Решение Тывинское УФАС России от 15.05.2025 N 017/06/105-242/2025

Резолютивная часть решения объявлена 12.05.2025

Решение в полном объеме изготовлено 15.05.2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Тыва (далее - Тывинское УФАС России, Управление) по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии:

"" Ф.А. - руководитель Тывинского УФАС России,

Члены Комиссии:

"" А.О. - заместитель руководителя управления - начальник отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти Тывинского УФАС России;

"" С.С. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти Тывинского УФАС России,

при участии в рассмотрении жалобы посредством видеоконференцсвязи с использованием платформы "TrueConf":

от уполномоченного органа - Министерства Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок:

- "" А.А., действующая на основании доверенности от 10.01.2025 N 5,

от подателя жалобы - Общества с ограниченной ответственностью <...>: - "" И.О., действующий на основании доверенности от 06.05.2025 б/н,

при участии в рассмотрении жалобы в здании Тывинского УФАС России:

от государственного заказчика - Министерства здравоохранения Республики Тыва:

"" А.Ш., действующая на основании доверенности от 09.04.2025 б/н,

рассмотрев жалобу (вх. N 1789/25 от 05.05.2025) Общества с ограниченной ответственностью <...> (ИНН: <...>) (далее ООО <...>) на действия аукционной комиссии при проведении электронного аукциона N 0112200000825001643 "Поставка медицинского оборудования "Система стабилографии" в рамках реализации мероприятий регионального проекта "Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация" на 2025 год", начальная (максимальная) цена контракта: 4 994 496, 00 рублей, и в результате осуществления внеплановой документарной проверки на основании статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

Жалоба подготовлена в соответствии с требованиями и в сроки, установленные статьей 105 Закона о контрактной системе. В связи с чем, жалоба была принята Тывинским УФАС России к рассмотрению.

Тывинским УФАС России в адрес уполномоченного органа, государственного заказчика, оператора электронной торговой площадки и подателя жалобы были направлены уведомления о содержании жалобы, сообщение о месте и времени ее рассмотрения, а также указанные уведомления и ссылка на видеоконференцсвязь "TrueConf" с инструкцией по подключению размещены в Единой информационной системе в сфере закупок (далее - ЕИС), в разделе "Реестр жалоб" под реестровым номером 202500187300000217.

Согласно письменным доводам жалобы ООО <...> права и законные интересы общества нарушены действиями аукционной комиссии уполномоченного органа, которая неправомерно признала заявку подателя жалобы несоответствующей требованиям законодательства о контрактной системе, по основаниям, указанным в протоколе подведения итогов электронного аукциона N 0112200000825001643 от 28.04.2025 по причине предоставления недостоверных сведений.

В ходе рассмотрения жалобы представитель ООО <...> поддержал письменные доводы жалобы.

Представитель государственного заказчика в ходе рассмотрения жалобы ООО <...> не согласилась с доводами жалобы и представила письменные возражения, согласно которым аукционная комиссия руководствовалась сведениями из руководства по эксплуатации оборудования с регистрационным удостоверением N РЗН 2024/23987 от 19.11.2024 на "К", в котором на странице 19-20 указано, что "Предел допустимой погрешности определения координат центра давления - "не более 2 мм", что не соответствует представленной характеристике в заявке ООО <...>: "Абсолютная погрешность определения координат центра давления 1 мм.

Рассмотрев жалобу, выслушав пояснения лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, и проведя внеплановую документарную проверку электронного аукциона N 0112200000825001643 на поставку медицинского оборудования "Система стабилографии" в рамках реализации мероприятий регионального проекта "Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация" на 2025 год, Комиссия Тывинского УФАС России приходит к следующему.

Постановлением Правительства Республики Тыва от 29.03.2017 N 122 утвержден Порядок взаимодействия заказчиков и Министерства Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок (уполномоченный орган) при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей), согласно которому уполномоченный орган формирует состав комиссии по осуществлению закупок (подпункт 9 пункта 5.1).

Таким образом, ответственность за действия (бездействие) комиссии по осуществлению закупок несет комиссия уполномоченного органа - Министерства Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

Так, уполномоченным органом - Министерством Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок в ЕИС 28.03.2025 размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0112200000825001643 на поставку медицинского оборудования "Система стабилографии" в рамках реализации мероприятий регионального проекта "Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация" на 2025 год, начальная (максимальная) цена контракта - 4 994 496,00 рублей.

В соответствии с протоколом подачи ценовых предложений N 0112200000825001643 от 07.04.2025 на момент окончания срока подачи заявок поступило 8 заявок, наименьшее ценовое предложение представлено участником закупки N 118606062 в размере 2 121 532,48 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона N 0112200000825001643 от 09.04.2025 на основании направленных оператором электронной площадки заявок участников закупки, информации и документов, предусмотренных пунктом 2 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе, протокола подачи ценовых предложений электронного аукциона N 0112200000825001643 членами комиссии по осуществлению закупок были рассмотрены все заявки, поданные на участие в закупке, а также информация и документы, предусмотренные пунктом 2 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе, и принято следующее решение:

По результатам подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 28.04.2025 членами комиссии по осуществлению закупок принято решение о несоответствии требованиям, установленным извещением об осуществлении закупки, всех заявок на участие в ней, определение поставщика (подрядчика, исполнителя) признается несостоявшимся.

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона N 0112200000825001643 объектом закупки является поставка медицинского оборудования "Система стабилографии".

Функциональные (технические) и качественные характеристики медицинского оборудования установлены в извещении о проведении электронного аукциона N 0112200000825001643 в структурированном виде, в частности, относительно характеристики "Абсолютная погрешность определения координат центра давления" установлено следующее требование:

Комиссией Тывинского УФАС России установлено, что участник закупки под N 118604918 (ООО <...>) предложил к поставке медицинское оборудование с регистрационным удостоверением на медицинское изделие от 19.11.2024 N РЗН 2024/23987 "Комплекс для тренировки и реабилитации опорно-двигательного аппарата и координационных способностей адаптационный с диагностическими возможностями "БАЛФИТ-Мобайл" по ТУ 26.60.12-007-63704475-2023 с указанием в заявке характеристики "Абсолютная погрешность определения координат центра давления" со значением "1".

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 11.06.2022, с изм. от 13.07.2022) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, и медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Пунктом 1 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1684) утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно пункту 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Вместе с этим пунктом 2 Постановления N 1684 определено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением N 1684, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила от 27.12.2012), действующие до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Пункту 6 Правил от 27.12.2012 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом или сведениями, подтверждающими возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, за исключением случаев прямо предусмотренных законом, являются сведения о реестровой записи медицинского изделия, а также регистрационное удостоверение, выданное до дня вступления в силу Постановления N 1684, в соответствии с Правилами от 27.12.2012.

Кроме того, в соответствии с подпунктом "г" пункта 65, подпунктом "г" пункта 87 Постановления N 1684 для государственной регистрации медицинского изделия представляются в том числе эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

С учетом изложенного актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в государственном реестре медицинских изделий.

Комиссия Тывинского УФАС России, изучив руководство по эксплуатации на медицинское оборудование с регистрационным удостоверением от 19.11.2024 N РЗН 2024/23987 "Комплекс для тренировки и реабилитации опорно-двигательного аппарата и координационных способностей адаптационный с диагностическими возможностями "БАЛФИТ-Мобайл", установила, что стабилоплатформа имеет технические характеристики "Предел допустимой погрешности определения координат центра давления - не более 2 мм", следовательно, указанная в заявке участника закупки под N 118604918 (ООО <...>) характеристика "Абсолютная погрешность определения координат центра давления" со значением "1" противоречит сведениям, указанным в руководстве по эксплуатации.

На основании изложенного, действия аукционной комиссии по признанию заявки участника закупки под N 118604918 (ООО <...>) несоответствующей требованиям законодательства о контрактной системе, по причине предоставления недостоверных сведений относительно характеристики "Абсолютная погрешность определения координат центра давления" со значением "1" являются правомерными и не противоречат законодательству о контрактной системе.

Следовательно довод ООО <...> о неправомерном признании его заявки аукционной комиссией по основаниям, указанным в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 28.04.2025, не нашел своего подтверждения.

На основании изложенного, руководствуясь статьей 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Тывинского УФАС России,

Признать жалобу Общества с ограниченной ответственностью <...> необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.