Решение Чувашское УФАС России от 06.05.2025 N 021/06/33-419/2025

Резолютивная часть решения оглашена 29 апреля 2025 года

Решение изготовлено в полном объеме 06 мая 2025 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 10.02.2023 N 9 в составе:

<...>

в присутствии представителей от:

заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики - <...>, представителя без доверенности от 28.04.2025 N 13,

уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Чувашской Республики "РБ" - <...>, представителя по доверенности от 09.01.2025,

в отсутствие представителя от общества с ограниченной ответственностью "СА", надлежащим образом извещенного о времени и месте рассмотрения,

рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу общества с ограниченной ответственностью "СА" (далее - Заявитель, ООО "СА", Общество) на действия заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее - Заказчик) при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку реагентов и расходного материала для гематологического анализатора SYSMEX XN-350 (изв. N 0815500000525005583), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Чувашское УФАС России 23.04.2025 поступила жалоба ООО "СА" на действия Заказчика при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку реагентов и расходного материала для гематологического анализатора SYSMEX XN-350 (изв. N 0815500000525005583).

Заявитель в своей жалобе указал, что Заказчиком допущены следующие нарушения:

1) Описание объекта закупки сформировано без соответствующего обоснования установления дополнительных характеристик, не предусмотренных примененным кодом позиции КТРУ;

2) Установленные дополнительные характеристики, соответствуют исключительно оригинальным реагентам Sysmex, т.е. Заказчик описал объект закупки, не учтя характеристики товара российского происхождения в соответствии с положениями Постановления N 1875 и п. 1.1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе;

3) по позиции N 1 необоснованно указана характеристика по химическому составу "Состав реагента - Водный раствор лаурилсульфата натрия 1,7 г/л". Указанный состав соответствует оригинальному реагенту SULFOLYSER (РУ N ФСЗ 2012/12756 от 17.05.2024). Реагенты с РУ N ФСЗ 2012/12756 от 17.05.2024, согласно инструкции по их применению, применяются только с анализаторами гематологическими автоматическими KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i;

4) Закупка расходных материалов для анализаторов, переданных в пользование Заказчикам, например, на безвозмездной основе, не должна ограничивать конкуренцию, в ином случае усматривается нарушение статьи 11 и 17 закона о защите конкуренции.

Заявитель просит признать жалобу обоснованной и выдать предписание об устранении допущенного нарушения.

Представители заказчика и уполномоченного учреждения считают действия Заказчика законными и полностью соответствующими действующему законодательству.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

18.04.2025 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0815500000525005583 о проведении запроса котировок в электронной форме на поставку реагентов и расходного материала для гематологического анализатора SYSMEX XN-350, с начальной (максимальной) ценой контракта 258 400,00 рублей. Одновременно на официальном сайте размещено описание объекта закупки. Заказчиком является Бюджетное учреждение Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики, уполномоченным учреждением - Казенное учреждение Чувашской Республики "РБ"

Электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки (ч. 1 ст. 50 Закона о контрактной системе).

Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

- описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

- требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

- перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках при осуществлении закупок:

- на выполнение работ, связанных с осуществлением регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом, установленных федеральным законом, регулирующим отношения по организации регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ предусмотрено, что заказчик при описании объекта закупки должен руководствоваться в числе прочего следующим правилом:

в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Из смысла содержания статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что Заказчик вправе определить в извещении о проведении закупки такие требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам товара, его комплектности, которые являются значимыми для Заказчика, отвечают его потребности с учетом специфики его деятельности и обеспечивают эффективное использование бюджетных средств.

На основании части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Таким образом, описание объекта закупки должно носить объективный характер, то есть быть продиктовано истинными (а не мнимыми и недоказанными) потребностями заказчика, а также исключать любую возможность необоснованного ограничения количества потенциальных участников закупки установлением в закупочной документации заведомо неисполнимых требований либо требований, удовлетворить которые может лишь ограниченный круг лиц (при отсутствии доказательств действительной необходимости в установлении таких требований).

При этом специфика каждой закупки определяет необходимые требования к товару, работам, услугам, в связи с чем, правомочие на их установление законодательством Российской Федерации о контрактной системе предоставлено заказчику.

По общему правилу указание заказчиком в документации о закупке особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Согласно части 5 статьи 23 Закона о контрактной системе формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 4 Правил Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Пунктом 5 Правил установлено, что заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона.

В соответствии с п. 6 Правил в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной п. 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с пунктом 7 Правил в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона.

Минздрав России в письме от 08.02.2023 N 25-3/1152 "О порядке осуществления закупок медицинской продукции" указывает, что "... в соответствии с подпунктом "г" пункта 10 Правил формирования Каталога, в позицию Каталога включается информация, содержащая описание товара, работы, услуги, если такое описание сформировано в соответствии с пунктом 13 Правил формирования Каталога.

Указанное описание товара, работы, услуги размещается во вкладке "Описание товара, работы, услуги" позиции Каталога единой информационной системы в сфере закупок и в силу пункта 4 Правил использования Каталога, подлежит обязательному применению заказчиками при осуществлении закупки с указанной в позиции Каталога даты начала обязательного применения.

Предметом закупки является поставка реагентов и расходного материала для гематологического анализатора SYSMEX XN-350 (Реагент для лизиса клеток крови ИВД, код КТРУ 21.20.23.110-00011121).

В структурированной форме извещения, а также в Приложении N 1 к Извещению в характеристиках к требуемым товарам указаны следующие параметры:

Одновременно Приложение N 1 к Извещению содержит обоснование включения дополнительных характеристик, в том числе оспариваемых Заявителем.

Следует отметить, что какие-либо определенные критерии, требования к описанию обоснования использования дополнительных характеристик, а тем более о включении обосновывающих документов в содержание извещения о закупке законом не устанавливаются.

Извещение о проведении аукциона содержит обоснование необходимости использования показателей, значимых для заказчика, следовательно, заказчиком исполнены требования пункта 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, пункта 5, 6 Правил использования КТРУ.

При этом в составе жалобы по закупочной процедуре Заявителем не представлено документов и сведений, подтверждающих, что размещенное в составе извещения обоснование использования дополнительных характеристик является ненадлежащим.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что доводы Заявителя в части нарушения положений Правил использования КТРУ не находят своего подтверждения, в связи с чем первый довод заявителя признается необоснованным.

Относительно довода N 2 о том, что Заказчик описал объект закупки, не учтя характеристики товара российского происхождения в соответствии с положениями Постановления N 1875 и п. 1.1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заявителем в жалобе указано следующее:

"Согласно сведениям, размещенным на сайте Росздравнадзора, в установленном законом порядке также зарегистрированы эквивалентные реагенты российского происхождения, регистрационное досье которых содержит информацию о совместной работе с анализаторами Sysmex:

1. "РВ", РУ N РЗН 2024/23447 от 23.08.2024, производства АО "СБ";

2. Реагент лизирующий для анализаторов гематологических автоматических серий XN, XN-L, XT, XS, XP для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-003-21488514-2022, РУ N РЗН 2023/20383 от 13.06.2023, производства ООО "Н".

Частью 1.1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ определено, что при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что, исходя из совокупного толкования требований ч. 1.1. ст. 33 Закона N 44-ФЗ, п. 10.1., п. 10.2. информационного письма Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 требование к указанию характеристик товара российского происхождения при описании объекта закупки превалирует над потребностью заказчика в товаре иностранного происхождения в случае наличия производства такого товара на территории Российской Федерации.

В соответствии с п. 10.2. информационного письма Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 "О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - письмо Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697) допускается вероятность возникновения ситуации, при которой производство определенного товара из числа промышленной продукции на территории Российской Федерации отсутствует или прекращено, в том числе товара, в отношении которого ПП РФ N 1875 установлено преимущество.

Указание в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения в случае, если производство такого товара на территории Российской Федерации отсутствует, является невозможным, в связи с чем в этом случае характеристики товара российского происхождения в описании объекта закупки не указываются.

При этом представляется целесообразным заказчику в описании объекта закупки самостоятельно декларировать невозможность указать характеристики товара российского происхождения по причине отсутствия производства такого товара на территории Российской Федерации.

Комиссия полагает необходимым отметить, что вышеуказанное указание на самостоятельное декларирование Заказчиком невозможности указания характеристик товара российского происхождения по причине отсутствия производства такого товара на территории Российской Федерации носит рекомендательный характер.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Сведения о назначении медицинского изделия, установленного производителем, о взаимозаменяемых медицинских изделиях вносятся в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (пункты 3, 10 части 11 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан).

Согласно пункту 6 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017 N 11н, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать среди прочего: описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием (при наличии); перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены; информацию, необходимую для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации, и информацию об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (для медицинских изделий, предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями).

При этом необходимость внесения изменений в техническую и эксплуатационную документацию не ставится в зависимость от наличия либо отсутствия желания производителя (изготовителя), а прямо предусмотрена законодательством. Предусмотренная законодательством и техническими условиями возможность использования взаимозаменяемого медицинского изделия (другого производителя) не освобождает от необходимости осуществления государственной регистрации медицинского изделия, в составе которого была установлена совместимость с другими производителями.

Таким образом, в соответствии с действующим законодательством возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется, в том числе в процессе государственной регистрации медицинских изделий на основании результатов технических испытаний, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, и о возможности такого совместного использования указывается в технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие и подтверждается регистрационным удостоверением, как документом, удостоверяющим факт государственной регистрации медицинского изделия.

Следовательно, вывод о совместимости предлагаемых к поставке товаров с имеющимся у заказчика медицинским изделием необходимо делать на основании эксплуатационной документации на такое медицинское изделие.

Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что в инструкции по применению "РВ" к РУ N РЗН 2024/23447 от 23.08.2024 не указано на совместимость реагента с анализатором SYSMEX XN-350.

В указанной инструкции указаны иные модели анализаторов.

В инструкции к реагенту лизирующий для анализаторов гематологических автоматических серий XN, XN-L, XT, XS, XP для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-003-21488514-2022 (РУ N РЗН 2023/20383 от 13.06.2023), размещенному на сайте Росздравназдора, также нет указаний на совместимость реагента с анализатором SYSMEX XN-350.

Также Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что согласно представленному Заказчиком письму ООО "СВ" (официального представителя компании Сисмекс Корпорейшн (Япония) на территории Российской Федерации) иск. N 556 от 25.04.2025 г. недопустимо использование реагентов производства АО "СБ" РУ N РЗН 2024/23447 от 23.08.2024, "Чжэцзян Синьке Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." РУ N РЗН 2024/23723 от 01.10.2024, ООО "Н" РУ N P3H 2023/20383 от 13.06.2023, на гематологическом анализаторе Sysmex серии XN-L, вариант исполнения XN-350, производства компании Сисмекс Корпорейшн (Япония). Установка не рекомендованных, не указанных в эксплуатационной документации на гематологический анализатор реагентов является грубым нарушением эксплуатационной документации на гематологический анализатор, а именно главы "Реагенты", прямо нарушает технологические процессы и снимает гарантию с производителя на всех этапах обращения высокотехнологичного лабораторного оборудования согласно ГОСТ Р 55991.6-2014. При этом в ГОСТ Р 51088-2013 "Медицинские изделия ин витро", под понятием эксплуатационная документация понимаются документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, храние и транспортирование), гарантированные изготовителем значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства.

В соответствии с позицией Росздравнадзора, изложенной в письме N 09-С-571-1414 от 05.02.2016, согласно ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников. Аналогичные выводы подтверждаются судебной практикой: Постановление Арбитражного суда Московского округа от 27.03.2025 N Ф05-1547/2025 по делу N А40-91082/2024, решение Верховного Суда Российской Федерации от 16.08.2021 N АКПИ21-444.

Вместе с тем, Заявителем не представлены доказательства наличия реагентов российского происхождения совместимых с SYSMEX XN-350.

Учитывая изложенное, у Комиссии Приморского УФАС России отсутствуют достаточные основания для признания довода жалобы под N 2 обоснованным.

Относительно 3 довода представитель Заказчика пояснил, что установленные дополнительные параметры необходимы для получения Заказчиком товара, соответствующего его потребностям. При составлении Описания объекта закупки Заказчик руководствовался Руководством по эксплуатации Оборудования, в котором четко указаны характеристики. В соответствии с Руководством по эксплуатации к анализатору Sysmex имеющемуся у заказчика установлено требование о совместимости. Изготавливаемые Сисмекс Корпорейшн. Анализаторы серии XN-L являются анализаторами, так называемого "закрытого типа" и могут быть использованы только с реагентами, предназначенными для них согласно Руководству по эксплуатации на Анализатор. Также согласно ГОСТ Р 53079.2-2008 часть 2. п. 3.9 "Оборудование лаборатории": Оборудование должно соответствовать видам исследований, выполняемых в лаборатории, быть в рабочем состоянии. Работу на приборах следует проводить в соответствии с инструкцией производителя к данному прибору". Реагент должен соответствовать рекомендациям завода-производителя гематологических анализаторов Sysmex.

Для стабильной работы критичны все указанные в описании объекта закупки характеристики приобретаемых реагентов, в противном случае это приводит к ошибке в работе анализатора, что подтверждается официальны письмом представителя производителя на территории России, ООО "СВ" (исх. N 556 от 25.04.2025 г.).

Согласно части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с частью 2 статьи 19 Закона о контрактной системе, под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В статье 33 Закона о контрактной системе предусмотрены правила, которыми Заказчик должен руководствоваться при описании в документации о закупке объекта закупки.

Наряду с вышеизложенным Комиссия отмечает, что системное толкование норм Закона о контрактной системе позволяет сделать вывод о том, что заказчик вправе предъявлять такие требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам товара, которые соответствуют его потребностям с учетом специфики его деятельности и обеспечивают эффективное использование бюджетных средств, но не способствуют ограничению количества участников закупки. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, уточнить его характеристики, поскольку потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении соответствующих требований.

Закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право заказчика включать в извещение о проведении закупки требований к объекту закупки, которые являются для него значимыми, равно как и норм, обязывающих заказчика устанавливать в этой документации, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров, работ, услуг.

Формирование положений извещений о проведении закупок в сфере оказания медицинских услуг осуществляется заказчиком в целях достижения максимального результата лечения пациентов, с соблюдением принципов, закрепленных в статье 41 Конституции Российской Федерации и статье 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", предусматривающих обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, приоритет интересов пациента, доступность и качество при оказании медицинской помощи.

Согласно письменным пояснениям заказчика при описании характеристик закупаемого товара он руководствовался своей объективной потребностью и учитывал специфику использования анализатора Sysmex для которого закупаются расходные материалы, указав все необходимые показатели, используемые для определения соответствия предлагаемого товара нуждам заказчика.

В силу пункта 2 статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации) одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Частью 2 статьи 98 Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации предусмотрена ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи

Из материалов дела следуем, что Анализатор SYSMEX XN-350 зарегистрирован как отдельное медицинские изделия (не ряд приборов единой серии), и имеют собственные регистрационные удостоверения и досье (РЗН 2019/9227 от 28.03.2024).

В Главе 1 Введение (с. 324 Руководства по эксплуатации к РУ N РЗН 2019/9227 от 28.03.2024) указано: "Точность результатов анализа не гарантируется при нарушении инструкций, которые приводятся в данном руководстве пользователя".

В Главе 7 (с. 410 Руководства по эксплуатации) описаны реагенты, используемые с прибором.

Также на с. 24 Руководства по эксплуатации указано, что Производитель несет ответственность за эксплуатационные характеристики изделия только в том случае, если оно используется надлежащим образом в соответствии с инструкциями.

При этом помимо вышеизложенного Заказчик в силу документации на оборудования обязан применять только одобренные производителем оборудования реагенты.

В инструкции перечислены Торговые марки - Sysmex Cellpack, Lysercell, Fluorocell, Sulfolyser, являются зарегистрированными торговыми марками.

Указанные реагенты прошли испытания с Анализаторами Sysmex серии XN, зарегистрированы и допущены к обращению на территории Российской Федерации согласно регистрационным удостоверениям NN ФСЗ 2012/12756 от 17.05.2024, РЗН 2022/18259 от 23.08.2024.

По общему правилу указание заказчиком в документации о закупке особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Подателем жалобы не представлено документов и сведений, подтверждающих формальность и избыточность указания характеристик реагента.

Учитывая изложенное Комиссия приходит к выводу о том, что наличие указанного в извещении о закупке химического состава реагентов является требованием производителя анализатора, имеющегося у Заказчика, которое ставит эквивалентность необходимого состава условием правильной работоспособности анализатора.

Таким образом, оспариваемые подателем жалобы характеристики не подлежат признанию избыточными, вопреки утверждению подателя жалобы об обратном. Предъявляемые заказчиком требования к товару требований, подлежащих обязательному соблюдению, норм действующего законодательства не нарушают, доказательства обратного у Комиссии отсутствуют.

Комиссией установлено, что жалоба не содержит документы и сведения свидетельствующие о невозможности формирования заявки в соответствии с требованиями извещения о проведении электронного аукциона.

Вместе с тем, Заявителем не представлено документальных подтверждений обоснованности доводов жалобы, в том числе, в части отсутствия возможности подготовки заявки на участие в электронном аукционе, а также доказательств того, каким образом действия Заказчика нарушают его права и законные интересы.

При указанных обстоятельствах доводы жалобы Заявителя не нашли своего подтверждения.

Относительно довода N 4 Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что поскольку довод жалобы Заявителя содержит указание на нарушение Заказчиком требований Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции", а вопрос оценки действий Заказчика на предмет их соответствия требованиям указанного закона не относится к компетенции Комиссии УФАС по настоящему делу, материалы дела будут переданы в соответствующий отдел Управления для проведения проверки действий Заказчика и участников закупки на соответствие Закону о защите конкуренции.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

С учетом установленных обстоятельств, Комиссия признает жалобу ООО "СА" необоснованной.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

1. Признать жалобу ООО "СА" на действия заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку реагентов и расходного материала для гематологического анализатора SYSMEX XN-350 (изв. N 0815500000525005583) необоснованной.

2. Направить материалы жалобы в части ограничения конкуренции для рассмотрения в отдел товарных рынков Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии.

Примечание: Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.