Решение Вологодское УФАС России от 13.05.2025 N 035/07/3-368/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - Комиссия Управления) по рассмотрению жалоб в порядке, предусмотренном статьей 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Закона о защите конкуренции), в составе:

С. - председателя комиссии Управления, временно исполняющего обязанности заместителя руководителя Управления;

В. - члена комиссии Управления, начальника отдела контроля антимонопольного законодательства и рекламы;

Д. - члена комиссии Управления, старшего государственного инспектора отдела контроля антимонопольного законодательства и рекламы,

рассмотрев жалобу <_> на действия <_> при организации и проведении аукциона в электронной форме на поставку перчаток для лабораторных нужд (извещение N 32514746057).

В присутствии представителей Заказчика <_> в отсутствии извещенного о времени и месте рассмотрения жалобы <_>,

22.04.2025 в Вологодское УФАС России (далее также - Управление) поступила жалоба ООО "М" (далее также - Заявитель) на действия ФБУЗ "Ц" (Заказчик) при организации и проведении аукциона в электронной форме на поставку перчаток для лабораторных нужд (извещение N 32514746057) при организации и проведении аукциона в электронной форме на поставку перчаток для лабораторных нужд (извещение N 32514746057).

Из жалобы Заявителя и документов следует, что в извещении о проведении закупки Заказчиком было установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

При применении национального режима в виде ограничения (товары в позициях 1 - 433 приложения N 2 к Постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) при осуществлении закупок Заказчиками признаются соответствующими заявки только тех участников закупок, которые предлагают товар российского происхождения во всех позициях закупки.

Заказчик создал условия, исключающие Участников, предлагающих товар российского происхождения. Исходя из этого ограничение конкуренции в виде ограничения количества участников в закупках с установленным национальным режимом должно рассматриваться по отношению к группе участников, предлагающих товар с законодательно установленным приоритетом, а не ко всем потенциальным участникам.

В позициях N 1 - 16 Документации о закупке Заказчиком установлено требование "Перчатки должны быть проверены на вирусопроницаемость и химическую устойчивость (соответствующая информация или маркировка имеется на оригинальной упаковке)".

Заявитель считает данное требование необоснованным и ограничивающим конкуренцию, по следующим причинам:

Согласно ГОСТ Р 32337-2013, обязательными характеристиками для диагностических (осмотровых) перчаток не является наличие испытаний на вирусопроницаемость и химическую устойчивость, а также соответствующей маркировки на упаковке.

Указанные испытания применяются, как правило, к перчаткам специального назначения - например, к перчаткам для работы с опасными веществами. При этом требования к диагностическим перчаткам таких обязательств не содержат.

Не все производители, особенно российские, маркируют упаковку упомянутыми надписями, хотя их продукция полностью соответствует требованиям ГОСТ и имеет действующее регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Таким образом, указанное требование не является универсальным критерием качества, но может искусственно сузить круг участников закупки.

В позициях N 3 - 16 Документации о закупке Заказчиком установлено требование: "Класс потенциального риска не менее 2а".

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Класс потенциального риска медицинского изделия применение и его подтверждение определяется в ходе проведения экспертизы является обязательной частью процедуры регистрации.

Согласно Письму ФАС от 16 мая 2023 г. N ТН/37551/23 "О формировании документации о закупке медицинских изделий", есть разъяснение, что класс потенциального риска медицинского изделия не является терапевтически или диагностически значимой характеристикой, а включение в описание объекта закупки требований о соответствии медицинских изделий определенному классу потенциального риска применения может привести к сокращению количества участников закупки и не соответствует Закону о контрактной системе и Закону о защите конкуренции.

В позициях N 3-4, 13-14 Документации о закупке Заказчиком установлено требование: "Общая длина изделия не менее 260 мм".

Данные требования противоречит ГОСТ Р 32337-2013, п. 7.4.3, согласно которому стандартная длина диагностических нитриловых перчаток - от 230 мм (+/-10 мм в зависимости от размера). Требование длины не менее 260 мм свойственно либо хирургическим, либо специализированным удлиненным моделям, которые значительно дороже и не соответствуют следующему требованию: "Толщина одной стенки (средний палец) - не менее 0,14 мм". Таким образом, это ограничивает круг поставщиков.

В позициях N 1-2, 5-12, 15-16 Документации о закупке Заказчиком установлено требование: "Общая длина изделия не менее 320 мм", что также выше стандартных значений и может исключать часть производителей из участия.

В позициях N 3-4, 13-14 установлено требование: "Внутренняя поверхность перчатки должна содержать увлажнитель".

Наличие увлажнителя (в т.ч. с алоэ вера или другими компонентами) не является обязательной характеристикой согласно ГОСТ Р 32337-2013. Это специфическая особенность отдельных моделей зарубежных производителей. Это дополнительная опция, характерная для продукции некоторых зарубежных брендов.

Подобная характеристика отсутствует у большинства российских производителей, и в действующих регистрационных удостоверениях на продукцию отечественного происхождения такое требование, как правило, не встречается.

В соответствии с частью 3 статьи 3 Федерального закона N 223-ФЗ, закупки должны осуществляться с приоритетом для товаров, произведенных на территории Российской Федерации. Указание необязательных и нестандартизированных требований, заведомо исключающих возможность поставки российской продукции, нарушает данный принцип.

Требование об обязательном наличии увлажнителя, по мнению Заявителя, ограничивает конкуренцию, создает преимущество для конкретных иностранных производителей, нарушает положения законодательства о закупках в части поддержки российских поставщиков и производителей.

Проанализировав реестровые записи из реестра промышленной продукции (Реестр российской промышленной продукции: https://gisp.gov.ru/pp719v2/pub/prod) и инструкции медицинских изделий на однородные товары (товары, которые, не являясь идентичными, имеют сходные характеристики и состоят из схожих компонентов, что позволяет им выполнять одни и те же функции и (или) быть коммерчески взаимозаменяемыми), включенные в реестр промышленной продукции, в государственном реестре медицинских изделий (Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch), на текущий момент перчаток с такими характеристиками в реестре нет.

Согласно данным инструкций с РЗН (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch), товары с вышеуказанными характеристиками у Российских производителей и производителей из государств - членов Евразийского экономического союза отсутствуют, действующих регистрационных удостоверений, содержащих информацию о продукции с характеристиками указанными выше нет. На сайте производителей информация о товаре, соответствующем описанию объекта закупки, так же отсутствует. В свою очередь однородная продукция, имеющая схожие функциональные свойства производится в России.

Заявитель полагает, что Заказчик, внесением перчаток в пп. 1 - 16 Описания объекта закупки, не только создал ограничение конкуренции и невозможность реализации положений Постановления N 1875 предусматривающих ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами российским производителям по данному виду продукции п. 69 Перечня КОД ОКПД 22.19.6. "Предметы одежды и ее аксессуары из вулканизированной резины, кроме твердой резины (эбонита)", но и в противовес установленному Постановления N 1875 приоритету российскому производителю, выпустил закупку, которая полностью исключает возможность участия в ней российских производителей, чем создал преимущество для поставки импортного товара, что является нарушением требований п. 2 ч. 1 статьи 17 ч. 1 ст. 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Закон о защите конкуренции).

Заказчик при формировании описания объекта закупок, применяя национальный режим, должен был использовать характеристики товаров российского происхождения. При изучении рынка Заказчик мог использовать коммерческие предложения или иные источники, содержащие предложения о товарах российского происхождения и их характеристики, однако не сделал этого.

Заказчик не согласен с данными доводами жалобы по следующим основаниям.

Аукцион проводится в соответствии с требованиями Федерального закона от 18.07.2011 N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (Закон о закупках) и Положением о закупке товаров, работ, услуг для нужд <_> в редакции от 19.12.2024 (далее - Положение о закупке).

В извещении и документации о закупке установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств в соответствии с постановлением Постановлением N 1875 (пункт 69 приложения N 2 к Постановлению).

В соответствии с пп. а п. 4 Постановления N 1875 положения настоящего постановления, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином, российским юридическим лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из государства - члена Евразийского экономического союза, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, зарегистрированным на территории государства - члена Евразийского экономического союза.

Установленное в извещении и документации о закупке ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, само по себе не является полным запретом на поставку товаров иностранного происхождения.

В соответствии с ч. 1 ст. 1 Закона о закупках одной из целей указанного закона является создание условий для своевременного и полного удовлетворения потребностей юридических лиц (заказчиков), в товарах, работах, услугах, в том числе для целей коммерческого использования, с необходимыми показателями цены, качества и надежности, эффективное использование денежных средств.

В соответствии с ч. 1 ст. 3 Закона о закупках при закупке товаров, работ, услуг заказчики руководствуются помимо принципов информационной открытости закупки, равноправия, справедливости, отсутствия дискриминации и необоснованных ограничений конкуренции по отношению к участникам закупки, отсутствия ограничения допуска к участию в закупке путем установления неизмеряемых требований к участникам закупки, еще и принципом целевого и экономически эффективного расходования денежных средств на приобретение товаров, работ, услуг (с учетом при необходимости стоимости жизненного цикла закупаемой продукции) и реализация мер, направленных на сокращение издержек заказчика.

При описании товара в техническом задании, являющимся частью документации о закупке, заказчик исходил из своих потребностей и сложившего опыта использования закупаемого товара.

Закупаемый товар - перчатки - используются заказчиком при проведении исследований в условиях повышенного риска инфицирования различными вирусами и инфекциями, а также с другими потенциально патогенными жидкостями.

Требование Перчатки должны быть проверены на вирусопроницаемость и химическую стойкость (соответствующая информация или маркировка имеется на оригинальной упаковке)

В соответствии с п. 2.4 Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях", утвержденных Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 2 сентября 2016 года (далее - Методические рекомендации) медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства:

- непроницаемость для микроорганизмов;

- герметичность (отсутствие сквозных дефектов);

- прочность;

- безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала;

- удобство/комфортность;

- качественная упаковка и маркировка;

- простота утилизации;

- функциональность.

В учреждении функционирует лаборатория особо-опасных и вирусных инфекций, бактериологические лаборатории и микробиологические лаборатории, которые имеют лицензию на работу с 2-4группой патогенности, в том числе на различные вирусы, например, такие как вирус гриппа, адновирусы, ротавирусы, коронавирусы, вирусы полиомиелита, вирусы энцефалита, вирусы лихорадки Западного Нила и другие.

Также в соответствии с ГОСТ Р 57404-2017 "Перчатки медицинские Руководство по оценке качества", который предназначен для разработки спецификаций и выбора медицинских перчаток, для поддержания безопасности и охраны здоровья медицинского персонала, который может работать с биологически и химически опасными веществами и содержит указание на АСТМ Ф 1671 (ASTM F-1671). В п. 10 ГОСТ Р 57404-2017 установлена процедура оценки стойкости к проникновению вирусов. Согласно п. 10.1 Стойкость медицинских перчаток к проникновению вирусов оценивают по АСТМ Ф 1671 и определяют стойкость материалов перчаток к проникновению переносимых с кровью патогенных микроорганизмов с использованием суррогатного микроорганизма в условиях непрерывного контакта с жидкостью.

Требование позволит использовать в работе медицинские перчатки обеспечивающие высокий уровень безопасности медицинского персонала при работе с кровью и биологическими жидкостями. Само требование относятся к наличию устойчивости к проникновению вирусов и показывает, насколько перчатки непроницаемы для вирусов.

Согласно приказу Минтруда России N 928н от 18.12.2020 г. "Об утверждении правил по охране труда в медицинских организациях" именно работодатель отвечает за возможность причинения вреда здоровью медицинскому работнику в процессе его трудовой деятельности.

Исходя из необходимости обеспечения безопасности деятельности медицинского работника, Заказчику требуются перчатки, которые прошли испытания на вирусопроницаемость и химическую устойчивость. Наличие данного требования в описании предмета закупки позволит Заказчику использовать в работе медицинские перчатки, обеспечивающие высокий уровень безопасности медицинского персонала при работе с кровью и биологическими жидкостями.

При работе с патогенными микроорганизмами одноразовые медицинские перчатки должны быть устойчивые к действию агрессивных химических веществ (дезинфектантов) (Приложение 3 п. 5 "Обеспечение безопасности при работе с ПБА в части использования рабочей одежды и средств индивидуальной защиты" СанПиН 3.3686-21).

Кроме, того ГОСТ 32337-2013 (ссылается Заявитель) п. 3.1 не устанавливает требования по безопасности и надлежащему использованию нитрильных диагностических перчаток.

По позиции N 3-16 "Класс потенциального риска не менее 2 а" Заказчик не согласен с доводами жалобы по следующим основаниям.

Классификация и выбор медицинских изделий по классам риска регламентируются Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ (далее - Закон N 323). В частности, ч. 2 ст. 38 Закона N 323 указывает, что медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Во исполнение указанного положения, Приказом Минздрава N 4н от 06.06.2012 "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (далее - Приказ N 4н) утвержден порядок классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения (далее - Порядок классификации), в котором содержатся требования о соответствии медицинского изделия по своему назначению, определяющее его класс потенциального риска применения (далее - Класс риска).

Наряду с этим, порядок классификации и требования о соответствии регламентированы правилами и требованиями ГОСТ 31508-2012.

В свою очередь, требование к применению смотровых перчаток с классом риска 2а обусловлено несколькими правилами ГОСТ 31508-2012:

Пункт 5.1.3 Правило N 3: Неинвазивные медицинские изделия для изменения биологического или физико-химического состава и свойств крови, других физиологических жидкостей или жидкостей, которые должны поступать в организм, относят к классу 26. Однако если их действие заключается только в фильтрации, обработке на центрифуге или газо- или теплообмене, то указанные медицинские изделия относят к классу 2а.

Пункт 5.1.4 Правило 4: Неинвазивные медицинские изделия, которые соприкасаются с поврежденной кожей: а) относятся к классу 1, если их используют как механические барьеры или для компрессии; б) относятся к классу 26, если их используют для ран, которые можно залечить только посредством вторичного заживления; в) во всех иных случаях относятся к классу 2а, к ним также относятся медицинские изделия, которые предназначены преимущественно для воздействия на микросреду ран.

Также, согласно Приказу N 4н (пункты 4.3, 4.4, которые дублируют положения ГОСТ 31508-2012), медицинские перчатки в зависимости от манипуляций относятся к классу риска 2а в следующих ситуациях:

Неинвазивные медицинские изделия, предназначенные для изменения биологического или химического состава крови, других жидкостей тела или жидкостей, предназначенных для инфузии в тело, относятся к классу 2б. Однако в тех случаях, когда лечебное воздействие заключается в фильтрации, центрифугировании, газообмене или теплообмене для изменения биологического или химического состава крови, других жидкостей тела или жидкостей, предназначенных для инфузии в тело, медицинские изделия относятся к классу 2а.

Неинвазивные медицинские изделия, которые соприкасаются с поврежденной кожей: - относятся к классу 1, если они используются как механические барьеры или для компрессии; - относятся к классу 2б, если они используются для ран, которые можно залечить только посредством вторичного заживления; - относятся к классу 2а, если они используются во всех иных случаях (включая медицинские изделия, которые предназначены преимущественно для воздействия на микросреду ран).

В нестерильных смотровых перчатках проводят все диагностические неинвазивные манипуляции и часть инвазивных.

В данном случае речь идет в первую очередь о манипуляциях, связанных с риском заражения и инфицирования персонала. И это не только барьерная защита кожи рук персонала, но, в том числе, активное взаимодействие с инфицированной и зараженной средами, которое обусловлено повышенной частотой возникновения опасности, а также усилением степени тяжести состояния от причиненного вреда персоналу.

Руководствуясь изложенным, данное требование функционально обосновано, регламентировано действующим ГОСТ 31508-2012 и Приказом N 4н.

При этом требование не ограничивает количество участников, на сегодняшний день на сайте Росздравнадзора зарегистрированы смотровые перчатки с классом 2а у 37 производителей смотровых перчаток из нитрила.

Наличие большого количества зарегистрированных смотровых перчаток с классом 2а также подтверждает значимость и обоснованность данного требования.

Данные о производителях есть в свободном доступе на сайте Росздравнадзора.

При установлении конкретных требований к объекту закупки определяющим является достижение соответствующего уровня безопасности, максимальное исключение любых нежелательных реакций и последствий медицинскому персоналу.

На основании указанных положений Закона N 323-ФЗ Заказчиком были установлены характеристики к медицинскому изделию с учетом особенностей, имеющих принципиальную значимость для Заказчика с учетом специфики его деятельности.

При этом исключение из Описания объекта закупки требования "к классу потенциального риска - 2а или 2б или 3" для смотровых перчаток приведет к необоснованным рискам для здоровья персонала.

Более того, при прохождении процедуры регистрации медицинских изделий проводятся соответствующие испытания на проверку совместимости медицинского изделия с манипуляциями в зависимости от класса риска.

Таким образом, использование перчаток с классом риска 1 для вышеуказанных процедур, по сути, означает использование медицинского изделия, которое не проходило испытаний и оценки и не подтвердило свою безопасность при использовании в соответствующих условиях.

Позиция Заявителя о необоснованности класса потенциального риска применения медицинского изделия не основана на положениях Закона о закупках.

Факт того, что перчатки с классом риска 1 и классом риска 2а принципиально разные медицинские изделия, свидетельствует также Налоговый кодекс РФ; в пп. 2 ч. 1 ст. 333.32.2 законодатель определил размер государственной пошлины:

-за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения) при его государственной регистрации:

класс 1 - 72 000 рублей;

класс 2а - 104 000 рублей;

Исходя из установленных размеров государственной пошлины, также следует, что в зависимости от класса потенциального риска применения различается и "глубина" проводимых экспертиз.

В свою очередь, класс риска по своему смыслу является назначением медицинского изделия, то есть его эксплуатационной и функциональной характеристикой, и Заказчик, не устанавливает в Описании объекта закупки требований по терапевтическим или диагностическим характеристикам. Заказчиком установлены требования именно эксплуатационные и функциональные, которые напрямую зависят от класса риска.

В зависимости от присвоенного класса риска можно установить, совместимо ли медицинское изделие с теми или иными манипуляциями, не вызывает ли оно осложнений в ходе манипуляций и прочие вопросы.

Таким образом, очевидно, что перчатки с классом риска 1 не пригодны для манипуляций, где требуются перчатки с классом риска 2а, хотя бы потому, что для таких перчаток либо не исследовалась, либо не доказана безопасность для манипуляций.

С учетом изложенного, ссылка Заявителя на письмо ФАС России в данном случае не является обоснованной, поскольку Заявитель не привел ни одного положения законодательства и регуляторных правил, которое указывало бы, что требование к классу риска является незаконным.

Таким образом, указанный довод Заявителя является необоснованным.

По позиции 3-4, 13-14 "Общая длина изделия не менее 260 мм", "Толщина одной стенки (средний палец) - не менее 0,14 мм",позиции 1-2, 5-12,15-16 "Общая длина изделия не менее 320 мм".

ГОСТ Р 52239-2004 устанавливает минимальные показатели длины перчатки.

В таблице 2 длина перчаток указана со словосочетанием "не менее", это буквально означает, что длина перчаток может быть выше любой минимально допустимой длины, соответственно, все перчатки выше указанной длины будут соответствовать ГОСТ Р 52239-2004.

ГОСТ 32337-2013 также устанавливает минимальные показатели длины перчатки. В таблице 2 длина перчаток указана также со словосочетанием "не менее"

При проведении манипуляций медицинским работникам важно исключить проникновение биологических или др. жидкостей за край манжеты перчатки, поэтому требуется перчатка с удлиненной манжетой. Потребность в перчатках с определенными функциональными характеристиками и соответствующими им техническими характеристиками установлено с целью обеспечения максимальной защиты медицинского персонала.

Заказчик вправе установить свои показатели в соответствии с функционалом.

СанПиН 3.3686-21 раздел 44.п.3469 "Персонал должен быть обеспечен средствами индивидуальной защиты (СИЗ) в необходимом количестве и соответствующих размеров (перчатками, масками, очками, щитками, респираторами, фартуками, нарукавниками и другими) в зависимости от профиля отделения и характера проводимой работы".

Согласно Приложению 3. п. 5 "Обеспечение безопасности при работе с ПБА в части использования рабочей одежды и средств индивидуальной защиты" СанПиН 3.3686-21 в состав противочумных костюмов включают I тип: одноразовые медицинские перчатки с удлиненными манжетами (хирургические), устойчивые к действию агрессивных химических веществ (дезинфектантов), при необходимости - с защитой от проколов и порезов, III тип: одноразовые медицинские перчатки с удлиненными манжетами (хирургические), при необходимости перчатки с защитой от проколов и порезов

В зависимости от характера выполняемой работы, степени ее опасности для персонала используют определенные типы противочумных костюмов или их аналогов (таблица).

Согласно п. 4.6 МР 3.5.1.0113-16 перчатки с удлиненной манжеткой (длина перчатки достигает 450 мм).

Приказ 928-н П.7. При организации медицинской деятельности работодатель обязан оценивать профессиональные риски, связанные с возможным причинением вреда здоровью работника в процессе его трудовой деятельности.

П.4. Работодатель вправе устанавливать дополнительные требования безопасности при выполнении работ, связанных с осуществлением медицинской деятельности, улучшающие условия труда работников.

Приказ содержит указание на необходимость не только проведения оценки профессиональных рисков, но и требования по применению их результатов.

Данные перчатки свободно обращаются на рынке, что подтверждает реестр Росздравнадзора и сайты производителей, крупных дистрибьюторов, что способствует формированию и подаче заявки на участие в закупочной процедуре:

Заявитель не приводит фактов, свидетельствующих о необоснованном ограничении количества участников закупки установленной характеристики.

При формировании Описания объекта закупки заказчики не обязаны его составлять только с тем расчетом, чтобы ему соответствовали товары как можно большего числа производителей и поставщиков.

Все же основной целью проведения закупок является удовлетворение потребностей заказчиков в определенном товаре, а не интересов хозяйствующих субъектов, отсутствие возможности поставки соответствующего товара у отдельных производителей либо иных хозяйствующих субъектов не является свидетельством необоснованного ограничения количества участников электронного аукциона.

Производители (примеры нитриловых перчаток):

1. Перчатки диагностические ТЕТ-А-ТЕТ(R) Super Grip Plus Nitrile нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные с удлиненной манжетой, с венчиком длина 295+10мм

РЗН 2019/9264 от 20.11.2019, "ВРП П. Сдн. Бхд.", Малайзия

2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" нитриловые текстурированные неопудренные. Длина 310 +/- 10 мм.

РЗН 2017/5747 от 26.10.2023, "ТОП ГЛАВ СДН. БХД.", Малайзия).

3. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые; длина: 300 мм; 400мм

РЗН 2023/21284 от 03.10.2023, ООО "А", Россия

4. Перчатки диагностические нитриловые IMGTOUCH(R), с удлиненной манжетой, повышенной прочности,

РЗН 2024/22697 от 27.05.2024, ООО "И", Россия,

5. ФСЗ 2012/12747 от 22.08.2012,"Нитритекс (М) Сдн. Бхд.", Малайзия, длина в различных вариантах в диапазоне 300-500 мм

Согласно п. 2.4 МР 3.5.1.0113-16 одно из свойств перчаток их прочность, толщина одной стенки (средний палец) не менее 0,14 мм обеспечивает дополнительную защиту для работы в условиях повышенного эпидемиологического и химического риска. Материал перчаток повышенной прочности составляет от 6 до 8 мил (0,15-0,2 мм).

По позиции N 3-4, 13-14 "Внутренняя поверхность перчатки должна содержать увлажнитель"

В обоснование своих доводов Заявитель ссылается на избыточность требования, на то что указанный параметр не предусмотрен системой национальной стандартизации, а также на необоснованность требования, в то же время приводя противоречивый довод, что на рынке медицинских изделий есть и другие варианты противовоспалительных компонентов, что свидетельствует о распространенности указанного параметра.

Между тем, указанный довод является исключительно субъективным мнением Заявителя.

Внутреннее увлажняющее противовоспалительное покрытие является способом обработки поверхности перчаток, не запрещенный ни одним из действующими положениями ГОСТов.

Также, Заказчик помимо ГОСТа учитывал положения Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях" (утв. Федеральной службой но надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ 2 сентября 2016 г.) (далее - Методические рекомендации).

В пункте 4.2 Методических рекомендаций, указано, что перед выбором перчаток необходимо оценить характер выполняемых процедур, инфекционные, механические, химические, радиационные риски, а также возможность развития кожных заболеваний и патологических реакций на материал перчаток. Алгоритм подбора медицинских перчаток в соответствии с классификацией можно условно разделить на несколько этапов:

-выбор типа перчаток в зависимости от степени инвазивности и эпидемиологической опасности выполняемой процедуры (хирургические или диагностические);

-выбор типа перчаток по целевому назначению (специализация перчаток при различных типах хирургических вмешательств);

- выбор материала изготовления перчаток;

- выбор по способу обработки внутренней поверхности перчаток;

- выбор по фактуре внешней поверхности перчаток;

- выбор перчаток по форме и способу обработки края манжеты;

- выбор перчаток по размеру.

Также, в п. 2.4 Методических рекомендаций указано: Медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства:

безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала;

удобство/комфортность.

Требования в техническом задании к перчаткам соответствующим компонентом обусловлены, в том числе, медицинской необходимостью, проверены врачебной практикой, имели хорошие отзывы у специалистов, использовавших перчатки, и соответствуют требованиям профильных норм, регламентирующих деятельность организаций здравоохранения.

Наличие заявленного компонента в перчатках обусловлено необходимостью защиты кожи рук от воспалительных заболеваний и прочих негативных влияний, возникающих при длительном ношении перчаток, а также в случае неконтролируемых реакций на сам материал перчаток.

Согласно п. 2.4 МР 3.5.1.0113-16 свойство перчаток: безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала.

Перед работой и после работы работники лаборатории проводят обработку рук антисептиками, (например, 70% раствором этилового спирта), что приводит к разрушению липидного слоя кожи, вследствие чего природное увлажнение кожи утрачивается, когда перчатка снимается, выработанная кожей влага высыхает и руки становятся очень сухими. После длительного использования перчатки кожа становится пересушенной и образуются трещины. Образование трещин позволяет микроорганизмам и аллергенам проникать в организм человека.

Согласно Приказу Минтруда России N 928н от 18.12.2020 г. "Об утверждении правил по охране труда в медицинских организациях", именно работодатель отвечает за возможность причинения вреда здоровью медицинскому работнику в процессе его трудовой деятельности.

При установлении требований к объекту закупки определяющим фактором является достижение при осуществлении медицинской деятельности максимального исключение любых нежелательных последствий здоровью медицинского работника оказывающие абсолютного никакого влияния на соответствующие патологические процессы и профессиональные заболевания.

В связи с чем, при удовлетворении своей потребности, Заказчик устанавливает требование к компоненту, с учетом реальной специфики.

Вышеизложенное указывает, что Заказчиком не нарушен порядок описания объекта закупки, требование к компоненту не нарушает положения ГОСТов, соответствует основным принципам Методических рекомендациям, а также приведен в силу обязанности соблюдения требований СанПина и Приказа Минздрава, также к этим требованиям приведено соответствующее обоснование, которое учитывало специфику применения указанных медицинских изделий.

Изучив имеющиеся материалы по жалобе, комиссия Управления пришла к следующим выводам.

В соответствии с ч. 1 ст. 18.1 Закона о защите конкуренции, по правилам настоящей статьи антимонопольный орган рассматривает, в том числе жалобы на действия (бездействие) юридического лица, организатора торгов, оператора электронной площадки, конкурсной или аукционной комиссии при организации и проведении торгов, заключении договоров по результатам торгов или в случае, если торги, проведение которых является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, признаны несостоявшимися, а также при организации и проведении закупок в соответствии с Федеральным законом от 18 июля 2011 года N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", за исключением жалоб, рассмотрение которых предусмотрено законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с ч. 1 ст. 2 Закона о закупках при закупке товаров, работ, услуг заказчики руководствуются Конституцией РФ, ГК РФ, настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также принятыми в соответствии с ними и утвержденными с учетом положений ч. 3 настоящей статьи правовыми актами, регламентирующими правила закупки.

В соответствии с ч. 6 ст. 3 Закона о закупках заказчик определяет требования к участникам закупки в документации о конкурентной закупке в соответствии с положением о закупке. Не допускается предъявлять к участникам закупки, к закупаемым товарам, работам, услугам, а также к условиям исполнения договора требования и осуществлять оценку и сопоставление заявок на участие в закупке по критериям и в порядке, которые не указаны в документации о закупке. Требования, предъявляемые к участникам закупки, к закупаемым товарам, работам, услугам, а также к условиям исполнения договора, критерии и порядок оценки и сопоставления заявок на участие в закупке, установленные заказчиком, применяются в равной степени ко всем участникам закупки, к предлагаемым ими товарам, работам, услугам, к условиям исполнения договора.

В соответствии с п. 1 ч. 6.1 ст. 3 Закона о закупках при описании в документации о конкурентной закупке предмета закупки заказчик в описании предмета закупки указывает функциональные характеристики (потребительские свойства), технические и качественные характеристики, а также эксплуатационные характеристики (при необходимости) предмета закупки.

В соответствии с п. 3 ч. 10 ст. 4 Закона о закупках в документации о конкурентной закупке должны быть указаны требования к описанию участниками такой закупки поставляемого товара, который является предметом конкурентной закупки, его функциональных характеристик (потребительских свойств), его количественных и качественных характеристик, требования к описанию участниками такой закупки выполняемой работы, оказываемой услуги, которые являются предметом конкурентной закупки, их количественных и качественных характеристик.

В соответствии с ч. 29 ст. 3.4 Закона о закупках договор по результатам конкурентной закупки с участием субъектов малого и среднего предпринимательства заключается на условиях, которые предусмотрены проектом договора, документацией о конкурентной закупке, извещением об осуществлении конкурентной закупки и заявкой участника такой закупки, с которым заключается договор.

В соответствии с ч.ч. 8, 9 ст. 4 Закона о закупках извещение, об осуществлении конкурентной закупки является неотъемлемой частью документации о конкурентной закупке. Сведения, содержащиеся в извещении об осуществлении конкурентной закупки, должны соответствовать сведениям, содержащимся в документации о конкурентной закупке.

Таким образом, участник закупки, подавая заявку на участие в ней, соглашается с требованиями Заказчика, установленными в документации о конкурентной закупке (извещении об осуществлении конкурентной закупки) в том числе требованиям Заказчика к предмету закупки, его функциональным характеристикам (потребительским свойствам), его количественным и качественным характеристикам.

В документации аукциона в электронной форме, участниками которого могут быть только субъекты малого и среднего предпринимательства на поставку на поставку перчаток для лабораторных нужд Заказчик определил требования к характеристикам перчаток, в том числе такие как: "Перчатки должны быть проверены на вирусопроницаемость и химическую устойчивость (соответствующая информация или маркировка имеется на оригинальной упаковке)"; "Класс потенциального риска не менее 2а"; "Общая длина изделия не менее 260 мм"; "Общая длина изделия не менее 320 мм"; "Внутренняя поверхность перчатки должна содержать увлажнитель". Доказательства, опровергающие потребность Заказчика в приобретении товара с указанными характеристиками, в материалы жалобы не представлено.

Заявитель не был участником данного аукциона в электронной форме.

В извещении и документации о закупке установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств в соответствии с постановлением Постановлением N 1875 при этом документация о закупке не содержит запрета на поставку товаров иностранного происхождения.

<_> в Вологодской области" представлены коммерческие предложения <_>, <_>, в соответствии с которыми указанных хозяйствующие субъекты готовы поставить перчатки с необходимыми Заказчику характеристиками.

В соответствии с ч. 20 ст. 18.1 Закона о защите конкуренции по результатам рассмотрения жалобы по существу комиссия антимонопольного органа принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. 18.1 Закона о защите конкуренции, комиссия Вологодского УФАС России,

Признать жалобу ООО "М" на действия ФБУЗ "Ц" (Заказчик) при организации и проведении аукциона в электронной форме на поставку перчаток для лабораторных нужд (извещение N 32514746057) необоснованной.

Решение антимонопольного органа может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня принятия.