Решение Новосибирское УФАС России от 13.05.2025 N 054/06/42-1210/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в отсутствие представителей заказчика - ФГБНУ "НИИФКИ", заявлено ходатайство о рассмотрении жалобы в отсутствие представителей заказчика,

в отсутствие представителей подателя жалобы - ИП К.Е., уведомленного надлежащим образом,

рассмотрев жалобу ИП К.Е. на действия заказчика - ФГБНУ "НИИФКИ" при проведении электронного аукциона N 0351100021925000135 на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия: облучатель крови рентгеновским излучением, начальная (максимальная) цена контракта - 12 780 000,00 руб.,

В Новосибирское УФАС России обратился ИП К.Е. с жалобой на действия заказчика - ФГБНУ "НИИФКИ" при проведении электронного аукциона N 0351100021925000135 на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия: облучатель крови рентгеновским излучением,

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 28.04.2025;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в аукционе 06.05.2025;

3) на участие в аукционе подана 1 заявка;

4) в результате рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе единственная заявка на участие в закупке была признана соответствующей требованиям извещения о проведении электронного аукциона;

5) победителем закупки был признан участник электронного аукциона N 118809261, ценовое предложение 12 780 000,00 руб.

Суть жалобы ИП К.Е. заключается в следующем.

1. В проекте контракта (п. 7.1 контракта) указано, что услуги выполняются поставщиком лично или с привлечением соисполнителей.

В случае привлечения соисполнителей для оказания услуг по контракту поставщик обязан подтвердить в письменной форме заказчику то, что работы (услуги), подлежащие лицензированию, выполнены (оказаны) соисполнителями, имеющими специальное разрешение на соответствующие виды работ (услуг), а именно, лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники (работы (услуги) в части технического обслуживания медицинской техники: монтаж и наладка медицинской техники; контроль технического состояния медицинской техники). Подтверждение должно содержать: сведения о соисполнителе (полное наименование, адрес местонахождения); перечень выполненных работ (услуг); реквизиты документов, подтверждающих специальное разрешение на право выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (номер, дата, наименование органа, выдавшего документ); подпись уполномоченного лица и печать (при наличии) соисполнителя.

Вместе с тем, согласно п. 2 Постановления Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" (далее - Положение) юридические лица, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, с указанием работ, услуг, выполняемых в части технического обслуживания медицинской техники, в период с 1 марта 2022 до 1 января 2024 обязаны подать в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявления о внесении изменений в реестр лицензий в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности в порядке, установленном ст. 18 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". Таким образом, действие лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники (работы (услуги) в части технического обслуживания медицинской техники: монтаж и наладка медицинской техники; контроль технического состояния медицинской техники) прекращено.

2. Согласно п. 7.5 контракта оказание услуг по вводу в эксплуатацию оборудования включает пуско-наладочные работы, в том числе работы по наладке, настройке, регулировке, апробированию, инструментальному контролю соответствия выходных параметров оборудования (перечень работ указан в соответствии с документацией на оборудование).

Так как поставляемое в рамках данной закупки оборудование является медицинским изделием, на него распространяются требования "ГОСТ Р 56606-2015. Национальный стандарт Российской Федерации. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 05.10.2015 N 1451-ст). Согласно положениям данного ГОСТ для выполнения инструментального контроля, требуется наличие дополнительного разрешительного документа - аттестата аккредитации испытательной лаборатории. Вместе с тем, данное требование отсутствует в требованиях к поставщику и соисполнителю (п. 7.1 контракта).

Кроме того, в проекте контракта не указано, какие параметры оборудования подлежат инструментальному контролю и на основании каких нормативно-правовых актов необходимо проводить инструментальный контроль.

ФГБНУ "НИИФКИ" в письменных возражениях на жалобу ИП К.Е. сообщило следующее.

1. Заказчик согласился с доводом жалобы N 1 и сообщил, что внесение изменений в проект контракта возможно на этапе заключения контракта без отмены результатов определения поставщика.

2. В соответствии с ч. 11 ст. 34 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) правительство Российской Федерации вправе установить типовые условия контрактов, подлежащие применению заказчиками при осуществлении закупок.

Приказом Минздрава России от 15.10.2015 N 724н "Об утверждении типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий" (далее - Приказ Минздрава России от 15.10.2015 N 724н) утверждены:

- типовой контракт на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, согласно приложению N 1 к Приказу Минздрава России от 15.10.2015 N 724н;

- информационная карта типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий и обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, согласно приложению N Приказу Минздрава России от 15.10.2015 N 724н.

Пунктом 7.5 типового контракта предусмотрено, что оказание услуг по вводу в эксплуатацию оборудования включает пусконаладочные работы, в том числе работы по наладке, настройке, регулировке, апробированию, инструментальному контролю соответствия выходных параметров оборудования.

Согласно положениям Приказа Минздрава России от 15.10.2015 N 724н данный пункт не подлежит изменению.

Таким образом, проект контракта был сформирован заказчиком в соответствии с положениями Закона о контрактной системе и Приказа Минздрава России от 15.10.2015 N 724н.

Изучив представленные материалы и доводы, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

1. В соответствии с п. 1., п. 3, п. 4, п. 5 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 данного Федерального закона, требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе, порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с данным Федеральным законом, а также проект контракта.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных пунктами 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 ч. 1 ст. 93 Закона о контрактной системе, заказчик устанавливает требование о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно ч. 1 ст. 34 Закона о контрактной системе контракт заключается на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки или приглашением, документацией о закупке, заявкой участника закупки, с которым заключается контракт, за исключением случаев, в которых в соответствии с данным Федеральным законом извещение об осуществлении закупки или приглашение, документация о закупке, заявка не предусмотрены.

В соответствии с п. 17 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" в соответствии с данным Федеральным законом лицензированию подлежит техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).

В проекте контракта (п. 7.1 контракта) указано, что услуги выполняются поставщиком лично или с привлечением соисполнителей.

В случае привлечения соисполнителей для оказания услуг по контракту поставщик обязан подтвердить в письменной форме заказчику то, что работы (услуги), подлежащие лицензированию, выполнены (оказаны) соисполнителями, имеющими специальное разрешение на соответствующие виды работ (услуг), а именно, лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники (работы (услуги) в части технического обслуживания медицинской техники: монтаж и наладка медицинской техники; контроль технического состояния медицинской техники). Подтверждение должно содержать: сведения о соисполнителе (полное наименование, адрес местонахождения); перечень выполненных работ (услуг); реквизиты документов, подтверждающих специальное разрешение на право выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (номер, дата, наименование органа, выдавшего документ); подпись уполномоченного лица и печать (при наличии) соисполнителя.

Вместе с тем, согласно п. 2 Постановления Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" (далее - Положение) юридические лица, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, с указанием работ, услуг, выполняемых в части технического обслуживания медицинской техники, в период с 1 марта 2022 до 1 января 2024 обязаны подать в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявления о внесении изменений в реестр лицензий в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности в порядке, установленном ст. 18 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". Таким образом, действие лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники (работы (услуги) в части технического обслуживания медицинской техники: монтаж и наладка медицинской техники; контроль технического состояния медицинской техники) прекращено.

Заказчиком нарушены требования ст. 42 Закона о контрактной системе и Положения.

2. В соответствии с ч. 11 ст. 34 Закона о контрактной системе правительство Российской Федерации вправе установить типовые условия контрактов, подлежащие применению заказчиками при осуществлении закупок.

Приказом Минздрава России от 15.10.2015 N 724н утверждены:

- типовой контракт на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, согласно приложению N 1 к Приказу Минздрава России от 15.10.2015 N 724н;

- информационная карта типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий и обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, согласно приложению N Приказу Минздрава России от 15.10.2015 N 724н.

Пунктом 7.5 типового контракта предусмотрено, что оказание услуг по вводу в эксплуатацию оборудования включает пусконаладочные работы, в том числе работы по наладке, настройке, регулировке, апробированию, инструментальному контролю соответствия выходных параметров оборудования.

Согласно положениям Приказа Минздрава России от 15.10.2015 N 724н данный пункт не подлежит изменению.

Пунктом 3 Положения установлено, что лицензируемая деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий представляет собой периодическое и внеплановое техническое диагностирование, восстановление работоспособности, монтаж и наладку медицинских изделий из групп по классам потенциального риска применения, предусмотренных приложением N 1 к Положению, для которых указанные работы предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя.

Согласно введенным в действие Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации Методическим рекомендациям "Техническое обслуживание медицинской техники" (письмо от 27.10.2003 N 293-22/233), техническое обслуживание медицинской техники представляет собой комплекс регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению, а также при хранении и транспортировании. К видам работ по техническому обслуживанию медицинской техники отнесены ввод в эксплуатацию, контроль технического состояния, периодическое и текущее техническое обслуживание, текущий ремонт (п. 5.2).

Ввод в эксплуатацию изделий медицинской техники охватывает комплекс работ по их распаковке, расконсервации, установке, монтажу, сборке, настройке и регулировке, сдаче-приемки в эксплуатацию (п. 5.3.1 Методических рекомендаций)

ГОСТ Р 56606-2015 устанавливает основные требования к контролю технического состояния и функционирования медицинских изделий. Заказчику неизвестно какое медицинское изделие (медицинская техника) будет ему поставлено, а также неизвестны требования производителя, и перечень работ по вводу в эксплуатацию. Требование о наличии у исполнителя лицензии на обслуживание медицинских изделий заказчиком в извещении о проведении закупки установлено.

На основании изложенного, нарушений не усматривается.

Довод жалобы N 2 не нашел своего подтверждения.

При проведении на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе, всей информации, размещенной в единой информационной системе в рамках данного электронного аукциона, а также действий единой комиссии при рассмотрении заявок, иные нарушения законодательства Российской Федерации о контрактной системе не выявлены.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России

1. Признать жалобу ИП К.Е. на действия заказчика - ФГБНУ "НИИФКИ" при проведении электронного аукциона N 0351100021925000135 на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия: облучатель крови рентгеновским излучением частично обоснованной.

2. Признать заказчика нарушившим требования ст. 42 Закона о контрактной системе и Положения.

3. Выдать заказчику, аукционной комиссии заказчика предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу Новосибирского УФАС России для принятия решения о возбуждении дел об административных правонарушениях в отношении виновных лиц.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.