Решение Забайкальское УФАС России от 11.06.2025 N 075/07/3-291/2025

Комиссия Забайкальского УФАС России по рассмотрению жалобы N 075/07/3-291/2025 в составе: председателя комиссии М.Б. руководителя управления; членов комиссии: А.О. начальника отдела контроля закупок Забайкальского УФАС России, О.С.ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Забайкальского УФАС России,

при участии по видеоконференцсвязи представителя заказчика: А.В. (доверенность от 28.01.2025), С.М. (доверенность от 09.04.2025), представителя уполномоченного учреждения Е.В. (доверенность от 04.02.2025 N 4), представителей участника закупки ООО "АА" М.А. (генеральный директор), Е.С. (доверенность от 01.04.2025), в отсутствие представителя заявителя (о дате, времени и месте рассмотрения жалобы уведомлен надлежащим образом),

рассмотрев в порядке, предусмотренном статьей 18.1 Федерального закона "О защите конкуренции", поступившую 02.06.2025 жалобу ООО "М" на действия комиссии уполномоченного учреждения ГКУ "З" при осуществлении для нужд заказчика - ГАУЗ "Забайкальская краевая клиническая больница" запроса котировок в электронной форме "Приобретение лекарственного препарата для медицинского применения РУКСОЛИТИНИБ" (реестровый N 32514857268),

02.06.2025 в Забайкальское УФАС России поступила жалоба ООО "М" на действия комиссии уполномоченного учреждения - ГКУ "З" при рассмотрении заявок участников закупки N 32514857268. Заявитель не согласен с допуском заявки и признанием победителем закупки ООО "АА", полагая, что заявка должна быть отклонена как содержащая недостоверные сведения ввиду следующего: "У владельца регистрационного удостоверения на Препарат "АБ" "Руксолитиниб" (ООО "АБ") отсутствует согласие правообладателя на использование изобретений по Патентам, следовательно, предложение Победителя к поставке Препарата "АБ" "Руксолитиниб" осуществлено с нарушением исключительных прав Инсайт Холдинге Корпорейшн (правообладателя Патентов), что нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, нарушает положения Закона о закупках и Документации.

В Препарате "АБ" "Руксолитиниб" используются изобретения, охраняемые Патентами, как показано выше и подтверждается заключением N 775/24 от 29 октября 2024 г.

У владельца регистрационного удостоверения Препарата "АБ" "Руксолитиниб" (ООО "АБ") отсутствует согласие правообладателя на использование изобретений по Патентам.

Данное обстоятельство дополнительно подтверждается тем фактом, что Инсайт Холдинге Корпорейшн и Новартис Ф. совместно подали 28 июня 2024 года иск к ООО "АБ" в Арбитражный суд города Москвы о нарушении исключительных прав на изобретение по Евразийскому патенту N 019784 - дело N А40-147465/2024.

В дополнение к жалобе приложено письмо ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5675/25.

Представителями заказчика и уполномоченного учреждения представлены пояснения о несогласии с доводами жалобы, и указали, что комиссия по отбору поставщиков действовала строго в рамках установленных Законом о закупках и требованиям, установленным в извещении, а также Положения о закупках заказчика. Считают жалобу ООО "М" необоснованной.

Также о несогласии с доводами заявителя заявлено вторым участником закупки (ООО "АА").

Сторонами представлены пояснения, которые сводятся к следующему.

В извещении N 32514857268 не установлено, что в связи с исполнением Контракта Заказчик приобретает исключительные права на результаты интеллектуальной деятельности и не установлены требования к предоставлению патента или иных документов, подтверждающих наличие у участника закупки исключительных прав на зарегистрированный лекарственный препарат, предлагаемый участником к поставке.

ООО "АА" в составе заявки на участие в закупке представлены все документы, предусмотренные извещением N 32514857268 и положениями Федерального закона от 18 июля 2011 года N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее по тексту - "Федеральный закон N 223-ФЗ"), в т.ч. копия действующего регистрационного удостоверения на лекарственный препарат ТН Руксолитиниб N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023 года.

Регистрационное удостоверение на лекарственный препарат является действующим, что так же подтверждает соответствие лекарственного препарата требованиям извещения N 32514857268.

Участником закупки в составе заявки предоставлены все необходимые документы, подтверждающие соответствие участника закупки и его заявки требованиям извещением N 32514857268 и Федерального закона N 223-ФЗ, следовательно, заявка Заявителя содержит достоверную информацию и отвечает всем требованиям Заказчика, изложенным в извещении N 32514857268 и приложениях к нему.

В настоящий момент отсутствует подтвержденный в судебном порядке факт нарушения исключительных прав (отсутствует вступившее в законную силу решение суда), а ставить вопрос о соответствии заявки участника условиям извещения либо об отклонении заявки участника в зависимости от обстоятельства, относительно которого неизвестно, наступит оно или нет, недопустимо. В противном случае, заявку любого участника закупки, можно отклонить по данному основанию, что противоречит законодательству Российской Федерации, Закону о контрактной системе и публичным интересам.

Кроме того, в Фармацевтическом реестре Евразийского патентного ведомства содержится информация о евразийском патенте на изобретение N 040199 по МНН "Руксолитиниб", который действует 20 лет (с 28.02.2021 по 28.02.2041). В настоящее время указанный патент действует на территории РФ (https://old.eapo.org/ru/patents/reestr/patent.php?id=40199). Согласно информации, размещенной на сайте, владельцем патента является общество с ограниченной ответственностью "АБ". В евразийском патенте на изобретение N 040199 опубликованы сведения об изменении правового статуса (из-за неуплаты пошлины за поддержание патента в силе) в части государств с кодом AM, AZ, BY, KG, TJ, TM, что никак не влияет на правовой статус патента на территории Российской Федерации. Таким образом, заявка Участника закупки содержала достоверную информацию и отвечает всем требованиям Заказчика, изложенным в извещении N 32514857268 и приложениях к нему. Исходя из этого, у комиссии по осуществлению закупок на момент рассмотрения заявки отсутствовали правовые основания для отклонения заявки ООО "АА".

Сторонами указано, что приведенная позиция, изложенная в письме ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5675/25, не может быть применима, поскольку в настоящее время имеются вступившие в силу судебные акты, исполнение которых является обязательным. Кроме того, решение и предписание, указанные в приведенном письме обжалуются в судебном порядке, по аналогичным спорам решения отменены.

В ходе рассмотрения жалобы по закупке установлено.

21.05.2025 уполномоченным учреждением ГКУ "З" опубликовано извещение о проведении запроса котировок в электронной форме "Приобретение лекарственного препарата для медицинского применения РУКСОЛИТИНИБ" для нужд ГАУЗ "ЗККБ" (номер извещения 32514857268).

Начальная (максимальная) цена договора 1 599 516,80 рублей.

В соответствии с протоколом подведения итогов 29.05.2025 на участие в закупке поступило 2 заявки, из которых одна (ООО "АА") признана соответствующей установленным требованиям, вторая заявка (ООО "М") отклонена в соответствии с п. 14.4.4. раздела 14 Типового Положением о закупках товаров, работ, услуг, утвержденного приказом Департамента государственного имущества и земельных отношений Забайкальского от 27 ноября 2024 года N 57/НПА "Об утверждении Типового положения о закупке отдельными видами юридических лиц", несоответствие иным требованиям, установленным в извещении о закупке ввиду примененного национального режима.

На момент рассмотрения жалобы договор не заключен.

Рассмотрев представленные документы, заслушав пояснения сторон, Комиссия Забайкальского УФАС России приходит к выводам о необоснованности доводов заявителя ввиду следующего.

Федеральный закон от 18.07.2011 N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Закон о закупках) устанавливает общие принципы закупки товаров, работ, услуг и основные требования к закупке товаров, работ, услуг юридическими лицами, указанными в части 2 статьи 1 Закона о закупках.

В соответствии с частями 1 и 2 статьи 2 Закона о закупках, при закупке товаров, работ, услуг заказчики руководствуются Конституцией Российской Федерации, Гражданским кодексом Российской Федерации, настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также принятыми в соответствии с ними и утвержденными с учетом положений части 3 настоящей статьи правовыми актами, регламентирующими правила закупки. Положение о закупке является документом, который регламентирует закупочную деятельность заказчика и должен содержать требования к закупке, в том числе порядок подготовки и проведения процедур закупки (включая способы закупки) и условия их применения, порядок заключения и исполнения договоров, а также иные связанные с обеспечением закупки положения.

Заказчик руководствуется в своей закупочной деятельности правилами Типового Положением о закупках товаров, работ, услуг, утвержденного приказом Департамента государственного имущества и земельных отношений Забайкальского от 27 ноября 2024 года N 57/НПА "Об утверждении Типового положения о закупке отдельными видами юридических лиц", которое размещено в ЕИС.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 18.1 Закона о защите конкуренции по правилам статьи 18.1 Закона о защите конкуренции антимонопольный орган рассматривает жалобы на действия (бездействие) юридического лица, организатора торгов, оператора электронной площадки, конкурсной комиссии или аукционной комиссии при организации и проведении торгов, заключении договоров по результатам торгов либо в случае, если торги, проведение которых является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, признаны несостоявшимися, а также при организации и проведении закупок в соответствии с Законом о закупках.

В соответствии с частью 13 статьи 3 Закона о закупках рассмотрение жалобы антимонопольным органом должно ограничиваться только доводами, составляющими предмет обжалования.

Заявитель не согласен с действиями комиссии уполномоченного учреждения по допуску заявки ООО "АА", полагая, что в предложенном обществом препарате используются изобретения, охраняемые патентами, соответственно в отсутствие согласия правообладателя реализацией товара нарушаются исключительные права на изобретения.

В соответствии с п. 1 ст. 1406 ГК РФ споры, связанные с защитой патентных прав, рассматриваются судом.

Таким образом, признание товара контрафактным, нарушающим патент третьего лица, осуществляется исключительно судом. Аналогичный вывод сделан в постановлении Девятого ААС от 24.01.2024 по делу N А40-99447/2023.

Согласно части 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом.

В гражданском обороте могут обращаться лекарственные препараты только должным образом зарегистрированные в Министерстве здравоохранения Российской Федерации, за исключением определенных случаев (закрытый перечень приведен в статье 13 Закона об обращении лекарственных средств).

Пунктом 26 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

Сведения о регистрационных удостоверениях содержатся в "Государственном реестре лекарственных средств" (далее по тексту также - "ГРЛС"), размещенном на сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернет https://grls.rosminzdrav.ru.

Таким образом, регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим возможность обращения лекарственного препарата на территории Российской Федерации.

Комиссией установлено, что предложенный к поставке лекарственный препарат зарегистрирован в установленном порядке, в составе заявки участником закупки представлено регистрационное удостоверение.

При осуществлении закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - "ЖНВЛП"), так же в дополнение должна быть зарегистрирована предельная отпускная цена лекарственного препарата (статья 61 Закона об обращении лекарственных средств). Согласно сведениям из ГРЛС регистрационное удостоверение лекарственного препарата ТН Руксолитиниб N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023 года, держатель РУ - ООО "АБ" (Россия) является действующим (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=6674ed50-3822-4c8b-a293-8ccbd0d7314b).

Лекарственный препарат ТН Руксолитиниб включен в Реестр ЖНВЛП, предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат ТН Руксолитиниб зарегистрирована 02.02.2024 года.

В соответствии с п. 5 ст. 10 ГК РФ добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются. Следовательно, при соответствии указанных в заявке характеристик требованиям извещения у комиссии уполномоченного учреждения отсутствуют основания для отклонения заявки, т.к. сведения публичных реестров являются достоверными (Определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Российской Федерации от 19.11.2024 по делу N 18-КГ24-266-К4, Решение Арбитражного суда города Москвы от 21 февраля 2025 года по делу N А40-284176/24-72-1992).

Таким образом, на сегодняшний день, лекарственный препарат ТН Руксолитиниб зарегистрирован на территории РФ в установленном законом порядке, имеет действующее регистрационное удостоверение N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023 года и зарегистрированную предельную отпускную цену, следовательно, на законном основании может обращаться на территории Российской Федерации, в том числе, в рамках закупок по Федеральному закону N 223-ФЗ. (Аналогичные позиции содержится в постановлении Девятого арбитражного апелляционного суда от 02.08.2019 года N 09АП-41751/19 по делу N А40-273203/2018, Решение Арбитражного суда города Москвы от 21 февраля 2025 года по делу N А40-284176/24-72-1992).

Таким образом, у комиссии по отбору поставщиков при рассмотрении заявок по проводимой закупке отсутствовали основания для отклонения заявки ООО "АА".

Исходя из изложенного, действия комиссии уполномоченного учреждения по допуску заявки ООО "АА" являются правомерными и соответствующими требования Федерального закона от 18.07.2011 N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" и Типовым Положением о закупках товаров, работ, услуг, утвержденного приказом Департамента государственного имущества и земельных отношений Забайкальского края от 27.11.2024 N 57/НПА "Об утверждении Типового положения о закупке отдельными видами юридических лиц".

На основании изложенного, руководствуясь частями 14, 17, 20 статьи 18.1 Закона о защите конкуренции, комиссия,

1. Признать жалобу ООО "М" необоснованной.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Забайкальского края в течение трех месяцев со дня его принятия.