Решение Кировское УФАС России от 06.05.2025 N 043/06/106-375/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кировской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Кировского УФАС России) в составе:

Зам. председателя комиссии:

- зам. руководителя управления - начальника отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

Членов комиссии:

- главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

Р. - ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

при участии:

- представителя КОГКБУЗ "Центр травматологии, ортопедии и нейрохирургии", по доверенности;

- представителя КОГКУ "Центр по техническому сопровождению государственных закупок", по доверенности,

рассмотрев жалобу ООО "Т", и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

25.04.2025 г. в Кировское УФАС России поступила жалоба ООО "Т" (далее - Заявитель) на действия КОГКБУЗ "Центр травматологии, ортопедии, нейрохирургии" (далее - Заказчик), КОГКУ "Центр по техническому сопровождению государственных закупок" (далее - Уполномоченное учреждение) при проведении электронного аукциона на поставку эндопротезов коленного сустава тотальных с задней стабилизацией (извещение N 0340200003325004165).

Заявитель сообщает, что Заказчик допустил нарушение при описании объекта закупки, не предусмотрел характеристики товара российского происхождения; Уполномоченное учреждение допустило нарушение при размещении двух протоколов подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 23.04.2025 NN ИЭА1 и ИЭА2, при этом, в первом случае победителем признано ООО "Т", во втором случае победителем объявлен другой участник. Просит отменить результаты электронного аукциона.

Рассмотрение жалобы назначено на 05.05.2025, для предоставления дополнительных доказательств, рассмотрение жалобы откладывалось на 06.05.2025. Стороны о времени, дате и месте заседания Комиссии извещены, путем размещения информации в Единой информационной системе в сфере закупок на официальном сайте www.zakupki.gov.ru.

На заседания комиссии Заявитель участие своего представителя не обеспечил, какие-либо ходатайства не направлял.

На заседании комиссии Кировского УФАС России представитель Уполномоченного учреждения сообщил, что 23.04.2025 при рассмотрении поданной заявки ООО "Т" комиссия установила соответствие извещению (описанию объекта закупки) характеристики эндо протеза коленного сустава "размер вкладыша 17 мм", указанной в заявке, так, в соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 23.04.2025 N ИЭА1 (17:36 мск.- время размещения протокола на сайте) (далее - протокол N ИЭА1) указанный участник признан победителем (идентификационный номер заявки 118726068). Однако, согласно заключению Заказчика, представленному в Уполномоченное учреждение непосредственно после размещения протокола N ИЭА1, ООО "Т" предложило к поставке набор имплантатов коленного сустава - Sanat Swing (вид 128910) РУ ФСЗ 2010/06019, товар несоответствующий требованиям извещения. Данный факт был подтвержден информацией в составе инструкции к РУ ФСЗ 2010/06019, размещенной на сайте Росздравнадзора. При этом, представитель Уполномоченного учреждения представил комиссии Кировского УФАС России скриншот сайта Росздравнадзора (снимок экрана 23.04.2025 в 14:34) в подтверждение невозможности проверки информации в отношении предлагаемого товара по заявке ООО "Т" при ее рассмотрении комиссией в связи с некорректной работой сайта. После этого, Уполномоченное учреждение разместило второй протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 23.04.2025 N ИЭА2 (18:10 мск.- время размещения протокола на сайте). Считает, что отклонение заявки, содержащей недостоверную информацию, возможно на любой стадии до заключения контракта. Копии документов, подтверждающих несоответствие предлагаемого ООО "Т" изделия медицинского назначения, представлены комиссии Кировского УФАС России. Просил признать жалобу ООО "Т" необоснованной.

На заседании комиссии Кировского УФАС России представитель Заказчика доводы Уполномоченного учреждения подтвердила, представила копию заключения о несоответствии размера вкладыша эндо протеза коленного сустава (Sanat Swing (вид 128910) РУ ФСЗ 2010/06019) согласно данным инструкции Росздравнадзора. Указала, что при подготовке заявки на осуществление закупки в реестрах Российской и Евразийской промышленной продукции не найдены зарегистрированные производители изделия медицинского назначения, отвечающего потребности заказчика. В связи с поступившим запросом участника закупки (о необходимости указания характеристик товара российского происхождения) Заказчиком исходя из имеющейся потребности установлен российский производитель имплантатов для эндпротезирования коленного сустава - ООО "А" (РУ N РЗН 2024/22978 от 21.06.2024), в извещение внесены изменения. Считает, довод ООО "Т" о необходимости указания в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения, неподтвержденным, поскольку заявителем предлагается к поставке товар производства Венгрия. Просит отказать в удовлетворении жалобы ООО "Т".

Изучив представленные документы, заслушав пояснения Заявителя, Комиссия Кировского УФАС России приходит к следующим выводам.

02.04.2025 на официальном сайте закупок zakupki.gov.ru размещено извещение N 0340200003325004165 о проведении электронного аукциона на поставку на поставку эндопротезов коленного сустава тотальных с задней стабилизацией. Начальная (максимальная) цена контракта - 11004000.00 руб. 18.04.2025 на официальном сайте закупок размещено изменение извещения N 0340200003325004165 о проведении электронного аукциона на поставку эндопротезов коленного сустава тотальных с задней стабилизацией.

В извещении указано о применении национального режима, при этом установлены ограничения в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875.

По коду ОКПД 2 32.50.22.110 позиция 390 - "Эндопротезы суставов конечностей" включена в Приложение N 2 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875, которым установлен перечень товаров, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг) для обспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно требованиям подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно пункта 2 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В соответствии с пунктом 2 части 17 статьи 48 Закона о контрактной системе протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) должен содержать информацию о принятом в отношении каждой заявки (каждой части заявки), поданной на участие в закупке, решении о соответствии извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным настоящим Федеральным законом, с обоснованием такого решения и указанием положений настоящего Федерального закона, извещения об осуществлении закупки, которым не соответствует такая заявка, положений заявки на участие в закупке, которые не соответствуют извещению об осуществлении закупки.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 23.04.2025 N ИЭА1 (17:36 мск.) по результатам подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) победителем признается участник (идентификационный номер заявки 118726068).

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 23.04.2025 N ИЭА2 (18:10 мск.) комиссия по осуществлению закупок отклонила заявку Заявителя (идентификационный номер заявки 118726068) на основании: выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. Причина несоответствия: Электронный документ извещения "Техническое задание (Описание объекта закупки)". Предоставлена недостоверная информация о товаре по наличию типоразмера 17 мм полиэтиленовой прокладки (ФСЗ 2010/06019).

После размещения в ЕИС 23.04.2025 в 18:10 (мск.) протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) по рассматриваемой закупке, протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в редакции размещенной 23.04.2025 в 17:36 мск., в настоящее время находится в недействующей редакции.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации, установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (далее - Правила N 1416).

В соответствии с пп. "г" п. 10 Правил N 1416 для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Как следует из пп. "а" п. 54 Правил N 1416 регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные пунктом 10 Правил N 1416.

Таким образом, эксплуатационная документация производителя, в том числе руководство по эксплуатации входит в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

В соответствии с п. 58 Правил N 1416 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Кроме того, в силу п. 9 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление Правительства N 1650) сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Следовательно, Росздравнадзор обязан разместить на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением Правительства N 1650 срок.

На основании изложенного, Комиссия Кировского УФАС считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, инструкция по применению медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Изучив заявку участника с номером 118726068, Комиссия Кировского УФАС России установила, что Заявителем предложен к поставке товар производства Санатметал Ортопедик энд Трауматолоджик Эквипмент М. N ФСЗ 2010/06019 от 18.09.2019, по наличию типоразмера 17 мм полиэтиленовой прокладки.

Вместе с тем, согласно инструкции к медицинскому изделию, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора (РУ N ФСЗ 2010/06019 от 18.09.2019), у данного изделия типоразмера полиэтиленовой прокладки - 10 мм, 12 мм, 14 мм, 18 мм, 22 мм.

Таким образом, Комиссия отмечает, что Уполномоченное учреждение имело основания для признания заявки Заявителя содержащей недостоверную информацию, поскольку в заявке Заявителем значение спорной характеристики указано недостоверно.

Комиссия Кировского УФАС России считает, поскольку предмет закупки - медицинское изделие комиссия по осуществлению закупок Уполномоченного учреждения должна руководствоваться информацией и документами, размещенными на официальном сайте Росздравнадзора, актуальными на дату рассмотрения заявок.

Согласно информационному письму министерства финансов Российской Федерации N 24-01-06/8697 от 31.01.2025 указание в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения в случае, если производство такого товара на территории Российской Федерации отсутствует, является невозможным, в связи с чем в этом случае характеристики товара российского происхождения в описании объекта закупки не указываются.

Соответственно, возможность установления характеристик закупаемого товара исходя из потребностей Заказчика с учетом специфики закупки, области применения закупаемого товара предусмотрена частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, то есть, является законодательно закрепленным правом заказчика, а потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований.

Доводы Заявителя признаны необоснованными.

С учетом изложенного, руководствуясь ст. 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Кировского УФАС России,

Признать необоснованной жалобу ООО "Т" на действия КОГКБУЗ "Центр травматологии, ортопедии, нейрохирургии", КОГКУ "Центр по техническому сопровождению государственных закупок" при проведении электронного аукциона на поставку эндопротезов коленного сустава тотальных с задней стабилизацией (извещение N 0340200003325004165).

В соответствии с ч. 9 ст. 106 ФЗ от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с момента его принятия.