Справочник
Практика ФАС
Органы ФАС
Все решения
Региональные УФАС

Решение Московское УФАС России от 16.05.2025 N 077/06/106-6423/2025

Реквизиты
Решение Московское УФАС России от 16.05.2025 N 077/06/106-6423/2025
Статус
Действующее
Результат
Частично обоснована
Принятое решение
Признать жалобу частично обоснованной; выдать предписание об устранении нарушений.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО Г. МОСКВЕ
РЕШЕНИЕ
от 16 мая 2025 г. по делу N 077/06/106-6423/2025
О НАРУШЕНИИ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА О КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЕ
Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:
Председательствующего - главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок А.А. Кутейникова,
Ч. Комиссии:
Ведущего специалиста-эксперта разряда отдела обжалования государственных закупок М.М.,
Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.Е.,
рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конференц связи), при участии представителей: ГБУЗ "Центр крови им. О.К. Гаврилова ДЗМ": Д. (по доверенности N 1 от 17.01.2025), Р. (по доверенности N 50 от 23.08.2024); в отсутствие представителей ООО "С", о времени и порядке заседания Комиссии Управления уведомленных надлежащим образом посредством размещения информации в Единой информационной системе, рассмотрев жалобу ООО "С" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "Центр крови им. О.К. Гаврилова ДЗМ" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения контракта на поставку реагентов для обеспечения бесперебойной работы клинической лаборатории ГБУЗ "ЦК им. О.К. Гаврилова ДЗМ" в 2025 году (Лот 1) (Закупка N 0373200020225000073) (далее - аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),
установила:
В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного аукциона.
В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.
1. Согласно доводам жалобы Заказчиком неправомерно установлены преимущества в соответствии с Постановлением Правительства N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875), поскольку закупаемая в составе извещения продукция наличествует в Приложении N 2 Постановления N 1875, ввиду чего к таким товарам применяются ограничения допуска товаров, происходящих из иностранных государств.
В силу ч. 1 ст. 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми
Правительством Российской Федерации в соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе, положения ст. 14 Закона о контрактной системе, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.
В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений ч. 3 ст. 14 Закона о контрактной системе принимать меры, устанавливающие:
а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.
Абз.3 п. 1 Постановления N 1875 установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно Приложению N 2.
Абз.4 п. 1 Постановления N 1875 установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).
В соответствии с пп. "д" п. 4 Постановления Правительства РФ N 1875 позиции приложения N 1 и приложения N 2 к данному Постановлению применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе "Наименование товара, работы, услуги" и которые включены в код, указанный в графе "Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)", или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе "Наименование товара" и который включен в код, указанный в графе "Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)". При этом, если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Согласно п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.
Комиссией Управления установлено, что объектом закупочной процедуры является закупка реагентов для обеспечения бесперебойной работы клинической лаборатории ГБУЗ "ЦК им. О.К. Гаврилова ДЗМ" в 2025 году (Лот 1):
Очищающий реагент (Клианак) для анализаторов
МЕК-5208K/5216K/6318K/6400K/6410K/6450K/6500K/6510K/7222K/7300K/8222K, производства NIHON KOHDEN CORPORATION. Идентификатор: 181309887, ОКПД2 21.20.23.111;
Очищающий реагент (Клианак 3) для анализаторов
МЕК-5208K/5216K/6318K/6400K/6410K/6450K/6500K/6510K/7222K/7300K/8222K, производства NIHON KOHDEN CORPORATION. Идентификатор: 181309888, ОКПД2 21.20.23.111;
Изотонический разбавитель (Изотонак 3) для анализаторов
МЕК-5208K/5216K/6318K/6400K/6410K/6450K/6500K/6510K/7222K/7300K/8222K, производства NIHON KOHDEN CORPORATION. Идентификатор: 181309889, ОКПД2 21.20.23.111;
Лизирующий реагент (Хемолинак 3) для анализаторов
МЕК-5208K/5216K/6318K/6400K/6410K/6450K/6500K/6510K/7222K/7300K/8222K, производства NIHON KOHDEN CORPORATION. Идентификатор: 181309891, ОКПД2 21.20.23.111.
В составе жалобы Заявитель указывает на то, что закупаемые Заказчиком товары указаны в позициях 362 - 399 Приложения N 2 к Постановлению N 1875, однако, Заказчик установил преимущество в отношении товаров российского происхождения, что по мнению Заявителя неправомерным, так как на рынке имеются зарегистрированные аналоги российского производства, сведения о которых имеются на сайте Росздравнадзора, ввиду чего Заказчик должен был установить ограничения допуска товаров, происходящих из иностранных государств.
Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.
На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что в соответствии с извещением о проведении закупки Заказчиком для закупаемых товаров выбран код ОКПД2 - 21.20.23.111, данный код является уже детализированным и содержится в позиции 368 Приложения N 2 к Постановлению N 1875 (перечень товаров, в отношении которых устанавливается ограничение), однако сама позиция в Приложении N 2 к Постановлению N 1875 обозначена как "Наборы биохимических реагентов для определения ферментов".
Заказчик закупает не наборы, а отдельные реагенты, и указанные реагенты используются не для целей определения ферментов.
Таким образом, закупаемый товар не подпадает под второе условие для установления ограничения по Постановлению N 1875 (объект закупки по наименованию не соответствует наименованию товара в Приложении N 2 к Постановлению N 1875), соответственно, Заказчиком в извещении о проведении закупки правомерно установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.
Доказательств обратного Заявителем не представлено.
Комиссия Управления также отмечает, что установление или не установление того или иного запрета или ограничения в первую очередь зависит от наличия или отсутствия таких товаров именно в приложениях N 1 и N 2 к Постановлению N 1875, а не от их наличия на сайте Росздравнадзора.
Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений, а также с учетом пояснений представителя Заказчика, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что довод жалобы Заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.
2. Согласно доводам жалобы Заказчиком, при описании объекта закупки Заказчиком не были применены позиции КТРУ: Для очищающих реагентов КТРУ 21.20.23.110-00005582, КТРУ 21.20.23.110-00005578; для изотонических разбавителей КТРУ 21.20.23.110-00000016, КТРУ 21.20.23.110-00000017; для лизирующих реагентов КТРУ 21.20.23.110-00011121.
На основании п. 14 ч. 3 ст. 4 Закона о контрактной системе единая информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Согласно п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные не патентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
Согласно ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Согласно пп."а" п. 2 Правила использования КТРУ каталог используется заказчиками в целях обеспечения применения информации о товарах, работах, услугах, в том числе в:
- извещении об осуществлении закупки;
- приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) (далее - приглашение);
- документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке);
- контракте;
- реестре контрактов, заключенных заказчиками.
На основании п. 4 Правил использования КТРУ Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с пп."а" - "г" и "е" - "з" п.10 Правил формирования КТРУ. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а) наименование товара, работы, услуги;
б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
В силу п. 5 Правил использования КТРУ заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями ст. 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев, установленных пп. "а", "б" п. 5 Правил использования КТРУ.
Согласно п. 6 Правил использования КТРУ в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной п. 5 Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
Согласно п. 7 Правил использования КТРУ в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями ст. 33 Закона о контрактной системе.
При проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с ч. 1 ст. 42, п. 1 ч. 1 ст. 75 Закона о контрактной системе соответственно.
На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что позиции КТРУ, на которые указывает Заявитель жалобы, не могут быть применены в рамках указанной закупки, в частности на основании следующего:
КТРУ 21.20.23.110-00005582 "Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем" в соответствии с назначением, указанным в ЕИС, используется только для анализаторов Sysmex, а также для анализаторов серии BN.
Заказчиком же закупаются "Очищающий реагент (Клианак) для анализаторов МЕК- 5208K/5216K/6318K/6400K/6410K/6450K/6500K/6510K/7222K/7300K/8222K", "Очищающий реагент (Клианак 3) для анализаторов МЕК-5208K/5216K/6318K/6400K/6410K/6450K/6500K/6510K/7222K/7300K/8222K".
КТРУ 21.20.23.110-00005578 "Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем" в соответствии с назначением, указанным в ЕИС, не используется для закупаемого товара "Очищающий реагент (Клианак) для анализаторов МЕК-5208K/5216K/6318K/6400K/6410K/6450K/6500K/6510K/7222K/7300K/8222K", "Очищающий реагент (Клианак 3) для анализаторов МЕК-5208K/5216K/6318K/6400K/6410K/6450K/6500K/6510K/7222K/7300K/8222K".
КТРУ 21.20.23.110-00000016 "Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы" в соответствии с описанием, указанным в каталоге ЕИС, имеет следующую среду применения: Сыворотка, плазма крови человека, цельная кровь; Моча человека; Жидкие среды организма человека, за исключением сыворотки, плазмы крови, цельной крови и мочи человек, однако Заказчиком закупается изотонический разбавитель (Изотонак 3) для анализаторов для разведения цельной крови.
КТРУ 21.20.23.110-00000017 "Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы" в соответствии с описанием, указанным в каталоге ЕИС, имеет объем реагента >= 1000 и <= 4200 см3 Заказчиком же закупается изотонический разбавитель (Изотонак 3) для анализаторов объемом 20 литров.
КТРУ 21.20.23.110-00011121 "Реагент для лизиса клеток крови ИВД" в соответствии с каталогом в ЕИС содержит перечень назначения, в котором не отражен закупаемый в рамках данного аукциона Лизирующий реагент (Хемолинак 3) для анализаторовМЕК-5208K/5216K/6318K/6400K/6410K/6450K/6500K/6510K/7222K730K/ 8222K.
Комиссия Управления считает необходимым отметить, что основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения закупок, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупки, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
При этом Закон о контрактной системе не вменяет Заказчикам обязанность обеспечить возможность участия в закупочной процедуре всех хозяйствующих субъектов.
Вместе с тем, в силу ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе, Заявителем в составе жалобы не представлено документов и сведений, указывающих на неопровержимые факты обязательного применения позиций КТРУ, указанных в составе жалобы для закупаемых Заказчиком товаров, например, инструкций, писем производителя товара, подтверждающие неправомерное описание объекта закупки Заказчиком.
На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу, что указанный довод жалобы Заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.
3. Согласно доводам жалобы Заказчиком в описании объекта закупки указаны каталожные номера - MEK-640i, MEK-520i, MEK-620i, MEK-680i, и товарные знаки (Клианак, Клианак 3, Изотонак 3, Хемолинак 3) соответствующие оригинальным реагентам производства Nihon Kohden.
В свою очередь, Заказчик необоснованно не предусмотрел возможности предложить к поставке эквивалентные реагенты других производителей.
На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что в рамках оспариваемой закупки Заказчиком закупаются:
- очищающий реагент (Клианак) для анализаторов МЕК-5208K/5216K/6318K/6400K/6410K/6450K/6500K/6510K/7222K/7300K/8222K,
- очищающий реагент (Клианак 3) для анализаторов МЕК-5208K/5216K/6318K/6400K/6410K/6450K/6500K/6510K/7222K/7300K/8222K,
- изотонический разбавитель (Изотонак 3) для анализаторов МЕК-5208K/5216K/6318K/6400K/6410K/6450K/6500K/6510K/7222K/7300K/8222K, лизирующий реагент (Хемолинак для анализаторов МЕК-5208K/5216K/6318K/6400K/6410K/6450K/6500K/6510K/7222K/7300K/8222K.
Так, указанные реагенты и разбавители должны быть совместимы с анализаторами MEK компании NIHON KOHDEN CORPORATION, имеющимися у Заказчика, что обусловлено требованиями технической документации на указанные анализаторы.
Отсутствие совместимости реагентов с оборудованием, имеющимся у Заказчика, приведет к поломке такого оборудования, дорогостоящему ремонту и дополнительному расходованию бюджетных средств.
Кроме того, поставщиками указанных реагентов могут быть не только производители, но и посредники-поставщики медицинского оборудования и товаров (дестрибьютеры).
Вместе с тем Комиссия Управления отмечает следующее.
В соответствии с ч. 3 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья гражданобращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
Вместе с этим, в соответствии с пунктом 11 Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552, (далее - Особенности), Возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.
В соответствии с пунктом 3.2 ГОСТ 31508-2012 "Межгосударственный стандарт.
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" принадлежностями являются предметы самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением.
В соответствии с пунктом 11(1) Особенностей допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением "ВА" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с ч. 8 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан.
Согласно ч. 8 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан в целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти).
Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.
Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что при эксплуатации медицинских изделий допускается применение комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением "ВБ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с ч. 8 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан.
Аналогичная позиция изложена в письме Росздравнадзора от 31.03.2023 N 10- 18368/23 "О предоставлении информации".
Комиссией Управления исходя из пояснения Заказчика, сделан вывод о том, что Заказчику необходимы оригинальные расходные материалы для анализатора MEK компании NIHON KOHDEN CORPORATION, имеющимися у Заказчика, следовательно в данном случае речь идет не о фактической совместимости или несовместимости оборудования Заказчика и реагентов сторонних производителей, а о потребности Заказчика в сохранении права на гарантийное обслуживание на имеющееся у него оборудование.
При этом на заседании Комиссии Управления представителем Заказчика представлено руководство оператора на автоматизированный гематологический анализатор MEK-6400 J/К, в составе которого, в том числе указаны следующие положения:
"Общие меры предосторожности по обслуживанию: ... Применение несертифицированной продукции или эксплуатация несертифицированным образом могут повлиять на рабочие показатели прибора";
"Пользуйтесь только рекомендованными реагентами NIHON KOHDEN. В противном случае результаты измерений не могут быть гарантированы".
В то же время Заказчиком не представлено документов и сведений указывающих на то, что оборудование Заказчика находится на гарантийном обслуживании производителя или поставщика и условия такого обслуживания требуют использования исключительно оригинальных расходных материалов, что не позволяет Комиссии Управления прийти к выводу о том, что в данном случае Заказчик обязан использовать только оригинальные расходные материалы и о невозможности применения товаров иных производителей, чья совместимость с оборудованием Заказчика подтверждена в ходе регистрации.
На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о признании данного довода жалобы обоснованным и о нарушении Заказчиком п. 1 ч. 1 ст.33 Закона о контрактной системе и содержат признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 6 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления
решила:
1.Признать жалобу ООО "С" на действия ГБУЗ "Центр крови им. О.К. Гаврилова ДЗМ" обоснованной в части неправомерного описания объекта закупки.
2.Признать в действиях Заказчика нарушения п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.
3.Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.
4.Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.
Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.
Председательствующий
А.А.КУТЕЙНИКОВ
Члены Комиссии
М.М.
М.Е.