Решение Свердловское УФАС России от 07.05.2025 N 066/06/105-1277/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области по контролю в сфере закупок (далее по тексту - Комиссия)

посредством использования интернет-видеоконференции, которая обеспечивает возможность участия сторон, в 12-30, в отсутствие представителей:

- заказчика в лице ГАУЗ СО "СОКПБ", уведомленного надлежащим образом о месте и времени рассмотрения жалобы,

- заявителя в лице ООО "Ю", уведомленного надлежащим образом о месте и времени рассмотрения жалобы,

рассмотрев жалобу ООО "Ю" (вх. N 9308/25 от 05.05.2025 г.) о нарушении закупочной комиссией при осуществлении закупки путем проведения запроса котировок в электронной форме на поставку игл инъекционных одноразового использования (извещение N 0362200014425000191), Федерального Закона от 05 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Закон о контрактной системе), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии со статьей 99, 106 Закона о контрактной системе,

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области поступила жалоба ООО "Ю" (вх. N 9308/25 от 05.05.2025 г.) о нарушении закупочной комиссией при осуществлении закупки путем проведения запроса котировок в электронной форме на поставку игл инъекционных одноразового использования (извещение N 0362200014425000191), Закона о контрактной системе, соответствующая требованиям ст. 105 Закона о контрактной системе.

В своей жалобе заявитель указывает, что заявка ООО "Ю" неправомерно признана закупочной комиссией несоответствующей требованиям извещения.

Жалоба рассмотрена в порядке, предусмотренном статьей 106 Закона о контрактной системе. Проведя анализ представленных материалов на рассмотрение жалобы, Комиссия пришла к следующим выводам.

17.04.2025 г. в Единой информационной системе в сфере закупок опубликовано извещение о проведении запроса котировок в электронной форме N 0362200014425000191 на поставку игл инъекционных одноразового использования.

Начальная (максимальная) цена контракта составила 74 543,00 рублей.

30.04.2025 г. закупочной комиссией была проведена процедура подведения итогов закупки, по результатам которой был составлен протокол от 30.04.2025 N ИЗК1, подписанный присутствующими на заседании членами комиссии.

В соответствии с указанным протоколом заявка с идентификационным номером 118754202 участника закупки в лице ООО "Ю" была отклонена на основании п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе: непредставление информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2, 3 ч. 6 ст. 43 Закона о контрактной системе), несоответствие таких информации и документов требованиям" Непредставление информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона о контрактной системе) (Отклонение по п. 1 ч. 12. ст. 48 Закона о контрактной системе). На основании п. 1 ч. 12 ст. 48 Федерального закона N 44-ФЗ непредставление в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных требованиями п. 2.2 "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкции по ее заполнению" извещения об осуществлении закупки, установленными в соответствии с пп. "в" п. 2 ч. 1 ст. 43 Федерального закона N 44-ФЗ, а именно: участником предоставлено РУ N РЗН 2024/22015 от 12.02.2024 г. (Игла инъекционная, однократного применения, стирильная), но согласно информации на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет" по адресу: https://roszdravnadzor.gov.ru/ РУ N РЗН 2024/22015 имеет дату регистрации от 06.03.2025 г. Соответственно заявка такого участника подлежит отклонению.

В силу ч. 1 ст. 50 Закона о контрактной системе электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 3 или пунктом 4, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

В соответствии с п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно пп. в п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать:

2) предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

На основании п. 2.2 приложения "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению" к извещению участник закупки в составе заявки должен приложить: Документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки):

Наличие документа или сведений, подтверждающих возможность обращения медицинских изделий на территории РФ в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ ''Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации'', в отношении каждого медицинского изделия, предлагаемого к поставке и для которых государственная регистрация является обязательной в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации:

- копия регистрационного удостоверения медицинского изделия;

и/или

- сведения, содержащие дату государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер;

и/или

- выписка из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, выданная Росздравнадзором в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650.

(Основание: ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ ''Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации''; Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684''Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий'')

Согласно предоставленным на заседание Комиссии сведениям, в составе своей заявки заявитель во исполнение требований п. 2.2 раздела "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению" извещения приложил копию регистрационного удостоверения N РЗН 2024/22015 от 12.02.2024 г., что соответствует требованиям извещения.

Довод заказчика о том, что согласно сведениям государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) представленное заявителем в составе своей заявки регистрационное удостоверение имеет уже иную, отличную от указанной в составе заявки заявителя дату государственной регистрации медицинского изделия - 06.03.2025 г., ввиду чего является недействующим, что не соответствует требованиям извещения, является несостоятельным, так как в извещении отсутствует указание на необходимость предоставления в заявке исключительно действующего регистрационного удостоверения.

Кроме того, на основании ч. 3.2 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан до истечения срока службы (срока годности) медицинских изделий допускается обращение таких изделий, в том числе произведенных в течение ста восьмидесяти календарных дней после дня принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в соответствии с информацией, содержащейся в таких документах до дня принятия указанного решения.

В связи с чем, участник может предоставить товар, произведенный в период действия регистрационного удостоверения и, следовательно, будет считаться прошедшим государственную регистрацию, соответственно обращение данного товара на территории Российской Федерации может считаться законным вплоть до окончания срока службы (эксплуатации) изделия.

Таким образом, участником закупки может быть поставлен товар, произведенный в период действия представленного регистрационного удостоверения N РЗН 2024/22015 от 12.02.2024 г.

В силу пп. "а" п. 1 ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

На основании ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

На основании вышеизложенного Комиссия приходит к выводу, что закупочной комиссией заказчика решение о признании заявки участника закупки в лице ООО "Ю" несоответствующей требованиям извещения по основаниям, указанным в протоколе, принято в нарушение требований п. 1 ч. 12 ст. 48, пп. а п. 1 ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе.

В данных действиях закупочной комиссии содержатся признаки события административного правонарушения, предусмотренного ч. 7 ст. 7.30.1 КоАП РФ.

На основании вышеизложенного и руководствуясь ст. 99 ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе, Комиссия,

1. Жалобу ООО "Ю" признать обоснованной.

2. В действиях заказчика в лице ГАУЗ СО "СОКПБ" нарушений Закона о контрактной системе не выявлено.

3. В действиях закупочной комиссии выявлены нарушения п. 1 ч. 12 ст. 48, пп. "а" п. 1 ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе.

4. Заказчику в лице ГАУЗ СО "СОКПБ", закупочной комиссии, оператору электронной площадки выдать предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

5. Обязать заказчика обеспечить явку членов комиссии, принимавших решение о признании заявки с идентификационным номером 118754202 несоответствующей требованиям извещения (извещение N 0362200014425000191), с документами, закрепляющими за данными лицами служебную обязанность по совершению таких действий на составление протокола об административном правонарушении по адресу: <...>/Химиков, 3, 4 этаж с объяснением по факту выявленного нарушения _____ ____________ 20____г. в ________.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.