Решение Санкт-Петербургское УФАС России от 05.05.2025 N 44-1011/25

Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия УФАС) в составе:

рассмотрев посредством системы видеоконференцсвязи жалобу Заявителя (вх. N 10006/25 от 28.04.2024) на действия аукционной комиссии Заказчика при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на поставку противоопухолевых лекарственных средств (паклитаксел) для нужд СПБ ГБУЗ "Г" в 2025 году (далее - аукцион), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

Извещение о проведении электронного аукциона размещено 09.04.2025 на Официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru, номер извещения 0372200257725000067. Начальная (максимальная) цена контракта - 2 049 080, 00 рублей.

Суть доводов жалобы сводится к несогласию Заявителя с отклонением его заявки по основанию, предусмотренному пунктом 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, а именно - за предоставление недействующего регистрационного удостоверения на лекарственный препарат. Заявитель ссылается на положения статьи 4 части 11 Федерального закона от 30.01.2024 N 1-ФЗ, полагая, что препарат, регистрационное удостоверение на который утратило силу, может находиться в гражданском обороте до истечения его срока годности.

Заказчик с доводами Заявителя не согласился по основаниям, изложенным в письменных возражениях на жалобу.

Информация, изложенная в жалобе, а также сведения, размещенные в ЕИС, подтверждают следующие обстоятельства.

Согласно пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п. п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 настоящего Федерального закона.

Пунктами 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе установлено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

- непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных п. п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

- непредставления информации и документов, предусмотренных п. п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

- несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч.ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 настоящего Федерального закона;

- предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со ст. 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 настоящего Федерального закона);

- непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с ч. 3 ст. 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со ст. 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

- выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным п. 4 ст. 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

- предусмотренных ч. 6 ст. 45 настоящего Федерального закона;

- выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В соответствии с п. 2 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе, заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную п. п. 1, 2, 4 - 7 ч. 17 ст. 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В силу п. 1 ч. 6 ст. 49 Закона о контрактной системе, оператор электронной площадки не позднее одного часа с момента получения направленного в соответствии с п. 2 ч. 5 настоящей статьи протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) размещает в единой информационной системе и на электронной площадке - протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 21.04.2025 N ИЭА1, заявка Заявителя была отклонена по следующим основаниям:

"Непредставление информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона N 44-ФЗ) (Отклонение по п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ) В соответствии с п. п. в п. 2. ч. 1 ст. 43 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", участник закупки в составе заявки предоставил информацию, несоответствующую требованиям, установленным в извещении о проведении закупки, а именно: Копия действующего регистрационного удостоверения на предлагаемый лекарственный препарат (предлагаемые лекарственные препараты). Требование установлено в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". -представленное регистрационное удостоверение N ЛП-006047 от 20.01.2020 г. со сроком действия 5 лет не действует на дату подачи заявки на участие в электронном аукционе; Подтверждение государственной регистрации на лекарственное средство может продемонстрировать только официальное действующее регистрационное удостоверение, которое непосредственно легализует возможность реализации и обращения конкретных лекарственных средств в Российской Федерации".

Так, согласно п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе, для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений ч. 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 настоящей статьи;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Комиссия УФАС констатирует, что аналогичное требование к содержанию заявки на участие в аукционе установлено Заказчиком в составе извещения.

Таким образом, по смыслу пункта "в" части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе, участник закупки обязан в составе своей заявки представить копию действующего регистрационного удостоверения на поставляемый лекарственный препарат, подтверждающего соответствие товара установленным действующим законодательством требованиям. Данное требование корреспондирует с положениями части 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", которая устанавливает, что допуск лекарственного препарата к обращению возможен исключительно при наличии государственной регистрации, подтвержденной действующим регистрационным удостоверением.

Как подтверждается протоколом подведения итогов от 21.04.2025, участник с идентификационным номером заявки 118683778 (ООО "Н") предоставил регистрационное удостоверение N ЛП-006047 от 20.01.2020, выданное на срок 5 лет. Таким образом, срок его действия истек 20.01.2025, то есть до даты окончания срока подачи заявок (17.04.2025) и, соответственно, до момента подачи заявки Заявителем.

Принимая во внимание императивные требования законодательства, а также указание в извещении о необходимости представления действующего регистрационного удостоверения, Комиссия УФАС приходит к выводу, что представленный документ не соответствовал требованиям извещения, что в полной мере обоснованно влечет отклонение заявки.

Довод Заявителя о применимости положений части 11 статьи 4 Федерального закона от 30.01.2024 N 1-ФЗ, допускающей возможность обращения в гражданском обороте лекарств с истекшим сроком регистрации, не может быть признан состоятельным, поскольку не отменяет требования о наличии действующего удостоверения именно на дату подачи заявки. Положение, на которое ссылается Заявитель, касается уже обращающихся препаратов, но не может служить основанием для допуска к закупке лекарственного средства, в отношении которого отсутствует действующий разрешительный документ на дату проведения процедуры.

Также не может быть признано допустимым прикладывание информационного письма от производителя, подтверждающего факт окончания срока регистрации. Такой документ не заменяет регистрационного удостоверения, не подтверждает его продление и не обладает юридической силой в контексте допуска к закупке в рамках контрактной системы.

Таким образом, действия комиссии Заказчика по отклонению заявки ООО "Н" в связи с отсутствием действующего регистрационного удостоверения являются обоснованными, соответствующими требованиям законодательства.

Учитывая изложенное, Комиссия УФАС находит доводы Заявителя необоснованными в указанной части.

Комиссия УФАС, руководствуясь ст. ст. 2, 99, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ООО "Н" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня принятия.