетельствует информационное письмо дистрибъютора ООО "С", исх. N 521 от 11.04.2025.

Относительно довода жалобы о сроке годности, Заказчик указывает о допущенной технической ошибке в условиях Контракта. В связи с этим Заказчиком было заключено дополнительное соглашение N 1 от 20.05.2025. Указанное дополнительное соглашение приобщает к материалам проверки.

Исследовав материалы дела, заслушав представителя Заказчика, оценив в совокупности представленные документы, Комиссия по результатам проведенной внеплановой проверки по обращению Заявителя приходит к следующим выводам.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, определено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях: а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент"; б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком; в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование; г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

Комиссией Курганского УФАС России установлено, что объектом закупки являются поставка реактивов для гематологического анализатора Sysmexs серий XN-L (номер извещения N 0343200028225000082).

В структурированном электронном виде извещения Заказчиком указано, что к поставке требуются следующие товары.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки имеет право использовать в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Комиссией Курганского УФАС России проанализировано Руководство оператора автоматического гематологического анализатора Sysmex серии XNL (далее - Руководство пользователя) и установлено следующее.

В Главе 7. "Реагенты" Руководства пользователя приводится описание реагентов, используемых с прибором, при этом по пункту 7.1 указано, что все реагенты, используемые с этим прибором, предназначены исключительно для применения с оборудованием Sysmex. В этой же главе указано не использовать их для каких-либо иных целей. При работе с реагентами необходимо соблюдать соответствующие меры безопасности.

Согласно пункту 10 части 11 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях вносятся в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

В соответствии с подпунктом 11 пункта 6 требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 января 2017 г. N 11н, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать в том числе перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены.

Таким образом, в соответствии с действующим законодательством возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования, что впоследствии подтверждается выданным

Росздравнадзором регистрационным удостоверением.

Комиссия Управления соглашается с выводом Заказчика о том, что ввиду отсутствия в технической документации на оборудование Sysmex возможности использования каких-либо иных реагентов, помимо указанных в ней, добавление в извещении слова "эквивалент" противоречит условиям пункта 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

Таким образом, довод жалобы Заявителя в указанной части Комиссия признает необоснованным.

Относительно доводов жалобы Заявителя о то что Заказчик ограничил возможность предложения "оригинального" промывающего раствора CELLCLEAN AUTO, предусмотренного руководством пользователя, срок годности после вскрытия которого производителем не установлен, а также некорректном указании в закупочной документации срока годности, Комиссия отмечает следующее.

Согласно информационного письма дистрибъютора ООО "С", исх. N 521 от 11.04.2025 поставка CELLCLEAN 50 ML (кат. N 83401621) временно прекращены. Для проведения процедуры очистки гематологических анализаторов Sysmex рекомендовано использовать промывающий раствор "Гемаклин", 50 мл.

Регистрационное удостоверение N РЗН 2023/20582 от 11.07.2023. Также указанным письмом отмечено, что такой промывающий раствор имеет пролонгированный срок годности после вскрытия упаковки: 75 дней при температуре: от +15 С до +30 С.

Комиссия Курганского УФАС России отмечает, что срок годности товара - не характеристика товара, а просто период времени, исчисляемый со дня его изготовления, в течение которого товар является пригодным к использованию

Согласно подпунктам "б", "в" пункта 2 Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указывают дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности, а также остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).

Значение характеристики товара "остаточный срок годности" не является существенным параметром, определяющим отклонение заявки участника аукциона.

Кроме того, в составе жалобы Заявителя не представлено документов и сведений, подтверждающих, что установленный в аукционной документации остаточный срок годности товара ограничивает количество участников закупки и нарушает законные интересы и права Заявителя.

В этой связи, Комиссии не представляется возможным прийти к выводу об обоснованности указанных доводов жалобы Заявителя.

Вместе с тем, в ходе проведения внеплановой проверки в действиях субъекта контроля - Заказчика, Комиссией Курганского УФАС России установлено нарушение пункта 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе, которое выразилось в отсутствии обоснования применения дополнительных характеристик в структурированном описании объекта закупки, данный вывод Комиссии Управления основан на следующем.

Исходя из анализа положения статей 33 и 23 Закона о контрактной системе, при описании объекта закупки заказчики должны руководствоваться правилами описания объекта закупки и использовать соответствующие позиции КТРУ.

Пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона. Согласно подпункту "б" пункта 2 Правил N 145, каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещении об осуществлении закупки.

В соответствии с подпунктом "г" пункта 10 Правил N 145, в позицию каталога включается информация, содержащая описание товара, работы, услуги, если такое описание сформировано в соответствии с пунктом 13 Правил формирования КТРУ.

Из пункта 4 Правил N 145 следует, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования КТРУ, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: а) наименование товара, работы, услуги; б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии); в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции). При этом согласно пункту 5 Правил N 145, заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением прямо предусмотренных случаев.

В соответствии с пунктом 6 Правил N 145, в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 Правил N 145, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в 2025-1285 позиции каталога).

Комиссией Курганского УФАС России установлено, что в описании объекта закупки по 1 позиции - Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы, указан КТРУ 21.20.23.110-00000016.

Указанная позиция КТРУ содержит описание следующих обязательных для применения характеристик товара: назначение, вид метки, объем, разбавляемые жидкости.

Помимо перечисленных Заказчиком прописаны дополнительные характеристики: срок стабильности после вскрытия, фасовка, совместимость с оборудованием заказчика.

При этом Заказчиком в разделе Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге, по дополнительным характеристика, отсутствующим в позиции КТРУ, но необходимым для удовлетворения потребности ГБУ "Ш" указано следующее: "Обоснование использования дополнительных характеристик представлено в Описании объекта закупки (Техническом задании)".

Таким образом, Комиссией установлено, что структурированное описание объекта закупки не содержит обоснования применения Заказчиком дополнительных характеристик, как того требуют нормы Закона о контрактной системе и Правила N 145.

Изучив документы и сведения, размещенные на Официальном сайте, Комиссия приходит к выводу, что Заказчиком ненадлежащим образом установлены требования в Описании объекта закупки, так как отсутствует надлежащее обоснование применения дополнительных характеристик, установленных не в соответствии с позицией КТРУ.

В силу пункта 2 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе, при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) субъектов контроля нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

В соответствии с абзацем 35 Правил осуществления контроля в сфере закупок, в случае если при проведении внеплановой проверки выявлены нарушения законодательства о контрактной системе, комиссия (инспекция) по проведению внеплановой проверки выдает предписание на основании принятого комиссией (инспекцией) решения по результатам проведения внеплановой проверки.

При этом комиссия (инспекция) по проведению внеплановой проверки не выдает предписание в случае: а) выявления нарушений законодательства о контрактной системе, которые не повлияли или не могли повлиять на результаты определения поставщика (подрядчика, исполнителя); б) выявления нарушений законодательства о контрактной системе, которые были допущены субъектами контроля при определении ими поставщика (подрядчика, исполнителя), если контракт заключен.

В рассматриваемом случае Комиссией Курганского УФАС России принято решение предписание об устранении выявленных нарушений не выдавать, поскольку выявленные нарушения не повлияли на результаты определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

Исследовав предоставленные материалы, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе, Правилами осуществления контроля в сфере закупок, Комиссия Курганского УФАС России,

1. В результате проведения внеплановой камеральной проверки, в действиях заказчика - Государственного бюджетного учреждения "Ш" усматривается нарушение пункта 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе.

2. Предписание об устранении выявленных нарушений не выдавать.

3. Государственному бюджетному учреждению "Ш" представить в адрес Курганского УФАС России в срок до 16-00 27.06.2025 документы на ответственных лицо по размещению извещения (заверенные надлежащим образом копии):

1) приказ о назначении на должность;

2) служебный контракт (трудовой договор), должностная инструкция, приказ о приеме;

3) паспортные данные (ФИО, дата и место рождения, серия номер паспорта, кем и когда выдан, место регистрации, место жительства).

4. Ответственным должностным лицам Государственного бюджетного учреждения "Ш" явиться 12.08.2025 в 11 часов 00 минут по адресу: <...>, каб. 216, для составления и подписания протокола об административном правонарушении. При себе иметь паспорт.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе, решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.