Решение Башкортостанское УФАС России от 21.05.2025 N ТО002/06/99-879/2025
Реквизиты
Решение Башкортостанское УФАС России от 21.05.2025 N ТО002/06/99-879/2025
Статус
Действующее
Результат
Иное
Принятое решение
Передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН
РЕШЕНИЕ
от 21 мая 2025 г. по делу N ТО002/06/99-879/2025
О РЕЗУЛЬТАТАХ ВНЕПЛАНОВОЙ ПРОВЕРКИ СОБЛЮДЕНИЯ
ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА О КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЕ В СФЕРЕ ЗАКУПОК
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан по контролю в сфере закупок в составе:
Председатель Комиссии - начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике - А.;
члены Комиссии:
специалист-эксперт отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан - Ф.;
специалист-эксперт отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан - Ш.
В присутствии представителей посредством видеоконференцсвязи:
Заказчик: ГКУ Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения РБ
- в присутствии представителя.
установила:
На основании требований Прокуратуры Республики Башкортостан о проведении контрольного (надзорного) мероприятия (вх. 7354/25 от 13.05.2025, 7355/25 от 13.05.2025) и в соответствии с п. 2 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ) Управлением Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан проведена внеплановая проверка соблюдения требований Закона о контрактной системе при проведении закупок N 0801200000225000569, 0101500000325000085, 0801200000225000588, 0801200000225000592, 0801200000225000593, 0801500001125000340, 0801500001125000238.
1 Извещение N 0801200000225000569 - "Поставка комплекта изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод (национальный проект "Продолжительная и активная жизнь")".
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион
НМЦК - 2 925 000,00 руб.
КТРУ - 26.60.12.129-00000253
Предоставление национального режима в соответствии со статьей 14 Закона:
Ограничение в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" | ПРИМЕНЯЕТСЯ |
Установлены:
Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона N 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен
Требования к участникам;
1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ
2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ
На участие в закупке подано 2 заявки:
001 Заявка N 2 ООО ФАРМКОНТУР ИНН <...> - победитель;
002 Заявка N 1 ООО ЭМВИКО ИНН <...>.
Государственный контракт N 0801200000225000569 от 22.04.2025 на поставку комплекта изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод (национальный проект "Продолжительная и активная жизнь") 650 шт.
Поставщик ООО ФАРМКОНТУР ИНН <...>
Цена Контракта - 2 910 375,00 руб.
Срок поставки в течение 20 рабочих дней с момента заключения контракта (по 27.05.2025).
2 Извещение N 0101500000325000085 - "Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод (национальный проект "Продолжительная и активная жизнь")".
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион
НМЦК - 111 177 000,00 руб.
КТРУ - 26.60.12.129-00000253
Предоставление национального режима в соответствии со статьей 14 Закона:
Ограничение в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" | ПРИМЕНЯЕТСЯ |
Установлены:
Не установлены
Требования к участникам:
1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 2.1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ
1.1 Требования в соответствии c пунктом 4 ПП РФ от 29.12.2021 N 2571Дополнительные требованияНаличие у участника закупки опыта исполнения (с учетом правопреемства) в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в закупке контракта или договора, заключенного в соответствии с Федеральным законом от 18 июля 2011 года N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" при условии исполнения таким участником закупки требований об уплате неустоек (штрафов, пеней), предъявленных при исполнении таких контракта, договора. Стоимость исполненных обязательств по таким контракту, договору должна составлять не менее двадцати процентов начальной (максимальной) цены контракта. Информация и документы, подтверждающие соответствие участника закупки дополнительному требованию, установленному в соответствии с частью 2.1 ст. 31 Закона о контрактной системе, являются информация и документы, предусмотренные хотя бы одним из следующих подпунктов: а) номер реестровой записи в предусмотренном Законом о контрактной системе реестре контрактов, заключенных заказчиками (в случае исполнения участником закупки контракта, информация и документы в отношении которого включены в установленном порядке в такой реестр и размещены на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"); б) выписка из предусмотренного Законом о контрактной системе реестра контрактов, содержащего сведения, составляющие государственную тайну (в случае исполнения участником закупки контракта, информация о котором включена в установленном порядке в такой реестр); в) исполненный контракт, заключенный в соответствии с Законом о контрактной системе, или договор, заключенный в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", а также акт приемки поставленных товаров, выполненных работ, оказанных услуг, подтверждающий цену поставленных товаров, выполненных работ, оказанных услуг.
2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ
3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ.
На участие в закупке подано 4 заявки:
001 Заявка N 3 ООО ЭРВИН ИНН <...> - победитель;
002 Заявка N 5 ООО МИТ ИНН <...>.
003 Заявка N 1 АО "Ф" ИНН <...> - Отклонена п.1 ч. 12 ст. 48 44-ФЗ - несоответствие информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона N 44-ФЗ) требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки
Несоответствие информации и документов требованиям, предусмотренным извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона N 44-ФЗ) (п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ). Подпунктом "б" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона N 44-ФЗ установлено, что заявка на участие в закупке должна содержать наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира. Возможность указания нескольких стран законом не предусмотрено (письмо Министерства финансов Российской Федерации от 13.03.2025 г. N 24-03-09/24756 "Об указании одной страны происхождения товара в заявке на участие в закупке в соответствии с Федеральным Законом от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"). Причина отклонения: участник закупки в заявке указал несколько стран происхождения товара в отношении одной позиции, что противоречит вышеуказанным нормам. Таким образом, с учетом приведенных выше положений Закона о контрактной системе, установленных требований в извещении, участником предоставлена противоречивая информация в части страны происхождения товара, что не позволяет однозначно определить страну происхождения предлагаемого участником закупки товара.
004 Заявка N 4 ООО ИРВИН ИНН <...> - Отклонена п.1 ч. 12 ст. 48 44-ФЗ - непредставление информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона N 44-ФЗ)
Непредставление информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона N 44-ФЗ) (п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ). Согласно инструкции по заполнению заявки на участие в электронном аукционе, все предлагаемые Участником закупки товары должны быть заявлены в полном строгом соответствии с наименованием товара указанным в Регистрационном удостоверении с обязательным указанием точных вариантов исполнения, указанных в приложении к регистрационному удостоверению (при его наличии). Причина отклонения: участник закупки в структурированной (электронной) заявке не указал наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением с точным вариантом исполнения из приложения к регистрационному удостоверению, что не соответствует требованиям извещения.
Государственный контракт N 0101500000325000085 от 28.04.2025 на Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод (национальный проект "Продолжительная и активная жизнь") 24706 шт.
Поставщик ООО ЭРВИН ИНН <...>
Цена Контракта - 71 153 280,00 руб.
Срок поставки I партия 12 353 шт. в течение 20 рабочих дней с момента заключения контракта (по 02.06.2025);
II партия 12 353 с 15.08.2025 по 30.08.2025 3 Извещение N 0801200000225000588 - "Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод".
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Закупка, осуществляемая в соответствии с частью 12 статьи 93 Закона N 44-ФЗ.
НМЦК - 3 721 500,00 руб.
КТРУ - 26.60.12.129-00000253
Государственный контракт N 0801200000225000588 от 14.04.2025 на поставку комплекта изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод (Национальный проект "Продолжительная и активная жизнь") 827 шт.
Поставщик АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "Ф" ИНН: <...>
Цена Контракта 3 721 500,00 руб.
Срок поставки в течение 20 рабочих дней с момента заключения контракта (по 16.05.2025).
4 Извещение N 0801200000225000592 - "Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод".
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Закупка, осуществляемая в соответствии с частью 12 статьи 93 Закона N 44-ФЗ.
НМЦК - 3 721 500,00 руб.
КТРУ - 26.60.12.129-00000253
Государственный контракт N 0801200000225000592 от 15.04.2025 на поставку комплекта изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод (Национальный проект "Продолжительная и активная жизнь") 827 шт.
Поставщик АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "Ф" ИНН: <...>.
Цена Контракта 3 721 500,00.
Срок поставки в течение 20 рабочих дней с момента заключения контракта (по 18.05.2025).
5 Извещение N 0801200000225000593 - "Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод".
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Закупка, осуществляемая в соответствии с частью 12 статьи 93 Закона N 44-ФЗ.
НМЦК - 3 721 500,00 руб.
КТРУ - 26.60.12.129-00000253
Государственный контракт N 0801200000225000593 от 15.04.2025 на поставку комплекта изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод (Национальный проект "Продолжительная и активная жизнь") 827 шт.
Поставщик АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "Ф" ИНН: <...>.
Цена Контракта - 3 721 500,00 руб.
Срок поставки в течение 20 рабочих дней с момента заключения контракта (по 18.05.2025).
6 Извещение N 0801500001125000340 - "Электрод игольчатый системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости (национальный проект "Продолжительная и активная жизнь")".
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион
НМЦК - 16 555 000,00 руб.
Код позиции ОКПД2 - 32.50.50.190
Предоставление национального режима в соответствии со статьей 14 Закона:
Преимущество в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" | ПРИМЕНЯЕТСЯ |
Установлены:
Преимущество организациям инвалидов в соответствии со ст. 29 Закона N 44-ФЗ-15%
Требования к участникам;
1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ
2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ
На участие в закупке подана 1 заявка:
001 Заявка N 1 ООО НПП СЕТАЛ ИНН <...>
Государственный контракт N 0801500001125000340 от 04.04.2025 на поставку электрода игольчатого системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости (национальный проект "Продолжительная и активная жизнь") 3010 шт.
Поставщик ООО "Н" <...>
Цена Контракта 16 555 000,00
Срок поставки I партия 1505 шт. в течение 20 рабочих дней с момента заключения контракта (по 07.05.2025) II партия 1505 шт. с 15.05.2025 по 30.05.2025 7 Извещение N 0801500001125000238 - "Передатчик системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости (национальный проект "Продолжительная и активная жизнь")".
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион
НМЦК - 9 652 500,00 руб.
Код позиции ОКПД2 - 32.50.50.190
Предоставление национального режима в соответствии со статьей 14 Закона:
Преимущество в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" | ПРИМЕНЯЕТСЯ |
Установлены:
Преимущество организациям инвалидов в соответствии со ст. 29 Закона N 44-ФЗ-15%
Требования к участникам;
1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ
2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ
На участие в закупке подана 1 заявка:
001 Заявка N 1 ООО НПП СЕТАЛ ИНН <...>
Государственный контракт N 0801500001125000238 от 17.03.2025 на поставку передатчика системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости (национальный проект "Продолжительная и активная жизнь") 1755 шт.
Поставщик ООО "Н" <...>
Цена Контракта - 9 652 500,00 руб.
Срок поставки в течение 15 рабочих дней с момента заключения контракта (по 08.04.2025).
По результатам внеплановой проверке Комиссией установлено следующее.
Пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее в том числе, наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
Частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе предусмотрено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.
Пунктом 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление Правительства РФ N 145) предусмотрено, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ N 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а) наименование товара, работы, услуги;
б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
Пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд предусмотрено, что заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:
а) если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление Правительства РФ N 1875), позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно;
б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.
Пунктом 7 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд предусмотрено, что в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно. В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.
Пунктом 12 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд предусмотрено, что код позиции каталога формируется на каждую позицию каталога и представляет собой уникальный цифровой код на основе кода Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.
Во исполнение требований части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе принято Постановление Правительства РФ N 1875, из которого следует, что товары (работы, услуги), подпадающие под действие запрета перечислены в приложении N 1, а под действие ограничения в приложении N 2 к указанному Постановлению Правительства РФ.
Если закупаемые товары, работы, услуги (в том числе, закупаемые для целей реализации национальных проектов) не попадают под ограничения, установленные подпунктами "а" и "б" пункта 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, то заказчик правомочен включать в описание объекта закупки дополнительную информацию с обоснованием необходимости ее включения.
Однако, при закупке товара, который включен в позиции 191 - 361 приложения N 2 к Постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 заказчик не вправе в описании объекта закупки устанавливать дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства товара помимо тех, которые установлены в соответствующей позиции КТРУ.
Позицией 312 Перечня товаров (в том числе, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами, в отношении которых устанавливается ограничение закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок отдельными видами юридических лиц (приложение N 2 к Постановлению Правительства РФ N 1875) предусмотрен код ОКПД2: 26.60.12.129 "Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки".
Следовательно, в соответствии с требованиями подпункта "а" пункта 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд код ОКПД2: 26.60.12.129 в соответствии с приложением N 2 подпадает под действие Постановления Правительства РФ N 1875.
Статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (далее - НКМИ). НКМИ утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ предусмотрено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
Пунктом 3 Правил государственной регистрации медицинских изделий (утв. Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416), установлено, что государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
Согласно пункту 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий (утв. Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416) документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.
Пунктом 3.1 ГОСТ 31508-2012 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" (введен в действие приказом Росстандарта от 01.11.2012 N 609-ст) предусмотрено, что медицинские изделия (изделия медицинского назначения и медицинская техника): приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для:
- профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены или модификации частей тканей, органов и организма человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием;
- воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека.
Пунктом 3.2 ГОСТ 31508-2012 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" (введен в действие приказом Росстандарта от 01.11.2012 N 609-ст) предусмотрено, что принадлежности: предметы, самостоятельно не являющиеся медицинским изделием и по целевому назначению применяемые совместно с медицинским изделием либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением.
Таким образом, при поставке именно медицинского изделия заказчику необходимо установить в извещении об осуществлении закупки требование о предоставлении участником закупки копии регистрационного удостоверения и/или информации о регистрационном удостоверении на медицинские изделия в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ.
В свою очередь, в КТРУ содержится одна действующая позиция 26.60.12.129-00000253 "Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод" (версия N 1) которая подлежит обязательному применению с 14.02.2025 г.
Позиция КТРУ с кодом 26.60.12.129-00000253 "Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы и интерстициальной жидкости, электрохимический метод" содержит как обязательные, так и не обязательные для применения характеристики товара.
Позиции КТРУ формируются на рабочих группах Экспертного совета по формированию и ведению каталога, действующего на основании приказа Министерства финансов РФ от 20.07.2017 N 542 "О создании экспертного совета по формированию и ведению каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
Согласно письму Росздравнадзора от 13.12.2023 N 04-72275/23 для закупки систем непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови рекомендовано использовать общую для систем непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови позицию КТРУ 26.60.12.129-00000253 "Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод". Применение этой позиции позволяет добиваться лучших цен и обеспечить прозрачную конкуренцию - благодаря возможности участия в закупке всех имеющихся на рынке 10 зарегистрированных систем.
Экспертным советом принято решение об отмене позиции КТРУ 32.50.50.190-00002929 начиная с 17.01.2025 ввиду того, что заказчикам в целях реализации письма Росздравнадзора от 13.12.2023 N 04-72275/23 надлежит осуществлять единообразное описание объекта закупки по позиции КТРУ 26.60.12.129-00000253, поскольку регистрационного удостоверения именно на "электрод игольчатый" на сегодняшний день в реестре медицинских изделий не существует, что не позволяет относить его к самостоятельному медицинскому изделию, ввиду того, что фактически заказчиком будет осуществляться закупка всей системы мониторинга глюкозы
Закупки N 0801500001125000340, N 0801500001125000238 Заказчиком были объявлены по коду ОКПД2 32.50.50.190. Код КТРУ не применялся.
Поскольку позиция КТРУ к описанию объекта закупки заказчиком не применялась, описание объекта закупки осуществлялось в соответствии с общими требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.
С учетом того, что датчик непосредственно является самостоятельной и полноценной системой чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, включающей электрод, передатчик системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, описание датчика должно осуществляться в соответствии с позицией КТРУ 26.60.12.129-00000253, что заказчиком выполнено не было. В рассматриваемом случае, заказчик обязан был не только применить к описанию объекта закупки позицию КТРУ 26.60.12.129-00000253, но и указать характеристики закупаемого медицинского изделия, которые предусмотрены указанной позицией КТРУ, что прямо предусмотрено требованиями пункта 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145).
Таким образом, описание товара заказчиками указанных закупок в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе было сформировано самостоятельно, что позволило указывать характеристики под конкретного производителя.
Позиция КТРУ 26.60.12.129-00000253 сформирована таким образом, что позволяет закупать СНМГ в комплекте со всеми необходимыми компонентами, включая сенсоры (датчики) и трансмиттеры (передатчики), что обеспечивает полноценное функционирование системы.
Это исключает необходимость раздельной закупки отдельных элементов, таких как сенсоры и трансмиттеры. В качестве характеристик объекта закупки выступают не технические параметры медицинского изделия, а потребность заказчика, выраженная в количестве пациентов, которых необходимо обеспечить изделиями на определенный период времени, без необходимости приобретения дополнительных компонентов и комплектующих.
Вышеизложенное указывает на нарушение Заказчиком требований Закона о контрактной системе в части неприменения к описанию объекта закупки позиции КТРУ 26.60.12.129-00000253 "Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы и интерстициальной жидкости, электрохимический метод".
Таким образом, в действиях Заказчика при проведении закупок N 0801500001125000340, N 0801500001125000238 установлены нарушения ч. 6 ст. 23, п. 1 ч. 1 ст. 33, п. 5 ч. 1 ст. 42, п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.
Выявленные нарушения содержат признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 2 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Руководствуясь п. 2 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере закупок
решила:
1. В действиях Заказчика установлены нарушения части 6 статьи 23, пункта 1 части 1 статьи 33, пункта 5 части 1 статьи 42, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.
2. В связи с тем, что по результатам проведения закупок заключены контракты, предписаний Заказчику не выдавать.
3. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Башкортостанского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.
Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.
Председатель Комиссии
А.
Члены Комиссии
Ф.
Ш.