Решение Владимирское УФАС России от 15.05.2025 N 033/06/33-357/2025

Резолютивная часть решения оглашена 15.05.2025 года

Комиссия Владимирского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) на основании части 8 статьи 106 Федерального закона N 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе в сфере закупок) рассмотрела жалобу ООО "Ф" (д. Грибки, г.о. Мытищи Московская область) на положения извещения о проведении электронного аукциона на поставку товара "Лекарственный препарат для медицинского применения "Кальция Фолинат" для нужд ГБУЗ ВО "Г" (N закупки 0128200000125002359), в открытом заседании

В ходе рассмотрения дела о нарушении законодательства в сфере закупок N 033/06/33-357/2025 Комиссия Владимирского УФАС России,

06.05.2025 во Владимирское УФАС России поступила жалоба ООО "Ф" (далее заявитель, Общество, ООО "Ф") на положения извещения о проведении электронного аукциона на поставку товара "Лекарственный препарат для медицинского применения "Кальция Фолинат" для нужд ГБУЗ ВО "Г" (N закупки 0128200000125002359).

Общество в своей жалобе указывает, что заказчик, в нарушении требований законодательства о контрактной системе в сфере закупок, не указал альтернативную лекарственную форму лекарственного препарата с МНН "Кальция Фолинат".

Кроме того, заказчиком в извещении электронного аукциона, кроме основного варианта поставки лекарственной формы (раствор для внутривенного и внутримышечного ведения) лекарственного препарата с МНН "Кальция Фолинат", установлена иная лекарственная форма (раствор для инфузий), которая не является эквивалентной.

На основании изложенного, заявитель просит признать жалобу обоснованной, выдать предписание об устранении допущенных нарушений.

Представитель заказчика указал, следующее.

При размещении извещения 25.04.2025 лекарственного препарата "Кальция Фолинат" был установлен основной вариант поставки, а именно лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения, дозировка-5 мг/мл,; альтернативные варианты поставки: раствор для инфузий, дозировка- 10 мг/мл, коэффициент кратности количества-0,5.

Эквивалентной лекарственной формы лекарственного препарата с МНН "Кальция Фолинат" не существует.

Представитель уполномоченного органа указал, что согласно п. 2.1.8 порядка взаимодействия уполномоченный орган Владимирской области рассматривает извещения об осуществлении закупки заказчиков Владимирской области в части установления требований к участникам закупок, существенных условий контракта на соответствие Закону о контрактной системе в сфере закупок.

В соответствие с п. 2.1.10 порядка взаимодействия уполномоченный орган Владимирской области осуществляет размещение извещений об осуществлении закупки в единой информационной системе.

Таким образом, нарушений законодательства со стороны уполномоченного органа при осуществлении данной закупки не допущено.

Заслушав мнения сторон, изучив представленные документы, исследовав доказательства сторон в рамках внеплановой проверки, проведенной в соответствии с пунктом 1 частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

В силу п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности), утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - постановление Правительства от 15.11.2017 N 1380).

Согласно пп. "а" п. 2 Особенностей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. N 1380 при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, указывают лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.).

Согласно извещению электронного аукциона заказчиком осуществлено описание требуемого лекарственного препарата МНН "КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ", где определены, в том числе, следующие требования:

- МНН: Кальция фолинат "Лекарственная форма: раствора для внутривенного и внутримышечного введения", "Дозировка: 5 мг/мл".

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что при установлении эквивалентных лекарственных форм закупаемого препарата Заказчик руководствовался сведениями, указанными в Едином справочнике-каталоге лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП).

Вместе с этим Комиссией Управления установлено следующее.

ЕСКЛП является частью Информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - ИАС).

Согласно письму Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599 "О применении ЕСКЛП в ЕИС" сведения из ЕСКЛП необходимо применять как на этапе подготовки документации о закупке лекарственных препаратов, так и на этапе заключения и исполнения контракта на поставку лекарственных препаратов.

С 01.03.2022 года ИАС функционирует в соответствии с Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - Положение), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Постановление N 140).

Согласно пп."б" п. 20 раздела III Положения подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения, является публичной.

Кроме того, Комиссия Управления также отмечает, что письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599 до участников контрактной системы доведено, что с 21.12.2020 все Заказчики должны перейти на обязательное применение ЕСКЛП в Единой информационной системе в сфере закупок.

Таким образом, Заказчик, при формировании извещения об осуществлении закупки, при определении эквивалентных лекарственных форм и дозировок вправе установить только те эквивалентные лекарственные формы и дозировки, информация о которых указана в ЕСКЛП.

Комиссией Владимирского УФАС России установлено, что в Едином структурированном справочнике лекарственных препаратов (ЕЛКСП) для препарата "Кальция фолинат" не установлено эквивалентной лекарственной формы "лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения" в дозировках 5 мг/мл.

Согласно п. 7 Особенностей при описании лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, в описании объекта закупки используется информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащаяся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Комиссия Управления отмечает, что п. 7 Особенностей указывает на размещенный в ГРЛС Перечень препаратов, однако в рамках Перечня препаратов указывается на взаимозаменяемость тех или иных препаратов, а не на эквивалентность лекарственных форм таких препаратов, ввиду чего при определении эквивалентных лекарственных форм препарата необходимо руководствоваться сведениями ЕСКЛП.

Указанное подтверждается Постановлением Арбитражного суда Московского округа от 02.11.2023 N А40-11796/23.

Как уже было указано ранее, в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться (часть 2 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок).

Из приведенных норм Закона о контрактной системе следует, что заказчик вправе включить в документацию электронного аукциона такие характеристики товара, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций учреждения.

Таким образом, заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. А вышеуказанная информация позволяет довести до неопределенного круга лиц сведения о потребности Заказчика относительно требований к поставляемому товару, что в свою очередь позволит участникам закупки надлежащим образом оформить заявку на участие в закупке.

Согласно извещению электронного аукциона заказчиком, предусмотрен, в том числе вариант поставки лекарственного препарата МНН: Кальция фолинат с "Лекарственной формой: раствор для инфузий", "Дозировка: 10 мг/мл".

На заседании Комиссии Владимирского УФАС России заказчик пояснил, что указанная лекарственная форма необходима заказчику для осуществления функций медицинского учреждения.

Учитывая вышеприведенные обстоятельства, Комиссия антимонопольного органа не усматривает в действиях заказчика нарушений норм Закона о контрактной системе по данным доводам Заявителя/

На основании изложенного, руководствуясь частями 8 статьи 106, пунктом 3 частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе в сфере закупок, Комиссия Владимирского УФАС России

Признать жалобу ООО "Ф" на положения извещения о проведении электронного аукциона на поставку товара "Лекарственный препарат для медицинского применения "Кальция Фолинат" для нужд ГБУЗ ВО "Г" (N закупки 0128200000125002359), по доводам, изложенным в ней, необоснованной.