Решение Сахалинское УФАС России от 19.05.2025 N 065/06/106-332/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии: С. - Врио руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области;

Членов Комиссии: О.Е. - начальника отдела контроля государственных закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области;

О.Ю. - старший государственный инспектор отдела контроля государственных закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области;

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью "СА" (ИНН <...>) на положения извещения - государственного бюджетного учреждения здравоохранения Сахалинской области "Южно-Сахалинская детская городская поликлиника" (ИНН <...>) при проведении электронного аукциона по объекту: "Поставка реагентов для гематологического анализатора Sysmex XN-550 серия XN-L" (извещение N 0361200015025002517),

14.05.2025 в Управление Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области поступила жалоба заявителя на действия заказчика, которые по его мнению нарушают требования Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), по мнению заявителя описание объекта закупки без предоставления соответствующего обоснования касательно установления дополнительных характеристик, не предусмотренных примененным кодом позиции КТРУ, противоречит требованиям действующего законодательства о закупках, так как КТРУ не разделяется применение реагентов для анализаторов открытого типа по конкретным сериям (производителям) и моделям, заказчиком в примененном коде позиции КТРУ 21.20.23.110-00005014 заполнено описание товара, в котором имеется обязательная и неизменяемая для применения характеристика "Назначение" со значением "Для анализаторов открытого типа". Кроме того, Заказчиком при описании позиции объекта закупки необоснованно указан товарный знак оригинальных реагентов производителя Sysmex, а именно FLUOROCELL, при этом возможность предложить к поставке эквивалент Заказчиком в извещении не предусмотрена.

Уведомлением - требованием ЕО/2263/25 от 14.05.2025 рассмотрение вышеуказанной жалобы назначено на 19.05.2025 в 12 часов 00 минут.

Комиссия Сахалинского УФАС России, заслушав представителей сторон, проанализировав имеющиеся в деле документы, а также информацию, размещенную на сайте Единой информационной системы в сфере закупок, руководствуясь статьей 99 Закона о контрактной системе, установила следующее.

В соответствии с частями 1, 2 статьи 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем). Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

При этом в подпункте "в" пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе указано, что допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в случае осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

06.05.2025 в единой информационной системе сфере закупок размещено извещение о проведение электронного аукциона по объекту: "Поставка реагентов для гематологического анализатора Sysmex XN-550 серия XN-L" (извещение N 0361200015025002517).

Начальная максимальная цена: 323 660,04 руб.

Дата окончания подачи заявок - 14.05.2025.

Из доводов жалобы Заявителя и пояснений Заказчика относительно объекта закупки следует, согласно регистрационным документам, размещенным на сайте Росздравнадзора, на анализатор Sysmex XN-550, имеющийся у Заказчика (РУ N РЗН 2019/9227 от 28.03.2024, Руководство по эксплуатации анализатора), производителем Sysmex для анализатора модели Sysmex XN-550 указаны сведения об ограничениях использования реагентов иных производителей с анализатором модели Sysmex XN-550. Заказчиком в извещении не приложены документы, подтверждающие уникальность данного медицинского изделия, а также отсутствует надлежащее обоснование невозможности поставки медицинских изделий иных производителей.

Согласно пояснений Заказчика, Исходя из положений пп. "г" п. 10 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416, для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

В соответствии с пп. 11 п. 6 требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 января 2017 г. N 11 н, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать в том числе перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены.

В соответствии с пунктом 1.1. Руководства по эксплуатации разрешается использовать только указанные в данном руководстве реагенты и растворы для очистки. В пункте 7.2. указанного руководства по эксплуатации описаны реагенты, используемые с прибором. Следовательно, использование иных реагентов не допускается.

Использование аналогов медицинских изделий без учета мнения производителя медицинского изделия, совместно с которым предполагается его эксплуатация, является недопустимым, не отвечает требованиями эффективности и безопасности использования медицинского изделия.

Согласно письму официального представителя компании Сисмекс Корпорейшн (Япония) на территории Российской Федерации ООО "СБ", Производитель не проводил испытаний на соответствие заявленным характеристикам качества результатов, выдаваемых Анализаторами Sysmex серии XN-L, производства Сисмекс Корпорейшн, Япония, при использовании реагентов других производителей. Такие реагенты имеют другой химический состав, что не гарантирует достоверность получаемых результатов анализов, может негативным образом повлиять на стабильность и долговечность работы Анализаторов Sysmex серии XN-L. Использование реагентов, не подтвержденных производителем, может сократить срок службы анализатора, увеличить расходы на его обслуживание, снизить производительность системы и увеличить трудозатраты лаборатории, а также не может гарантировать качества получаемых результатов, эффективности и безопасности работы оборудования во всем диапазоне заявленных характеристик, включая работы с патологическими образцами.

Комиссия Сахалинского УФАС, проанализировав описание объекта закупки извещения о проведении электронного аукциона в котором Заказчиком указан товарный знак оригинальных реагентов производителя Sysmex, а именно FLUOROCELL, пришла к выводу, что Заказчик обоснованно и в соответствии с подпункту "в" пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе включил указание на товарный знак.

Вместе с тем, согласно п. 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 (далее - Правила) заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога.

В п. 6 Правил указано, что в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Учитывая то, что объект закупки аукциона не подпадает под исключения, указанные в п. 5 Правил, Заказчик вправе указывать в извещении аукциона, дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства товара. При этом, в описании объекта закупки Заказчиком указано обоснование использования дополнительных характеристик.

Таким образом, Комиссия Сахалинского УФАС не усмотрела в действиях Заказчика нарушения положений Закона о контрактной системе. Жалоба заявителя признается необоснованной.

Учитывая изложенное, Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "СА" (ИНН <...>) на положения извещения - государственного бюджетного учреждения здравоохранения Сахалинской области "Южно-Сахалинская детская городская поликлиника" (ИНН <...>) при проведении электронного аукциона по объекту: "Поставка реагентов для гематологического анализатора Sysmex XN-550 серия XN-L" (извещение N 0361200015025002517) - необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.