Решение Саратовское УФАС России от 20.05.2025 N 64-137

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

рассмотрев информацию ГУЗ Саратовской области "Балаковская городская клиническая больница" о включении ООО "Л" в реестр недобросовестных поставщиков в связи с односторонним отказом заказчика от исполнения контракта по результатам проведения электронного аукциона N 0860200000825001888 "Поставка медицинских изделий "Стенты для коронарных артерий, выделяющие лекарственное средство, с углеродным покрытием",

13.05.2025 ГУЗ Саратовской области "Б" представило в Управление Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области в соответствии со ст. 104 Федерального закона от 05.04.2013 N 44ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) информацию о включении ООО "Л" в реестр недобросовестных поставщиков в связи с односторонним отказом заказчика от исполнения контракта по результатам проведения электронного аукциона N 0860200000825001888 "Поставка медицинских изделий "Стенты для коронарных артерий, выделяющие лекарственное средство, с углеродным покрытием".

Изучив представленную информацию и документы, заслушав доводы лиц, участвующих в рассмотрении информации и проведя внеплановую проверку, Комиссия пришла к следующим выводам:

21.03.2025 в Единой информационной системе в сфере закупок и на сайте электронной площадки было размещено извещение о проведении Аукциона.

Заказчиком Аукциона является ГУЗ Саратовской области "Б" (далее - Заказчик).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 6 603 738,90 рублей.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 04.04.2025 N ИЭА1 ООО "Л" (далее - Общество, Поставщик) признано победителем Аукциона.

17.04.2025 между Заказчиком и Обществом по итогам проведения Аукциона заключен контракт N 0860200000825001888 (реестровый номер 26439024400 25 000210) на поставку медицинских изделий "Стенты для коронарных артерий, выделяющие лекарственное средство, с углеродным покрытием" (далее - Контракт).

Согласно п. 1.1. Контракта Предметом Контракта является поставка медицинских изделий "Стенты для коронарных артерий, выделяющие лекарственное средство, с углеродным покрытием" (далее - Товар) для нужд государственного учреждения здравоохранения Саратовской области "Б".

В соответствии с п. 1.2. Контракта Поставщик обязуется поставить, а Заказчик - принять и оплатить Товар, наименование, технические характеристики, цена единицы которого определяются в Спецификации (Приложение N 1) (далее - Спецификация), являющейся неотъемлемой частью Контракта.

Согласно п. 1.3. Контракта Место поставки Товара: 413850, <...>.

Пунктом 1.4. Контракта предусмотрен срок поставки Товара: с даты заключения контракта по 30.06.2025, в течение 5 рабочих дней с даты подачи заявки Заказчиком Поставщику посредством телефонной/факсимильной связи или по электронной почте. Количество заявок на поставку товара: не более 6. Поставка товара осуществляется с 08.00 до 15.00 часов в рабочие дни, кроме праздничных и выходных дней. Заявка направляется с учетом срока поставки Товара.

Количество поставляемого Товара определяется на основании заявок Заказчика.

Поставка Товара осуществляется силами и средствами Поставщика с разгрузкой с транспортного средства до места складирования товара (в соответствующее помещение, определяемое Заказчиком, включая подъем товара на этаж не выше второго) и с соблюдением условий хранения Товара, предусмотренных Инструкцией по применению.

В соответствии с п. 4.1.1. - 4.1.6 Контракта к обязанностям Поставщика относятся:

4.1.1. Поставить Товар, указанный в пункте 1.1. Контракта надлежащего качества в соответствии со Спецификацией к Контракту и не позднее срока поставки, указанного в п. 1.4. Контракта.

4.1.2. Обеспечить соответствие поставленного Товара стандартам Российской Федерации, регламентирующим его выпуск и транспортировку, на условиях, предусмотренных в Спецификации.

4.1.3. Передать Заказчику вместе с Товаром надлежаще оформленные документы:

копии деклараций(и) о соответствии или сертификата(ов) соответствия поставляемого Товара, либо иные документы в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

Копии декларации(й) о соответствии или сертификата(ов) соответствия или качества предоставляются Поставщиком в случае, если товар подлежит обязательному декларированию или сертификации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации;

4.1.4. Выполнять в полном объеме все свои обязательства, предусмотренные Контрактом.

4.1.5. Незамедлительно информировать Заказчика в случае невозможности исполнения обязательств по Контракту.

4.1.6. В течение 3 (трех) дней сообщать Заказчику об изменениях своего адреса, наименования и иных реквизитов путем направления письменного уведомления.

В соответствии с ч. 9 ст. 95 Закона о контрактной системе заказчик вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта по основаниям, предусмотренным Гражданским кодексом Российской Федерации для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств, при условии, если это было предусмотрено контрактом.

В соответствии с п. 8.7 Контракта расторжение Контракта допускается по соглашению Сторон, по решению суда, в случае одностороннего отказа стороны Контракта от исполнения Контракта в соответствии с гражданским законодательством.

28.04.2025 решение об одностороннем отказе от исполнения контракта было размещено в Единой информационной системе в сфере закупок.

Согласно п. 2 и 3 ч. 12.1 ст. 95 Закона о контрактной системе в случае принятия заказчиком предусмотренного частью 9 настоящей статьи решения об одностороннем отказе от исполнения контракта, заключенного по результатам проведения электронных процедур, закрытых электронных процедур: решение об одностороннем отказе от исполнения контракта не позднее одного часа с момента его размещения в единой информационной системе в соответствии с пунктом 1 настоящей части автоматически с использованием единой информационной системы направляется поставщику (подрядчику, исполнителю). Датой поступления поставщику (подрядчику, исполнителю) решения об одностороннем отказе от исполнения контракта считается дата размещения в соответствии с настоящим пунктом такого решения в единой информационной системе в соответствии с часовой зоной, в которой расположен поставщик (подрядчик, исполнитель). Поступление решения об одностороннем отказе от исполнения контракта в соответствии с пунктом 2 настоящей части считается надлежащим уведомлением поставщика (подрядчика, исполнителя) об одностороннем отказе от исполнения контракта.

Таким образом, датой надлежащего уведомления является 28.04.2025.

В соответствии с ч. 13 ст. 95 Закона о контрактной системе решение заказчика об одностороннем отказе от исполнения контракта вступает в силу и контракт считается расторгнутым через десять дней с даты надлежащего уведомления заказчиком поставщика (подрядчика, исполнителя) об одностороннем отказе от исполнения контракта.

Решение Заказчика об одностороннем отказе от исполнения контракта вступает в силу и контракт считается расторгнутым 13.05.2025.

Как следует из решения Заказчика об одностороннем отказе от исполнения Контракта от 28.04.2025 N 01-09/534 в соответствии с пп. б п. 1 ч. 15 ст. 95 Закона о контрактной системе и пп. б п 8.9. Контракта, Заказчик обязан принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта в случаях если в ходе исполнения Контракта установлено, что при определении поставщика Поставщик представил недостоверную информацию о соответствии поставляемого Товара требованиям, извещением об осуществлении закупки, что позволило ему стать победителем определения поставщика. Решением Управления Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области N 064/06/105-378/2025, вынесенным 09 апреля 2025 по аналогичному объекту закупки установлено, что Поставщик представил недостоверную информацию о соответствии поставляемого Товара требованиям, извещением об осуществлении закупки, что позволило ему стать победителем определения поставщика. А именно, Поставщик указал недостоверную информацию в составе заявки на товар: "Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с углеродным покрытием". По характеристике объекта закупки "Углеродное покрытие" указал значение - наличие". Поставщик подтвердил соответствие товара регистрационным удостоверением N ФСР 2012/13734 от 09.04.2021, производитель АО "РА", Российская Федерация. Согласно инструкции по применению, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru Стент коронарный "Калипсо" имеет биорезорбируемое лекарственное покрытие.

Наименование и описание объекта закупки "Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с углеродным покрытием" сформировано на основании позиции каталога товаров, работ, услуг (далее - КТРУ) 32.50.22.19000005080. В справочной информации к приведенной позиции КТРУ указан следующий код номенклатурной классификации медицинских изделий по видам - 155820. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам, утвержденная приказом Минздрава РФ от 06.06.2012 N 4н (далее - НКМИ) содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия. Соответствующие сведения о присвоении медицинскому изделию вида НКМИ содержатся на официальном сайте Росздравнадзора.

Наименование видов в общероссийской НКМИ отражает некоторые особенности стентов - наличие лекарственного покрытия, тип покрытия. В номенклатуре присутствуют стенты, выделяющие лекарственные средства, сетчатые, рассасывающиеся и с углеродным покрытием.

Согласно НКМИ медицинские изделия, имеющие углеродное покрытие, отнесены к виду медицинского изделия с кодом 155820 и поименованы как "Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с углеродным покрытием" и имеют классификационные признаки: "Нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая биосовместимой пленкой из чистого углерода (не содержащей полимеров) и заполненная лекарственным средством, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в первично или повторно стенозированную нативную коронарную артерию во время чрескожного коронарного вмешательства для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток сосудистой стенки, загружается в покрытый углеродом резервуар на наружной поверхности стента, откуда впоследствии высвобождается для обеспечения доставки максимального количества лекарственного средства к стенке сосуда. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации". Основными задачами покрытий каркаса стента являются задачи уменьшения тромбогенности и химического взаимодействия материала с форменными элементами крови и компонентами сосудистой стенки. В ряде исследований было показано, что покрытие из чистого углерода обладает большей химической интерностью, препятствует выделению атомов металла из каркаса стента в окружающие ткани и имеет меньшую тромбогенность. Исходя из вышеуказанного следует, что медицинское изделие должно быть покрыто чистым углеродом (не содержащим полимеров). В НКМИ к данным стентам указано:

"Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с рассасывающимся полимерным покрытием. Нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладкой мускулатуры. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации."

Следовательно, медицинское изделие, которое предложил Поставщик, имеет полимерное покрытие. Подтверждение того, что данное изделие имеет углеродное покрытие отсутствует и в инструкции по использованию, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, а также в открытых источниках информации.

Как следует из пояснений представителя Общества, в соответствии со Спецификацией к поставке по Контракту подлежит медицинское изделие "Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011", производитель АО "РА", Российская

Федерация, регистрационное удостоверение от 09.04.2021 N ФСР 2012/13734 (далее "товар" "Стент коронарный "Калипсо").

Согласно п. 1.4 Контракта поставка товара осуществляется с даты заключения Контракта по 30.06.2025 партиями по заявкам Заказчика в течение 5 рабочих дней со дня направления Заказчиком заявки Поставщику.

Заказчик не направлял заявки по Контракту Поставщику, в связи с чем поставка товара Поставщиком и его приемка Заказчиком не осуществлялись.

Представитель Общества указывает, что в соответствии с пп. "б" п. 1 ч. 15 ст. 95 Закона о контрактной системе заказчик обязан принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта, если в ходе исполнения контракта установлено, что при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) поставщик (подрядчик, исполнитель) представил недостоверную информацию о своем соответствии и (или) соответствии поставляемого товара требованиям, указанным в извещении об осуществлении закупки и (или) документации о закупке (если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) (за исключением требования, предусмотренного ч. 1.1 (при наличии такого требования) ст. 31 Закона о контрактной системе), что позволило ему стать победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

Законом не предусмотрено включение в РНП информации о поставщиках, представивших при определении поставщиков недостоверную информацию о соответствии поставляемого товара требованиям, указанным в извещении об осуществлении закупки и (или) документации о закупке, что позволило этим поставщикам стать победителями определения поставщиков (Определение Верховного Суда РФ от 23.09.2020 N 302-ЭС20-12735 по делу N А74-6443/2019).

При этом Поставщик не допустил неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств, предусмотренных Контрактом.

Поставщик указал информацию о характеристиках товара в заявке на участие в Аукционе в соответствии со сведениями регистрационного удостоверения на товар, эксплуатационной документации производителя товара (инструкции по применению товара), размещенными на сайте Росздравнадзора, а также в соответствии со сведениями о характеристиках товара, представленными его производителем.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия, размещенные на сайте Росздравнадзора, могут не содержать полную информацию о характеристиках медицинского изделия, в них может быть не указана информация о наличии какой-либо характеристики, так как она не является ключевой, однако может иметь важное значение для заказчика. Отсутствие в регистрационном удостоверении и эксплуатационной документации производителя некоторых характеристик медицинского изделия не означает и не может означать, что оно ими не обладает.

После размещения извещения об Аукционе (25.03.2025) и до подачи заявки на участие в Аукционе (01.04.2025) Поставщик проверил соответствие характеристик Стента коронарного "Калипсо", указанных в регистрационном удостоверении на товар и инструкции по применению товара, размещенных на сайте Росздравнадзора, а также указанных на сайте АО "РА" - производителя товара (https://r-vascular.ru/catalog/kalipso-calipso/), требованиям, установленным документацией об Аукционе.

Кроме того, Поставщик получил подтверждение производителя товара о наличии у Стента коронарного "Калипсо" лекарственно-углеродного покрытия (письмо АО "РБ" от 25.03.2025 N 52).

Таким образом, Поставщик принял решение о подаче заявки на участие в Аукционе только после получения подтверждения характеристик товара всем требованиям, указанным в документации об Аукционе.

Поставщик узнал сведения, изложенные в Решении N 064/06/105-378/2025, только 28.04.2025, после получения от Заказчика Решения об одностороннем отказе от исполнения контракта. До этого момента Поставщик не знал и не мог знать эти сведения, так как он не участвовал в рассмотрении жалобы, в отношении которой было принято Решение N 064/06/105-378/2025.

30.04.2025 после получения Решения Заказчика об оодностороннем отказе от исполнения контракта Поставщик обратился к АО "РА" с просьбой подтвердить соответствие Стента коронарного "Калипсо" требованиям, указанным в описании объекта закупки Аукциона, а также достоверность информации, изложенной в письме АО "РА" от 25.03.2025 N 52 (письмо Поставщика от 30.04.2025 N 110).

07.05.2025 в ответ на запрос Поставщика АО "РА" подтвердило представленную ранее в письме от 25.03.2025 N 52 информацию (письмо АО "РБ" от 07.05.2025 N 71).

12.05.2025 Поставщик направил Заказчику указанные документы и сведения о соответствии Стента коронарного "Калипсо" требованиям, установленным документацией об Аукционе (письмо Поставщика от 12.05.2025 N 117).

Бесспорных доказательств, подтверждающих недобросовестное поведение Общества, Заказчиком в материалы рассматриваемого дела не представлено.

Оценивая действия сторон как добросовестные или недобросовестные, следует исходить из поведения, ожидаемого от любого участника гражданского оборота, учитывающего права и законные интересы другой стороны, содействующего ей, в том числе в получении необходимой информации. По общему правилу пункта 5 статьи 10 ГК РФ добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются, пока не доказано иное.

По смыслу Закона о контрактной системе ведение реестра призвано обеспечивать защиту государственных и муниципальных заказчиков от действий (бездействия) недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) при заключении и исполнении государственных и муниципальных контрактов.

Санкция, вменяемая антимонопольным органом, влечет для участника торгов значительные неблагоприятные последствия, в том числе экономического характера, поскольку в будущем может ограничить права такого участника на участие в торгах по размещению государственных и муниципальных закупок.

Такая мера ответственности, как включение в реестр недобросовестных поставщиков, в рассматриваемом случае не отвечает целям реализации ведения реестра, поскольку у Комиссии отсутствуют сведения об уклонении ООО "Л" от исполнения контракта.

Аналогичная позиция изложена Президиумом Верховного Суда Российской Федерации в обзоре судебной практике от 28 июня 2017 года.

На основании вышеизложенного, исходя из анализа представленных пояснений и информации у Комиссии Саратовского УФАС России отсутствуют сведения, свидетельствующие об уклонении ООО "Л" от исполнения контракта.

Комиссия, руководствуясь ст. 104 Закона о контрактной системе,

Информацию, представленную ГУЗ Саратовской области "Б" в отношении ООО "Л" в реестр недобросовестных поставщиков не включать.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.