Решение Камчатское УФАС России от 18.06.2025 N 041/06/105-309/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Камчатскому краю (далее - Камчатское УФАС России) по контролю в сфере закупок и рассмотрению жалоб в порядке, предусмотренном статьей 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Комиссия) в составе:

председателя Комиссии - руководителя управления Ф.Е.

членов Комиссии:

- главного государственного инспектора отдела контроля закупок Ш.,

- ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Н.,

в присутствии представителей:

заказчика - государственного бюджетного учреждения здравоохранения "КА" (далее - Заказчик): Я. (по доверенности от 09.01.2025), в отсутствие заявителя - общества с ограниченной ответственностью "Л" (далее - Заявитель), уведомленного о дате, времени и месте рассмотрения жалобы через единую информационную систему (далее - ЕИС),

рассмотрев жалобу Заявителя на действия Заказчика при определении путем электронного аукциона поставщика вакуумных пробирок для иммунологической лаборатории (закупка N 0338200008525000190), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

Заказчиком осуществляется процедура определения поставщика вакуумных пробирок для иммунологической лаборатории (далее также Товар) путем электронного аукциона (извещение N 0338200008525000190) (далее - Закупка). Извещение о Закупке с приложением электронных документов размещено в ЕИС 30.05.2025.

Начальная (максимальная) цена контракта установлена в размере 469 400,00 рублей.

10.06.2025 в Камчатское УФАС России поступила через ЕИС (в ЕИС размещена 09.06.2025) жалоба Заявителя на действия Заказчика, который, по мнению Заявителя, при описании объекта закупки установил характеристику Товара: Способ соединения пробки с пробиркой - Винтовое, которая не влияет на качество, эффективность и безопасность применения вакуумных систем забора крови, но является ограничивающим условием.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссия установила следующее.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием ЕИС, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в ЕИС извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 данного Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в ЕИС каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила), устанавливающие порядок использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - каталог, КТРУ) участниками контрактной системы в сфере закупок в соответствии с Федеральным законом РФ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

В соответствии с пунктом 4 Правил заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно пункту 5 Правил заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога.

Пунктом 6 Правил предусмотрено, что в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 данных Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно извещению о Закупке к поставке требуется Товар - код позиции по КТРУ - 32.50.50.000-00000665.

При описании Товара установлена дополнительная характеристика: "способ соединения пробки с пробиркой - Винтовое без резкого откупоривания с возможностью многократных циклов использования без нарушения целостности конструкции".

Установлено обоснование необходимости данной характеристики: "дополнительные требования в отношении функциональных, технических, качественных, эксплуатационных характеристик товара включены на основании п. 5, п. 6 Постановления Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и обусловлены потребностями заказчика в части технических и качественных характеристик объекта закупки, являющихся значимыми в целях оказания квалифицированной медицинской помощи, необходимостью обеспечения получения достоверного результата при оптимальных условиях. Учитывая, что целями закупки является обеспечение условий оказания медицинской помощи при описании объекта закупки использованы не только показатели, требования и терминология, касающиеся технических и качественных характеристик объекта закупки, установленных в соответствии с техническими регламентами, стандартами и иными требованиями, предусмотренными законодательством Российской Федерации о техническом регулировании (далее по тексту - Стандарты), но и иные показатели, требования и терминология, позволяющие определить соответствие закупаемых товаров требованиям заказчика. Применение иных показателей обусловлено необходимостью отражения потребностей заказчика в части технических и качественных характеристик объекта закупки, в том числе функциональных и иных параметров, не регламентированных соответствующими Стандартами, но являющихся значимыми относительно потребности заказчика. Обоснование применения дополнительных характеристик обусловлены потребностями заказчика в части технических и качественных характеристик объекта закупки, являющихся значимыми в целях оказания квалифицированной медицинской помощи, необходимостью обеспечения получения достоверного результата при оптимальных условиях".

В электронном документе "Описание объекта закупки" указано, что характеристика:

"Винтовое без резкого откупоривания с возможностью многократных циклов использования без нарушения целостности конструкции", установлена в соответствии с "п.6 ГОСТ Р ИСО 6710-2021, Соблюдение мер биологической безопасности".

Заказчик в письменных пояснениях от 05.06.2025 N б/н пояснил следующее:

"Требование Заказчиком пробирки с винтовым соединением продиктовано потребностью Заказчика максимально обеспечить безопасность работы медицинского персонала. Согласно требованиям резьбового соединения, крышки соответствуют указаниям ГОСТ 6710-2021: "Если крышка контейнера съемная, то способ открывания предполагает захват пальцами и/или механическими средствами таким образом, чтобы не было касания внутренней части крышки, контактирующей с пробой". Более того, п. 6.2.

ГОСТ 6710-2021 подтверждает, что соединение крышки с пробиркой может быть различным, а, следовательно, заказчик может использовать любое из существующих соединений, наиболее отвечающее его требованиям, в том числе, в части безопасности.

Лаборатория заказчика - Центральная клиническая лаборатория иммунологии и диагностики СПИД, производит прием материала на исследование от медицинских организаций всего Камчатского края, включая отдаленные районы, забор биоматериала на исследование в самом ГБУЗ Центр СПИД от пациентов, обратившихся за получением услуг исследований материала, производится в поликлиническом отделений ГБУЗ Центр

СПИД по адресам, отличным от адреса лаборатории, в которой происходит непосредственно работа с биоматериалом.

Учитывая изложенное, в деятельности заказчика неизбежен этап транспортировки биоматериала. При этом Заказчик обязан обеспечить максимальную безопасность и эффективность преаналитического этапа. В случае закупки контейнеров со способом закрытия путем закупоривания крышкой без резьбового соединения, при открытии контейнера, в зависимости от приложенного к крышке усилия, возникает дополнительный риск излития потенциально зараженного материала, что с точки зрения заказчика, является неприемлемым. Кроме того, необходимо отметить, что в лаборатории заказчика при проведении исследований используются анализаторы, работающие с пробами в пробирках только при открытой крышке. Из сказанного о следует, что для заказчика является существенной возможность открытия, в том числе повторного, контейнера при постановке пробы на борт анализатора. Несмотря на то, что использование контейнеров с открытой крышкой является неотъемлемой частью работы лаборатории заказчика, стоит учитывать, что неоднократное открытие и закрытие контейнера несет дополнительный риск для медицинского персонала. Заражение персонала гемокэнтактными инфекциями возможно, как в случае аварийных ситуаций (потеря пробы; так и в случае необходимости открывания первичных пробирок (аэрозольный эффект). Требование заказчиком к крышке пробирки с винтовым соединением продиктовано потребностью заказчика максимально обеспечить безопасность работы медицинского персонала. Так как винтовое соединение крышки с пробиркой полностью исключает потерю образца на любом этапе преаналитики, в процессе транспортировки, первичной обработки проб, что полностью снижает риск инфекционного заражения сотрудников от потенциально опасного биологического материала. Использование невинтовых крышек практически исключает возможность надежного повторного закрытия и, следовательно, безопасной транспортировки биообразцов в первичных пробирках, если технико-аналитический регламент исследования требует вскрытия первичных пробирок для дополнительной пробоподготовки, внесения стабилизаторов и консервантов или аликвотирования части пробы для дополнительной пробоподготовки, внесения стабилизаторов и консервантов или аликвотирования части пробы для иного режима хранения. Клиническое преимущество использования продукции с винтовым (резьбовым) соединением подтверждено положительным опытом использования подобной продукции в условиях лечебного учреждения на базе ГБУЗ "Г. Е. ДЗМ" Москва. "ФГБОУ ВО ПСПб ГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России" Санкт-Петербург, что отражено в статье "Совместимость компонентов вакуумной системы для взятия крови-залог успешной и безопасной венепункции", опубликованной в журнале Медицинская сестра 04.07.2024 г.

Согласно результатам исследований, только при использовании пробирок с резьбовым соединением не наблюдалось случаев разгерметизации контейнера, неплотного повторного закрытия крышки, соскальзывания колпачка, излитию крови при центрифугировании, транспортировки или хранения крови Согласно ГОСТ Р 53079.4-2008, и.3.1 любой биологический материал, полученный от пациента, представляет потенциальную опасность. Медицинские работники подвергаются самому высокому риску заражения различными заболеваниями. В лаборатории риск ингаляции (то есть образование аэрозоли) проявляется при вскрытии пробирок с биоматериалом, а также при центрифугировании, гомогенизации (табл. 2.2 Практическое руководству по биологической безопасности в лабораторных условиях, четвертое издание, ВОЗ). "Кроме того, после воздействия аэрозольные биологические агенты могут вдыхаться и ссылать на слизистой оболочке дыхательных путей человека, что может привести к лабораторной инфекции" (табл. 2.4 Практическое руководству по биологической безопасности в лабораторных; условиях, четвертое издание. ВОЗ).

Как следствие потеря работоспособности сотрудников и вероятность возникновения осложнений, угрожающих жизни и здоровью медицинского персонала: "КБ" (Статья 79 ФЗ-323 от 21 Л].2011).

Одним из таких путей снижения риска заболевания является сведение к минимуму возможности возникновения аэрозольного эффекта на разных этапах лабораторного процесса, используя сосуды с винтовым соединением крышки с корпусом пробирки Безопасность рабочей среды имеет первостепенное значение. "Весь персонал должен быть ориентирован на выявление потенциального риска и на работу с наименьшим риском для себя и других" (ГОСТ Р 52905-2007).

Из сказанного следует, что при проведении процедуры заказчику, как работодателю необходимо проявить должную осмотрительность, в том числе заранее укомплектовав структурные подразделения и персонал, медицинским изделиями, отвечающими наивысшей степени безопасности.

Кроме того, согласно Практическому руководству по биологической безопасности в лабораторных условиях, четвертое издание, ВОЗ: В лаборатории риск ингаляции (то есть образование аэрозоли) проявляется при вскрытии пробирок с биоматериалом, а также при центрифугировании, гомогенизации (табл. 2.2). "Кроме того, после воздействия аэрозольные биологические агенты могут вдыхаться и оседать на слизистой оболочке дыхательных путей человека, что может привести к лабораторной инфекции" (табл. 2.4).

При перемещении инфекционных материалов внутри лаборатории следует соблюдать дополнительные меры, предотвращающие случаи перекрестного заражения и случайного разлития. Одной из таких мер является использование герметичных контейнеров, например пробирок с завинчивающимися крышками. Следует избегать крышек с защелкой, так как они менее надежны (п. 6.1). Заражение персонала гемоконтактными инфекциями возможно, как в случае аварийных ситуаций (потеря пробы), так и в случае необходимости открывания первичных пробирок (аэрозольный эффект). Характеристика "Винтовое без резкого откупоривания с возможностью многократных циклов использования без нарушения целостности конструкции" отражает не технологическую конструкцию, а вариант открывания пробирки, при котором происходит плавное прокручивание и оттягивание вверх. При этом минимизируется риск потери пробы и заражения персонала гемоконтактными заболеваниями. Безопасному варианту соединения пробки с пробиркой, которое минимизирует образование аэрозолей, соответствуют производители Гранат Био-Тех (пробирка с резьбой) и Еламед (пробирка с двухступенчатым открыванием, а именно прокручивание крышки и оттягиванием вверх). Двухступенчатая система снятия крышки прописана в каталоге ЕЛАМЕДа (стр. 6)".

Таким образом, согласно письменным пояснениям Заказчика, необходимость установления спорной характеристики Товара обоснована спецификой использования Товара, в целях обеспечения безопасности медицинского персонала при работе с потенциально зараженным материалом, и является его правом.

В пункте 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного суда Российской Федерации 28.06.2017, разъяснено, что по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Описание объекта закупки содержится в структурированной форме извещения о Закупке, в электронном документе "описание объекта закупки" и содержит функциональные, технические и качественные характеристики Товара, с указанием максимальных и минимальных значений показателей и значений показателей, которые не могут изменяться.

Описание Товара не содержит указаний в отношении товарных знаков, фирменных наименований, наименование страны происхождения товара.

Таким образом, описание объекта закупки не противоречит статье 33 Закона о контрактной системе, Правилам.

На основании изложенного и руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

Признать жалобу необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.