Решение Адыгейское УФАС России от 12.05.2025 N 001/06/49-190/2025

Резолютивная часть оглашена: 05.05.2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Адыгея по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия УФАС) в составе:

председателя Комиссии УФАС - Ж., заместителя руководителя; членов Комиссии УФАС: Б., начальника отдела контроля закупок; К., ведущего специалиста-эксперта;

с участием: генерального директора ООО "К" (далее - Заявитель) Г., представителя Комитета Республики Адыгея по регулированию контрактной системы в сфере закупок (далее - Уполномоченный орган) С. (доверенность от 31.01.2025), рассмотрев жалобу Заявителя на действия Комиссии по осуществлению закупок Уполномоченного органа (далее - Комиссия Уполномоченного органа) при проведении электронного аукциона N 0176200005525000718 на поставку изделий медицинского назначения (далее - Аукцион), проведя внеплановую проверку на основании пункта 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе)

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Адыгея (далее - Адыгейское УФАС России) 24.04.2025 поступила жалоба Заявителя, в которой указано, что заявка ООО "К" неправомерно отклонена, так как ООО "К" к поставке предложены взаимодополняемые медицинские изделия, различных производителей, применение которых в единой системе соответствует предмету закупки, возможность обращения которых на территории Российской Федерации подтверждается наличием регистрационного удостоверения на такие изделия, выданным в установленном порядке.

На основании вышеизложенного Заявитель просит признать настоящую жалобу обоснованной по доводам, изложенным в жалобе, признать нарушения Закона о контрактной системе в действиях ГБУЗ РА "Адыгейская республиканская детская клиническая больница" (далее - Заказчик), Уполномоченного органа, выдать предписание об устранении допущенных нарушений.

Из пояснений Уполномоченного органа следует, что заявка ООО "К" правомерно отклонена, так как не соответствует требованиям Извещения.

В результате рассмотрения жалобы и проведения внеплановой проверки Комиссия УФАС установила следующее.

В результате проведения внеплановой проверки Комиссия УФАС установила, что Уполномоченным органом на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 10.04.2025 размещено извещение о проведении Аукциона.

Начальная (максимальная) цена контракта - 8 100 000,00 рублей.

Объект закупки - Система эндоскопической визуализации (Код по КТРУ 26.60.12.119-00000374).

В соответствии с Протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 17.04.2025 N ИЭА1 было подано 6 заявок, из которых 5 признаны соответствующими и 1 заявка с идентификационным номером 1819712 отклонена со следующим обоснованием: "На основании пп. "а" п. 1 части 5 ст. 49, п. 1 части 12 ст. 48 Федерального закона N 44-ФЗ: - заявка не соответствует п/п.

3 п. 2 Раздела 1 документа "Требования к составу заявки", указанного в Извещении (не представлены "документы, подтверждающие соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации - копия действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие, являющееся предметом закупки, или копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие, в состав которого входит медицинское изделие, являющееся предметом закупки, выданное уполномоченным органом в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" или информация о таком регистрационном удостоверении с указанием номера регистрационного удостоверения из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий - в заявке участника отсутствует информация о регистрационном удостоверении на предлагаемое к поставке медицинское изделие "Система эндоскопической визуализации")".

Согласно части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

В соответствии с подпунктом "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В пункте 2 Приложения "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке" к Извещению указано следующее: "Заявка на участие в закупке должна содержать: документы, подтверждающие соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации - копия действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие, являющееся предметом закупки, или копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие, в состав которого входит медицинское изделие, являющееся предметом закупки, выданное уполномоченным органом в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" или информация о таком регистрационном удостоверении с указанием номера регистрационного удостоверения из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий".

Согласно подпункту "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Как установлено Комиссией УФАС, в составе заявки ООО "К" отсутствует копия регистрационного удостоверения на систему эндоскопической визуализации либо копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие, в состав которого входит система эндоскопической визуализации, как требуется в Извещении о проведении Аукциона.

При этом, представленные в составе заявки копии регистрационных удостоверений РЗН 2023/20070 от 14.04.2023, РЗН 2022/17702 от 21.12.2022, РЗН 2024/22082 от 21.02.2024, ФСР 2010/08335 от 03.02.2012, ФСР 2011\10222 от 02.08.2023, РЗН 2022\18473 от 02.10.2023, ФСР 2011/10220 от 02.08.2023, РЗН 2016\3929 от 02.08.2023, ФСР 2010\09113 от 02.08.2023, РЗН 2016/4163 от 13.09.2023, ФСР 2010\08505 от 02.08.2023, ФСР 2010/07148 от 28.03.2024, РЗН 2017/6034 от 02.03.2023, не отвечают требованию пункта 2 Требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке, поскольку выданы не на систему эндоскопической визуализации, которая подлежит поставке в рамках рассматриваемой закупки, а на различные самостоятельные медицинские изделия.

Таким образом, Комиссия Уполномоченного органа принимала решение об отклонении заявки исходя из требований, установленных Заказчиком в Извещении о проведении Аукциона и приложенных к нему документах.

На основании изложенного, Комиссия УФАС пришла к выводу, что Комиссия

Уполномоченного органа правомерно отклонила заявку ООО "К", следовательно, жалоба является необоснованной.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд", Комиссия УФАС

Признать жалобу ООО "К" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.