Решение Ростовское УФАС России от 14.05.2025 N 061/06/49-1379/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее - Ростовское УФАС России, Комиссия) по контролю соблюдения законодательства в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии: Б.,

Члены Комиссии: К., П.,

рассмотрев дело N 061/06/49-1379/2025 по жалобе АО "С" о нарушении аукционной комиссией Министерства здравоохранения Ростовской области (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона N 0158200001325000639 "Приобретение противоопухолевых лекарственных средств для оказания медицинской помощи онкологическим больным в амбулаторных условиях (Акситиниб)" (далее - Аукцион) норм Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), путем использования системы видеоконференц-связи (ВКС) в присутствии представителя Заявителя - Л. (доверенность от 20.03.2205), в отсутствие представителя Заказчика, уведомленных надлежащим образом,

В Ростовское УФАС России поступили жалоба Заявителя на действия аукционной комиссии Министерства здравоохранения Ростовской области. Заказчик в возражениях на жалобу:

- отрицал нарушение Закона в действиях аукционной комиссии;

- представил пояснения по доводам жалобы.

В соответствии с ч.ч.1, 3 ст. 99 Закона в ходе рассмотрения дела установлено следующее.

Заказчиком в Единой информационной системе (ЕИС) на официальном сайте www.zakupki.gov.ru 17.04.2025 размещено извещение о проведении закупки N 0158200001325000639 (далее - Извещение), согласно которому:

- установлены дата и время окончания подачи заявок - 25.04.2025 10:00 (МСК);

- начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) составила 5 903 667,84 рублей.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 29.04.2025 N ИЭА1 (далее - Протокол) на участие подано 1 (одна) заявка, которая признана несоответствующей требованиям Закона и Извещения по следующему основанию: "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ), а именно:

предложен лекарственный препарат с торговым наименованием "Акситиниб" с регистрационным удостоверением ЛП-N(003110)-(РГ-RU), нарушающий права патентовладельца. Согласно сведениям, размещенным в Фармацевтическом реестре Евразийского патентного ведомства, патентовладельцем лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием "Акситиниб" является АГУРОН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ЭЛЭЛСИ. Решение комиссии основывается на имеющейся правоприменительной практике, в том числе с учетом положений письма Федеральной антимонопольной службы от 24.01.2025 N МШ/5444/25".

Согласно доводу жалобы, аукционной комиссией Заказчика нарушены положения Закона при отклонении заявки АО "С".

Согласно подпункту "а" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона, Для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

На основании п. п.а) п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В соответствии с ч. 10 ст. 31 Закона, при осуществлении закупок лекарственных препаратов, которые включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в дополнение к основанию, предусмотренному частью 9 настоящей статьи, отстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружит, что:

1) предельная отпускная цена лекарственных препаратов, предлагаемых таким участником закупки, не зарегистрирована;

2) предлагаемая таким участником закупки цена закупаемых лекарственных препаратов (в случае, если участник закупки является производителем таких лекарственных препаратов или если при осуществлении закупок для обеспечения федеральных нужд начальная (максимальная) цена контракта превышает десять миллионов рублей, а при осуществлении закупок для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации, муниципальных нужд начальная (максимальная) цена контракта превышает размер, который установлен высшим исполнительным органом субъекта Российской Федерации и составляет не более десяти миллионов рублей) превышает их предельную отпускную цену, указанную в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и от снижения предлагаемой цены при заключении контракта участник закупки отказывается.

Закупаемый в рамках оспариваемой закупки товар включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи".

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ), Гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233), если настоящим Кодексом не предусмотрено иное. Правообладатель может по своему усмотрению разрешать или запрещать другим лицам использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации. Отсутствие запрета не считается согласием (разрешением).

Вместе с тем, в соответствии с вышеуказанной нормой, другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными настоящим Кодексом), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную настоящим Кодексом, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается настоящим Кодексом.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 настоящего Кодекса любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 настоящей статьи. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Установлено, что Заявителем в составе заявки, поданной на участие в закупке, предложен к поставке лекарственный препарат "АКСИТИНИБ" (МНН АКСИТИНИБ), который защищен Евразийским патентом на изобретения N 0044660, держателем которого является АГУРОН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ЭЛЭЛСИ, что свидетельствует о том, что предложенный в заявке Заявителя к поставке лекарственный препарат "АКСИТИНИБ" (МНН АКСИТИНИБ), держатель регистрационного удостоверения ООО "А", производитель ООО "О" нарушает исключительные права патентообладателя.

Согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Реестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Реестр представляет собой информационный ресурс

Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Реестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом пунктом 12 Порядка внесение в Реестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 настоящего Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Евразийский патент на изобретения N 0044660, включенный в Реестр, предоставляет правовую охрану действующему веществу Акситиниб, использующимся в лекарственном препарате "Инлита", в связи с чем предложение Заявителя к поставке лекарственного препарата "Акситиниб", который также изготовлен с использованием активного вещества Акситиниб, что подтверждается сведениями государственного реестра лекарственных средств, нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, положения Закона и извещения.

Кроме того, пунктом 13.1 проекта контракта поставщик гарантирует в период срока годности товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара.

Аналогичная позиция изложена в письме ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5444/25.

Таким образом, Комиссия Ростовского УФАС России приходит к выводу, что аукционная комиссия Заказчика при принятии решения об отклонении заявки АО "С" от участия в аукционе действовала правомерно.

На основании Постановления Правительства РФ от 26.08.2013 г. N 728, в соответствии с ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона,

Признать жалобу АО "С" необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.